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文件名质量手册编制的基本程序电子文件编码ZLWB001页码4-1编制质量手册涉及组织结构、职责权限的划分及调整理顺，以及各生产、服务过程环节、质量活动内容的控制办法，是一项十分复杂的系统工程。要使这项工作有计划、有步骤、按期、按质、按量地完成，就必须加强组织领导。尤其是组织管理者，具有不可推卸的责任。管理者不参与手册编写这件事本身，就已经违背了标准的规定。自然也不是要管理者事必躬亲，可成立质量手册(质量文件)编写领导小组，其成员由各主管领导组成，其主要任务是：(1)成立手册编写小组，任命组长，挑选、决定编写人员名单。编写小组采取专、兼结合的方式较好。由3～5人组成专兼结合的手册编写组。(2)决定质量手册的编写要求和基本原则。(3)决定质量手册编写计划及进度。(4)审定手册总体方案及纲目。(5)解决编制过程所需经费及必要资源。(6)最终审定手册，提交领导批准。●学习和培训编写人员名单确定后，应就如下一些内容，进行学习和培训：(1)ISO9000系列标准对于该系列标准应进行全面系统的学习，对于标准理解的偏差将直接影响手册的编写质量，不对标准进行系统的学习就生编硬造的质量手册不仅毫无使用价值，还会带来负面影响。培训方式可自行组织，或聘请质量咨询机构、质量认证机构协助进行，也可选派人员参加有关学习班。根据组织决定采用培训方式，力求保证培训效果。文件名质量手册编制的基本程序电子文件编码ZLWB001页码4-2(2)我国标准化工作导则的有关规定。质量手册是企业标准，应遵守我国标准化工作导则中有关标准编写和出版的规定。因而要在培训中，对编写人员进行标准化知识教育，重点学习和掌握GBl.1-87《标准化工作导则标准编写的基本规定》。(3)与质量管理及建立质量管理体系有关的国家质量法规、法令、政策、条例等，国内外有关质量审核认证的大纲等文件。(4)全面质量管理的新理论、新概念、新方法。(5)国内外同行组织，通过质量管理体系认证组织的质量手册资料。●组织现状调查在经过培训学习，掌握了有关质量手册编写的基本知识之后，下一步就要充分调查、了解组织目前现状。内容包括:(1)组织规模、性质。(2)组织质量水平，生产量水平。(3)组织所处的环境。(4)组织质量管理发展的历史，其中的经验教训。(5)组织原有规章制度、质量文件的收集、归纳和整理。虽然编写者为组织职员，对组织状况基本了解，但根据编制质量手册的需要，进行一次组织现状调查，还是很有必要的，尤其是原有质量文件的收集和整理，更是非做不可的。文件名质量手册编制的基本程序电子文件编码ZLWB001页码4-3●决定ISO9001标准条款的剪裁决定编写质量手册以后，下一步就要决定是采用该标准的全部内容还是裁减部分条款、是否需要增加内容等。该系列标准允许各单位根据实际情况进行剪裁，确定采用程度。比如某组织没有设计职能，就可以取消该条款;某组织在安全卫生方面有特殊要求，虽然标准中没有该项内容，也应该加上去。总之，根据组织质量管理和质量保证工作的需要来决定。●分工编写将采用的标准条款展开，分解成为一项项具体的质量活动和质量工作，再对各项活动和工作确定负责部门和配合部门，这项工作称为职能分工，最后形成职能分工表。一般来说，职能分工表中的责任部门就是该项活动相关文件的编写部门。按确定的体系及时间进度要求，各部门的兼职编写人员分头编写本部门承担的文件内容。对于综合性的条款要求，一般由质量管理部门(专职编写人员)编写。●统一汇总在分头编写过程中，专职编写人员应给予指导。按期收集各编写人员的草稿后，进行统稿。统稿时发现的问题，应与编写者协调解决，有时可能要经过几个反复。●讨论草案，试点运行把完成的质量手册草案交由质量手册编写领导小组讨论审批，针对领导小组提出的意见进行修改。无异议后，由管理者签发试运行指令，试行质量手册。为了慎重起见，也可先在小范围内试点，总结试点经验后，再全面试行。文件名质量手册编制的基本程序电子文件编码ZLWB001页码4-4●总结试运行经验，正式运行跟踪试运行结果，总结经验教训，进行相应修改，将完成的正式稿送交领导小组讨论审批。无异议后，由组织管理者签发正式运行指令。至此，质量手册的编写工作全部完成。但这项工作不可能一劳永逸，还要根据组织内外环境变化情况，定期进行修改、完善，使质量手册始终能适应组织经营发展的需要。