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ISO9001:2000基本認知課程•華宇企業管理顧問股份有限公司•AheadInternationalManagementConsultingCo.,Ltd.認識『ISO9000』ISO：國際標準組織INTERNATIONALORGANIZATIONforSTANDARDIZATON成立：1946年瑞士日內瓦任務：制訂各類國際標準現行版本：2000.12.15版ISO9000系列品質管理與品質保證之國際標準什麼是ISO9000品保體系認識『ISO9000』‧ISO9000品質管理系統－概念與辭彙‧ISO9001品質管理系統－系統要求‧ISO9004品質管理系統－績效改善指導網要‧ISO19011品質及環境稽核指導網要ISO9000的改版週期：為了順應趨勢潮流並能符合各界需求，ISO國際組織每5年將會對ISO9000做一次全面性的大體檢改版動作，使ISO9000品保體系能更臻完美。認識『ISO9000』第一版1987年版第二版1994年版第三版2000年版2000.12.15公佈品質管理系統之基本要求項目-0.簡介(Introduction)-1.適用範圍(Scope)-2.參考標準(Normativereference)-3.辭彙與定義(Termsanddefinition)-4.品質管理系統(Qualitymanagementsystem)-5.管理責任(Managementresponsibility)-6.資源管理(resourcemanagement)-7.產品實現(ProductRealization)-8.量測，分析及改善(Measurement,analysisandimprovement)允許排除（Permissibleexclusion）須於品質手冊中界定已通過ISO9002:1994驗證之組織，若有設計之責任，則應執行設計管制這些排除只允許於第七章，及限於a)組織的產品特性b)客戶的需求，及c)相關適用的法規需求品質管理系統之基本要求項目ISO9000制度概念1.ISO-9000系列不是新創的一種品保制度僅是將一個公司（組織）正常所應該作的工作方向，規劃列出2.強烈要求廠方將該做的作業內容、方法甚至記錄……等，將之書面化（文件）規定下來，以為執行之依據，而非僅口頭交辦或經驗相傳而已3.強烈要求公司(組織)依據制定之書面化規定去執行，不允許違背，並留記錄以為成果證據品質管理系統QualityManagementSystem泛指一個企業／組織實施QM活動之架構;包括◎組織◎職責◎程序（事）◎過程（物）◎資源（人員、設備、技能）所以：ISO9000品質系統須建立與執行項目1.組織與職責擬訂2.提供充份資源3.建立相關品質文件（手冊／程序書／指導書／表單）滿足客戶對產品(服務)品質的需求順應市場潮流，強化產品(服務)競爭力，邁向國際化提昇企業(組織)形象，建立客戶信心塑造全員品質共識，建立高品質經營企業文化健全管理制度，以降低成本、提昇效率並增加利潤整合內部資源，奠定經營管理的基礎建立『法制糸統』產生均一的品質與服務水準教育訓練，提昇全員水準推行『ISO9000』利基點建立以顧客導向為主的管理系統充份強調P→D→C→A之流程管理模式著重持續改善及預防在先的精神著重人力資源有效規劃，從選才、育才、用才皆需配上系統需求強化各系統作業的有效性強調預防措施重於矯正品質系統發展趨勢ISO9000重點精神及發展ISO9001品質管理流程模式品質管理系統持續改善客戶需求客戶滿意管理責任量測、分析及改善品質管理系統輸入輸出產品實現產品資源管理增值活動資訊流程品質管理系統文件架構品質政策與目標作業品質手冊文件化程序書確保有效運作之文件品質記錄系統文件品質管理核准其適切性文件審查、更新鑑別發行便於識別外來文件管制作廢管制文件管制品質手冊(QM)程序書(QP)標準書、指導書(WI)品質記錄(QR)文件架構介紹一階文件：基於品質政策及ISO之要求，公司做那些事情來確保品質。二階文件：基於一階手冊的要求，各部門如何執行(部門間工作的銜接)。三階文件：基於二階的要求，每個部門如何進行各項工作(例：XX機器操作規範)。品質標準ISO9000認證機構驗證機構CNAB中華民國SCC加拿大RAB美國JAB日本UKAS英國NAS挪威RVA荷蘭NAC-QS比利時DAR德國其它NSFSGS標準檢驗局KEMABSIBVQILRQAENTELAULDNVTUVBQR其它國際驗證評審流程不通過通過