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文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第1页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4主题：质量手册目录章节号：无章条号标题修订状态对应ISO9001：2000条款号封面0.0目录00.1组织概况00.2《质量手册》说明04.2.21.0质量方针和质量目标05.3,5.4.22.0组织结构O5.5.13.0质量管理体系过程职责分配表O5.5.14.0质量管理体系要求O4.1,4.25.0管理职责O5.1,5.2,5.3,5.4,5.5,5.66.0资源管理O6.1,6.2,6.3,6.47.0产品的实现O7.1产品实现的策划07.17.2与客户有关的过程07.27.3设计与开发07.37.4采购07.47.5生产和服务的提供07.57.6监视和测量设备的控制07.68.0测量、分析与改进O8.1总体要求08.18.2监视和测量08.28.3不合格品的控制08.38.4数据分析08.48.5改进08.59.0产品安全和责任010引用程序文件清单04.2.2文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第2页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4主题：《质量手册》说明章节号：0.2本《质量手册》阐明了公司质量管理体系的基本要求，是公司质量管理工作的法规和纲领性文件。它是依据GB／T19001-2000《质量管理体系要求》标准(简称IS09001：2000)和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》，并结合公司质量管理工作实际而确定。本《质量手册》根据公司质量管理工作的实际情况，对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；增加了“产品安全和责任”要求文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第3页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4主题：质量方针和质量目标章节号：1.0质量方针：精心生产，讲究质量，不断进步，提供安全、实用、美观的产品质量目标：1)生产过程不合格率：≤2%；2)安全质量事故为：0次/年3)成品合格率：≥99%；4)客户投诉次数：≤6次/年；总经理：日期：2002年3月5日文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第4页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4主题：组织结构章节号：1.0总经理管理者代表生产部营销部技术部品质部副总经理财务部办公室仓库文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第5页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4主题：质量管理体系过程职责分配表章节号：3.0过程分过程总经理管代副总营销部技术部生产部品质部仓库办公室质量管理体系4.1总则要求◎★◎◎◎◎◎4.2.2质量手册◎★◎◎◎◎◎4.2.3文件控制◎◎◎◎★◎◎◎★4.2.4质量记录的控制◎◎◎◎◎◎◎◎★管理职责5.1管理承诺★◎◎5.2以顾客为中心★◎5.3方针★◎◎◎◎◎◎◎◎5.4策划★◎◎◎◎◎◎◎◎5.5职责、权限和沟通★◎◎◎◎◎◎◎◎5.6管理评审★◎◎◎◎◎◎◎◎资源管理6.1资源提供★◎◎6.2人力资源◎◎◎◎★6.3基础设施★◎6.4工作环境★◎产品服务的实现7.1产品实现的策划★7.2与顾客相关的过程★◎◎◎7.3设计和开发删减7.4采购◎★◎◎◎◎7.5.1生产和服务提供◎★◎7.5.2生产和服务过程确认◎★◎7.5.3标识和可追溯性★★★7.5.4顾客财产删减7.5.5产品防护★★◎★7.6测量和监控设备★测量分析和改进8.1总则★◎◎◎◎◎◎◎◎8.2.1顾客满意★8.2.2内部审核◎★◎◎◎◎◎◎◎8.2.3过程的测量和监控★◎8.2.4产品的测量和监控◎★8.3不合格控制◎◎◎★◎8.4数据分析◎◎◎★◎8.5改进◎★◎◎◎◎◎◎◎产品安全和责任★◎◎◎◎说明：★表示主导职责◎表示辅助职责文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第6页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4主题：质量管理体系章节号：4.01．0目的：说明公司质量管理体系的总体要求和文件的总体要求。2．0范围：适用于公司的质量管理体系的控制。3．0程序概要：3．1质量管理体系总体要求：公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》和《电子产品安全认证公司质量保证能力细则》建立了质量管理体系，形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进。1.识别质量管理体系所需过程，并编制相应的程序文件，这些过程可以是从识别客户需求到客户评定的大过程，也可以是具体过程的子过程；本公司的质量管理体系对GB／T19001-2000《质量管理体系要求》第7章进行了删减，删减了如下过程：a)第7．3章“设计和开发”，其原因是：公司的产品设计和开发全部由瑞士总公司执行，本分公司只按照总公司的技术资料进行生产；b)第7.5.4章“顾客财产”，其原因是：在生产和服务提供过程中不使用顾客提供的原物料或组件、包装材料、生产和测试设备、知识产权、技术图纸等财产；2.明确规定过程的控制方法及过程的相互顺序和接口关系；通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；3.对过程管理的目的是实施质量管理体系，实现公司的质量方针和质量目标；4.对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续改进。文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第7页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-43．2质量管理体系文件的总体要求：质量管理体系应形成文件，并坚持实施和持续改进。3．2．1公司按照GB/T19001：2000《质量管理体系要求》及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。3．2．2公司的质量管理体系文件结构如下：质量手册第一阶程序文件第二阶工作标准、管理标准、第三阶技术标准、质量记录a)质量手册质量手册是阐明公司的质量方针并描述其质量体系，作为质量体系文件中的纲领性文件，对质量体系各过程规定原则要求，质量手册应符合以下要求：—内容覆盖GB／T19001—2000《质量管理体系要求》。—包括或引用程序文件。—概述质量体系文件结构。b)程序文件程序文件作为《质量手册》的支持文件，对实施质量管理体系过程所涉及的各职能部门的活动的途径、步骤，作出具体规定。程序文件应符合以下要求：—与GB/T19001—2000《质量管理体系要求》标准及公司质量方针、质量手册相一致，符合公司实际，具有可操作性和可检查性。—有效实施质量管理体系及其过程程序文件，达到文实相符。—内外接口、相互衔接关系恰当、明确，各文件间相互协调一致。文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第8页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4c)工作文件为控制各项质量过程活动，提供更为祥尽、具体的方法、手段和资源(含规范、图纸、标准、作业指导书等)及开展活动的证实性资料，包括表格。3．2．3文件的控制：3．2．3．1建立并保持《文件控制程序》，确保质量管理体系文件和主要资料的有效管理和正确使用。3．2．3．2文件批准和发布a)文件发布前应由主管负责人批准(签名)，并按规定的发放范围发放。b)在质量体系中起有效作用的生产、检验、管理和操作的岗位，均持有相应的适用文件的有效版本。c)文件收发应有记录，以便及时从文件发放场所收回作废的文件。d)文件应保持清晰和易于识别。3．2．3．3文件更改及再批准a)文件的更改由文件原编制部门进行，更改后文件必须再次批准，再次批准一般由原批准部门进行，若指定其它部门批准时，该部门应获得原批准所依据的有关背景资料。b)更改后的文件，应在文件或相应的附件上标明更改性质和标识。c)文件更改次数较多，页面较乱时，应重新整理印发、更换。d）因需要而保存的任何作废文件，都要进行标示，防止使用作废文件。3．2．3．3外来文件的控制：公司应对公司所引用的外来文件进行控制：a）确定外来文件的有效性和对公司的适宜性；b）确定发放范围，防止外来文件的滥用。3．2．3质量记录的控制：3．2．3．1制订《质量记录控制程序》并有效执行。3．2．3．2程序文件对质量记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第9页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4管和处理作控制规定，并编制记录表格清单以便控制。3．2．3．3质量记录应字迹清晰，填写准确、完整，与实际情况一致。3．2．3．3质量记录在规定的环境内存放，以免损坏、变质或丢失，并便于存取和检索。3．2．3．5质量记录有保存期规定，超过保存期的按规定处理。3．2．3．6当合同要求时，在商定的期限内质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅。4．0相关文件：4．1《文件控制程序》4．2《质量记录控制程序》文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第10页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4主题：管理职责章节号：5.01．0目的规定总经理的承诺和活动。2．0范围适用于总经理为建立、实施和维持质量管理体系所作出的承诺和活动。3．0程序概要3．1总经理应开展以下活动对其建立、实施和维持质量管理体系的承诺提供证据：3．1．1向公司各部门、各级人员传达满足客户要求的重要性：①总经理应树立质量意识，清楚了解公司依赖于客户，理解客户当前的和未来的需求，满足客户要求并争取超越客户的期望；②总经理应清楚了解各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能为公司带来最大的收益；③总经理应采取培训或会议等各种方式使全体员工树立质量意识，都能认识到满足客户的要求和法律法规的要求对公司的重要性，并经常持续地加强员工的质量意识，使他们积极地参加各项提高质量的活动。3．1．2制定公司的质量方针和质量目标，参看0.7《质量方针和质量目标》3．1．3总经理应按计划的时间间隔执行管理评审，执行《管理评审程序》3．1．4总经理应确保质量管理体系获得所需的资源，执行6.0《资源管理》3．2以客户为中心公司的成功取决于客户对公司的信任，总经理应以实现客户满意为目标，并争取超越客户的要求和期望，应确保组织开展以下活动：①确定客户的要求和期望：通过市场调研、预测、与客户直接接触，执行《与客户有关的过程控制文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第11页共44页编制：审核：批准：实施日期：2003-6-4程序》。②把客户的要求和期望转化为要求这些要求包括客户对产品的要求、对过程的要求、对质量管理体系的要求等，只有满足客户的需求和期望时，客户才能满意。③使转化的要求得到满足公司必须满足法律法规及强制性的国家、行业标准的规定；客户的期望和要求、法律法规及强制性的国家、行业标准的要求也会随时间而修订，因公司转化的要求和已建立的质量管理体系也要随之更新，执行《管理评审程序》和《文件控制程序》。3．3质量方针：总经理应根据公司的经营宗旨，广泛听取意见，制定公司的质量方针，参看本《质量手册》第0.7章《质量方针和质量目标》，质量方针应：a)与公司的经营宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；同时，总经理应确保开展以下活动：a)采取会议、培训、宣传等方式，使公司全体员工都能熟练和理解公司的质量方针，并在实践工作中以质量方针为指导原则；b)通过开展管理评审，对质量方针的持续适宜性进行评审。3．4策划3．4．1质量目标：总经理应根据公司的质量方针，制定公司的质量目标，参看本质量手册第0.7章《质量方针和质量目标》，然后要确保各部门为实现公司的质量目标制定部门的质量目标，具体参见《质量目标分解表》，质量目标应符合：a)与公司的质量方针保持一致；b)包括满足产品要求所需的内容；文件名称：质量手册文件编号：版次：A/1页码：第12页共44页