IATF16949标准中文版

InternationalAutomotiveTaskForce国际汽车推动小组1stEdition1-Oct-16第一版2016年10月1日IATF16949AUTOMOTIVEQUALITYMANAGEMENTSYSTEMSTANDARD汽车质量管理体系标准Qualitymanagementsystemrequirementsforautomotiveproductionandrelevantservicepartsorganizations汽车生产件及相关服务件组织质量管理体系要求第1页共35页©AIAG,©ANFIA,©FIEV,©SMMT,©VDA-2016-Allrightsreserved引言目录页码0.1总则0.2质量管理原则0.3过程方法4.3.1确定质量管理体系范围-补充2.1规范性引用标准和参考性引用标准3术语和定义3.1汽车行业的术语和定义4组织环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定质量管理体系范围0.4与其他管理体系标准的关系1范围1.1范围——汽车行业对ISO9001:2015的补充2规范性引用文件6.3变更的策划7支持6.1.2.3应急计划6.2质量目标及其实现的策划6.2.1（仅章节号）6.2.2（仅章节号）7.1资源6.2.2.1质量目标及其实现的策划-补充6.1.1（仅章节号）6.1.2（仅章节号）6.1.2.1风险分析6.1.2.2预防措施6策划6.1应对风险和机遇的措施5.3.1组织的角色、职责和权限-补充5.3.2产品要求和纠正措施的职责和权限5.1.1.1企业责任5.1.1.2过程有效性和效率5.1.1.3过程所有者5.1.2以顾客为关注焦点5.2方针5.2.1质量方针的制定5.2.2质量方针的沟通5.3组织的角色、职责和权限4.4.2（仅章节号）5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1总则4.3.2顾客特殊要求4.4质量管理体系及其过程4.4.1（仅章节号）4.4.1.1产品和过程符合性4.4.1.2产品安全IATF16949:20162016年10月1日第一版-中文版第2页共35页IATF16949:20162016年10月1日第一版-中文版8.1.2保密8.3.2.1设计和开发策划—补充8.3.2.2产品设计技能8.3产品和服务的设计和开发8.3.1总则8.3.1.1产品和服务的设计和开发—补充8.3.2设计和开发策划8.2.2.1产品和服务的要求的确定—补充8.2.3与产品和服务的要求的评审8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性8.2.3.1.3组织制造可行性8.2.3.2（仅章节号）8.2.4产品和服务要求的更改8.2.3.1（仅章节号）8.2.3.1.1与产品和服务的要求的评审-补充7.5.3.2.2工程规范8运行8.1运行策划和控制8.1.1运行策划和控制—补充8.2产品和服务的要求8.2.1顾客沟通8.2.1.1顾客沟通—补充8.2.2与产品和服务的要求的确定7.3.2员工激励和授权7.4沟通7.5.3.2（仅章节号）7.5.3.2.1记录的保存7.5.1.1质量管理体系文件7.5.2创建与更新7.5.3形成文件的信息的控制7.5.3.1（仅章节号）7.5形成文件的信息7.5.1总则7.3意识7.3.1意识—补充7.2.3内部审核员能力7.2.4二方审核员能力7.1.5.2.1校准/验证记录7.5.1.3实验室要求7.2.1能力—补充7.5.1.3.1内部实验室7.5.1.3.2外部实验室7.2.2能力—在职培训7.1.6组织的知识7.2能力目录7.1.5.2测量溯源7.1.5.1.1测量系统分析7.1.4过程运行环境7.1.3.1工厂、设施和设备策划7.1.1总则7.1.4.1过程运行环境-补充7.1.5监视和测量资源7.1.5.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施页码第3页共35页IATF16949:20162016年10月1日第一版-中文版8.6.4外部供方提供的产品和服务符合性的验证和接受8.5.5.2与顾客的服务协议8.5.6更改控制8.5.6.1更改控制—补充8.5.6.1.1过程控制的临时更改8.6产品和服务的放行8.6.1产品和服务的放行-补充8.6.2全尺寸检验和功能试验8.6.3外观项目8.5.5交付后的活动8.5.5.1服务信息反馈8.5.4防护8.5.4.1防护—补充8.5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后验证8.5生产和服务提供8.5.1生产和服务提供的控制8.5.1.1控制计划8.5.1.2标准化作业–操作指导书和可视化标准8.5.2.1标识和可追溯性—补充8.5.3顾客或外部供方的财产8.5.1.5全面生产维护8.5.1.6生产工装及制造、试验、检验工装和设备的管理8.5.1.7生产计划8.5.2标识和可追溯性8.4.3外部供方的信息8.4.2.3.1汽车产品相关软件或带有嵌入式软件的汽车产品8.4.2.4供应商监视8.4.3.1外部供方的信息—补充8.4.2.4.1二方审核8.4.2.5供应商开发8.4.2.3供应商质量管理体系开发8.3.6.1设计和开发更改—补充8.4外部提供过程、产品和服务的控制8.4.1总则8.4.1.1总则-补充8.4.1.3顾客指定供货来源（也称“指向性购买”）8.4.2控制类型和程度8.3.4.1监测8.3.4.2设计和开发确认8.3.3.1产品设计输入8.3.3.2制造过程设计输入8.3.3.3特殊特性8.3.4.3原型样件方案8.3.5.1设计和开发输出—补充8.4.2.1控制类型和程度—补充8.4.2.2法律和法规要求8.3.4.4产品批准过程8.4.1.2供应商选择过程8.3.5.2制造过程设计输出8.3.6设计和开发更改8.3.5设计和开发输出8.3.4设计和开发控制8.3.2.3带有嵌入式软件的产品的开发8.3.3设计和开发输入目录页码第4页共35页IATF16949:20162016年10月1日第一版-中文版附录B：参考书目——汽车行业补充10.2.2（仅章节号）附录A：控制计划10.2.5保修管理体系10.3.1持续改进—补充10.3持续改进9.2.2.1内部审核方案8.7.2（仅章节号）9绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.2.2.2质量管理体系审核9.3.3.1管理评审输出-补充9.2.2.3制造过程审核10改进10.1总则10.2不合格和纠正措施10.2.6顾客投诉及使用现场失效试验分析9.1.3.1优先级9.2内部审核9.3.1.1管理评审—补充9.2.1（仅章节号）9.2.2（仅章节号）10.2.1（仅章节号）10.2.3问题解决10.2.4防错9.3.2管理评审输入9.3.2.1管理评审输入-补充9.3.3管理评审输出9.2.2.4产品审核9.3管理评审9.3.1总则9.1.2.1顾客满意—补充9.1.3分析与评价9.1.1总则9.1.1.1制造过程的监视和测量9.1.1.2统计工具识别9.1.1.3统计概念的应用9.1.2顾客满意8.7.1.4返工产品的控制8.7.1.5返修产品的控制8.7.1.6顾客通知8.7.1.7不合格品的处置8.6.5法律和法规符合性8.7.1.2不合格产品控制-顾客规定的过程8.7.1.3可疑产品控制8.7.1（仅章节号）8.7.1.1顾客让步授权8.6.6接收准则8.7不合格输出的控制目录页码第5页共35页IATF16949:20162016年10月1日第一版-中文版附录B供实施IATF16949要求时参考使用，除非顾客特定要求另有规定。龍少-2016年10月18日于上海该版本IATF16949:2016标准说明：该文件由本人整理，如有错误之处可与本人联系。标准中已经包含ISO9001:2015要求内容（文中框内部分）和汽车行业IATF16949:2016标准要求。前言——汽车质量管理体系标准本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标准”或“IATF16949”），连同适用的汽车顾客特殊要求，ISO9001:2015要求以及ISO9000:2015一起定义了对汽车生产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管理体系标准，而是必须当作ISO9001:2015的补充进行理解，并与ISO9001:2015结合使用。ISO9001:2015是一部单独出版的ISO标准。ISO/TS16949（第一版）最初由国际汽车推动小组OnternationalAutomotiveTaskForce,IATF）创建于1999年，旨在协调全球汽车行业供应链中的不同评估与认证体系。其后，因汽车行业增强或ISO9001修订的需要，创建了其它版本（2002年的第二版和2009年的第三版）。ISO/TS16949（连同原始设备制造商［本文中简称为OEM］和各国家汽车行业协会开发的支持性技术出版物）引入了一套适用于全球汽车制造业的共同产品和过程开发的常见技术和方法。在准备从ISO/TS16949:2009（第三版）迁移至本汽车QMS标准——IATF16949过程中，征求了认证机构、审核员、供应商和OEM的反馈意见：IATF16949:2016（第一版）的创建注销并取代ISO/TS16949:2009（第三版）。IATF通过延续联络委员会的身份，与国际标准化组织（InternationalStandardizationOrganization,ISO）保持着强有力的合作，确保持续与ISO9001保持一致。目标本汽车QMS标准的目标是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陆预防，以及减少变差和浪费的质量管理体系。历史IATF16949:2016（第一版）是一份创新文件，着重考虑了顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。第6页共35页IATF16949:20162016年10月1日第一版-中文版登录的公开信息。有关认证的说明详细情况可从国际汽车推动小组的当地监督办公室处获得：意大利汽车工业协会（ANFIA)网址：：[e-mail]美国国际汽车监督署（IAOB)网址：：[e-mail]网址：：[e-mail]英国汽车制造与贸易商协会（SMMTLtd.)网址：：[e-mail]德国汽车工业协会－质量管理中心（VDAQMC)网址：：[e-mail]循环使得组织确保对其过程进行适当管理，提供充足资源，确定改进机会并采取行动。基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为了实现这一目标，组织可能会发现，除了采取纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、创新和重组。获得并保持IATF认可的规则中规定了根据本汽车QMS标准进行认证的要求。在本标准中使用如下助动词：——“应”表示要求；——“宜”表示建议；——“可”表示允许；——“能”表示一种可能性或能够。“注”是理解和说明有关要求的指南。实施本标准并不意味着需要：引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础。组织根据本标准实施质量管理体系具有如下潜在益处：a)稳定地提供满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务的能力；b)促成增强顾客满意的机会；c)应对与其运行环境和目标相关的风险和机遇；d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。