质量保证手册(第三版)

质量保证手册（第三版）＃＃集团有限公司目录前言·······················1第一章质量保证负责人·············5第二章生产准备················8第三章○A零件作业过程及作业人员的标识····11第四章工程变更················12第五章工程管理标准··············16第六章产品检验标准··············23第七章检验记录单···············31第八章作业标准················34第九章初物管理················36第十章初期流动管理··············42第十一章批次管理················44第十二章质量异常的处理·············46第十三章生产设备的维护·············53第十四章计量检测设备的维护···········55第十五章质量监督检查··············57第十六章质量教育················59第十七章供方质量评价··············61质量保证手册前言本手册是＃＃集团有限公司（以下简称“＃＃”）要求其供方在依照双方签订的《产品交易基本合同》前提下，要满足＃＃对供方质量保证的基本要求的概述。＃＃编制该手册是为了帮助供方充分理解＃＃的基本质量政策和质量保证活动的基本要求。为了有效利用该手册，供方需要充分理解＃＃对质量保证的基本思路。下面是＃＃对质量的基本要求及本手册中一些专用名词的定义，希望供方在充分理解的基础上，开展质量保证活动。1.基本质量要求供应给＃＃的零部件必须满足下列所有项目：（1）必须满足由＃＃制定并发给供方的图纸、3D数据、样件、产品标准、指定的标准以及据此要求所涉及的相关文件和资料。（2）必须满足由供方制定并得到＃＃认可的图纸、工程管理标准、产品检验标准以及据此形成的文件和资料。（3）若不属于上述（1）和（2）的情况时，如果涉及到国际、国家或行业的标准时，如GB，GB/T及ISO等，则必须满足这些标准。2.名词的定义（1）○A件——是指确保在正常使用条件下车辆安全性上所不可缺少的零部件。由于该零部件的缺陷将使车辆无法运行或对运行造成故障，并很有可能发生人身事故及火灾事故。（2）○A项目——○A件的质量特性中，那些如果存在缺陷就有可能导致车辆失控而出现人身伤害、伤亡事故及火灾事故的项目。（3）功能件——在正常使用状况下，如果存在不良就有可能导致车辆无法工作或降低性能的零部件。主要是指发动机及传动系统的零部件。（4）功能项目——功能件的质量特性中，如果存在不良，有可能影响车辆无法工作或降低性能的项目。（5）一般件——除○A件及功能件以外的零部件。3.质量管理活动供方应在对本章附的《供方与＃＃的质量保证体系图》的整个流程充分理解的基础上，开展质量保证活动。4.数据资料的提供在后附的《向＃＃申报的资料一览表》中，汇总了供方需提供给＃＃的资料。关于各资料的详细要求，请参阅本手册的相关内容。5.其它对本手册如有不理解的地方，请与＃＃集团质量管理部管理科或检验科联络、沟通。＃＃集团质量管理部供方与＃＃的质量保证体系图供方大长江供应商供方内部配套部质管部（进货检验部门）技术部门等生产准备试产量产备注图例说明：…主要业务…附带业务…主业务路径…同一业务…信息、资料传递路径供方评价对供方质量监查·指导质量保证负责人任命/变更申报初物检验样件鉴定出厂进货检验随实物提交工程管理标准·产品检验标准·原材料及外购件清单·初物检验结果表·样件鉴定申请表工程变更申请表试产初物时，随实物附上初物检验结果表及初物标签技术质量交流工夹具、模具、量检具的设计/准备工艺设计设备准备设计·过程FMEA编制作业标准编制产品检验标准编制工程管理标准编制原材料及外购件清单编制进货检验标准订购样件工程变更申请表质量保证负责人任命/变更申报接受设计变更通知单设计变更质量异常·索赔的处理批量生产初期流动管理批次管理检验器具管理变化点管理质量教育检验记录单提供自主监查二次供方质量监查·指导作业标准修订工程管理标准/产品检验标准/原材料及外购件清单修订·提交工程改善首批产品生产过程审核小批量生产零件检验初物检验出厂批量生产零件检验初物检验出厂工程改善进货检验品质异常处理追溯确认签订技术开发协议接受订货生产准备初物时，随实物附上初物检验结果表及初物标签签订产品交易基本合同向＃＃申报的资料一览表注1：“新品”是指全新开发的产品；“变更”是指设计变更、工程变更后的产品注2：“○”——必须提供“*”——＃＃进货检验部门有要求时NO.项目○A零件功能件一般件提交时期接收部门备注1质量保证负责人的任命/变更通知书新品○○○签订“技术开发协议”后1周之内配套部变更○○○变更后1周以内2工程管理标准新品○○*样件提交时进货检验部门提供原稿变更○○*首次提交零部件的1周前复印件3原材料及外购件清单新品○○○样件提交时进货检验部门变更○○○计划变更的1周前4产品检验标准新品○○○样件提交时进货检验部门提供原稿变更○○○首次提交零部件的1周前复印件5样件鉴定申请表○○○样件提交时配套部6工程变更申请表○○○计划变更前1个月配套部7初物检验结果表○○○初物提交时进货检验部门随初物8检验记录表○○*每月30日前若所供工厂为2个(含2个)以上时,则要向所供的所有工厂的进货检验部门提供每月至少提供一批产品的检验数据9让步接收申请表○○○零件发货前一周配套部10过程能力调查报告书***进货检验部门要求的日期进货检验部门第一章质量保证负责人供方必须指定专人负责所供＃＃产品的质量保证活动，包括与质量有关事项的沟通、质量问题的处理等。供方质量保证负责人的姓名须以《质量保证负责人的任命/变更通知书》（具体格式见本章附表）的形式通知＃＃，以下是对质量保证负责人及其助手的要求。1.质量保证负责人的资格及任命（1）质量保证负责人（正职）供方总经理应任命质量保证负责人来主管与质量保证有关的事宜。质量保证负责人原则上由部门经理以上人员担任。（2）质量保证负责人的助手（副职）质量保证负责人的助手必须是能在质量保证领域胜任领导工作的人。2.关于质量保证负责人的申报签订“产品技术开发协议”后一周之内，供方必须填写《质量保证负责人的任命/变更通知书》，并将其提交给＃＃配套部。若供方的质量保证负责人因组织机构变化或其他原因而发生变动时，也需在变更后一周内填写《质量保证负责人的任命/变更通知书》，并将其提交给＃＃配套部。关于《质量保证负责人的任命/变更通知书》的格式见附表。3.＃＃收到《质量保证负责人的任命/变更通知书》后的工作＃＃配套部收到供方提交的《质量保证负责人的任命/变更通知书》后应进行认真审查，确认无误后归档保存，并将复印件交＃＃进货检验部门和质管部供方质量推进科。4.《质量保证负责人的任命/变更通知书》的填写要求见本章附页。质量保证负责人的任命/变更通知书供方名称供方代码类别任命□变更□地址邮编联系电话电子邮箱地址经营范围质量保证负责人的任命/变更的日期年月日质量保证负责人姓名职务联系电话电子邮箱本人签名质量保证负责人助手姓名职务联系电话电子邮箱本人签名《质量保证负责人的任命/变更通知书》填写说明质量保证负责人的任命/变更通知书供方名称供方代码类别任命□变更□地址邮编联系电话电子邮箱地址经营范围质量保证负责人的任命/变更的日期年月日质量保证负责人姓名职务联系电话电子邮箱本人签名质量保证负责人助手姓名职务联系电话电子邮箱本人签名填写供方的全称填写＃＃配套部提供的7位数字或数字与字母组合填写供方的详细地址、邮政编码、联系电话及公司电子邮箱地址新任命时，在“任命”方框里打勾；变更时，在“变更”方框里打勾填写任命或变更质量保证负责人的日期填写质量保证负责人的姓名、职务、联系电话及电子邮箱地址，且需其本人的签名填写质量保证负责人助手的姓名、职务、联系电话及电子邮箱地址，且需其本人的签名第二章生产准备为使批量生产的零部件的质量符合规定要求，需要做好以下工作：1.技术质量交流当供方与＃＃签订某零部件的技术开发协议后，根据＃＃的需要，供方和＃＃（配套部组织，技术、进货检验部门有关人员参加）之间要进行技术质量交流（一般情况下应召开技术质量交流会）。需进行技术质量交流的情况如下：产品类别供方类型○A件功能件一般件备注新供方★★★对于“○”情况，如果进货检验主管工程师认为有必要时也可进行交流。合格供方（所开发的产品与在供产品的类别、原理、结构不同）★★★合格供方（所开发的产品与在供产品的类别、原理、结构相同）★★○“★”表示需要“○”表示原则上不需要进行技术质量交流的主要目的是使供方在生产之前，明确该零部件的功能、特性、制造及质量控制的要求，因此，供方参与交流的人员应为质量保证负责人及负责技术、质量控制及制造工艺的人员。技术质量交流的日期由供方与＃＃配套部协商决定。在交流之前，供方要在公司内对交流中所要讨论的事宜进行充分的研究和准备。（1）技术质量交流的内容①研究图纸时发现的问题（对图纸不理解、不明白的项目；图纸上不合理的要求，如尺寸、形位公差等；对图纸提出改进建议，如制造成本、零件结构、工艺性等）；②零部件的功能及特性（图纸上规定的要求、与其他零部件的关联等）；③制造上的问题点（精度、制造方法等）；④生产设备、检测设备配置；⑤工程管理标准（控制项目、管理要点）；⑥产品检验标准；⑦原材料及外购件清单；⑧生产批次的标识方式及位置；⑨样件鉴定要求；⑩进度的安排。等（2）技术质量交流资料的准备①工程管理标准（初步方案）；②产品检验标准（初步方案）；③关于图纸、模具、夹具及设备方面的事宜（方案、日程）；④关于其他一些对控制制造过程有用的文件；等2.工艺设计在设计工艺时，为了防止出现问题，必须注意下述各点：（1）认真掌握零件所要求的质量，根据质量要求设计工艺。（2）准确掌握各零部件的精度，确保设计出能满足其过程能力的工艺，达到并维持要求的质量水平。（3）要对类似零部件以往的不良记录进行调查，以便从工艺设计到实际批量生产过程中能实施预防工作。在设计工艺时，应灵活运用过程FMEA或矩阵图法等、设置防错漏装置，防止发生不良。（4）要对工序（过程）间的物流方式进行仔细检查，防止混入其它产品。（5）通过质量评价会议等形式开展质量改善活动，防范于未然。3.进度管理为能迅速实现在正式工艺上生产零件，确保制造的产品质量稳定，并能在要求的发货期发运零部件，供方必须按要求对工装夹具、模具、机器设备的准备、标准类文件的制订、操作人员的培训及生产准备日程等进行全面的管理，务必在量产前做好生产的所有准备工作。供方必须编制计划进度表或日程管理流程图，以便＃＃进货检验部门索取时能迅速提供。为了实现对进度的管理，供方应在公司范围内对计划要求开展的各个项目进行统一管理，以便掌握主要的问题并进行改善。4.信息传递所有信息，如技术质量交流时确定的管理项目、检查项目、变更等，供方都必须以书面通知的形式及时地传递到本公司内部所有相关的部门。（1）必须建立信息传递渠道，并以流程图等方式清晰反映。（2）应在公司内建立一个监督检查系统，以便能确认信息是否确实已传递到所有的相关部门。第三章○A件作业过程及作业人员的标识为了将○A件的作业过程、操作人员和其它过程明显区分，现对○A件的作业过程及操作人员的表示方法予以说明。1.○A件的○A项目加工（装配）工序或机械设备上应张贴标识牌，标识牌应醒目、突出，能明确告知该工序属特别重要工序。例2.在○A工序操作的员工应佩戴“○A工序操作员”标识标志（臂章）上岗，标识标志应醒目、突出，表明该员工所负责的工序为○A工序且具备了上岗的资格。○A工序操作员应为已接受○A件图纸、制造标准及相关知识的培训且经过资格认可的人员。例○A工序○A工序操作员第四章工程变更1.范围当○A件、功能件、一般件的设计变更或过程变更属《初物分类表》(见第九章初物管理)的第一种情况时，应向＃＃配套部提交《工程变更申请表》（见本章附表）。○A件、○A项目原则上不允许委外加工。