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JKY/QM-01强制性产品认证质量保证手册编制:审核:批准:版本:A/1盖受控章:XXXXXX机电自动化有限公司未经批准，不得复印传播2013年8月1日强制性产品认证之质量保证手册1目录目录……………………………………………………………………………1颁布令、任命书…………………………………………………………………………2文件更改页………………………………………………………………………………30.1质量保证手册说明………………………………………………………………40.2企业概况…………………………………………………………………………50.3质量管理体系组织机构图………………………………………………………60.4质量体系过程职责分配表………………………………………………………71职责和资源…………………………………………………………………………81.1职责和权限………………………………………………………………9QP1.2资源控制程序……………………………………………………………122文件和记录……………………………………………………………………………152.1质量计划……………………………………………………………………………16QP2.2文件控制程序…………………………………………………………17QP2.3质量记录控制程序……………………………………………………203采购和进货检验…………………………………………………………………22QP3.1供方的控制程序…………………………………………………………23QP3.2关键元器件和材料的检验或验证以及定期确认检验程序……………254生产过程控制和过程检验…………………………………………………………26QP4生产过程控制和过程检验程序…………………………………………275例行检验和确认检验………………………………………………………………26QP5例行检验和确认检验控制程序…………………………………………276检验试验仪器设备…………………………………………………………………32QP6检验试验仪器设备控制程序……………………………………………337不合格品的控制…………………………………………………………………36QP7不合格品控制程序………………………………………………………378认证产品的一致性…………………………………………………………………40QP8认证产品的变更控制和强制性标志使用控制程序……………………419认证标志和证书的使用……………………………………………………44QP9认证标志和证书的控制程序…………………………………………………45颁布令强制性产品认证之质量保证手册2为保证公司批量生产的认证产品的质量持续稳定，并且与已获型式试验合格的样品保持一致性，使公司认证产品的更改和认证标志的加帖受控，使顾客信任，组织按照《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，编制了此质量保证手册，现予以批准颁布实施。本手册是公司质量体系的法规性文件，组织全体员工必须遵照执行。总经理：任命书2013年8月1日为了贯彻执行《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》，加强对质量体系运作的领导，特任命同志为我公司的质量负责人及技术负责人。质量负责人的职责是：1、负责建立满足本手册要求的质量体系，并确保其实施和保持；2、确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；3、建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；4、建立文件化的程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确认，不加帖强制性认证标志。技术负责人的职责是：1、负责认证产品中使用的关键元器件和材料（以下简称关键件）变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和材料变更的批准。2、应按认证实施规则要求，认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作，并对认证工厂及获证产品的一致性负责。3、认真做好并保存变更记录，供工厂检查时审核。固安金科源机电自动化有限公司2013年8月1日强制性产品认证之质量保证手册3文件更改页日期更改页码更改内容摘要（《文件更改单》序号）填写人强制性产品认证之质量保证手册4固安金科源机电自动化有限公司章节号0.10.1质量保证手册说明版本号/修改次A/1页次1/11手册内容本手册依据《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》和本公司的实际情况相结合编制而成，包括：1）本手册所覆盖的范围为：低压成套开关设备系列产品的生产。2）强制性产品认证工厂质量保证能力要求和公司质量体系要求的所有程序文件；3）对质量体系所包括的过程顺序和相互作用的表述。2术语和定义本手册采用GB/T19001：2000idtISO9000：2000《质量体系——基础和术语》的术语和定义。CQC：中国质量认证中心的英文简写。CCC：国家强制性产品认证的英文简写。认证产品一致性：组织批量生产产品与型式认可检验合格的产品的铭牌标贴、关键元器件和材料、结构等影响产品符合规定要求因素相一致。3手册的管理3.1本手册为本公司的受控文件，由总经理批准颁布执行。手册管理的所有相关事宜均由办公室统一负责，未经质量负责人批准，任何人不得将手册提供给组织以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还办公室，办理核收登记。3.2手册持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。3.3在手册使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈给质量负责人；质量负责人应定期对手册的适用性、有效性进行评审；必要时应对手册予以修改，执行《文件控制程序》的有关规定。强制性产品认证之质量保证手册5固安金科源机电自动化有限公司章节号0.20.2组织概况版本号/修改次A/1页次1/1固安金科源机电自动化有限公司自创办以来，坚持以《强制性产品认证工厂质量保证能力要求》为标准，建立了文件化的质量保证体系，公司全体员工以严格的务实管理，不息的开拓精神，优秀的企业文件，建立良好的管理制度，加强员工的素质教育。本公司设立的职能部门有技术质检部、生产经营部、办公室和财务部。公司本着以顾客需求中心的原则，要求员工树立质量意识，以顾客满意为目的，提高技术业务水平，端正服务态度，改进服务质量，以适应不断拓宽市场的需要，从而占领市场。本公司将永远把质量放到第一，向用户提供高标准的产品、服务和质量管理体系，倍守承诺、恪尽职责、稳定持续地向国内外用户提供满意、放心的产品秉持“服务社会、创造卓越”的宗旨，大胆创新、开拓进取，决心以更豪迈的雄姿腾飞于时代的天空，迈向更加辉煌的明天。公司名称：固安金科源机电自动化有限公司公司地址：河北省固安县农兴东路北侧电话：XXXXX传真：XXXXX强制性产品认证之质量保证手册6固安金科源机电自动化有限公司章节号0.30.3质量管理体系组织结构图版本号/修改次A/1页次1/1总经理质量负责人技生办财术产质经公务检营室部部部生仓产车间库强制性产品认证之质量保证手册7固安金科源机电自动化有限公司章节号0.40.4质量体系过程职责分配表版本号/修改次A/1页次1/1职能部门体系要求总经理质量负责人生产经营部办公室技术检验部1职责和资源▲△△△△2文件和记录△△△▲△3.1供应商的控制△△▲△△3.2关键元器件和材料的检验/验证△△△△▲4生产过程控制和过程检验△△▲△△5例行检验和确认检验△△△△▲6检验试验仪器设备△△△△▲7不合格品的控制△△△△▲8认证产品的一致性△▲△△△9包装、搬运和储存△△▲△△▲主要职能;△相关职能强制性产品认证之质量保证手册8固安金科源机电自动化有限公司章节号11职责和资源版本号/修改次A/1页次1/11、要求公司应规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系，公司应配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求；应配备相应的人力资源，确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力；建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。2、范围职责及相互关系，生产设备、检验设备、人力资源、工作环境等资源的管理。3、职责3.1总经理负责各部门人员的配备和基础设施的配置、审批，各部门负责人负责本部门人员的管理。3.2办公室负责人员能力的考核和培训计划的制定和组织实施。3.3生产经营部负责确保生产现场基础设施适用和工作环境良好。4、程序公司应编制《职责和权限》，对各部门管理人员的任务、职责、权限和接口进行规定，以便于进行有效的质量管理；公司应编制《资源控制程序》确定并提供质量保证能力体系建立及改进所必须的资源。这些资源应适用于公司生产服务过程和项目的管理。管理者负责资源的提供，以满足质量保证能力体系过程的实施与改进和强制性产品认证制度及顾客满意的需要。强制性产品认证之质量保证手册9固安金科源机电自动化有限公司章节号1.11.1职责和权限版本号/修改次A/1页次1/31目的规定与质量活动有关的各类人员职责及相互关系。2范围适用于公司内对质量体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责，权限的规定及相互关系。3职责和权限3.1总经理a)全面领导组织的日常工作，批准质量保证手册；b)任命质量负责人；c)认真贯彻执行国家及上级法律、法规、和有关质量政策；d)对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和相互关系，并为质量体系有效运行提供充分的资源；e)履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。3.2质量负责人a)负责建立满足本手册要求的质量体系，并确保其实施和保持；b)确保加贴强制性认证标志的产品符合认证标准的要求；c)建立文件化的程序，确保认证标志的妥善保管和使用；d)建立文件化的程序，确保不合格品得到适当控制和处置；e)建立文件化的程序，对从策划到采购文件的制定、到采购的实施、到产品的实现、到检验的实施等整个过程进行有效控制，确保实际生产产品和获证型式认可产品的一致性，确保认证产品的变更必须经认证机构的确认和认可；f)负责开展内部质量审核，确保质量体系的适用性、符合性和有效性；g)履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。3.3强制性认证联络工程师a)协助质量负责人开展有关强制性认证的所有工作。b)负责联系沟通企业和CQC及其授权代表之间的认证工作，并保持经常性的联系。及时了解掌握CQC或其授权代表发布的有关强制性认证的最新标准、规范和信息资料。c)积极参与认证产品的生产、检测，并按有关认证标准要求提出改进建议。强制性产品认证之质量保证手册10固安金科源机电自动化有限公司章节号1.11.1职责和权限版本号/修改次A/1页次2/3d)应对认证产品的安全性能负宣传的责任，监督和指导质量管理人员和检验员的工作，加强对产品安全性能检验的监督工作，严格控制不符合安全性能的产品入库和出厂。3.4办公室a)负责全组织人力资源的管理、培训计划的制定和组织实施；b)负责文件和资料的登记、发放、存档、销毁等工作；c)负责质量记录的存档以及规定由其他部门保管的监督检查；d）负责公司办公物资的采购和管理；f）履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。3.5技术质检部a)按照国家相关标准的要求，负责全组织的质量管理和采购产品、过程产品、成品质量的检验，对关键生产工序进行有效的监控；b)负责不合格品的标识、隔离和处置及采取纠正和预防措施；负责组织检验、测量和试验设备的管理及监督检查；c)履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的有效运行负责。d)负责组织产品实现的策划，识别关键生产工序，编制质量计划或其它技术文件；3.6生产经营部a)负责产品生产过程的控制和实施；b)负责对实现产品符合性所需的工作环境进行控制；c）组织实施对实现产品符合性所需的设施进行控制、管理及维护保养。d)负责按组织的要求对供方进行评价和控制，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，负责制订采购单，执行采购作业；e)负责产品的销售和与顾客的沟通；f)履行质量体系文件中相关条款所规定的职责，对质量体系归口条款的