质量手册QA-01B

质量手册QA-01B第1页共29页炬星电子（惠州）有限公司JUXINGINDUSTRIALLIMITED质量手册文件编号：QA-01B制定：审核：批准：生效日期：质量手册QA-01B第2页共29页目录章节内容ISO9001条款页码封页1目录2质量方针4批准页50前言60.1公司概况61适用范围72引用标准83定义94质量管理体系4104.1总要求4.1104.2文件要求4.2105管理职责5135.1管理承诺5.1135.2以顾客为关注中心5.2135.3质量方针5.3135.4策划5.4135.5职责、权限与沟通5.5145.6管理评审5.6156资源管理616质量手册QA-01B第3页共29页6.1资源提供6.1166.2人力资源6.2166.3基础设施6.3166.4工作环境6.4177产品实现7187.1产品实现的策划7.1187.2与顾客有关的过程7.2187.3设计和开发7.3197.4采购7.4207.5生产和服务提供7.5207.6监视和测量装置的控制7.6238测量、分析和改进8258.1总则8.1258.2监视和测量8.2258.3不合格品控制8.3268.4数据分析8.4278.5改进8.528附件一：公司适用的法律法规清单附件二：质量管理体系过程图附件三：质量管理体系职能分配表附件四：公司组织结构图附件五：公司程序文件清单附件六：公司及部门年度质量目标附件七：管理者代表任命书质量手册QA-01B第4页共29页质量方针追求卓越的品质永远让客户满意QUALITYPOLICYPURSUEEXCELLENTQUALITYCUSTOMERFOREVERSATISFACTION说明：我们每一位员工决心拉近与客户的距离，理解客户的需求，满足客户的愿望。主动把自己的知识和经验传授给与我们工作相关的人，并积极向他人学习。用合作态度、服务精神构建人际关系的质量链。我们每一个岗位、每一个部门都坚决地承担起质量责任，或质量检查责任、质量监督责任，使我们的组织形成质量链。我们的每一项工作、每一个任务都以精、准、快为目标，所有事情都做到有标准、有流程、有记录，有检查、有监督、有培训，使我们的工作形成质量链。我们每一处环境都力求做到完整、精致、整齐、清新、方便，使我们的环境成为培养我们良好工作习惯的质量链。年度质量目标参见附件六：公司部门年度质量目标总经理：日期：质量手册QA-01B第5页共29页批准页本质量手册按ISO9001：2008要求编制而成，是描述公司管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等质量管理活动的纲领文件，是公司质量管理工作的基本法规，现特批准发布，并自发布之时起开始实施。本质量手册发布后，公司各职能部门负责人应积极组织本部门员工贯彻，为手册的实施做好准备。为确保手册的有效实施，公司所有部门和人员必须严格执行手册的规定，并使质量管理体系逐渐完善，确保公司取得最佳效益并取得客户的信赖。总经理：实施日期：质量手册QA-01B第6页共29页第0章前言0.1公司概况炬星电子（惠州）有限公司是香港独资企业，位于惠州市博罗县田头工业区，主要从事电动文具、开关电源等小型电子产品的开发、生产、销售。公司成立于2011年6月。公司产品行销美国、英国、法国、德国、新西兰、香港、澳洲、新加坡、日本等国家和地区，深受各地用户好评。目前，公司拥有丰富的资源和专业的人帮梯队，随着人员素质的不断提高、管理体制的逐步完善和产品开发的推陈出新，公司在健康的大道上不断发展和壮大。炬星电子（惠州）有限公司地址：中国惠州市博罗县园州镇田头工业区电话：[phone]传真：[phone]质量手册QA-01B第7页共29页第1章适用范围本手册规定了质量管理体系的要求，用于证实公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，及通过体系的有效应用，增强顾客满意。本手册规定要求的主要目的是通过识别顾客要求、运用过程方法肪持续改进，达到顾客满意。本手册适用于公司从识别顾客要求到实现顾客满意的各个过程。本手册适用的质量管理体系要素依ISO9001标准对应的顺序进行阐述，其中质量管理体系程序文件是本手册的基础，包括了质量管理体系标准中所有适用要求。附件一：公司适用的法律法规清单质量手册QA-01B第8页共29页第2章引用标准ISO9000：2008质量管理体系基础和术语ISO9001：2008质量管理体系要求ISO9004：2008质量管理体系业绩改进指南质量手册QA-01B第9页共29页第3章定义本手册尽量使用ISO9000：2008质量管理体系基础和术语中的基本概念、术语或定义。另外本手册对文件和资料的评审（REVIEW）也使用“审核”一词，对质量记录使用“确认”（VALIDATION）一词，本手册中质量（QUALITY）一词，亦称品质。质量手册QA-01B第10页共29页第4章质量管理体系4.1总要求建立符合ISO9001：2008要求的质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。质量管理体系包括与质量有关的管理职责、资源管理、产品的实现、测量、分析和改进四个过程及其包含的子过程，贯穿于本公司整个质量管理体系和所有部门。并按以下过程方法进行管理。a识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b确定这些过程的顺序和相互作用；c确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程和对这些过程的监视；e监视、测量和分析这些过程；f实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的待续改进。g对模具的外发加工，制定了《模具外发加工管理办法》予以控制。参考资料：①附件二：质量管理体系过程图；②附件三：质量管理体系职能分配表；③附件四：公司组织结构图；4.2文件要求4.2.1总则本公司质量管理体系文件分为三个层次：质量手册、程序文件、作业文件和相关的表格等三类，这三个层次的质量体系文件详细描述了本公司的质量管理体系。质量手册：是根据ISO9001：2008质量管理体系要求的所有过程建立。概述了质量管理体系的主要环节，并引用各运作环节所涉及到的程序文件及其主要内容。程序文件：是质量手册的支持文件，此类程序文件详细列明了各质量管理质量手册QA-01B第11页共29页体系过程的输入、输出、控制方法及记录。作业文件和记录表格等三阶文件：是质量程序文件的支持文件,指引员工进行作业（包括产品标准、BOM、图纸、包装规范、检验标准）。参考资料：附件五：公司程序文件清单4.2.2质量手册本质量手册按照ISO9001：2008质量管理体系制订，包含ISO9001：2008质量管理体系要求的所有过程。本质量手册由品质部组织编写，经管理代表审核、总经理批准后发行。相关的管理和修订按照《文件和资料控制程序》执行。质量手册如果需要更改成其他语言时，若产生语义的差异，则以中文版的语义解释为依据。4.2.3文件控制4.2.3.1所有受控文件在发布前必须经过授权人审批。质量手册和程序文件由管理者代表审核、总经理批准，作业指导书和资料等三阶文件由相关部门审核、批准。4.2.3.2文件执行部门在工作中根据使用情况，可提出更改申请；管理评审中对文件的有效性进行评审，并提出更改要求。所有文件和资料的更改/取消按《文件和资料控制程序》进行审批。4.2.3.3受控文件的发放、回收由文控中心执行（试产前工程文件由研发/技术部按《工程文件控制程序》管理），每份文件必须盖有“受控文件”章，没有盖印章或印章是以影印方式发行的均视为无效文件。文控中心、各部门文件管理人员依据《文件和资料控制程序》对文件和资料进行编号并建立文件和资料目录，以便识别文件和资料的最新版本状况。4.2.3.4一、二阶文件及相关管理文件放于各部门办公室，通过培训、传阅等方式使相关人员识别适用文件的有关版本。作业指导书、检验标准、图纸等工程文件需将最新有效版本放于工作场所，并对作业人员进行培训。4.2.3.5所有文件需保持清晰、不得擅自进行涂改，特殊工作场所可能损坏文件时，可按“非受控文件”方式取得副本。4.2.3.6外部文件由使用部门提出申请，经总经理批准后，进行编号、登录等管理，按《文件和资料控制程序》执行。质量手册QA-01B第12页共29页4.2.3.7受控文件失效后，原件加盖“过时保留”章，由文控中心保留，副本由发文单位收回直接销毁或加盖“作废”章作它用，因使用单位特殊原因需加以保留时，使用单位提出申请，说明保留原因、期限，由发文单位加盖“过时保留”章，并与现行文件和资料分开保存。当特殊原因消失时，由发文单位收回直接销毁或加盖“作废”章作它用。4.2.4质量记录4.2.4.1质量记录是提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据，需按《质量记录控制程序》进行控制。4.2.4.2质量文件制定者负责规划记录搜集的表单格式，确定保存期限；记录保存单位负责分类、归档、保存与销毁记录；管理代表负责外界人员调阅记录、销毁记录的核准。4.2.4.3各种质量记录应填写清楚，内容完整、准确并进行标识、收集、编目、分类、归档、保存以便查阅。4.2.4.4确保采用适宜的方式或环境保存记录以防受潮、变质、损坏或遗失。4.2.4.5记录的保管依据相应文件规定之期限予以保存，当客户有特殊要求时，依客户要求进行。4.2.4.6当合同有要求时，在商定期内质量记录可提供给客户或其代表评价时查阅。4.2.5参考文件4.2.5.1QB－25《文件和资料控制程序》4.2.5.2QB－26《工程文件控制程序》4.2.5.3QB－27《质量记录控制程序》4.2.5.4QC2-PM-20《模具外发加工管理办法》质量手册QA-01B第13页共29页第5章管理职责5.1管理承诺总经理为最高管理者，总经理向所有顾客承诺：本公司建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性，确保产品满足顾客要求、不断提高顾客满意程度。并通过以下规定的活动及其有效实施来证明：a).对全公司员工进行满足顾客和法律法规要求培训；b).制定质量方针，通过培训、沟通，在全公司范围内达成一致；c).制定质量目标；d).实施管理评审；e).确保获得必要的资源。5.2以顾客为中心5.2.1确定顾客的需求和期望并将其转化为顾客满意的要求，通过市场调研、设计输入、设计确认、合同评审和顾客满意度调查等途径获取顾客的需求和期望，以改进公司产品质量和服务质量。5.2.2为正确理解和满足顾客要求，总经理授权市场部组织实施本手册7.2（与顾客有关的过程）中明确的过程和活动。5.3质量方针5.3.1本公司质量方针经总经理批准后在《质量手册》中宣告；5.3.2质量目标按质量方针进行扩展；5.3.3制定程序文件时，须依质量方针制定；5.3.4各部门管理人员须依质量方针处理有关质量问题，向部属宣导质量方针并落实于日常工作中；5.3.5在管理评审中对质量方针的持续适宜性进行评审。5.4策划5.4.1质量目标公司的质量目标由管理者代表提出本公司质量方针和质量目标修改稿，广泛征求各部门意见后，经管理评审会议上评审，报总经理批准。各部门的质量目标由部门管理人员提出，报总经理批准。为确保在公司的相关职能和层次上建立质量目标、公司编制了《质量目标管理程序》并制定了每一年度的公司及部门质量目标（参见附件六）。质量手册QA-01B第14页共29页5.4.2质量管理体系策划5.4.2.1对质量管理体系所要求的过程、资源、验证活动、验收准则、持续改进及所需的质量记录进行策划，形成相应的程序文件和作业文件。文件更改纳入受控方式。5.4.2.2对合同进行评审，当确认合同中各项目能满足后，由PMC下达生产计划。5.4.2.3根据公司年度目标要求及各部门的质量目标，各责任部门组织制定详细的实施计划，该计划包括所需的活动和资源。5.4.2.4对顾客有特别要求的项目，由品质部组织编制质量计划，一般订单生产按现有文件执行。5.4.2.5在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，应保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限5.5.1.1公司组织结构图见附件四