质量手册(第三版)

赣州市卫诚火机制造有限公司章节01质量手册管理文件类别文件编号WL/QM-2010页码第1页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01质量手册管理1、质量手册的编制和批准1.1《质量手册》由办公室组织有关人员进行编制。1.2《质量手册》经相关部门讨论修改后，报管理者代表审核。1.3经审核的《质量手册》由总经理批准后颁布实施。2、质量手册的发放2.1质量手册分受控和非受控两种，办公室应在手册受控状态处加以标识，并统一编号。2.2受控质量手册是公司的质量法规依据和证实，应按照经过管理者代表批准的发放名单，依序号发放并办理签收手续。2.3非受控质量手册是公司向顾客提供的质量管理和质量保证的证实，当顾客或其他外部人员需用时，需向办公室提出书面申请，经管理者代表批准后，由办公室登记发放。3、质量手册的更改3.1部门对质量手册的更改意见，应以书面形式提交办公室，在意见未被采纳批准前，仍按原规定执行。3.2当出现下列情况之一时，应考虑质量手册进行换版。a.作为质量手册依据的标准、法规有较大修改时；b.公司质量方针调整时；c.公司组织机构与质量职能变动较大时；d.经营环境、产品结构、生产方式发生较大变动时；e.质量体系审核与管理评审中提出改进要求时。3.3办公室拟定更改或换版的书面报告，经管理者代表审核，总经理批准后进行。3.4管理者代表组织原文件编写组成员对手册进行修改，修改完后报总经理批准，由办公室发至受控质量手册的持有者，手册持有者依据通知更改内容或更改标记，用钢笔填写手册更改页。3.5修订后的文页应及时取代原文页，原文页由办公室收回，经管理者代表批准方可销毁。3.6质量手册换版后，新版发放时，受控旧版同时收回，并由办公室加盖“作废”标识。4、质量手册的保管4.1对质量手册应进行统一登记、编号、存放。4.2手册持有者应妥善保管，不得外借、拆散、抽页、污损或随意更改。4.3手册丢失应及时报办公室，追求责任后方可补发，补发要进行登记，并重新编号。4.4手册持有者工作变动，应将手册交回办公室，并做好登记工作。4.5手册未经管理者代表批准不得复制。4.6手册底稿、各单位局部更改报告和手册更改记录由办公室归档保存。4.7手册修改或换版时，版次同时更改。手册颁布时为A版，第一次修改为A/1，第二次修改A/2……换版时文件代号中年度相应更改。赣州市卫诚火机制造有限公司章节02颁布令文件类别文件编号WL/QM-2010页码第2页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01颁布令为了提高我公司的质量管理水平并与国际接轨，结合我公司的具体情况，公司按照GB／T19001－20008idtISO9001：2008《质量管理体系要求》组织编制了《质量手册》。在编制过程中力求满足适宜性和充分性的要求。本《质量手册》阐述了公司的质量方针和质量目标，并对公司的质量管理体系作了全面的描述，是指导公司实施质量管理体系的纲领性文件，是本公司质量活动的准则和法规，也是全体员工的行为规范。本《质量手册》已通过审核，完全符合我公司的发展方向和企业实际，在公司内部具有指令性、政策性和法律性的效能。现我以公司总经理的名义要求本公司的所有职能部门和全体员工，严格遵守手册中的各项规定，为提高我公司的产品质量和信誉而努力工作。本《质量手册》自2010年1月1日颁布，2010年4月1日起正式实施。总经理：2010年3月31日赣州市卫诚火机制造有限公司章节03公司简介文件类别文件编号WL/QM-2010页码第3页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01公司简介赣州市卫诚火机制造有限公司创建于1995年，是一家专业生产和出口销售打火机的企业，具有十多年的火机生产和销售经验。公司总部座落于赣州市湖边镇，工厂占地总面积100多亩，沙河工业园、南康建有分厂，拥有职工800多人。公司注册资金200万元，月生产打火机能力20，000，000只。十几年来，为国家实现出口创汇500多万美元，为赣州市的经济建设和发展做出了积极的贡献，公司先后被评为“AA级纳税信誉单位”、“重合同，守信用”的AA级企业、“经济贡献奖”、“税收贡献上台阶奖”等称号，公司总经理邓卫城先生本人也被评为“能人创业十佳明星”等称号，并光荣地被选为赣州市政协委员。公司产品远销东南亚、中东、南美洲、非洲以及欧洲等国家和地区，多年来公司产品的卓越性能得到世界各地客户的一致认同和信赖。公司将继续努力，致力拓展生产经营，以卫诚人“团结拼搏、从严务实、雷厉风行、开拓进取”的创业气魄，不断朝着综合型、多功能、国际化方向发展，以求得在规模经营中获得更大的效益。地址：赣州市湖边镇803厂路中段邮编：341000电话：0797—8251525传真：0797—8258388网址：：[e-mail]赣州市卫诚火机制造有限公司章节04任命书文件类别文件编号WL/QM-2010页码第4页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01管理者代表任命书为更好地建立并贯彻执行本公司质量管理体系，经公司管理层研究决定，任命担任本公司管理者代表，全权负责以下工作。1、确保质量管理体系的建立、实施、保持和持续改进。2、负责向公司最高管理者（总经理）报告质量体系的业绩和任何改进的需求。3、确保在公司内提高满足顾客要求的意识。4、主持内部审核。5、负责严重不合格品的评审。6、负责质量体系方面有关事宜与外部各相关方的联系。要求各部门/车间全力配合并支持管理者代表的工作，自觉服从领导和调配，以确保贯标工作运行有序，体系持续改进，工作富有成效。总经理：2009年12月31日赣州市卫诚火机制造有限公司章节05质量方针文件类别文件编号WL/QM-2010页码第5页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01质量方针总经理以质量管理八项原则为基础，根据本公司的经营宗旨和顾客的期望，制定如下的质量方针：以客户为中心，以市场为导向，不断持续改进产品质量。总经理：2009年12月31日赣州市卫诚火机制造有限公司章节06质量目标文件类别文件编号WL/QM-2010页码第6页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.01质量目标总经理根据质量方针给出的框架，结合公司产品特点制定了公司总质量目标。1、总质量目标客户满意度90%以上；不合格率控制在2%；漏气率控制在5‰以内。2、各职能部门质量目标2.1、办公室2.1.1.人员培训合格率≥95%；2.1.2.文件控制率≥98%；2.2生产部生产计划完成95%以上，不合格品控制在2%以内。2.3质检部原材料进厂检测合格率98%以上，漏气率控制在5‰以内，在两年内每年提高一个百分点。2.4外贸部客户满意度在90%以上。2.5采购部2.5.1采购交期达成率≥95%2.5.2采购产品合格（批）率≥97%3、质量目标管理3.1各部门每月对本部门质量目标完成情况进行检查，未达到质量目标要求时，分析原因，及时采取相应的措施，并将结果以书面形式交办公室。3.2各部门每季度对本部门质量目标完成情况进行统计分析，根据统计分析结果提出改进建议，并将统计分析报告交办公室。3.3办公室每季对公司各部门的质量目标完成情况进行考核，对公司的质量目标完成情况进行统计分析。识别改进机会提出改进建议，并将统计分析结果报管理者代表、总经理。3.4每季度初，由管理者代表召集有关部门和人员讨论，检查上一季度质量目标的实施情况，发现问题要分析原因，采取相应的措施。赣州市卫诚火机制造有限公司章节1.0范围文件类别文件编号WL/QM-2010页码第7页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.011、范围1.1本手册适用于打火机的生产、销售和服务。a.本手册适用于与上述产品及服务质量形成有关的所有部门和人员；b.本手册适用于本公司内部质量管理和外部质量管理认证审核活动。1.2删减说明本公司是以销定产的企业，完全按照顾客提供的样板和国家标准进行生产的，生产工艺是通过产品实现策划制定的，不存在产品的设计和开发过程，故删减ISO9001：2008标准的7.3（设计和开发）条款，此条款的删除不影响公司提供满足顾客和适用法律法规的产品的能力和责任。赣州市卫诚火机制造有限公司章节2.0引用标准文件类别文件编号WL/QM-2010页码第8页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.012、引用标准1.GB/T19000-2008idtISO9000：2005质量管理体系基础和术语2.GB/T19001-2008idtISO9001：2008质量管理体系要求3.GB/T19011-2003idtISO19011：2002质量和（或）环境管理体系审核指南赣州市卫诚火机制造有限公司章节3.0术语和定义文件类别文件编号WL/QM-2010页码第9页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.013、术语和定义本手册所引用术语和定义来自于GB/T19000－2008idtISO9000：2005质量管理体系—基础和术语。本公司——赣州市卫诚火机制造有限公司本手册——赣州市卫诚火机制造有限公司《质量手册》“6S”——整理、整顿、清洁、清扫、素养、安全QMS——质量管理体系WM——外贸部SC——生产部ZJ——质检部CG——采购部BG——办公室赣州市卫诚火机制造有限公司章节4.0质量管理体系文件类别文件编号WL/QM-2010页码第10页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.014、质量管理体系4.1质量管理体系总要求4.1.1质量管理体系范围公司质量管理体系包括火机的产品实现过程和支持过程。4.1.2支持过程和产品实现过程包括管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进过程，它们分别与ISO9001：2000标准的四、五、六、七、八章相对应，详见下图：输入输出图释增值活动信息流4.1.3产品实现过程与产品有关要求确定、评审和与顾客沟通产品实现策划采购风罩焊接（※△）面阀充气（△）存放试火中转库停放总装机头检验漏气检验包装入库交付※：特殊过程△：关键过程在产品过程中分采购、产品生产和销售服务等子过程。质量管理体系的持续改进顾客要求管理职责产品实现资源管理测量、分析和改进顾客满意产品赣州市卫诚火机制造有限公司章节4.0质量管理体系文件类别文件编号WL/QM-2010页码第11页共33页质量手册版本/修改C/0生效日期2010.04.014.1.4对质量管理体系的四大管理过程及其他子过程进行监视、测量和改进主要有以下方法：内部审核、管理评审、每季度的质量目标考核以及相应的纠正和预防措施。4.1.5外包过程的控制4.1.5.1外包过程的类型:对产品质量有直接影响的外包过程为第一类外包过程；对产品质量有间接影响的外包过程为第二类外包过程。4.1.5.2对外包过程的控制程度：对于第一类的外包过程，应对整个外包过程进行全程监控；对于第二类外包过程，应控制过程的输入和输出的结果。此外，外包过程均应按7.4的要求进行控制。4.1.5.3目前本公司的外包过程有“监视和测量设备的检定/校准”过程。该过程只能由国家认可的法定机构完成，故过程完成人只要有相应的资质就认可为合格供方评定（输入），过程的输出为监视和测量设备的检定合格证。4.2文件要求4.2.1按照ISO9001：2008标准的要求结合本公司的特点建立健全了文件化的质量体系。质量管理体系文件主要包括质量手册（包括质量方针和质量目标）、ISO9001：2008标准要求形成其文件的程序文件及其他程序文件、工作文件和记录四个层次。本公司的文件主要是纸质文件，其难度、详略和繁锁程度与公司产品特点过程繁杂程度及员工受培训状况相适应，易于理解和执行。4.2.2质量手册4.2.2.1质量手册是规定公司质量管理体系的文件，是必须长期遵循的法规，手册内容包括：a.质量体系的范围，包括任何删减的细节与合理性，见本手册1.2；b.引用为质量管理