过程方法质量手册

XXX有限公司文件页码：1of1文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q质量手册QualityManual编制：审核：批准：依据标准：ISO/TS16949:2002手册编号：XXX-A/Q发布日期：2005年5月20日实施日期：2005年6月1日XXX有限公司XXX有限公司文件页码：2of2文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q目录章节标题识别的过程页码封面1目录2前言50.1总经理声明60.2质量方针70.3管理者代表任命80.4顾客代表任命90.5企业概况101.管理原则112.范围与应用123.引用标准、术语和定义134.质量管理体系164.1总要求164.2文件要求194.2.1总则194.2.2质量手册194.2.3文件控制S1文件与记录管理204.2.4记录控制S1文件与记录管理205.0管理职责215.1管理承诺S2顾客特殊要求识别管理21;235.2以顾客为关注焦点S2顾客特殊要求识别管理21;235.3质量方针M1方针目标制定与监控225.4策划5.4.1质量目标M1方针目标制定与监控225.4.2质量管理体系策划225.5职责、权限和沟通235.5.1职责和权限M2公司组织机构和职责235.5.2管理者代表M2公司组织机构和职责235.5.3内部沟通S3沟通管理245.6管理评审M3管理评审246.0资源管理256.1资源提供256.2人力资源256.2.1总则S4人力资源管理256.2.2能力、意识和培训S5培训管理256.3基础设施S6基础设施管理266.4工作环境S6基础设施管理267.0产品实现277.1实现过程的策划C3过程设计开发287.1.1实现过程的策划—补充C3过程设计开发287.1.2接收准则277.1.3保密277.1.4更改控制27277.2与顾客有关的过程C1市场营销C2报价/投标347.2.1与顾客有关要求的确定C4定单管理29287.2.1.1顾客指定的特殊特性C3过程设计开发C4定单管理297.2.2与顾客有关要求的评审C4定单管理297.2.2.1与顾客有关要求的评审—补充C4定单管理297.2.2.2组织制造的可行性C4定单管理297.2.3顾客沟通247.2.3.1顾客沟通—补充S3沟通管理C9顾客反馈处理347.3设计和开发7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证C3过程设计开发XXX有限公司文件页码：3of3文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q7.3.2设计和开发输入7.3.2.1产品设计输入（无）7.3.2.2制造过程设计输入7.3.2.3特殊特性7.3.3设计和开发输出7.3.3.1产品设计输出—补充（无）7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监控7.3.5设计和开发验证7.3.6设计和开发确认7.3.6.1设计和开发确认—补充7.3.6.2样件计划7.3.6.3产品批准过程7.3.7设计和开发更改的控制287.4采购7.4.1采购控制7.4.1.1法规符合性7.4.1.2供方质量管理体系的开发7.4.1.3顾客批准的供货来源7.4.2采购信息7.4.3采购产品的验证7.4.3.1进货产品的质量7.4.3.2对供方的监视S8采购控制307.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制C5产品制造；C7付款31;347.5.1.1控制计划C5产品制造317.5.1.2作业指导书C5产品制造317.5.1.3作业准备的验证C5产品制造317.5.1.4预防性和预见性维护C5产品制造；S10生产设备管理31;327.5.1.5生产工装的管理C5产品制造；S11工装管理31;327.5.1.6生产计划C5产品制造；S7生产计划31;307.5.1.7服务信息反馈347.5.1.8与顾客的服务协议C8服务C9顾客反馈处理347.5.2生产和服务提供过程的确认317.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充C5产品制造C8服务347.5.3标识和可追溯性C5产品制造317.5.3.1标识和可追溯性—补充C5产品制造317.5.4顾客财产S9顾客财产管理317.5.4.1顾客所有的生产工装S9顾客财产管理317.5.5产品防护337.5.5.1贮存和库存S12物流管理C6产品交付337.6监视和测量装置的控制S13监视和测量装置管理357.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求357.6.3.1内部实验室S13监视和测量装置管理XXX有限公司文件页码：4of4文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q7.6.3.2外部实验室8.0测量、分析和改进368.1总则368.1.1统计工具的确定368.1.2基础统计概念知识368.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意—补充S14顾客满意度测量368.2.2内部审核368.2.2.1质量管理体系审核368.2.2.2制造过程审核368.2.2.3产品审核368.2.2.4内部审核计划368.2.2.5内审员资格M4内部审核368.2.3过程的监视和测量378.2.3.1制造过程的监视和测量378.2.4产品的监视和测量8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2.4.2外观项目S15产品监视和测量37388.3不合格品控制8.3.1不合格品控制—补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3.4顾客特许S16不合格、纠正和预防388.4数据分析8.4.1数据的分析和应用M5数据的分析和使用398.5改进398.5.1持续改进M6持续改进398.5.1.1组织的持续改进M6持续改进398.5.1.2制造过程改进M6持续改进398.5.2纠正措施8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施影响8.5.2.4拒收产品的试验/分析8.5.3预防措施S16不合格、纠正和预防389.0附件409.1职能分配表409.2文件清单439.3质量目标449.4组织结构图479.5手册修订状态一览表48XXX有限公司文件页码：5of5文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q前言本TS16949质量手册xxx-A/QRev.02依据ISO/TS16949：2002编制，本手册自生效之日起，原《质量手册》xxx-A/QRev.01同时作废。本TS16949质量手册引用GB/T19001-2000所规定的概念和术语定义。本手册由文控部负责组织制定、修订、修改、换版及解释协调。本手册由公司总经理批准发布。本手册的管理按《文件控制程序》xxx-B/C/DC-01实施本手册的附件9.1~9.5是手册的附录本手册由文控部提出并归口XXX有限公司文件页码：6of6文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q0.1总经理声明XXX有限公司（以下简称本公司）的《质量手册》根据《ISO/TS16949:2002质量管理体系汽车生产件及相关服务件组织应用ISO9001：2000特别要求》以及本公司的实际情况编制，并符合国家的有关法律、法规和各项政策的规定。本公司全体员工必须严格执行本《质量手册》和其它质量管理体系文件的规定，确保质量管理体系、质量、技术和成本的持续改进。并负有以下责任：①积极参与质量管理体系的各项活动，在自己的工作中贯彻质量方针，为实现公司的质量目标，持续改进质量管理体系的有效性以及产品质量、过程能力和过程绩效而努力；②以顾客为关注点，满足顾客要求，提高顾客满意，超越顾客期望；③严格执行体系文件，防止一切与质量管理体系要求不一致的情况发生；④本公司鼓励并支持员工的创新精神。员工发现的有关质量管理体系的任何改进机会和其它问题应及时通过规定的渠道向公司提出；为了确保按照ISO/TS16949:2002的要求建立、实施、维护并持续改进质量管理体系，各部门负责人必须按照ISO/TS16949:2002和本手册的要求进行工作，担负起本部门内的推行、指导及监管的职责，与管理者代表一起将本公司质量管理水平提高到一个新的高度。本《质量手册》从2005年6月1日起正式实施。总经理：2005年5月20日XXX有限公司文件页码：7of7文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q0.2质量方针精诚事业，持续改进质量；顾客至上，超越顾客期望。质量方针说明：组织的每位员工以精益求精的态度从事工作并遵守相关的法律法规，采用适宜的防错手段持续改进产品和服务质量；以顾客满意为关注焦点，满足顾客最大需求。总经理：日期：2005.05.20XXX有限公司文件页码：8of8文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q0.3管理者代表任命按照ISO/TS16949:2002(5.5.2)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命XXX为公司管理者代表，行使如下权限：1.确保按照ISO/TS16949:2002质量管理体系要求建立、实施和保持质量管理体系：A.协调质量手册、程序文件的编写及修订工作；B.推进、协调及监督质量管理体系在各相关部门的有效实施，督促各部门在执行中偏离要求的纠正措施的落实；C.确保质量管理体系实施的必要资源及运行正常有效。2.向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求：A.定期监控质量管理体系运行情况，及时评审其有效性、适宜性并提出改进措施或方案；B.有计划的推进质量管理体系的改进工作，确保其运行更简洁、更有效、适宜。3.确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识：A.确保在公司质量管理体系中建立内、外部顾客满意度调查、评价以及改善体系；B.有计划的展开各种宣传、交流以及研讨活动，促使全体员工提升顾客满意的意识。4.负责公司质量管理体系的日常事宜和与外部各方的联络工作：A.负责组织内部质量管理体系审核和第二方评定审核工作。B.负责与认证机构和咨询机构的定期联络，及时了解外部环境的变化及影响。总经理：2005年05月20日XXX有限公司文件页码：9of9文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q0.4顾客代表任命遵照ISO/TS16949:2002(5.5.2.1)之规定，根据本公司组织机构与职责的具体情况，总经理特任命XXX为公司顾客代表，行使如下权限以确保满足顾客的要求：1.按照顾客要求选择并确定相关产品的特殊特性，包括产品安全法规、适用功能以及装配要求；2.按照顾客要求建立各项产品的质量目标，包括PPM、不良报废/返工等；3.确保满足顾客要求的人力资源（包括资格）以及相关的培训目标，如人均年受训时间；4.及时处理顾客的各项抱怨或意见，并采取必要的纠正和预防措施，防止再发生；5.确保足够的过程设计与开发所必须的资源，如测试软件/设备、CAD以及有资格的人员。总经理：2005年5月20日XXX有限公司文件页码：10of10文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q0.5企业概况1.管理原则公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则：Ø以顾客为关注焦点；Ø领导作用；Ø全员参与；Ø过程方法；Ø管理的系统方法；Ø持续改进；Ø基于事实的决策方法；Ø与供方互利的关系。并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！XXX有限公司文件页码：11of11文件版本：02修订次数：0质量手册QualityManual文件编号：XXX-A/Q2.范围与应用2.1范围与应用：手册依据质量管理体系---汽车行业生产件与相关服务件组织实施ISO9001:2000的特别要求并结合本公司的实际编制而成，包括：a)组织质量管理体系范围的定义；b)证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统；c)以及通过质量管理体系的