搜索
第1页共42页0.1前言为了健全和进一步完善本公司的食品质量安全管理体系，促进质量安全管理的系统化、规范化，由质量负责人组织各部门依据《食品质量安全市场准入审查通则》，同时参考GB/T19001：2000《质量安全管理体系—要求》标准，结合本企业的实际情况及产品特点编写本《质量手册》本手册是公司质量安全管理的系统纲领性文件，是公司生产经营质量安全管理体系运行的准则，是落实各部门质量职能，规范质量行为的准则，也是公司为确保生产、服务质量对社会和所有顾客的承诺。公司的所有部门和全体员工应认真贯彻执行手册中的各项规定，为公司的持续发展而努力。本手册主要编写人员：。本手册由审核本手册由批准第2页共42页0.2目录目录章节手册章节标题与审查细则对应条款页码0.1前言/010.2目录/02～030.3公司简介/040.4颁布令/050.5质量手册的管理/060.6质量负责人任命书1.1070.7质量方针与目标1.2080.8组织机构与职责1.3.19～131章范围/142章引用标准/153章术语、缩写和定义/164章质量安全管理体系/174.1总要求/174.2文件要求/184.2.1总则/184.2.2质量手册、工艺文件及技术文件/184.2.2.1质量手册/184.2.2.2工艺文件3.4184.2.2.3技术文件3.3194.2.3文件控制3.5194.2.4记录控制/205章管理职责/215.1组织领导/215.2以质量安全、顾客满意为关注焦点/215.3质量方针/215.4策划/215.4.1质量目标1.2215.4.2质量安全管理体系策划/215.5职责、权限和沟通/225.6管理评审/23～246章资源管理/256.1资源的提供/256.2人员要求3.2256.3企业场所要求2266.3.1厂区要求2.126第3页共42页0.2目录目录章节手册章节标题与审查细则对应条款页码6.3.2车间要求2.2266.3.3库房要求2.3276.3.4生产设备3.1276.4人员卫生要求3.2.4287章产品实现/297.1饮用水生产实现的策划/297.2与顾客有关的过程/29～317.3品种更新和技术升级/317.4采购质量控制4317.4.1采购制度4.1317.4.2采购文件4.2317.4.3采购验证4.3317.5过程质量管理/327.5.1过程管理/327.5.1.1生产过程控制5.1.2327.5.1.2质量管理考核5.1.1327.5.2质量控制5.2327.5.3产品标识/327.5.4顾客财产/327.5.5产品防护5.3327.6检测和测量装置的控制6.133～348章测量、分析和改进/358.1总则/358.2监视和测量/368.2.1顾客满意/368.2.2内部审查/368.2.3过程的监视和测量/378.2.3.1检验管理6.2.1/6.2.2378.2.3.2带*号项目检验计划6.2.3378.2.3.3过程检验6.3378.2.4产品监视和测量6.4378.3不合格控制1.3.2388.4数据分析/388.5改进/38～39附页管理办法/控制程序文件目录/40第4页共42页0.3公司简介★★饮品制造有限公司成立于2007年8月，企业项目总投资100万元，年设计生产能力73万桶，厂房占地面积2000平方米，目前企业人数lO人，专业技术人员2人。企业主要汲取江西镇牛岗坡的地下水源生产18．8L桶装天然泉水和纯净水，地下泉水溶解性总固体66．36—99．2mg／L，钠离子0．401-O．96mg儿，偏硅酸11．34—14．71mg／I．三项指标均达到DB45／T118—2004《瓶装饮用天然泉水》的界限指标，且含有对人体有益的锶等微量元素，PH值6．3—7．52，属偏硅酸、低矿化、低钠重碳酸钙型饮用天然泉水。企业拥有全套自动化水生产设备，厂房卫生符合饮用水生产企业卫生规范，试验室满足食品安全市场准入产品出厂检验要求。★★饮品制造有限公司虽然是一家新建企业，但是严格按照国家食品质量安全市场准入的要求，以质量为企业发展的根本，严格按产品标准组织生产，以合格的产品投放市场，提供给消费者安全放心的桶装饮用水。法人：地址:邮政编码:电话:传真:第5页共42页0.4颁布令为了保证我公司产品质量满足顾客要求，符合本公司各单元食品生产许可证管理条例及相关国家卫生法律法规要求，实施对顾客的承诺，取得顾客的信任，公司依据《食品质量安全市场准入审查通则》，并参考GB/T19001—2000（idtISO9001:2000）《质量安全管理体系要求》，结合本企业的实际情况及产品特点编写本《质量手册》。经审核，符合公司的实际和发展的需要，现予以发布实施。本《质量手册》从生效日期开始，正式在本公司颁发执行，今后随着国家政策、市场的变化、顾客需求及本公司生产技术更新的变化，将对本手册不断修改，以满足顾客需求，促进公司的发展。本《质量手册》于二00八年一月五日起实施。总经理：日期：2008-01-05第6页共42页0.5质量手册的管理1.0质量手册的制定质量手册由本公司总经理组织各部门主管编写，质量负责人审核，总经理批准后实施。2.0质量手册的编号规定TB/QM-2008TB/QM——本公司质量手册英文缩写2008——质量手册发布年号3.0质量手册的适用范围本手册适用于公司的瓶（桶）装饮用水类（饮用天然泉水、饮用纯净水）生产和销售。4.0质量手册的控制与发放4.1质量手册分为受控版本和非受控版本，受控版本状态盖“受控文件”章，非受控版本无须盖印章。4.2经总经理批准生效的受控版本，由公司总经办盖“受控文件”章后发放给其他有关人员，这些人员负责手册贯彻实施的责任。4.3非受控版本提供给顾客、供方等，他们不负有贯彻实施质量手册的责任，质量手册的修改非受控版本不作追踪回收。4.4提供给生产许可证审查机构的受控版本是最新适用版本，但本公司不予回收更新。5.0质量手册的修改和再版5.1当企业规模扩大、内部组织机构调整、国家有关法律、法规发生变化以及发现质量手册本身存在问题时，可进行修改。5.2质量手册的修改由修改的提出人员填写《文件更改记录》，经总经理批准后修改。5.3修改后的页次，按新文件予以发放，换回旧文件并作好记录。5.4质量手册修改内容较多时应换版一次，由质量负责人报总经理批准换版。5.5修改或换版后的内容，要记入本手册《文件更改记录》内。6.0其它6.1质量手册任何人不得私自复印或外流。6.2转岗或离职必须到文件控制部门办理移交或退回手续。第7页共42页0.6质量负责人任命书为了确保公司质量安全管理体系的建立、实施和持续改进，根据公司的相关人事规定，经研究决定，现任命总经理为公司质量负责人，其主要职责为：1、确保食品质量安全管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；2、向总经理报告质量安全管理体系的业绩和任何改进的需求；3、确保本公司各类饮用水生产过程符合食品安全卫生要求；4、确保在公司范围内提高满足顾客要求的意识；5、负责就质量安全管理体系的有关事宜与外部（如审查机构）联络。质量负责人同时完成在本公司内所担认的其它岗位工作职责。公司各部门必须支持质量负责人的工作，服从领导，不断提高生产、服务质量，以促进企业的发展。总经理:日期:2008-01-05第8页共42页0.7质量方针与目标1.0质量方针本公司的质量方针是：用户至上，质量第一，持续改进。本公司最高管理者郑重承诺：1、为食品质量安全体系运行提供所需的人力物力等资源；2、任命质量负责人负责企业的质量安全管理体系的建立、实施、保持和持续改进工作；3、规范管理，以顾客满意为中心，建立质量安全管理体系以满足安全卫生及顾客需求；4、建立公司的质量方针，确定相应的质量目标；5、本公司所有活动符合国家饮用水生产安全法律要求，符合顾客利益；6、定期进行管理评审以确定质量安全管理体系的有效性和适应性。7、对产品的质量安全负最终责任。2.0质量目标本公司总质量目标：产品出厂合格率为100％；产品强检合格率100％；产品顾客满意率为95％。3.0质量目标的分解1、办公室：培训计划实施率达100%；考核合格率不低于98%，文件发放误差率为零。2、厂部：生产工艺参数确定误差率为0。3、车间：工艺执行率100%，产品出厂合格率达100%；设备维护保养100%按计划执行，年生产重大安全、质量事故为零。4、质检部：进货、成品按检验要求实施检验漏检率为零。5、供销部：合同履约率100%，顾客投诉100%处理，顾客满意率≥95％；交货及时率达到98％。6、供销部：采购物品供应及时率达100%，采购物品合格率≥99.9%。7、仓库：货物管理误差率为零，原辅料、成品防护严重人为损失事件为零。4.0以上质量目标达成情况每半年统计一次，对于未完成的应采取纠正措施。每次管理评审会议中应对质量目标的适宜性进行评审。注：重大安全、质量事故为以下情况之一：发生工伤事故、导致顾客严重投诉、公司信誉受损、产品召回、受官方处罚或造成直接经济损失1万元以上的事件。总经理：日期：2008-01-05第9页共42页0.8组织机构与职责（1）组织机构图化检室供销部厂部质检部总经理质量负责人厂部办公室生产车间仓库财务部注：财务部不纳入体系管理第10页共42页质量管理体系机构图供销部厂部质检部总经理质量负责人财务部注：财务部不纳入体系管理计量仪器管理原辅料、产品检验质量检验采购管理生产车间厂部办公室仓库销售管理顾客管理材料使用管理生产管理成品防护管理人力资源管理文件管理第11页共42页（2）质量安全管理体系职能分配表管理层质量手册章节部门质量负责人总经理厂办厂部质检部车间供销部○★4.1○○○○○★○4.2.1○○○○○★○4.2.2○○○○○★○4.2.3▲○○○○○○4.2.4▲○○○○○★5.1○○○○○○★5.2○○○○○○★5.3○○○○○○★5.4○○○○○○★5.5○○○○○○★5.6○○○○○○★6.1○○○○○○○6.2▲○○○○★○6.3○▲○▲○★○6.4○○○▲○★○7.1○▲○○○○★7.2○○○○▲★7.3○▲▲○○○★7.4○○▲○▲★○7.5.1▲○○▲○★○7.5.2○▲○▲○★○7.5.3○○○▲○删除7.5.4删除★○7.5.5○▲○▲▲★○7.6○○▲○○○★8.1○○○○○○★8.2.1○○○○▲★○8.2.2▲○○○○★○8.2.3○▲▲○○★○8.2.4○○▲○○★○8.3○○▲○○★○8.4▲○○○○★○8.5.1○○○○○★○8.5.2○○▲○○○★8.5.3○○▲○○“★”主要负责领导“▲”主要职责“○”配合执行第12页共42页（3）质量职责和权限4.1总经理的职责：1.总经理直接领导质量管理和质量检验部门，对产品质量全面负责。2.贯彻执行国家有关产品质量管理工作的法规，政策和方针。3.领异制定企业质量方针，目标和近远期质量计划，并督促组织实施。4.加强职工质量意识教育，树立全员抓质量的观念，确立质量是各项工作和产品生产之本的思想。5.树立健全企业各项规章制度，主持企业质量会议，总结质量工作经验，巩固成绩，指出质量问题，分析质量事故，吸取教训，明确改进方向措施，不断提高产质量，责成做好会议记录并整理归档。6.负责任命质量负责人，审批质量手册，组织管理评审；设立组织机构，规定各部门的职责权限。7.负责生产设备的采购和报废的审批、负责重大或特殊合同的审批、主要原材料供应商的审准。4.2厂部质量职责、权限1.贯彻执行国家质量政策、法律、法规、规章和本公司有关规定；2.负责确定公司产品质量标准，编制检验试验规程；3.负责编制生产计划，经公司领导批准后组织实施；4.组织编制生产技术文件，经公司领导批准后组织实施；5.负责监督、检查、考核文明生产和安全卫生情况；6.负责设备管理，确保设备完好；7.负责生产设备的安装、调试、验收和标识；8.负责工序管理，饮用水生产过程卫生环境管理；9.参与不合格品的评审；10.负责物资管理，做到帐物相符，先进先出，认真做好仓库安全工作；11.完成公司领导交办的其它工作。4