质量手册-终版

华夏认证培训中心张晓林华夏认证培训中心张晓林[e-mail]13801008486华夏认证培训中心张晓林张晓林简历华夏认证培训中心主任国家注册高级审核员面试主考官国家首批注册审核员师资班教师。国家首批注册环境教师国家首批注册职业健康安全教师国家注册质量体系教师国家质量环境职业健康安全高级审核员国家质量环境职业健康安全见证审核员华夏认证培训中心张晓林南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲2014年10月14日1、重点介绍领导作用---180分钟2、简要介绍国际管理标准---15分钟3、次重点介绍ISO9000族框架---45分钟4、重点介绍全员参与---120分钟华夏认证培训中心张晓林南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲2014年10月14日1、重点介绍领导作用（举例说明）华夏认证培训中心张晓林5八项质量管理原则原则之一——以顾客为关注焦点（基本）原则之二——领导作用（关键）原则之三——全员参与（基础）原则之四——过程方法（方法）原则之五——管理的系统方法（方法）原则之六——持续改进（基本）原则之七——基于事实的决策方法（方法）原则之八——互利的供方关系（基本）华夏认证培训中心张晓林6领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境华夏认证培训中心张晓林7领导作用在组织的管理活动中：制定方针和目标、规定职责、建立体系、实现策划、控制和改进等活动。组织的领导者的作用体现在：能否将组织的运作方向与组织宗旨统一，使其一致，并创造一个全体员工能充分参与实现组织目标的内部氛围和环境华夏认证培训中心张晓林8领导作用组织的成功取决于能否理解并满足现有及潜在的顾客和最终使用的当前和未来的需求和期望为本组织的未来描绘清晰的远景，确定富有挑战性的目标在组织的所有层次上建立价值供享、公平公正和道德伦理观念为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权华夏认证培训中心张晓林领导作用最高管理者在质量管理体系中的作用最高管理者通过其领导作用和实际行动，可以创造一个员工充分参与的环境，质量管理体系能够在这种环境中有效运行。最高管理者可以运用质量管理原则（见0.2）作为发挥以下作用的基础：a)制定并保持组织的质量方针和质量目标；b)通过在整个组织内宣传质量方针并促进质量目标的实现，增强员工的意识、积极性和参与程度；c)确保整个组织关注顾客要求；华夏认证培训中心张晓林d)确保实施适宜的过程，以满足顾客和其他相关方要求并实现质量目标；e)确保建立、实施和保持一个有效和高效的质量管理体系以实现这些质量目标；f)确保获得必要资源；g)定期评审质量管理体系；h)决定有关质量方针和质量目标的措施；i)决定改进质量管理体系的措施华夏认证培训中心张晓林2.7文件2.7.1文件的价值文件能够沟通意图、统一行动，其使用有助于：a)满足顾客要求和质量改进；b)提供适宜的培训；c)重复性和可追溯性；d)提供客观证据；e)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应当是一项增值的活动。华夏认证培训中心张晓林2.7.2质量管理体系中使用的文件类型在质量管理体系中使用下列几种类型的文件：a)向组织内部和外部提供关于质量管理体系符合性信息的文件，这类文件称为质量手册；b)表述质量管理体系如何应用于特定产品、项目或合同的文件，这类文件称为质量计划；c)阐明要求的文件，这类文件称为规范；d)阐明推荐的方法或建议的文件，这类文件称为指南；e)提供使过程能始终如一完成的信息的文件，这类文件包括形成文件的程序、作业指导书和图样；f)为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件，这类文件称为记录。华夏认证培训中心张晓林132.八项质量管理原则领导作用在ISO9001中的体现：1、制订宗旨：质量方针、目标（5.1，5.3，5.4，5.6，7.1)2、使产品实现及其相关的质量活动的运作方向与宗旨统一、一致、创造全员参与的内部环境(5.1，5.2，5.3，5.5.1，5.5.2，5.5.3，6.1，6.2)华夏认证培训中心张晓林5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划－－5.4.1质量目标－－5.4.2质量体系策划5.5职责权限与沟通－－5.5.1职责和权限－－5.5.2管理者代表－－5.5.3内部沟通5.6管理评审－－5.6.1总则－－5.6.2评审输入－－5.6.3评审输出华夏认证培训中心张晓林5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。华夏认证培训中心张晓林最高管理者（TOP）五大承诺（需提供证据）：a）满足顾客要求及法规要求----5.2b）制定质量方针----5.3c）确保质量目标的制定----5.4.2d）进行管理评审----5.6e）确保获得资源----第6章本条款是综合性条款，规定TOP的职责及义务，为后续条款的总纲。见后页“管理承诺关系图”华夏认证培训中心张晓林管理承诺承诺：建立、实施QMS并持续改进兑现通过活动提供证据活动证据制定质量方针传达满足顾客和法律法规要求的重要性确定质量目标进行管理评审确保提供资源华夏认证培训中心张晓林5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。华夏认证培训中心张晓林以顾客为关注焦点QMS就是确保产品实现过程满足规定要求，提供符合顾客要求的产品，使顾客满意！最高管理者满足顾客要求顾客需求、期望法律法规要求，其他社会要求组织确定的任何附加要求华夏认证培训中心张晓林5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。华夏认证培训中心张晓林5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容（见7.1a））。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。华夏认证培训中心张晓林5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。华夏认证培训中心张晓林质量管理体系策划质量方针质量目标QMS策划形成文件书面程序质量手册持续改进识别、控制过程配备资源华夏认证培训中心张晓林5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保职责、权限得到规定，并在组织内得到沟通。华夏认证培训中心张晓林5.5.1职责和权限确定组织的职责、权限并沟通。实施方法：制定QMS组织架构图设置三原则：一个上级、责权相一致、不重不空方式：扁平式，高长式(管理幅度通常为7-15个)规定各部门/岗位的职责和权限在手册(如组织图/职能展开表)和程序等文件中阐述或形成《工作职责描述书》的三级文件。公布出来华夏认证培训中心张晓林5.5.2管理者代表最高管理者应在本组织管理层中指定一名成员，无论该成员在其他方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的绩效和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。华夏认证培训中心张晓林管理者代表建立实施保持报告……传达→提高外部联系华夏认证培训中心张晓林5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。华夏认证培训中心张晓林内部沟通QMS的过程及有效性决策层各种会议联网华夏认证培训中心张晓林5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价评审应包括评价改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录（见4.2.4）。华夏认证培训中心张晓林定期管理评审（每年最少一次，两次为佳），必要时可临时追加评审（何为必要时？？）方式：管理评审会议，（由最高管理者主持）管理评审目的：确保QMS的三性：适宜性充分性有效性。适宜性：QMS是否与内外部环境的适宜性？充分性：QMS的规定能否允分现实质量目标的要求？有效性：QMS的规定能否能有效实现质量目标？评审应包括:评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，质量方针和质量目标。应保持管理评审的记录。建议：形成《管理评审控制程序》华夏认证培训中心张晓林管理评审管理评审审核报告顾客意见及满意度过程绩效预防和纠正措施产品质量上次跟踪环境变化评审输入评审输出QMS体系的改进资源的需求产品的改进决定和措施适宜性？有效性？充分性？最高管理者管理评审记录管理评审报告华夏认证培训中心张晓林IS09001标准的作用1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。华夏认证培训中心张晓林讲课方法：讲解、提问、交流包括一些好的单位的做法目的：1、了解ISO9000族标准的框架2、理解领导作用在体系中重要作用3、理解全员参与是不可缺的重要环节华夏认证培训中心张晓林南京南瑞集团公司北京监控技术中心质量管理体系八大原则交流提纲2014年10月14日2、简要介绍国际管理标准（7张）华夏认证培训中心张晓林国际标准化组织（ISO）--9000/14000国际电工委员会（IEC）国际电信联盟（ITU）国际人造纤维标准化局（BISFA）食品法典委员会（CAC）关税合作理事会（CCC）国际照明委员会（CIE）国际无线电干扰特别委员会（CISPR）国际原子能机构（IAEA）华夏认证培训中心张晓林国际航空运输协会（IATA）国际民航组织（ICAO）国际辐射单位和测量委员会（ICRU）国际乳制品联合会（IDF）国际签书馆协会和学会联合会（IFLA）国际制冷学会（IIR）国际劳工组织（ILO）---OHS18000国际海事组织（IMO）国际橄榄油理事会（IOOC）华夏认证培训中心张晓林国际辐射防护委员会（ICRP）国际兽疾局（OIE）国际法制计量组织（OIML）国际葡萄与葡萄酒局（OIV）国际铁路联盟（UIC）联合国科教文组织（UNESCO）世界卫生组织（WHO）---OHS18000世界知识产权组织（WIPO）华夏认证培训中心张晓林国际标准管理类1%技术类99%管理类证实类---A指导类---B基础类---C华夏认证培训中心张晓林质量管理体系------ISO9001----1987-2008环境管理体系------ISO14001---1996-2004职业健康安全管理体系------OHS18001---1999-2007华夏认证培训中心张晓林产品的类型1、硬件2、软件3、流程性材料4、服务华夏认证培训中心张晓林预期产品－－－ISO9000非预期产品－－－ISO14000非预期产品－－－OHS18000预期产品－－－ISO22000预期产品-----IS027000华夏认证培训中心张晓林