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上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01文件版本：A/1文件发行日期：2012-11-30编制：日期：审核：日期：批准：日期：上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01版号：A/1页码：第2页共32页01发布令----------------------------------------------------------302公司简介----------------------------------------------------------503质量手册的管理---------------------------------------------------------61适用范围-----------------------------------------------------------72引用标准-----------------------------------------------------------73术语和定义-----------------------------------------------------------74质量管理体系-----------------------------------------------------------84.1总要求4.2文件要求5管理职责------------------------------------------------------------105.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限与沟通5.6管理评审6资源管理-----------------------------------------------------------186.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境7产品实现-----------------------------------------------------------207.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务的提供7.6监视和测量设备的控制8测量、分析和改进---------------------------------------------------------268.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进9直属质量手册的记录表单--------------------------------------------------------27附录A公司组织结构图---------------------------------------------------------30附录B质量职责分配表---------------------------------------------------------31附录C产品实现过程流程图--------------------------------------------------------32发布令为适应公司发展的需要，确保向顾客提供符合规定质量要求的满意产品,我们依据ISO9001：2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》建立质量管理体系，从公司的实际情况出发编写了本《质量手册》。它是我公司质量工作的法规性文件，对开展各项质量活动，实现公司质量方针和质量目标具有现实指导意义。全体员工必须严格遵守本手册的各项规定。现批准发布《质量手册》，并于2012年09月03日开始实施。总经理签署：2012年08月31日管理者代表任命书为贯彻执行GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系—要求》，使质量管理体系有效实施和持续改进，特任命为我公司的管理者代表。管理者代表的职责是：1）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2）向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；3）确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识；4）与质量管理体系有关事宜的外部联络；5）指导内部质量审核，批准各项纠正和预防措施。总经理签署：2012年08月31日上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01版号：A/1页码：第5页共32页公司简介上海XX电源电器有限公司坐落在闵行吴泾新工业区，是专业从事汽车后维护保养设备包括应急电源、充电机、电池测试仪和逆变器等产品的设计、制造的企业，公司成立于2002年，占地面积35亩，建筑面积30000余平方米，是上海市高新技术企业。公司现有员工150余人，其中工程技术人员占20%以上，新产品的不断推出为企业发展增添了强劲的动力。公司十分注重科技进步，不断改善生产手段，更新技术装备，有电池实验室、充电机实验室、自动生产流水线等先进设备，具有完善的质量保证机制和先进的产品检测手段，确保为顾客提供满意的产品。公司全面贯彻ISO9001：2008版质量管理体系标准，实施“品质为本，创新为魂，不断超越客户期望”的质量方针。依靠先进的设备、专业的研发团队和严格的质量管理，致力于发展美观、实用、智能化的产品。每年都有一批专利诞生，其中有国家发明专利12项。绝大多数产品已获得GS、CE、UL、ETL认证，深受客户的好评与信赖。联系地址：上海市4916弄18号，邮政编码：200000电话：021-（总机）、传真：021-网址：上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01版号：A/1页码：第6页共32页质量手册的管理1）本手册的归口管理部门为行政人事部，负责手册的分发，检查手册的保管和使用。2）本质量手册由管理者代表组织编写，管理者代表审核，总经理批准后颁布、实施。手册分“受控”和“非受控”两种。内部使用的和发至认证机构的属受控文件,受控的《质量手册》以“受控”印章标识，其发放、修订和更换均按“文件控制程序”规定执行。由于合同要求或其他需要对外发放的属非受控文件，公司外部（客户或供方）需要索取文件时，文件管理员应征得管理者代表同意后方可提供，且应在该文件上盖“非受控”印章。对其版本的有效性，本公司不作跟踪。3）体系文件在公司内部是公开的，应便于每位管理人员学习、查阅。持有者应爱护手册，妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂改。持有者调离时，应将文件交还行政人事部，办理核收登记。4）程序文件和第三层次文件属于公司内部文件，只限于公司内部使用，不对外。5）质量管理体系文件控制以纸质文档为准。6）质量手册的解释权为管理者代表。上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01版号：A/1页码：第7页共32页1.适用范围1.1本手册覆盖应急电源、充电设备、电池测试仪、逆变器等产品的设计开发、生产制造和顾客服务，覆盖与上述活动相关的部门和区域。1.2GB/T19001-2008idtISO9001:2008《质量管理体系要求》标准的所有要求适用于本公司的产品实现过程。1.3本手册适用于下列情况：a.公司的质量管理b.顾客在合同中提出的质量管理体系要求c.第三方质量体系认证2引用标准GB/T19001-2008idtISO9001:2008质量管理体系要求GB/T19000-2008idtISO9000:2005质量管理体系基础和术语3术语和定义按GB/T19000-2008idtISO9000:2005质量管理体系基础和术语中的术语企业自定术语在相关的程序中作出定义上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01版号：A/1页码：第8页共32页4质量管理体系4.1总要求本公司按GB/T19001-2008标准的要求建立质量管理体系，形成文件加以实施和保持，并持续改进其有效性。a)管理者代表根据顾客、法律法规及公司本身的要求，就所提供的产品,识别、确定并表述公司为实现质量方针、质量目标所需的质量管理过程，包括质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进等部分,分别对应GB/T19001-2008标准的第四、五、六、七、八章。b)公司的产品实现过程包括：识别和评审产品要求——设计和开发——采购——生产和服务提供——监视和测量——交付和服务。其内在联系详见附录C“产品实现过程流程图”。c)为使过程受控并达到预期的目标和结果，公司编制质量管理体系程序文件和相关的作业文件，规定质量活动的控制方法和准则。d)公司通过对过程的策划、确定并配备必要的用于过程运作的资金、人员及设备并收集利用相关的信息，确保过程达到预期的结果。e)公司通过管理评审、内审、过程的监视和测量、产品的监视和测量、顾客满意度调查、数据分析等活动、了解过程运行的趋势及实现预期结果的程度，并根据分析的结果对过程采取必要的措施，实现持续改进。f)公司对外协加工等外包过程实施控制，在本手册7.4，7.5.1条款及相关程序文件中规定控制的方法和准则。4.2文件要求4.2.1总则公司质量管理体系文件包括：a.形成文件的质量方针和质量目标b.质量手册c.标准要求的形成文件的程序d.为确保过程有效策划、运行和控制所需的指引文件，包括记录。公司质量管理体系文件的形式可采用纸张、光盘、电子文档或它们的组合。4.2.2质量手册公司编制和保持质量手册，其内容包括：a.质量管理体系的范围；b.与质量有关的部门及管理人员的职责、权限；c.质量管理体系程序或文件的引用；上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01版号：A/1页码：第9页共32页d.质量管理体系过程之间的相互作用的描述。4.2.3文件控制公司编制并实施“文件控制程序”（Q/GM-QP-01）。程序规定体系文件由行政人事部实施控制；技术文件包括外来文件由研发部实施控制。a.程序规定各类文件的审批权限，文件发布前须经授权人批准，以确保文件的内容是充分与适宜的。b.当发现文件不适宜时，由相关部门对文件进行评审并确定文件的修改内容。文件修订后由原审批部门批准。c.文控部门按文件类别管理，文件更改或换版后须进行版次登记，确保文件的现行修改状态得到识别。d.文件发放范围由控制程序规定，确保在使用处获得适用文件的有效版本。体系文件由行政人事部负责发放，技术文件，适用的外来文件（含标准、法律法规等）由研发部负责保存和发放。e.文件应保持清晰、统一编号、易于识别和检索。f.发放有效文件的同时，收回失效的文件，防止其非预期使用。若因任何原因需保留作废文件时，对这些文件应加以标识。4.2.4记录控制公司编制并实施“记录控制程序”（Q/GM-QP-02）。程序规定各质量记录的负责部门。a.质量记录由使用部门提出申请，部门经理审核，经管理者代表审批，统一编号后，方可使用。b.应该有文件规定质量记录的标识、保存部门和保存期限。c.各职能部门应认真填写、收集、贮存和保护本部门的质量记录，记录应保持清晰，使易于识别和检索。d.质量记录贮存在干燥的、整洁的环境中，防止损坏和丢失。保存期满的质量记录由保管部门负责人鉴定后销毁或作标记后保留。上海XX电源电器有限公司质量手册文件编号：Q/GM-QM-01版号：A/1页码：第10页共32页5管理职责5.1管理承诺总经理承诺在上海XX电源电器有限公司建立、实施质量管理体系，并通过以下活动对其建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据。a.通过会议、内部简报、宣传栏等方式，向全体员工宣传满足顾客和法律法规要求的重要性。b.制定公司质量方针、质量目标，并在相关职能和层次上建立质量目标。c.通过对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评审、识别持续改进的机会，使管理承诺得到落实。d.提供建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性所需的人力资源、基础设施和工作环境等。5.2以顾客为关注焦点a.总经理以满足顾客要求并不断提高顾客满意度作为公司的追求。b.公司通过研发调研、合同评审等过程识别并确定顾客的需求和期望。c.公司通过设计和开发等活动将顾客的要求转化为产品、过程的特性或规范，并通过体系的运行满足顾客的要求。d.总经理从顾客