对照品培训试题

对照品培训试题部门：姓名：分数：（一）填空题1.对照品应当按照规定和。2.对照品应当有适当的，内容至少包括、、制备日期（如有）、（如有）、首次开启、或效价、条件。3.对照品是指用于、、、和的标准物质，采用方法来测定。4.对照品称取前电子天平应先。5.要称取10-100mg的对照品，应选择电子天平，称取小于10mg的对照品应选择电子天平，称取大于100mg的对照品应选择电子天平。6.配制好对照品溶液使用完后不宜贮存、现用现配。用于含量测定的可在贮存小时，用于鉴别等项测定的可在贮存小时。7.已开启的对照品应将瓶口密封后放在中保存。8.对照品的管理文件应包括，，以及。（二）问答题1.标准品与对照品的区别实验室管理培训试题（答案）部门：姓名：分数：（一）填空题1.标准品或对照品应当按照规定贮存和使用。2.标准品或对照品应当有适当的标识，内容至少包括名称、批号、制备日期（如有）、有效期（如有）、首次开启日期、含量或效价、贮存条件。3.对照品是指用于鉴别、检查、含量测定和校正检定仪器性能的标准物质，采用化学方法来测定。4.对照品称取前电子天平应先校准。5.要称取10-100mg的对照品，应选择十万分子一电子天平，称取小于10mg的对照品应选择百万分子一电子天平，称取大于100mg的对照品应选择万分子一电子天平。6.配制好对照品溶液使用完后不宜贮存、现用现配。用于含量测定的可在0~4℃贮存8小时，用于鉴别等项测定的可在0~4℃贮存24小时。7.已开启的对照品应将瓶口密封后放在干燥器中保存。8.对照品的管理文件应包括标准品的接收、标识，标准品和标准溶液的储存和使用，以及过期标准品和标准品溶液的处置。（二）问答题1.对照品与标准品的区别对照品是指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质，由国务院药品监督管理部门指定的单位制备、标定和供应。标准品系指用于生物测定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，以国际标准品进行标定；对照品除另有规定外，按干燥进行计算后使用。对照品系指用于生物制品理化等方面测定的特定物质，由生产单位采用与制品生产工艺相同的方法制备。对照品应尽可能与制品原液配方一致，稳定性较差的，可加不含对测定有干扰物质的适宜的稳定剂。对照品由国家药品检定机构审查认可，其标准应不低于制品的质量标准。