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受控状态受控编号持有者QM/XY001-2010质量手册版次：A2010年03月10日发布2010年03年10日实施浙江新屹服装有限公司目录第一章颁布令(1)第二章版序控制及修改状态标识(2)第三章前言(3)第四章质量管理体系(4)第五章管理职责(8)第六章资源管理(16)第七章产品实现(19)第八章测量、分析和改进(30)附录A浙江新屹服装有限公司组织机构图（39）附录B质量管理体系过程职责分配表（40）附录C质量管理体系程序文件目录（41）附录D生产流程图（42）浙江新屹服装有限公司质量手册颁布令第一章第A版第0次修改共1页第1页颁布令本质量手册是根据ISO9001：2008《质量管理体系-要求》标准编写的，规定了本公司质量管理工作的行为规范和基本要求。质量手册对内是本公司质量工作的法规文件，对外是本公司满足顾客要求的质量承诺。经审查，本手册符合ISO9001：2008标准要求和本公司实际情况，现予以批准并颁布。自2010年03月10日起实施。本公司所有部门和员工都必须严格执行本手册的各项规定，切实提高公司的质量管理水平和产品质量。总经理：蒋志军2010年03月10日浙江新屹服装有限公司质量手册版序控制及修改状态标识第二章第A版第0次修改共1页第1页1、版序控制文件名称浙江新屹服装有限公司文件编号QM/XY001--2010文件版次A版第0次修改文件发布日期2010年03月10日实施日期2010年03月10日编写审核蒋志军批准蒋志军文件主管部门/负责人2、修改状态标识修改记录序号修改单号修改日期修改人修改页码修改备注浙江新屹服装有限公司质量手册前言第三章第A版第0次修改共1页第1页公司简介浙江新屹服装有限公司是一家专业生产加工梭织类休闲服装的现代化制造企业，新屹服装创立于2004年，是最早进入省级工业园区龙游城北工业园区的企业之一，现有员工200多名，拥有高速全自动电脑平缝机及特种设备200余台。公司所在的浙江省龙游县城北工业园区，浙赣铁路、杭金衢高速、杭新景、龙丽温高速横穿而过，距“中国小商品城”义乌市70公里；距浙江省城杭州180公里。公司拥有一大批专业管理与技术人才，通过狠抓质量管理，不断进行技术创新，提升企业竞争力，现已经成为欧美多家大型服装公司的优质供应商。公司连年被授予信用“AAA级”企业、“最佳工业企业”、“经济贡献前十强”、“劳动关系和谐企业”及“先进企业工会”等荣誉称号。经过多年的发展，公司已“蜕变”成集服装设计、生产、销售于一体的较大规模企业。公司拟计划在五年内，投资兴建一家集1000余名员工研发、生产、销售于一体，生活配套设施齐全的现代化工厂。公司将秉承“为顾客创造价值，为员工创造机会，为社会承担责任”的使命，做大、做强、做精“新屹”这个品牌，不断提升企业的国际化经营能力，凭着“严谨的管理，精良的产品质量，一流的商业信誉”，争取与更多国际知名品牌公司携手合作，共创双赢。现因业务需求，地址：浙江省龙游县城北开发区北斗大道15号电话：0570－7669115浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第1页1、目的通过质量管理体系的建立、实施和改进，规范和完善质量管理机制，确保本公司产品质量的此项稳定提高，增加效益，满足顾客要求。2、范围适用本公司所有产品的生产服务和设计开发的各个过程中展开的质量管理活动。3、职责3.1总经理领导质量管理活动并负责建立、实施、保持QMS，并持续改进其有效性。3.2行政部负责质量管理体系的日常管理和综合协调，其他部门负责本部门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。4、总要求本公司按ISO9001：2008标准要求建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.1已识别QMS所需的过程及其在本公司的应用，本公司应用了ISO9001：2008标准中所有过程的要求。4.2已确定了这些过程的顺序及相互作用（具体见第五章〜第八章）4.3已确定了为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法。4.4确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视。4.5规定了监视测量和分析这些过程的方法和要求；4.6规定了实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进本公司应根据ISO9001标准要求，管理和控制这些过程，包括公司所外包的任何影响产品符合性的过程绣花、印花、水洗、染色等，对这些外包过程，本公司已进行了识别，并规定了通过评定、验货、跟单进行有效控制的程序。5、文件要求5.1公司QMS文件包括：（1）质量方针和质量目标（2）质量手册（3）ISO9001标准要求的形成文件和程序;（4）公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的其它质量文件；（5）ISO9001标准和公司要求的质量记录(见记录控制程序）和管理目录;（6）本公司外来文件及其他文件（见文件控制程序）和外来文件管理目录。浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第2页5.2本公司根据自身的规模和活动的类型、过程及相互作用的复杂程度、涉及人员所需要的能力，确定文件的详略和载体形式。5.3质量手册（1）行政部组织编制质量手册，各部门参与评审，总经理审批颁布；（2）质量手册内容应符合ISO9001：2008标准要求，并反映为达到标准所采取的基本措施及方法。质量手册的术语采用ISO9000:2005《QMS-基础和术语》标淮的术语和定义；（3）质量手册应对QMS所包括的范围、程序引用、过程之间的相互作用进行表述。本公司QMS的范围全部应用了ISO9001:2008标准中所有要求；（4）质量手册是本公司的QMS“法规”，公司各级人员、各个部门必须以此作为行为准则，开展质量活动；（5）质量手册是公司QMS文件的一部分，应按《文件控制程序》要求进行控制;（6）质量手册对外提供时，应由总经理批准。5.4文件控制5.4.1目的应对质量管理体系所要求的文件进行控制，以确保文件的适用性、充分性，使文件在受控的状态下建立、实施、保持和更改。5.4.2范围适用于本公司QMS要求的所有文件，包括文件的所有类型及承载媒体。5.4.3职责（1）总经理负责文件的审批或授权他人的审批；（2）生产部负责工艺、技术性文件的控制，并建立保持档案；（3）行政部负责管理、工作文件的控制，并建立保持档案；（4）其它部门负贵本职范围内的文件保管、使用、归档等过程的管理。5.4.4工作要求（1）由行政部、生产部负责按文件控制程序，进行有效控制，以确保文件发布、更改前应组织相关部门评审，并得到批准，确保文件的充分性、适用性、完整性和协凋性；（2）文件在实施过程中如因组织机构、产品、控制要求、法律法规发生改变等情况况出现时，有必要对原文件进行评审,公司也可以根据需要进行定期评审，以确定足否需要更新，若修改则文件必须经再次批准；浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第3页（3）根据不同类型、状态（如修订）的文件应建立《文件控制清单》，按规定统一标识（如编号、盖章）明确区分，确保文件的更改及现行修订状态易于识别、检索（4）文件应分发到使用场所/岗位，不能遗漏，以确保使用处获得有关版本的适用文件；（5）确保文件保持清晰，易于识别；（6）外来文件(如有关国家、行业标准、相关的法律法规、顾客提供的技术文件、图样等〕应有专门标识，控制其分发，并注意使用最新版本；（7）作废文件应根据原发放范围及时收回，需保留时应有明显标记，以防止作废文件的非预期使用；（8）客户提供的样品资料及以此制作的样版是一种特殊的技术文件，除按文件控制程序进行控制外，还必须执行《样版控制程序》的规定。5.5记录的控制5.5.1目的对记录进行控制，以确保能够及时提供证实符合要求和质量管理体系存效运行的证据。5.5.2范围适用于公司提供证实符合要求和质量管理体系有效运行所要求的记录。5.5.3职责（1）品管部负责记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制;（2）各部门负责本职范围内记录的控制。5.5.4工作要求公司建立实施《记录控制程序》对记录进行控制。（1）记录的设置记录应根据下列情况设置:a.ISO9001：2008标准要求;b.程序文件、质量计划及其它文件规定；c特定证实、改进、验证、追溯要求；d相关方而要求。（2）记录的标识所有记录应按规定统一标识，标识应达到唯一性和可追溯性，便于检索。（3）记录填写要求：清晰、完整、统一。（4）记录的保存、检索和处置:a.所有记录应确定是否归档；b对保存的记录应标识，采取适宜的贮存方式，以便存取和检索;c记录保存环境、设施须适宜，采取适当的保护措施，以防损坏、变质和丢失浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第4页d应定期对记录进行整理，对无效的、无报酬价值的质量记录可予以销毁6、支持性文件QP/XY01-2010《文件控制程序》QP/XY02-2010《样版控制程序》QP/XY03-2010《记录控制程序》浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第1页1、目的为确保各级各类各级人员职责明确、关系理顺、政令畅通，特对各级人员相对应的职责、权限和相互关系作出明确规定2、范围适用于总经理对本公司建立、实施、改进质量管理体系3、职责总经理负责管理承诺、职责及权限的确定及管理评审4、要求总经理姚确保对建立实施MQS并持续改进其有效性提供证据5、管理职责5.1管理承诺总经理应通过以下方式对公司建立和实施QMS及持续改进QMS有效性的承诺证据5.1.1总经理应明确向本公司全体员工传达满足顾客要求和遵守法律法规要求的重要性5.1.2总经理应制定质量方针，并使其成为全公司员工关注的焦点，成为公司协调、统一、凝聚公司的所有活动和资源的准则，成为建立、实施保持并改进QMS的宗旨5.1.3总经理应确保质量目标的制定并与质量方针一致5.1.4总经理组织管理评审，以确保本公司所建立的质量管理体系持续的适宜性、充分性和有效性5.1.5总经理确保可获得必要的资源5.2以顾客为关注焦点公司应以实现顾客满意为目标，应及时正确的识别、传递顾客需要和期望，将顾客的需要和期望进行转化，形成公司质量要求加以实现。在确定顾客的需求和期望时，公司应考虑与产品有关的义务和法律法规要求，包括（1）对环境的影响（2）适用的法律法规要求（3）确定在这些方面进行改进的需求和措施5.3质量方针5.3.1公司制定的质量方针的基础是八项质量管理原则5.3.2公司质量方针应体现“一个适应、两个承诺、一个框架”。（1）质量方针必须与公司的宗旨相适应，体现公司生产经营总目标和特点浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第2页（2）质量方针中必须作出满足要求（特别是顾客要求）和持续改进QMS有效性两个承诺，两个承诺是公司建立保持QMS的核心思想（3）提供指定和评审质量目标的框架5.3.3公司质量方针颁布后为确保贯彻，在公司各层次员工中对质量方针及含义都应得到充分沟通，正确理解，并协调一致，深入人心。5.3.4为保持质量方针的有效性和适宜性，按策划的时间间隔进行评审。当公司质量方针不能达到相关要求时，应予以修订评审的主要内容为：a)贯彻情况b)实施效果及有效性c)适宜性d)充分性5.4策划5.4.1质量目标（1）总经理应确保在公司相关职能和层次上建立质量目标，质量目标应分为公司质量目标，职能部门和车间的工作目标，下级目标应对上级目标展开并予保证，各相关职能部门之间所定目标应协调一致，部门工作目标由各部门负责人组织制定（2）质量目标制定时应考虑a)公司及所处市场的当前和未来的需求b)管理评审的结果c)现阶段提供的产品和过程的业绩d)所有相关方特别是顾客的满意程度质量目标应包括满足产品要求所需的内容（3）公司实行年度目标管理，并采用评价考核的办法，执行公司《质量方针目标管理程序》，并将有关资料提交管理评审。5.4.2质量管理体系策划（1）策划重点：总经理应针对贯彻质量方针、实现质量目标和要求所需的各项活动和资源进行QMS策划