特殊特性管理规定

文件编号：特殊特性管理规定（实施日：2014年1月1日）批准：审核：制定：序号需发放部门部课名称部门长确认序号需发放部门部课名称部门长确认原件技术开发部6○业务部1○总经理7管理部2○副总经理8○技术部3○制造部9○营业部4○工务部10技术开发部5○品质管理部11财务部技术开发部文件编号版本A/0特殊特性管理规定页码1/51.目的采用适当的方法识别和管理产品和过程的特殊特性，以保证产品质量。2.适用范围适用于本公司的所有产品和过程特殊特性的识别和管理。3.职责3.1由技术开发部负责组织项目小组识别特殊特性，并在相关文件中进行标识；3.2营业部负责协助技术开发部确认并明确客户要求所有的特殊特性及标识方法；3.3品质管理部参与特殊特性的识别，负责对所有产品特殊特性进行监视和测量，并留下记录；3.4制造部参与特殊特性的识别，负责对所有过程特殊特性进行监视和测量，并留下记录；3.5各相关部门负责配合实施本文件。4.术语和定义4.1特殊特性：可能影响产品的安全性或法规符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。4.2关键特性：表示与安全和法规相关的产品特殊特性，使用符号“S”来标识；4.3重要特性：表示与安全和法规无关的产品特殊特性，使用符号“I”来标识；4.4关键过程：直接形成关键特性或对形成关键特性起作用的过程，用“G”标识；4.5重要过程：直接形成重要特性或对形成重要特性起作用的过程，用“Z”标识；5.作业流程序号作业流程权责部门/人作业要求参考文件使用表单5.1营业部技术开发部1．在以下情况下，营业部负责收集客户要求（客户指定的特殊特性及标识方法），并传达给技术开发部。a.在新产品设计开发或者设计变更时;b.签订或修订技术/质量协议书时。2．技术开发部确认客户要求并收集相关法律法规。技术/质量协议相关法律法规收集客户要求并传达A技术开发部文件编号版本A/0特殊特性管理规定页码2/5序号作业流程权责部门/人作业要求参考文件使用表单5.2技术开发部项目小组1．初次识别特殊特性技术开发部根据客户要求和法律法规等编制≪特殊特性明细表≫（初版）。(1)可能影响产品的安全性或法规符合性的产品特性或制造过程参数应作为关键特性。相关法律法规应考虑以下：a．与车辆运行安全相关的；b．与国际、国家、行业、地方法律法规相关的；c．与操作安全性相关的。(2)可能影响产品的外观、配合、功能、性能、可靠性等或其后续过程的产品特性或制造过程参数作为重要特性。a.客户指定的或其作为出货检验的重要项目的；b.类似产品或过去的经验确定的特殊特性;c.从客户的使用功能（装配、环保、寿命等）上加以识别的。2．FMEA分析由技术开发部组织项目小组按照≪FMEA指导书≫及≪特殊特性明细表≫（初版）进行FMEA分析,识别公司内部应该管理的特殊特性，并明确其关键特性、重要特性。FMEA分析的结果如下：a．严重度（S）为≥9定义为关键特性b．严重度（S）为5～8，同时频度（O）为4～10时定义为重要特性；(2)较容易产生问题的产品的规格或性能。3．最终确定特殊特性技术开发部根据FMEA分析结果，必要时更新≪特殊特性明细表≫（初版），最终确定特殊特性。≪特殊特性明细表≫≪FMEA指导书≫5.3技术开发部项目小组1.《特殊特性明细表》由技术开发部部长审核，品质管理部部长批准。必要时需要副总经理以上人员的批准；2．如果未通过评审和批准，应重新进行识别，并更新《特殊特性明细表》。《特殊特性明细表》5.4技术开发部项目小组特殊特性必须在FMEA表、QC工程图、作业指导书（包括检验指导书）、记录表格等相关文件中进行标识。(客户指定的特殊特性，使用客户规定的符号)≪FMEA表≫、≪QC工程图≫、≪作业指导书特殊特性的识别A特殊特性的标识特殊特性的批准NGBOK技术开发部文件编号版本A/0特殊特性管理规定页码3/5序号作业流程权责部门/人作业要求参考文件使用表单5.5品质管理部制造部1.量试时应对特殊特性进行初始工程能力分析,具体见≪SPC指导书≫，要求工程稳定，而且Ppk≥1.67（客户有规定时执行客户的规定）。如果工程不稳定或者初始能力不足，要采取纠正措施。客户有要求时应经过客户的临时许可，具体执行≪PPAP管理程序≫，在客户要求的期限内采取纠正措施。2.量产时对特殊特性进行工程能力分析,具体见≪SPC指导书≫，要求工程稳定，而且Cpk≥1.33。如果工程不稳定或者工程能力不足，应采取纠正措施并启动相应的反应计划（客户有规定时执行客户的规定）。3.与特殊特性相关的设备、工装模具，因首次导入，或者更改而进行验收时，必要时应确定工程能力指数。4.为了确保产品的质量和持续改进,品质管理部负责对所有产品特殊特性进行监视和测量，并留下记录；另，制造部负责对所有过程特殊特性进行监视和测量，并留下记录；5.与特殊特性相关作业员必须进行资格认定后才能上岗作业。≪PPAP管理程序≫≪SPC指导书≫5.6技术开发部项目小组当发生变更（包括设计变更及工程变更）或变更技术/质量协议，或者因为其它原因需要进行FMEA分析时，必要时根据FMEA分析结果进行更新≪特殊特性明细表≫。≪特殊特性明细表≫5.7品质管理部制造部技术开发部关键特性和关键过程相关记录的保存期限为产品的有效期限+15年，具体执行≪质量记录管理程序≫。≪质量记录管理程序≫6.附加说明无7.相关文件≪FMEA指导书≫≪PPAP管理程序≫≪质量记录管理程序≫≪SPC指导书≫≪QC工程图≫≪作业指导书≫特殊特性的管理记录保存特殊特性的更新（必要时）B技术开发部文件编号版本A/0特殊特性管理规定页码4/58.记录表格记录编号记录名称备注《特殊特性明细表》9.修订记录No.修订内容时间批准审核制定A/0初版制定（封面1页、正文4页）2013.10