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Iso9000资料培训内容介绍一、ISO基础知识二、术语介绍三、ISO9001：2008版标准介绍四、文件编写方法培训（重点项）五、公司文件管理、记录管理培训ISO基础知识教育资料第1页ISO的由来ISO是国际标准化组织InternationalOrganizationFORStandardization的英文简称。ISO成立于1947年，是非政府性的组织。第2页为什么要实施ISO？一.客户要求；1.客户的要求首先是标准的基本要求,标准要求对供方进行监控。2.市场运作的要求。第3页为什么要实施ISO？二.组织的要求；1.提高管理水平；2.提高产品品质；3.降低质量成本；4.提高市场信誉。第4页什么是ISO9000族标准？ISO9000族标准是国际标准化组织TC176技术委员会颁布的质量管理标准。第一版在1987年3月15日颁布；第二版在1994年7月1日颁布；第三版在2000年6月1日颁布。第四版在2008年12月颁布。第5页2008版标准族的结构ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和环境审核指南第9页2000版标准的特点（2）一.适应范围广。二.标准的接口较好。三.文件化的要求更加灵活，标准只规定了六项活动制订书面程序。四.强调八项质量管理原则，遵循PDCA循环的方法。第11页八项质量管理原则（1）原则一：以顾客为关注焦点。组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前和未来的需要，满足顾客要求并争取超越顾客期望。外部顾客（客户）内部顾客（工序与工序之间，部门与部门之间）第12页八项质量管理原则（2）原则二：领导作用。领导是第一位的。公司的人力资源、方针目标的制定和沟通传达、体系的正常运行和维持改善以及内审和管理评审等领导的作用少不了。第13页八项质量管理原则（3）原则三：全员参与。各级人员都是组织之本，只有大家的充分参与发挥本身的才干，才能为组织带来收益。原则四：过程方法。将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。第14页八项质量管理原则（4）原则五：管理的系统方法。将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。原则六：持续改进。持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。第15页八项质量管理体原则（5）原则七：基于事实的决策方法。有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。标准中最弱的条款。原则八：与供方互利的关系。组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。第16页八项原则很重要！质量管理体系基础术语一.体系（系统）：相互关联或相互作用的一组要素；二.管理体系：建立方针和目标并实现这此目标的体系；三.质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系；质量管理体系基础术语四.质量方针：由组织最高管理者正式发布的关于质量方面的全部意图和方向；五.质量目标：在质量方面所追求的目的；六.质量手册：是全公司质量工作的基本法规和准则，是描述全公司质量方针、目标、管理体系及其实施的纲领性文件。质量管理体系术语七.程序：为进行某项活动或过程所规定的途径。标准条款有要求“形成文件的程序”或“书面程序”，必须形成程序文件）；八.规范：阐明要求的文件；九.作业指导书：指导一个具体过程或活动如何实施的文件；十.记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件；质量管理体系基础术语十一、纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；十二、纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；十三、预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施；质量管理体系术语十四.持续改进：增强满足要求的能力的循环活动；持续改进又称为“PDCA”的方法可适用于所有过程。P—策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供结果建立必要的目标和过程。D—实施：实施过程。C—检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果。A—处置：采取措施，以持续改进过程业绩。持续改进第19页管理职责资源管理产品实现测量分析改进顾客要求顾客满意输出产品质量管理体系持续改进输入PDCA运行模式图管理体系运行持续改进模式图：传统管理•D•P•C•A•D•P•C•A•D•P•C•A维持维持维持改进改进改进贯标、建立质量管理体系并认证巩固认证成果建立一体化体系并认证完善一体化体系建立现代企业质量管理体系术语十五.过程：指将一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的一组活动。4质量管理体系（2）二.如何控制过程？ISO9001强调的是控制“过程”。5M1E是控制的要点[人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method)、测（Measure)、环境（Environment)]。5W1H是分析的要点(what/why/whenwho/where/how)第21页过程二.如何控制过程？ISO9000强调的是控制过程。5M1E是控制的要点[人（Man）、机（Machine）、料（Material）、法（Method)、测（Measure)、环境（Environment)]。5W1H是分析的要点(what/why/whenwho/where/how)第21页过程方法一.强调过程和过程管理过程的概念过程有大有小，大过程是由许多小过程组成的。第20页活动输入输出资源4质量管理体系（3）二.公司运作的过程公司的运作始于顾客，终于顾客！第22页合同评审投标组织实施验收维护顾客要求顾客满意输入输出ISO9001：2008标准介绍’5.0管理的职责5.1管理的承诺;5.2顾客为观注焦点;5.3质量方针5.4策划5.5职责、权限5.6管理评审6.0资源管理6.1资源提供6.2人力资源6.3基础设施6.4工作环境8.0测量、分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5改进5.4.1质量目标5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.2管理代表5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.2评审输入5.6.3评审输出6.2.1总则6.2.2能力、意识和培训7.2.1确定与产品有关的要求7.2.2与产品有关的评审7.2.3客户沟通7.3.1设计开发计划7.3.2设计开输入7.3.3设计开发输出7.3.4设计开发评审7.3.5设计开发验证7.3.6设计开发确认7.3.7设计开发更改控制7.4.1采购过程7.4.2采购信息7.4.3采购产品验证7.5.1产品和服务提供7.5.2生产和服务提供过程确认7.5.3标识和可追溯性7.5.4客户提供的财产7.5.5产品防护8.2.1客户满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施4质量体系4.1总要求;4.2文件4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.4质量记录4.1总要求4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。4.2文件要求4.2.1总则，质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c)本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件。4.2文件要求4.2.2文件控制一、文件控制范围；二、文件的编制、审核、批准权限及流程；三、文件修改要求；四、文件发放、回收要求；五、保管（含保存期限）、作废、处置要求；4.2.3记录控制同上述5管理职责5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。5管理职责5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。5.3质量方针最高管理者应确保质量方针；5.4策划质量目标、质量管理体系。5管理职责5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.2管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该员工在其他方的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。5管理职责5.5.3内部沟通最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程，并确保对质量管理体系的有效性进行沟通。5.6管理评审5.6.1总则最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。5.6.2评审输入5.6.3评审输出6资源管理6.1资源提供组织应确定并提供以下方面所需的资源：a)实施、保持质量管理体系并持续改进其有效性；b)通过满足顾客要求，增强顾客满意。6资源管理6.2人力资源6.2.1总则基于适当的教育、培训、技能和经历，从事影响产品要求符合性的人员应是能够胜任的。6.2.2能力、意识和培训组织应：a)确定从事影响产品要求符合性的人员所必要的能力；b)适当时，提供培训或采取其他措施，达成必须的能力；c)确保达成必须的能力；d)确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献；e)保持教育、培训、技能和经验的适当记录。6资源管理6.3基础设施组织应确定、并维护为实现产品的符合性所需的基础设施。基础设施包括：a)建筑物、工作场所和相关的设施（如水、电、汽供应的设施）；b)过程设备（如各类过程运行、控制和测试设备等）；c)支持性服务（如交付后的维护网点、配套用的运输或通讯服务等）。6资源管理6.4.工作环境组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。为员工提供整洁、安全的工作环境;为员工建立和谐、舒适的人文工作环境。7产品实现设计/开发采购生产和服务提供与顾客有关的过程产品实现策划监视和测量设备控制7产品实现7.1产品实现策划组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理体系其他过程的要求相一致。在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容：a)产品的质量目标和要求；b)针对产品确定过程、文件和资源的需求；c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则；d)为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录。产品实现策划是指大批量生产之前的策划（试做品）。如生产前根据客户要求输出QC工程表，然后根据QC工程表去落实生产。7产品实现7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.2与产品有关的要求的评审组织应评审与产品有关的要求。评审应在组织向顾客作出提供产品的承诺之前进行。7.2.3顾客沟通7产品实现7.3设计/开发（略）7.4采购7.1采购过程7.2采购信息7.3采购产品的验证7产品实现7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务的提供也就是产品实现的过程。按生产计划落实生产，在生产过程中要对设备进行点检维护，产品制作的过程中按作业指导书、流程图等完成。当制作的过程产生变化，相关的文件也须随之变化7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实施确认。7产品实现7.5.3标识和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量设备的控制组织应确定需实施的监控和测量以及所需的监控和测量设备，为产品符合确定的要求提供证据。8测量\分析和改进8.1总则8.2监视和测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8测量\分析和改进8.3不合格品的控制8.4数据分析8.5改进8.5.1持续改进8.5.2纠正措施8.5.3预防措施文件编写方法文件编写方法质量管理体系文件的构架第23页质量手册程序文