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ABC有限公司BFWL—SC01―2004代替质量与HACCP管理手册受控状态：分发号：版本号：2004―03―15发布2004―03―20实施ABC有限公司发布BFWL—SC01―2004前言本手册是为贯彻国际质量管理标准、国家在食品安全方面的法律法规，确保食品安全而制定。本手册与公司的其它管理体系应兼容，共同成为公司管理的基础。本手册由质量管理部提出。本手册由质量管理部归口管理。本手册起草单位：质量管理部本手册主要起草人：本手册由总经理审核和批准。本手册修改状态：第0次修改。ⅠBFWL-SC01/00-2004目录前言……………………………………………………………………………….Ⅰ01手册颁布令……………………………………………………………………….Ⅱ02手册结构与管理………………………………………………………………..Ⅲ03公司简介…………………………………………………………………………Ⅳ04质量方针、质量目标…………………………………………………………….Ⅴ05组织机构图………………………………………………………………………Ⅵ06HACCP小组成员………………………………….Ⅶ1.0质量管理体系范围……………………………………………………………….12.0引用标准………………………………………………………………………….23.0术语和定义……………………………………………………………………….34.0质量管理与HACCP管理体系…………………………………………………….44.1总要求…………………………………………………………………………….54.2文件要求………………………………………………………………………….85.1管理承诺………………………………………………………………………….105.2以顾客为关注焦点………………………………………………………………..115.3质量方针…………………………………………………………………………..125.4策划……………………………………………………………………….……….145.5职责、权限与沟通………………………………………………………………..165.6管理评审…………………………………………………………………………..186资源管理…………………………………………………………………………...217.1产品实现的策划…………………………………………………………………..257.2与顾客有关的过程………………………………………………………………..287.3设计和开发………………………………………………………………………..337.4采购………………………………………………………………………………..377.5生产和服务提供…………………………………………………………………..417.6监视和测量装置的控制…………………………………………………………..468.1总则………………………………………………………………………………..488.2监视和测量………………………………………………………………………..498.3不合格品控制……………………………………………………………………..528.4数据分析…………………………………………………………………………..548.5改进………………………………………………………………………………..56附录：A、适用的法律、法规清单B、程序文件清单C、作业文件清单D、记录清单E、文件更改记录F、文件更改目录BFWL-SC01/00-2004ABC有限公司QMS与HACCP整合表章节号：手册章节编号手册章节名称对照表QB/T19001—2000—ISO9001:2000CNAB-SI52-2004质量管理体系要求章条号章条号HACCP管理体系规范00目录01手册发布令02手册结构与管理03公司简介04质量、食品安全方针、目标05组织机构图06HACCP小组成员1.0质量与食品安全管理体系范围范围11范围2.0规范性引用文件规范性引用文件22规范性引用文件3.0术语和定义术语和定义33术语和定义4.0质量管理体系和HACCP管理体系要求质量管理体系44HACCP管理体系要求4.1总要求总要求4.14.1总要求4.2文件要求总则质量手册文件控制记录控制4.2.14.2.24.2.34.2.44.3文件和记录控制5管理职责管理职责54.1.2组织ABC有限公司QMS与HACCP整合表章节号：手册章节编号手册章节名称对照表QB/T19001—2000—ISO9001:2000CNAB-SI52-2004质量管理体系要求章条号章条号HACCP管理体系规范5.1管理承诺管理承诺5.14.1.1食品安全方针5.2以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点5.24.2.84.4.34.1.1应急准备与响应通知和召回食品安全方针5.3质量方针和食品安全方针质量方针5.34.1.1食品安全方针5.4策划质量目标质量管理体系策划5.4.15.4.24.2.14.2.24.2.3HACCP管理体系策划体系基本要素体系设计5.5职责、权限与沟通职责和权限管理者代表内部沟通5.5.15.5.25.5.34.1.24.1.2.24.4.5组织HACCP小组组长沟通5.6管理评审总则评审输入评审输出5.6.15.6.25.6.34.1.3管理评审6资源管理资源提供资源提供6.14.2.2SSM措施人力资源总则能力、意识和培训6.2.16.2.24.1.2.4能力、培训和食品安全意识基础设施基础设施6.34.2.3.34.2.4.1流程图及布置图SSM方案工作环境工作环境6.44.2.24.2.4.1SSM措施（GMP）SSM方案（SSOP）ABC有限公司QMS与HACCP整合表章节号：手册章节编号手册章节名称对照表QB/T19001—2000—ISO9001:2000CNAB-SI52-2004质量管理体系要求章条号章条号HACCP管理体系规范7产品实现的策划7.1产品实现的策划产品实现的策划7.14.2.3.14.2.3.24.2.3.34.2.3.4产品描述预期用途流程图及布置图危害分析7.2与顾客有关的过程与产品有关要求的确定与产品有关要求的评审顾客沟通7.2.17.2.27.2.34.2.3.14.2.3.2产品描述预期用途7.3设计和开发设计和开发策划设计和开发输入设计和开发输出设计和开发评审设计和开发验证设计和开发确认设计和开发更改的控制7.3.17.3.27.3.37.3.47.3.57.3.67.3.74.2.3.44.2.4.34.2.4.4危害分析关键控制点关键限值7.4采购采购过程采购信息采购产品的验证7.4.17.4.27.4.34.2.4.34.2.4.4关键控制点关键限值7.5生产和服务提供生产和服务提供的控制生产和服务提供过程的确认标识和可追溯性顾客财产产品防护7.5.17.5.27.5.37.5.47.5.54.2.3.34.2.54.4.14.2.4.34.2.4.44.2.4.2流程图及布置图监视有关HACCP管理体系的记录关键控制点关键限值可追溯性7.6监视和测量装置控制监视和测量装置的控制7.64.4.4测量设备和方法的控制ABC有限公司QMS与HACCP整合表章节号：手册章节编号手册章节名称对照表QB/T19001—2000—ISO9001:2000CNAB-SI52-2004质量管理体系要求章条号章条号HACCP管理体系规范8测量、分析和改进8.1总则总则8.14.5.1总要求8.2监视和测量顾客满意内部审核过程的监视和测量产品的监视和测量8.2.18.2.28.2.38.2.44.5.2.34.2.5内部审核监视8.3不合格品控制不合格品控制8.34.4.24.4.34.2.8不合格品控制通知和召回应急准备和响应8.4数据分析数据分析8.44.5.2验证8.5改进持续改进纠正措施预防措施8.5.18.5.28.5.34.54.2.64.2.3.44.2.8HACCP管理体系的保持纠正和纠正措施危害分析应急准备和响应BFWL-SC01/01-2004质量手册手册颁布令《质量与HACCP管理手册》经审定符合GB/T19001-2000idtISO9001:2000标准、CNAB-SI52-2004基于HACCP的食品安全管理体系——规范的要求，适合我公司情况，现予颁发，自2004年3月20日实施。《质量与HACCP管理手册》是规定公司质量与食品安全管理体系并保证对公司内部和其它相关方提供“质量与食品安全管理体系”一致性信息的文件，是公司质量与食品安全管理体系运行并持续有效改进公司总体业绩的工作依据和行为准则，要求公司全体员工严格遵守、学习掌握、执行手册中的各项规定，保证管理体系的有效运行。为认真贯彻执行本手册，任命同志为管理者代表、同志为HACCP小组组长，代表我对公司质量和食品没安全管理体系进行管理。责成质量管理部为质量与食品安全管理体系运行的日常管理部门。按法律规定，我对本公司的最终质量负责。此令总经理：2004年3月15日ⅡBFWL—SC01/02―2004质量手册质量手册结构与管理02.1质量手册结构02.1.1质量、食品安全管理手册描述了公司产品生产和服务提供的质量和食品安全管理体系范围、程序、过程以及它们之间相互作用。02.1.2质量手册章节的划分：00～06节为自定义章节，从第4章起，每节的划分与ISO9001：2000标准的条款一一对应，划分到点后1位止（如：4.2文件要求）；基于HACCP的食品安全管理体系各项要素及要求，在相应的章节中进行描述（对应关系见BFWL-SC01/00-的整合表）。02.1.3本手册中规定了程序要求，如该章节另外编制程序文件，“相关文件、记录”在程序文件中体现，并在该章节中注明对程序文件的引用。不单独编制程序文件的章节按手册规定执行。02.1.4本手册的修改状态为：按文件控制程序执行。02.2质量手册管理02.2.1手册由公司管理者代表、HACCP小组组长组织质量管理部门与HACCP小组及有关专业部门编制，由质量管理部门负责解释、修订、发放与回收管理。02.2.2手册经公司管理者代表审核、总经理批准，以手册颁布令的形式颁发。02.2.3手册分发时按BFWL—CX4.2/01―《文件控制程序》的规定分发给本手册所涉及的部门。分发前加盖分发号，发放时由领取人进行登记。02.2.4手册更改由质量管理部（HACCP小组组长）提出，经管理者代表审核批准，进行部分或全面的更改或更新、换版。手册的更改或更新、换版由公司管理者代表、HACCP小组组长组织质量管理部门和HACCP小组成员进行。02.2.5手册发生严重损坏或丢失由该部门申请，经管理者代表批准后予以补发。02.2.6本手册为“受控”文件，不得私自复制或借出。ⅢBFWL—SC01/03―2004质量手册公司简介公司名称为ABC有限公司，是于2001年成立的，通过公司化改革，资产重组、分流分离、集中优良资产，按现代化企业制度组建的以生产和服务为主体的新型企业。企业地址：邮政编码：电话：传真：网址：经营范围：ⅣBFWL-SC01/04―2004质量手册质量和食品安全方针、目标04.1质量和食品安全方针强化系统管理；加强食品安全控制；实现持续改进；满足顾客要求；确保消费者健康，是公司永恒的宗旨。04.2质量和食品安全目标出厂食品质量安全合格率100%；员工培训计划执行率100%；食品监督抽查合格率98%；（包括有关机构检查或抽查）重大食品安全事故不超过2起/年；顾客意见及信息反馈处理率100%；CCP按计划监控率100%、监控合格率98%；纠偏执行率100%，验证合格率≥100%；质量管理体系自我评价每年不少于1次；HACCP体系验证每年2次。04.3相关文件、记录BFWL-GL5.4/01―质量和食品安全目标管理ⅤBFWL-SC01/05―2004质量手册质量管理组织机构图Ⅵ总经理管理者代表生产部综合管理部（工程部）销售部采购部人力