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各大系統簡介22.ISO14000:2004年版3.ISO14064:2006年版4.OHSAS18000:2007年版5.ISO/TS16949:2009年版6.SA8000:2008年版7.ISO22000:2005年版8.ISO13485:2007年版1.ISO9000︰2008年版各大系統簡介31.ISO9001︰2008年版ISO9000品質管理系統Qualitymanagementsystems(QMS)1.1ISO:國際標準化組織(Internationalorganizationforstandardization)成立於1947年2月23日,總部設於瑞士日內瓦,推動和協調國際標準化工作,及促進國際貿易的發展。在ISO理事會批准成為國際標準之前,需經至少75%會員團体投票通過,並且每五年檢討標準一次。41.ISO9001︰2008年版1.2ISO/TC176:ISO組織下屬的品質管理和品質保證技術委員會,成立於1979年。1.3ISO9000系列標準:指由ISO/TC176技術委員會制定的所有國際標準,此概念於1994年提出。51.ISO9001︰2008年版1.4核心標準:ISO9000︰2005《品質管理系統---基本原理與詞彙》ISO9001︰2008《品質管理系統---系統要求》(條文)---作為認證用ISO9004︰2009《品質管理系統---績效改善指導綱要》ISO19011︰2002《品質和(或)環境管理系統審核指南》61.ISO9001︰2008年版技術報告核心標準其他標準小冊子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO9000系列的組成7顧客和其他相關方顧客和其他相關方4.品質管理系統5.管理責任7.產品實現6.資源管理8.量測、分析、改善要求滿意品質管理系統之持續改善產品品質管理流程(过程)模式82.ISO14000:2004年版ISO14000環境管理系統Environmentmanagementsystem(EMS)1.1ISO14000(依英國BS7750標準為基礎制定)1.2ISO/TC207:ISO14000系列—環境管理標準則是由TC207技術委員會(TechnicalCommittee;簡稱TC207)所研擬制定。91.3核心標準:ISO14001︰2004《環境管理系統–要求與使用指導書》(條文)---作為認證用ISO14004︰2004《環境管理系統–原則,系統與支援技術指導書》ISO19011︰2002《品質和(或)環境管理系統審核指南》2.ISO14000:2004年版10ISO14000系列的組成2.ISO14000:2004年版ISOTC176ISO9000quaûnlyùchaátlöôïngISO9000品質管理TC207ISO14000quaûnlyùmoâitröôøngISO14000環境管理14001140091401014019140201402914030140391404014049140501405914060Heäthoángquaûnlyùmoâitröôøng環境管理系統Ñaùnhgiaùmoâitröôøng環境稽核Tieâuchuaånmoâitröôøng環保標準Ñaùnhgiaùhieäuquaûthöïchieänm.tröôøng環境績效評估Ñaùnhgiaùchukyøsoáng生命週期評估Töøvöïngvaøñònhnghóa詞彙與定義Xemxeùtmaëtmoâitröôøngveàtieâuchuaånsaûnphaåm產品標準之環境考量面11管理審查環境政策持續改善規劃環境考量面法令規章及其它要求目標與標的環境管理方案實施與運作架構與責任訓練、認知與能力溝通環境管理系統文件文件管制運作管制緊急事件準備與應變檢查與矯正行動監督與量測符合性評估不符合與矯正及預防措施記錄環境管理系統稽核PDCA環境管理系統模式123.ISO14064:2006年版ISO14064溫室氣體GreenhouseGas(GHG)1.1ISO14000(依英國BS7750標準為基礎制定)1.2ISO/TC207:ISO14000系列—環境管理標準則是由TC207技術委員會(TechnicalCommittee;簡稱TC207)所研擬制定。133.ISO14064:2006年版1.3溫室氣體(GHGGreenhouseGas)指任何會吸收和釋放紅外線輻射並存在大氣中的氣體。京都議定書中控制的6種溫室氣體為:二氧化碳(CO2)、甲烷(CH4)、氧化亞氮(N2O)、氫氟碳化合物(HFCs)、全氟碳化合物(PFCs)、六氟化硫(SF6)。141.3核心標準:ISO14064-1:《組織層次上對溫室氣體排放和清除的量化與報告的規範及指南》(條文)---作為認證用ISO14064-2:《專案層次上對溫室氣體減排或清除增加的量化、監測和報告的規範及指南》ISO14064-3:《溫室氣體聲明審定與核查的規範及指南》3.ISO14064:2006年版151.4氣候變化是未來世界各國、政府部門、經濟領域和公眾所面臨的最大挑戰之一,它對人身健康和自然界都會帶來影響,並可能導致資源的使用、生產和其他經濟活動的方式發生巨大變化。為此,人們正在國際、區域、國家和地方等各個層次上制定措施並採取行動,以限制大氣層中的溫室氣體(以下簡稱GHG)濃度。這些措施和行動有賴於對GHG排放和(或)清除進行量化、監測、報告和核查。3.ISO14064:2006年版16ISO14064第一部分詳細規定了在組織(或公司)層次上GHG清單的設計、制定、管理和報告的原則和要求,包括確定GHG排放邊界、量化GHG的排放和清除以及識別公司改善GHG管理具體措施或活動等方面的要求。此外,標準還包括對清單的品質管制、報告、內部審核、組織在核查活動中的職責等方面的要求和指導。3.ISO14064:2006年版17ISO14064第二部分針對專門用來減少GHG排放或增加GHG清除的項目(或基於項目的活動)。它包括確定項目的基準線情景及對照基準線情景進行監測、量化和報告的原則和要求,並提供進行GHG專案審定和核查的基礎。3.ISO14064:2006年版18ISO14064第三部分詳細規定了GHG排放清單核查及GHG專案審定或核查的原則和要求,說明了GHG的審定和核查過程,並規定了其具體內容,如審定或核查的計畫、評價程式以及對組織或專案的GHG聲明評估等。組織或獨立機構可根據該標準對GHG聲明進行審定或核查。3.ISO14064:2006年版19ISO14064三個部分之間的關係ISO14064-1設計和編制組織的GHG排放清單ISO14064-2設計和實施GHG專案GHG清單檔編制和報告GHG項目文件編制和報告目標用戶所需的保證等級GHG聲明核查GHG聲明審定和(或)核查ISO14064-3核查過程審定和核查過程如ISO14065對審定和核查機構的要求具體方案具體方案GHG管理方案及其實適施用者的要求3.ISO14064:2006年版204.OHSAS18000:2007年版OHSAS18000職業健康與安全管理系統要求OccupationalHealthandSafetyAssessmentSeries(OHSAS)1.1OHSAS18001是由多家認證機構在1999年發展出來的職業安全及健康管理系統標準,管理模式是與ISO14001的PDCA相同,簡單易明,亦可與ISO14001結合。211.2核心標準:OHSAS18001:《職業健康與安全管理系統要求》(條文)---作為認證用4.OHSAS18000:2007年版224.OHSAS18000:2007年版持續改善職業健康與安全政策規劃實施與運作檢查與矯正措施管理審查OHSAS職業健康與安全管理系統模式示意圖235.ISOTS16949:2009年版技術規範TechnicalSpecification(TS)1.1ISO/TS16949由國際汽車工業特別推動小組(InternationalAutomotiveTaskForce,IATF),ISO/TC176品質管制和品質保證委員會的支持下制定的。1.2品質管理系統---汽車生產件及相關服務件組織應用ISO9001:2008的特殊要求(條文)---作為認證用245.ISOTS16949:2009年版1.3五大技術手冊APQP(AdvancedProductQualityPlanning)產品品質先期策劃FMEA(FailureModeandEffectAnalysis)失效模式與效應分析MSA(MeasurementSystemAnalysis)測量系統分析PPAP(ProductionPartApprovalProcess)生產件批准程序SPC(StatisticalProcessControl)統計過程控制255.ISOTS16949:2009年版流程導向之模式品質管理系統之持續改善顧客要求顧客滿意度5.管理責任6.資源管理8.量測、分析、改善7.產品實現输入輸出增值活動資訊流程產品4.品質管理系統266.SA8000:2008年版SA8000社會責任SocialAccountability(SA)1.1SAI(SocialAccountabilityInternational社會責任國際)技術委員會(來自11個國家的20個大型商業機構、非政府組織、工會、人權及兒童組織、學術團契、會計師事務所及認証機構)負責起草社會責任國際標準。1.2SA8000(條文)---作為認證用277.ISO22000:2005年版ISO22000食品安全管理系統FoodSafetyManagementSystem(FSMS)1.1IS022000是由ISO/TC34農產食品技術委員會制定的一套專用於食品鏈內的食品安全管理系統。1.2它是在HACCP、GMP(良好操作規範)和SSOP(衛生標準操作規範)的基礎上,同時整合了ISO9001的部分要求而形成的。287.ISO22000:2005年版1.3HACCP的概念起源于20世纪60年代,由美國皮爾斯堡(PILLSBURY)公司和美國陸軍纳提克(NATICK)實驗室,以及美國航空航天局(NASA)共同提出,主要是為了開發太空食品,確保宇航員的食品安全。1.3IS022000︰《食品安全管理系統---要求》(條文)---作為認證用298.ISO13485:2007年版ISO13485醫療器材品質管理系統1.1由國際標準化組織制訂的醫療器械行業品質管理標準。具體內容由ISO/TC210技術委員會起草,各成員國派代表參與討論修訂。1.2ISO13485《醫療器械品質管理系統用於法規的要求》(條文)---作為認證用
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