GMP需要咨询问题一览表

咨询部门：技术部序号问题详情备注1委外喷涂无十万级洁净环境，但生物实验、临床试验都满足要求，是否可行2工艺验证是否针对同类产品验证即可3申报工艺流程后，实际有更改应如何处理咨询部门：洁净车间序号问题详情备注1清洗验证残留油是否必须检测2灭菌锅、生化培养箱、霉菌培养箱在微生物置放是否可以GMP需要咨询问题汇总表GMP需要咨询问题汇总表咨询部门：质管部序号问题详情备注咨询部门：综合部序号问题详情备注1库房环境温湿度控制中温度要求需明确2原材料申报的规格等没有确定，材料库摆放的相关辅料的确定，库存数量等没有限制3成品库存放产品的确定4原材料、成品不确定，实务帐无法落实GMP需要咨询问题汇总表GMP需要咨询问题汇总表咨询部门：生产部序号问题详情备注GMP需要咨询问题汇总表咨询部门：技术部序号问题详情备注GMP实施难点汇总表咨询部门：洁净车间序号问题详情备注GMP实施难点汇总表咨询部门：质管部序号问题详情备注GMP实施难点汇总表咨询部门：综合部序号问题详情备注GMP实施难点汇总表咨询部门：生产部序号问题详情备注GMP实施难点汇总表咨询部门：采购部序号问题详情备注GMP实施难点汇总表咨询部门：人力资源部序号问题详情备注GMP实施难点汇总表咨询部门：销售序号问题详情备注GMP实施难点汇总表