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ISO-9000(2000版)推導---韩贵才广州福友咨询服务有限公司--一.ISO簡介(一)ISO:InternationalOrganizationStandardization國際標準化組職ISO:國際標準化組職ISO成立的時間:1946年ISO總部:瑞士.日內瓦ISO主要工作:制訂各類國際標準ISO性質:非政府的國際科技組職,是世界上最大的.最權威的國際標準制訂,修訂組職.成立宗旨:發展國際標準促進標準在全球的一致性,促進國際貿易與科學技術的合作.標準制訂:由TC(TechnicalCommittees)技術委員會制訂.ISO共有200多技術委員會(TC),2200多分技術委員會(SC)一.ISO簡介(二)ISO會員:系為各國國內最能代表該國標準化行動的機構為委員會;有正式會員(如:中國,日本等)和通訊會員(如:香港等)兩種;ISO共有118個正會員國,代表全世界95%的工業產值,必須有2/3的成員同意,少于1/4的成員反對ISO9000標準可通過.相關組職:IEC(InternationalElectrotechnicalCommittees國際電工協會(1906)作業范疇:IEC:統一名稱術語測試規格等,較偏重電氣與電子ISO:著重于非電氣性產品之各項標準制定.二.ISO簡介(二)ISO9000質量管理體系標準:由TC176(質量管理體系技術委員會)制訂.ISO9000起源:美軍質量保証標準MIL-Q-9858.ISO9000修訂周期:五年ISO9000初版:ISO8402(1986年3月)ISO9000-ISO9004(1987年3月)現行版本:ISO9000:2000ISO主席Mr菲利普斯:ISO9000是ISO發布之12000多個標準中最暢銷、最普遍的產品.三、ISO9000沿革美國軍規USMILSPECSMIL-Q-9858MIL-1-15208北大西洋公約聯軍品保公報NATOAlliedQAPublicationsAQAP-I(Q)AQAP-4(I)AQAP-9(I)英國軍規DEF.STANS.05-21(Q)05-24(I)05-29(I)英國國家檔準BS5750(1979)Pt1(Q)Pt2(I)Pt3(I)Pt4(G)Pt5(G)Pt6(G)國家品保標準(G)國標標準ISO(1987)90009004歐洲標準EN(1987)290029004英國國家標準BS5750(1987)Pt0See0.1Pt0See0.2國標標準ISO(1987)900190029003歐洲標準EN(1987)290012900229003英國國家標準BS5750(1987)Pt1Pt2Pt3國標標準(1986)ISO8402英國國家標準(1987)BS4778Pt1英國國家標準(1987)BS4778Pt2BS5750(1990)Pt4(G)英國國家標準BS4778Q:質量系統QualitySystemI:檢驗系統InspectionSystemG:指引Guidance三、ISO9000沿革1994.7.1版質量詞匯定義ISO8402質量體系標ISO9000-1準選用之指ISO9000-2導綱要ISO9000-3ISO9000-4技術支援ISO10012-1与相關標ISO10012-2準說明ISO10013ISO10014三種質量體系模式ISO9001ISO9002ISO9003質量管理與質量要項指導綱要ISO9004-1ISO9004-2ISO9004-3ISO9004-4ISO9004-5ISO9004-6ISO9004-7技術支援類質量系統評審指導ISO10011-1ISO10011-2ISO10011-3(合同關系)(非合同關系)(評審關系)三、ISO9000沿革2000年版ISO9000.ConceptsandTerminology概念及詞匯ISO9001.Requidelines質量管理系統要求ISO9004.Guidelinesforauditingqualitysystem評審指南ISO10007設計變更管制指南ISO10012量規儀器之管制指引支持性文件主要文件四、ISO9000質量冰山您所看到的ISO9001:2000您必須知道的ISO9001:2000ISO10011:2000ISO9004:2000ISO2859-1:1989ISO10012:1992ISO10013:1994五、ISO9000流程手法品質管理系統品質管理系統持續改善客戶需求客戶滿意產品(及/或服務)實現產品服務輸出輸入責任管理測量分析改善資源管理六、ISO9000系列及適用狀況代碼區分內容簡要作用ISO9000質量管理體系概念及詞匯1.給出名詞和定義2.結合94版ISO8402和ISO900-1中所有定義概念及詞匯匯整而成確定某些概念和名詞的含義ISO9001質量管理系統要求1.將94版9001、9002、9003三項標準結合為一,成為單一標準2.新版標準要求內容可允許企業組織依其適用性加以參酌取舍適用外部評審和內部建立質量體系時告訴我們應該做什麼.(Whattodo?)ISO9004質量管理體系績效改善指引與ISO9001彼此對應參照,可單一或一起使用提供較廣范圍的質量管理體系目的的指引,以改善組織的整體績效.不要求作為ISO9001:2000運用的指引,也不做為驗証之用.ISO10011評審指引原來評審指引很多,新版計劃修訂為一份同時涵蓋質量管理體系評審的標準文件適用于內部外部扣環境管理系統之質量管理體系評審七、ISO9001條文項目ISO9001條文ISO9001條文4.質量管理體系4.1:總則6.資源管理6.1:資源的提供4.2:一般文件化要求6.2:人力資源5.管理責任5.1:管理承諾6.3:設施5.2:客戶導向6.4:工作環境5.3:質量政策7.產品與服務實現7.1:产品實現流程的規劃5.4:質量目標7.2:与顾客相關之过程5.5:質量規劃7.3:設計與開發5.6:權責7.4:采購5.7:管理代表7.5;生產及服務行業5.8:內部溝通7.6:量測與監控儀器的管制5.9:質量手冊8.量測分析與改善8.1:規劃5.10:文件的管制8.2:量測與監控5.11質量記錄的管制8.3:資料分析5.12:管理審查8.5:改善八、ISO90012000版與94版之區別項目94年版2000年版1.條文改變1.4.1-4.2共20多個條文項目2.三種項目質量體系模式1.僅4個條文項目2.整合為一種質量體系模式2.流程手法之運用不作要求鼓勵接受此流程手法,任何接受輸入並轉化為輸出的活動都被視為一流程,組織為有效運作,其必須鑒別及管理許多相關連的流程3.持續改善要求未明確提出要求組織應根據質量方針、目標、評審結果、資料份析、糾正與預防措施及管理審查的使用來利于質量管理體系的持續改善4.與ISO14000:1996環境管理體系相容性無配合ISO14001:96環境管理體系規范之使用指引為使用社團之利益以提升兩項標準之相容性也意圖與其他國際認知的客理系統標準相容5.供應鏈的敘述方式客戶供應商分包商客戶組織供應商6.PDCA之應用采用物流的運作方式寫作架構采用間易的PDCA流程模式7.體系名稱的改變質量管理與質量保証體系質量管理體系:不再包含“質量保証”一詞,以反應包含質量保証及客戶滿意的事實8.系統轉換之期限自2000年新版正工發由布之日起三年止不可使用自2000年版正式發布之日起方可使用新版認証(証書)九、為何需要ISO9000?1、世界趨勢與潮流。2、建立“法制”的系統。3、展示質量給客戶看。4、提升質量水準。5、業務競爭的需要。6、持續改善的績效提升。十、推行ISO9000目的(一)1、整合管理資源、奠定經營管理基礎運轉P-D-C-A(日常管理體系)ACTION(修正標準)PLAN(訂定標準)經營層管理層技術層作業層CHECK(討論標準)DO(執行標準)ISO9000部門別階層別十、推行ISO9000目的(二)2、強化經營體系治標獲得認証,治本強化經營體質現狀標準化合理化標準化合理化標準化合理化TQM質量體系朝向TQM邁進強化企業體系:強化企業體質獲得認証時間十、推行ISO9000目的(三)3.增加企業的競爭力:以“質量”為中心來強化企業的生產管理体系,將生產的三要素:質量,交期,成本,通過ISO9000的推動,有效落實各管理機能,增加企業競爭力質量ISO9000交期成本增加企業的競爭力提升質量十一.企業推動ISO9000的好處(一)(1)改進產品的過程與服務的質量,獲得國際上肯定及顧客信賴(2)提昇信譽,增加競爭力.(3)個人技術,經驗轉變為企業的無形產(4)透過合理化的過程強化公司的經營管理体系.(5)尊重人性的經營(6)朝向TQM經營(7)國際化的需要(8)永續經營的需要十一.企業推動ISO9000的好處(二)(1)頂著榮譽感工作(2)產生均一的質量與工作(3)個人與公司一起成長供應商的利益相關者典型的期望或需求顧客產品質量員工生產/工作滿意企業主投資效益次供應者持續的商機社會負責的管理十二.企業推動ISO9000的好處(一)WHYWHAT,WHENWHERE,HOWHOWEVIDENCE