总结•液体剂型(液体制剂、注射剂)•固体剂型(散剂、颗粒剂、片、•剂型胶囊剂)•半固体剂型(软膏剂、糊剂)•气体剂型(气雾剂、喷雾剂)•新剂型(缓控释、透皮、靶向)栓剂形态为固体但辅料为基质,故制法等与软膏接近液体剂型液体制剂注射剂溶液型乳剂型混悬型低分子溶液高分子溶液溶液型乳剂型混悬型低分子溶液高分子溶液无菌粉末(临用时溶解)注意:制备方法的相同点液体形态剂型•药物与溶剂的存在状态高分子药物溶剂互溶低分子药物+液体药物或药物溶于液体中+溶剂不溶溶液剂乳剂固体药物+溶剂不溶溶胶剂混悬剂粒子在1~100nm粒子在0.5~10um乳剂与混悬剂因以液滴和微粒存在,故存在聚集和粒子下沉等现象,故应注意物理稳定性问题液体形态制剂的制备•低分子溶液:•药物、附加剂的称量→溶解→滤过→分装→(灭菌)→质量检查→包装•高分子溶液:有限溶胀和无限溶胀过程•乳剂:油、水、乳化剂→手工研磨或机械(组织捣碎剂、乳匀机等)中。•混悬剂:分散法和聚合法注意稳定性和加入的稳定剂附加剂•一、溶液剂•增溶剂、助溶剂、潜溶剂、等渗调节剂(注射及滴眼)等•二、乳剂•乳化剂、辅助乳化剂•三、混悬剂•助悬剂、絮凝剂或反絮凝剂、润湿剂防腐剂(抑菌剂)、矫味剂、局部止痛剂等视情况加入。液体制剂中溶剂的多种应用名称溶剂注射剂溶剂渗透促进剂片剂润湿剂增塑剂保湿剂水***乙醇****甘油*****丙二醇*****聚乙二醇****山梨醇***脂肪油**固体制剂制备原料辅料制软材制湿颗粒干燥整粒粉碎过筛粉碎过筛称量称量混合压片分剂量后为散剂颗粒剂制备外加崩解剂和润滑剂辅料的应用辅料名称缩写用途羧甲基纤维素钠CMC-Na助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料等甲基纤维素MC助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料羟丙甲纤维素HPMC助悬剂、粘和剂、软膏基质、凝胶片骨架材料、薄膜衣材料明胶gelatin助悬剂、乳化剂、粘和剂、软膏(栓剂)基质、包衣(隔离衣)材料、囊材聚乙二醇PEG溶剂、软膏(栓剂)基质、包衣材料、增塑剂、润滑剂软膏剂和栓剂•1.基质软膏剂油脂性基质乳剂型基质水溶性基质栓剂油脂性基质水溶性基质甘油明胶、聚乙二醇2.制法软膏剂:研合法熔合法乳化法栓剂:热溶法冷压法搓捏法几种剂型的区别•滴丸(药物和载体均匀混合制成,无囊壳)•球型软胶囊(用囊壳包裹药物和辅料的混合物)•故特点、用途有不同点。•两者均为1次剂量一粒或几粒,直径大小在5毫米以上几种剂型的区别•微丸直径大小在小于2.5mm.(眼睛可见)•微囊直径大小在1~5000um(显微镜观察)•微球直径大小在1~250um(显微镜观察)•微球无囊壳:最常用注射为目的靶向和缓释•微囊有囊壳:除和微球用途相同外,还有掩盖不良嗅味,液体药物固体化,提高稳定性等用途和特点几种剂型的区别•纳米囊、纳米球直径大小在10~1000nm(用粒子测定仪等测定)•纳米球无囊壳,纳米囊有囊壳:•最常用注射为目的靶向和缓释,也可保护药物、提高疗效和降低毒副作用的目的。•A.微丸B.微球C.滴丸•D.软胶囊E.脂质体•1.可用固体分散技术制备,具有疗效迅速、生物利用度高等特点•2.常用包衣材料包衣制成不同释放速度的小丸•3.可用滴制法制备,囊壁由明胶及增塑剂等组成•CAD药物理化性质影响吸收•药物吸收过程药物释放溶解吸收药物水中溶解度和溶出速度粒度晶型制剂技术药物脂溶性和解离程度油水分配系数pKa各剂型复习•概述:概念、特点、分类和质量要求•辅料:剂型形态、特点不同辅料不同•制备方法:形态相同的剂型,制法有相同点•质量评价及包装各剂型中穿插一些理论问题:如注射剂中有溶解度理论栓剂、透皮吸收制剂中有涉及吸收的问题,可以和生物药剂学联系在一起坚持以看书为主,兼做习题。