ISO-TS169492

2019/8/21ＴＳ１６９４９：２００２讲义理解记录：ISO/TS16949:2002实施指南IATF的ISO/TS16949:2002汽车行业认证方案,获得IATF认可的规则ISO/TS16949:2002检查表质量管理体系-汽车行业生产件与相关服务件的组织实施ISO9001:2000的特殊要求ISO/TS16949系列内容理解记录：产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP）潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA）测量系统分析参考手册（MSA）第三版2001年7月第三版2002年3月统计过程控制参考手册（SPC）第二版2005年生产件批准程序（PPAP）第四版2006年6月第二版2000年5月ISO/TS16949系列内容：五大工具理解记录：第二部分TS申请认证资格1、本技术规范与ISO9001:2000相结合，规定了用于汽车相关产品的设计与开发、生产；相关时适用于安装和服务。2、本技术规范适用于组织的顾客指定的生产件和/或服务件的制造现场。3、现场或外部的支持性部门（如设计中心、公司总部和配送中心），当它们支持现场时，构成现场审核的一部分，但不能单独获得本技术规范的认证。4、本技术规范适用于整个汽车供应链。理解记录：理解要点：1、汽车相关之零件；2、适用于生产或服务零件制造场所；注：“场所”的定义为增值制造流程产生的地点；“制造”的定义为制作生产原料、零件或组装、或热处理、涂装与电镀服务；3、任何汽车供应链内组织均符合本规范所指具认证资格；4、重卡,摩托车与营运车辆之供应链内之供货商均可取得TS16949:2002认证；5、IATF明确排除工业与农业用与非公路(采矿、营建、林用)车辆；6、此意味目前某些已认证QS-9000的组织企业将不能适用于TS16949如仓储物流业；理解记录：7、提供给非汽车供应链之组织不能申请；8、关键点为其产品必须使用在汽车供应链,即使其产品可能有多种产业使用；9、当组织制造通用产品如化学散装材料(如脱模剂)、涂料或钢铁原材时,有可能为汽车用或非汽车用,但必须有证据至少有一个汽车业客户;10、组织供应售后服务市场亦可其为制造原厂规格服务性零件的条件下进行认证；11、组织制造维修且非依原厂规格或非透过原厂经销通路者无法认证；12、为汽车业提供设备或工装的组织不能申请TS认证；13、独立的设计中心或配送中心不能独立获得TS认证；理解记录：ISO/TS16949目标建立汽车行业基本质量体系持续改善；预防缺陷；减少在供应链中的变差与浪费PDCA理解记录：1.在供应链中持续不断的改进★质量改进★生产力改进★成本的降低2.强调缺点的预防★SPC的应用★防错措施3.减少变差和浪费★确保存货周转及最低库存量★质量成本★非质量的额外成本(待线时间，过多搬运…etc)理解记录：推行ISO/TS16949的好处1、建立通用的汽车行业质量管理体系标准，满足不同客户的要求;2、改善产品和过程质量;3、减少变异和提高效益;4、增加全球采购的信心;5、对供应商的开发有共同的质量体系;6、减少第二方审核;7、减少重复第三方注册。理解记录：ISO/TS16949:2002----汽车产业QMS标准ISO/TS16949:2002ISO9001:2000要求汽车业共同要求顾客特殊要求顾客特定要求ISO/TS16949规范结构理解记录：第三部分质量管理八大原则质量管理体系8大原则以客户为关注焦点CustomerFocus领导作用Leadership全员参与InvolvementofPeople过程方法ProcessApproach系统化管理SystemApproachtoManagement持续改进ContinualImprovement基于事实的决策方法FactualapproachtoDecisionMaking与供方互利的关系MutuallyBeneficialSupplierRelationships理解记录：八项质量管理原则以顾客为关注焦点组织依存于其顾客，因此组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。领导作用领导者确立组织统一的宗旨、方向，他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。全员参与各级人员是组织之本只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。持续改进持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。与供方互利的关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。组织与供方是相互依存的、互利的关系，可增强双方创造价值的能力理解记录：练习：1、ISO/TS16949适用于汽车行业的现场为（）A、整车装配厂；B、整车装配厂供应商；C、任何在汽车供应链上的组织，不管其在供应链的位置；D、a和b和c;2、IATF的成员？3、IAOB是什么组织？4、TS的目标是：（）A、顾客满意；B、持续改进；C、预防缺陷；D、减少供应链的变差和浪费；E、以上都对；F、以上都不对；KeyWords关键词语Shall–mandatoryrequirements应–强制性要求Should–recommendation应该–建议Note–guidanceforunderstanding注–指南以便明白Suchas–forguidance例如–指导性Documentedprocedure–musthavedocumentedsystemprocedure文件化程序–必须有文件化的体系程序理解记录：过程模式图顾客要求管理职责资源管理测量分析和改善产品实现满意顾客质量管理体系的持续改进产品增值理解记录：第四部分：ISO/TS16949标准4质量管理体系4.1总要求GB/T19001:2000，质量管理体系要求4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b）确定这些过程的顺序和相互作用。c）确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d）确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e）监视、测量和分析这些过程；f）实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程。针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程.理解记录：4.1.1总要求——补充确保对外包过程的控制不应免除组织对符合所有顾客要求的责任。注：见7.4.1和7.4.1.3。4.2文件要求4.2.1总则GB/T19001:2000，质量管理体系要求4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括：a）形成文件的质量方针和质量目标；b）质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d）组织为确保其过程的有效策划、运行和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）注1：本标准出现“形成文件程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于；a)组织的规模和活动的类型；b)过程及相互作用的复杂程度;c)人员的能力。注3：文件可采用任何形或类型的媒体。理解记录：4.2.2质量手册GB/T19001:2000，质量管理体系要求4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括:a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性(见1.2)；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。理解记录：4.2.3文件控制GB/T19001:2000，质量管理体系要求4.2.3文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制；a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；c)确保文件的更改和现行修订状态得到识别；d)确保在使用处可获得适用文件的有关版本；e)确保文件保持清晰、易于识别；f)确保外来文件得到识别,并控制其分发;g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。理解记录：4.2.3.1工程规范组织应有一个过程，以保证按顾客要求的时间安排及时评审、发放和实施所有顾客工程标准/规范及其更改。及时评审应当尽快进行，不应超过两个工作周。组织应保存每项更改在生产中实施日期的记录。实施应包括对文件的更新。注：当设计记录引用这些规范或这些规范影响生产件批准过程的文件（例如：控制计划、FMEAs等）时，这些标准/规范的更改要求对顾客的生产件批准记录进行更新。GB/T19001:2000，质量管理体系要求4.2.4记录控制应建立并保持记录，以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据。记录应保持清晰、易于识别和检索。应编制形成文件的程序，以规定记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制理解记录：注1：上述“处置”包括废弃。注2：“记录”也包括顾客规定的记录。4.2.4.1记录保存记录控制应满足法规和顾客的要求。5管理职责5.1管理承诺GB/T19001:2000，质量管理体系要求5.1管理承诺最高管理者应通过以下活动，对其建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据：a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；b)制定质量方针；c)确保质量目标的制定；d)进行管理评审；e)确保资源的获得。理解记录：5.1.1过程效率最高管理者应评审产品实现过程和支持过程，以确保它们的有效性和效率。5.2以顾客为关注的焦点GB/T19001:2000，质量管理体系要求5.2以顾客为关注焦点最高管理者应以增强顾客满意为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足（见7.2.1和8.2.1）。理解记录：5.3质量方针GB/T19001:2000，质量管理体系要求5.3质量方针最高管理者应确保质量方针：a)与组织的宗旨相适应；b)包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺；c)提供制定和评审质量目标的框架；d)在组织内得到沟通和理解；e)在持续适宜性方面得到评审。5.4策划5.4.1质量目标GB/T19001:2000，质量管理体系要求5.4.1质量目标最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标，质量目标包括满足产品要求所需的内容[见7.1a]]。质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。理解记录：5.4.1.1质量目标—补充最高管理者应确定质量目标及测量要求,并应包含在经营计划中，用于质量方针的展开。注：质量目标应当体现顾客期望并在规定的时间内是可实现的。5.4.2质量管理体系策划GB/T19001:2000，质量管理体系要求5.4.2质量管理体系策划最高管理者应确保：a)对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4.1的要求。b)在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。理解记录：5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限GB/T19001:2000，质量管理体系要求5.5职责、权限与沟通5.5.1职责和权限最高管理者应确保组织内的职责、权限得到规定和沟通。5.5.1.1质量职责应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施职责和权限的管理者。负责产品质量的人员，应有权停止生产，以纠正质量问题。所有班次的生产作业都应安排负责保证产品质量的人员，或指定其代理人员。理解记录：5.5.2管理者代表GB/T19001:2000，质量管理体系要求5.5.2管理者代表最高管理者应指