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第1页共21页基于HACCP的食品安全管理体系规范（试行）中国认证机构国家认可委员会第2页共21页目录前言……………………………………………………………………………………………4引言……………………………………………………………………………………………51范围…………………………………………………………………………………………62规范性引用文件……………………………………………………………………………63术语和定义…………………………………………………………………………………64HACCP管理体系要求………………………………………………………………………104.1总要求……………………………………………………………………………………104.1.1食品安全方针…………………………………………………………………………104.1.2组织……………………………………………………………………………………114.1.3管理评审………………………………………………………………………………124.2HACCP管理体系…………………………………………………………………………124.2.1HACCP管理体系策划…………………………………………………………………124.2.2体系基本要素…………………………………………………………………………124.2.3体系设计………………………………………………………………………………134.2.4控制要求的识别和策划………………………………………………………………154.2.5监视……………………………………………………………………………………164.2.6纠正和纠正措施………………………………………………………………………174.2.7HACCP计划……………………………………………………………………………174.2.8应急准备和响应………………………………………………………………………174.3文件和记录控制…………………………………………………………………………174.4HACCP体系的运行…………………………………………………………………………18第3页共21页4.4.1有关HACCP管理体系的记录…………………………………………………………184.4.2不合格品控制…………………………………………………………………………184.4.3通知和召回……………………………………………………………………………194.4.4测量设备和方法的控制………………………………………………………………194.4.5沟通……………………………………………………………………………………204.5HACCP管理体系的保持…………………………………………………………………204.5.1总要求…………………………………………………………………………………204.5.2验证……………………………………………………………………………………20第4页共21页前言中国认证机构国家认可委员会（CNAB）是经中国政府授权，为各类认证机构提供认证能力评定服务的专业组织。根据申请，CNAB对认证机构实施基于HACCP的食品安全管理体系的认证能力进行评定认可。为统一和规范基于HACCP的食品安全管理体系的认证活动，CNAB组织相关专家在丹麦标准DS3027（2002年第二版）的基础上，考虑国际上有关食品安全管理体系标准编制和认证活动的发展趋势，结合中国食品行业的实际情况和特点，并基于中国在食品行业法律法规方面的要求，编制了本规范，以供建立和实施基于HACCP的食品安全管理体系的组织使用，同时作为向CNAB寻求认可的认证机构开展基于HACCP的食品安全管理体系认证的依据。本文件的编制得到了国家认证认可监督管理委员会和相关认证机构的支持。本文件经CNAB食品安全体系认证机构认可分技术委员会审定。本文件由中国认证机构国家认可委员会提出并负责起草。本文件的起草单位：中国认证机构国家认可委员会，中国检验认证（集团）有限公司，中国质量认证中心，方圆标志认证中心，北京中大华远认证中心。第5页共21页引言生产、加工、供应或交付食品的组织及其供方认识到，越来越有必要表明他们对影响食品安全的情况进行了管理，并建立和实施了形成文件的管理体系。组织在国内以及国际上要接受管理机关和顾客的监督。食品行业日益期望能够建立管理体系以规范食品安全控制活动。本文件规定了基于HACCP的食品安全管理体系的要求。为使基于HACCP的食品安全管理体系有效运行并得到组织的最高管理者的支持，该体系的设计、运行和保持需要在一个结构化的管理体系内进行，并与组织的总体管理活动相结合。本文件以国际公认的HACCP原理为基础制定。基于HACCP的食品安全管理体系的目标是帮助组织关注影响食品安全的危害，并系统地识别和落实关键控制点。安全支持性措施（SSM）是基于HACCP的食品安全管理体系的一部分，组织应针对内部情况以及与组织有关的情况来落实SSM方案。为方便本文件的应用，本文件仅规定了要求，使用本文件的组织可以选择通过哪些方法来满足这些要求。组织在任何情况下都应遵守现行有效的法规以及与顾客签订的合同。第6页共21页基于HACCP的食品安全管理体系规范1范围本文件规定了基于HACCP的食品安全管理体系（以下简称HACCP管理体系）的要求。本文件适用于食品链中的组织及其供方，希望表明其食品的安全性的上述组织可按本文件建立和保持HACCP管理体系，并在适用时依据本文件获得认证。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本文件的引用而成为本文件的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本文件，然而，鼓励根据本文件达成协议的各方研究是否可用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本文件。GB/T19000—2000质量管理体系基础和术语（idtISO9000：2000）；GB/T19080—2003食品与饮料行业GB/T19001—2000应用指南（ISO15161：2001,IDT）；中国国家认证认可监督管理委员会2002年第3号公告食品生产企业危害分析与关键控制点（HACCP）管理体系认证管理规定3术语和定义除下列术语和定义外，本文件采用GB/T19000-2000中的术语和定义。3.1流程图flowdiagram生产或制造某特定食品所用步骤或操作顺序的系统表述。3.2食品安全foodsafety第7页共21页对食品在按照预期用途被加工和（或）食用时不会伤害消费者的保证。注：“消费者”与ISO9000：2000标准中“顾客”术语的定义相同。3.3安全支持性措施、SSMsupportivesafemeasures除关键控制点外，为满足食品安全要求所实施的预防、消除或降低危害发生可能性的特定活动。注：SSM是组织按照国家相应的法律法规，结合自身条件并根据其在食品链中所处阶段可能实施的具体计划,如：——良好农业(含水产养殖)规范（GAP）；——良好操作规范（GMP）；——良好卫生规范（GHP）；——良好分销规范（GDP）；——良好兽医规范（GVP）；——良好零售规范（GRP）。3.4SSM方案supportivesafemeasuresprograms控制已确定危害发生的安全支持性措施的实施和有效运行。注：SSM方案包括（但不限于）：——卫生标准操作程序（SSOP）；——其他影响食品安全的标准操作程序（SOP），包括工艺操作和设备维护保养规程等。3.5卫生标准操作程序SSOP为达到食品卫生要求而规定的活动及其顺序。3.6危害分析hazardanalysis对危害以及导致危害存在条件的信息进行收集和评估的过程，以确定出食品安全的显著危害。第8页共21页注：危害分析应列入HACCP计划中。3.7HACCP审核HACCPaudit针对HACCP管理体系，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、完整的并形成文件的过程。3.8基于HACCP的食品安全管理体系，HACCP管理体系foodsafetymanagementsystembasedonHACCP识别、评估以及控制危害的体系，包括三个主要部分：管理、HACCP体系和SSM方案。3.9HACCP计划HACCPplan根据HACCP原理制定的，确保在HACCP管理体系中对显著危害进行控制的文件。3.10HACCP体系HACCPsystem通过关键控制点控制相应食品安全危害的体系。3.11控制control遵循正确程序且满足标准的状态。3.12确认validation通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定，包括HACCP计划中要素的科学性、有效性的证据。注1：“已确认”一词用于表示相应的状态。注2：确认所使用的条件可以是实际的或是模拟的。3.13第9页共21页验证verification通过提供客观证据对规定要求已得到满足的认定，包括方法、程序、试验和其他评估的应用，以及为确定符合HACCP计划的监视。注1：“已验证”一词用于表示相应的状态。注2：认定包括下述活动，如：——变换方法进行计算；——将新设计规范与已证实的类似设计规范进行比较；——进行试验和演示；——文件发布前的评审。3.14关键限值、CLcriticallimit区分可接收或不可接收的判定值。3.15关键控制点、CCPcriticalcontrolpoint能够施加控制，并且该控制对防止、消除某一食品安全危害或将其降低到可接受水平是必需的某一步骤。3.16监视monitor为确定关键控制点是否处于控制或SSM方案是否得以遵循，而对控制参数策划的一系列观察或测量。3.17潜在危害potentialhazard理论上可能发生的危害。3.18显著危害significanthazard第10页共21页由危害分析所确定的，需通过HACCP体系的关键控制点予以控制的潜在危害。3.19危害hazard食品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或物理因素或食品存在条件。3.20原料rawmaterial产品的构成材料，如初级产品、添加剂、加工助剂、包装材料以及影响食品安全的类似材料。3.21控制措施controlmeasure为防止或消除危害或将危害降低到可接受的水平所需的活动。4HACCP管理体系要求4.1总要求组织应将其HACCP管理体系形成文件，并予以实施、保持和持续改进。HACCP管理体系应：a)识别HACCP管理体系所需过程；b)确定这些过程的次序和相互作用；c)确定这些过程有效运行和控制所要求的准则和方法；d)确保组织建立、实施、保持和改进HACCP管理体系所需的资源；e)确保可利用必要信息以支持这些过程的运行和监视；f)测量、监视和分析这些过程，并采取必要的措施以获得策划的结果和持续改进。4.1.1食品安全方针组织的最高管理者应为识别、分析和控制与食品安全有关的危害制定方针、目标，并形成文件。最高管理者应：第11页共21页a)确定HACCP管理体系的范围，应确定体系所覆盖的产品和（或）产品种类和生产现场；b)确保方针和目标与组织的经营目标以及顾客、管理机关和组织自身对食品安全的要求相关且与之相符；c)确保与食品安全有关的方针和目标在组织的各个层次上得到理解、贯彻和保持；d)确保实施与外界沟通的适用程序。4.1.2组织4.1.2.1职责和权限为确保HACCP管理体系的有效运行，组织应规定相关任务、职责和权限，应形成文件，并针对相关事项进行沟通。组织应规定，承担以下工作的人员具有必要的职责和权限：a)识别并记录与产品、过程及HACCP管理体系有关的任何问题；b)评审和处置不合格品；c)采取与产品、过程及HACCP管理体系有关的不符合的纠正和必要的预防措施。4.1.2.2HACCP小组组长组织的最高管理者应任命一名具有下列职责和权限的HACCP小组组长：a)确保按本文件建立、实施和保持HACCP管理体系；b)向组织的最高管理者报告HACCP管理体系的有效性和适宜性，以供其进行评审，并作