ISO/TS16949的發展ISO/TS16949:2002的開發IATFJAMAISO/TC176TS/ISO16949:2002國際汽車品質管理系統環球汽車制造商開發系統的支援BMWGroupDaimlerChryslerFiatAutoFordMotorCompanyGeneralMotorCorporationPSAPeugeotCitroenRenaultSAVolkswagenAIAG(USA)ANFIA(ITALY)FIEV(FRANCE)JAMA(JAPAN)SMMT(UNITEDKINGDOM)VDA(GERMANY)TS/ISO16949:2002的正式推行TS/ISO16949:1999袂版被取消TS/ISO16949:2002第二版於2002年3月正式推出對不同汽車供應層的影響SupplierQualityRequirementsTaskForce(SQRTF)要求供應商必須於2006年12月4日前取得ISO/TS16949:2002的認証。Daimlerchrysler要求供應商必須於2004年7月1日前提升至ISO/TS16949:2002系統Ford及GeneralMotor將會把認証限期限明定於2006年12月前統一主要汽車品質管理系統標準•一個世界----一個標準•QS-9000(美國)•AVSQ94(意大利)•EAQF94(法國)•VDA6.1(德國)ISO/TS16949:2002技術ISO/TS16949:2002技術規范ISO/TS16949:2002IATF指引ISO/TS16949:2002QSA檢查表ISO/TS16949:2002認証所需顧客特定要求什麼是ISO/TS16949:2002應用於汽車工業的產品設計及開發生產及與汽車相關的服務制定品質管理系統100%高於ISO9001:2000附加行業特定要求附加顧客特定要求IATF對ISO/TS16949:2002解說2002年3月於ASQ,GM代表JoeBransky出席SQMTF&IATF與ISO9001:2000以過程為基礎方案接軌於汽車行業加強過程控制及反映整條供應鏈的一致性注重產品實現及過程控制是企業正確的做法建基於顧客要求至技術員的指示,以及考慮顧客手上的最終產品品質管理系統持續改善管理層責任資源管理量度分析及改善產品實現產品要求顧客顧客滿意度過程定義過程的開始及結束是由兩項界限所訂定輸入顧客所需輸出顧客所需過程定義兩項界限間之一連串活動輸入顧客所需步驟1步驟2步驟3步驟4步驟5輸出顧客所需輸入=輸出顧客為本過程的定義(COP)所有輸入及輸出直接與外間顧客有聯系的為顧客為本的過程(COPs)所有輸入及輸出而非直接與外間顧客有聯系的都定為支持運作過程(SOPs)支援業務過程的定義(SOP)是ISO9001:2000制定及建立的過程模型的直接伸延COPs是由一系列的支援運作過程所支援並不是所有公司的運作都可定為COP;事實上,隻有少數可定為COPsCOPS分析IATF所定下的一系列COPSIATF建議汽車工業供應鏈的十項COPs市場分析顧客要求投標標書定單要求產品及過程設計產品及過程查核確認付運付款保養服務推銷後顧客意見品質管理系統與ISO/TS16949:2002的差距ISO9000狀況QS9000狀況ISO/TS16949狀況-合格供應商為什麼要認証ISO/TS16949:2002業務,業務,業務!業務發展顧客合約上的要求強化現有品質管理系統強化產品發展的能力強化過程能力ISO/TS16949:2002好處取代三個歐洲標準及QS-9000成為環球汽車工業的認可的統一標準改善產品及過程質量加強環球採購的信心減少第三方認証的多重注冊取得ISO/TS16949:2002認証的過程從培訓、系統評估、發展、建立、內部審核至正式認証審核由三大汽車公司認可之品士教練提供一丫式的培訓服務由IATF認証機構提供認証服務推行的時間及金錢取決於現有之品質管理系統的狀況ISOQSISO/TSQS至ISO/TSISO至ISO/TS包括ISO9000:2000所有之要求更改現有QS-9000的20項原素及5項主要條款準則附頁A是控制計劃新標題(品質管理系統)與ISO14001兼容沒有於品質管理系統的編排及結構注明特定要求-?品質手冊的形式沒有特別規定品質管理系統文件不需大量修改過程為本系統與原素為本相對ISO/TS16949主要條款準則的準則范圍(1)基準參考(2)術語與定案(3)品質管理系統(4)管理層責任(5)資源管理(6)產品實現(7)測量、分析及改善(8)改變/過渡的影響QS-9000現時沒有更新計劃2006年前仍可使用ISO/TS16949:2002(可以TS第二版或TS2表達)2002年4月推出IAOB審核員培訓於2002年2月正式開始認可審核員証書隻可於完成培訓及於見証下進行審核才簽發現時有36位取得審核員的証書(至2002年11月)八項品質管理原則為行業的運作及領導,提供詳盡及基本規則或信念。目的旨在滿足需及注重顧客的要求下達到持續改善的理念•為這些所需及期望於企業中進行溝通•量度顧客滿意度及對結果進行進一步的行動•管理顧客關系•注重顧客•明白顧客所需及期望•為管理層提供此原則•根據ISO9004:20004.3部分提供資料•強烈建議OEM推行此管理原則領導•進取及以例子帶領•建立企業未來的清晰目標•提供資源及建立責任•推廣開放及真誠的溝通•建立具挑戰的目標•推行制定策略以達到預期的目標人的參與接受主權及責任以解決問題找機會改善小組自由進行知識及經驗分享於工作取得滿足企業內所有階層的員工參與並於企業內推廣信任的環境流程導向•定義流程以達到所需結果•確定及量度流程輸入,輸出及其有效性•確定流程之間的相互聯系•以附加值作流程考慮•明白及滿足要求•基於客觀的量度而進行持續改善系統導向到管理•定義及開發流程•明白流程的關系是成功的關鍵•分析所有流程以分別關鍵的特性,亦是成功的關鍵•判斷流程的效率及有效性,因為會影響顧客的滿意度持續改善•應用於產品,流程及系統•期望推行進度•推廣防錯活動•提供持續改善工具的培訓•建立目標及監察表現事實導向以作決定•分析恰當及可靠數據•為有關人員提供收隻數據的培訓•了解統計技巧的重要性•確定每人都了解數據及其含意•根據數據作決定及採取合適的行動•組織數據以建立目標供應商的相互友好關系•建立關系以平衡短期利益及長遠考慮•創造及促進清晰及開放的溝通•尋找相互友好方案以獲得商機•開創共同發展及改善過程及產品•分享資料及加強未來的關系0.1一般—管理系統的採用應是策略性的決定—品質管理系統被以下所影響•不同需要,特定目標•生產的產品•企業結構與大小—並不表示必須推行統一的品質系統0簡介•企業內流程系統的應用,連同該流程之間的關系及其管理,便是“流程導向”•流程導向強調以下重要性:–了解及符合要求–基於客觀的量度進行持續改善–以附加值作流程的考慮–收集過程的表現及效率0.2流程導向推廣採用流程導向流程導向分辨企業的流程控制所有連接成一個過程的方法及工作分析、了解、定義和控制工作及流程步驟之間的相互聯系量度流程表現定義流程負責人以管理,控制及改善過程需要把所有流程均受到控制及進行持續改善流程管理所需•員工了解“流程”項目•定義公司的流程,包括所有不同流程之間的連接及聯系•以流程圖表達流程•強調顧客為本的流程(COP)•為所有流程定下目標•定義輸入及輸出什麼是流程一個流利呈控制機制下將輸入轉成結果利用資訊管理系統,收集數據以分析流程的表現及ㄥ或結果及控制項目的特殊特性表現輸入過程結果控制(步驟)機制(方法)什麼是流程•所有單一或組合的生產活動•引致產品或服務的活動包括單一及重復的工作•任何流程(步驟)–增值–輸入–輸出–可量度–可重復–一人負責流程種類企業流程可分為:•主要流程(增值過程)•支援流程•領導流程–主要流程引致提供產品及服務–支援流程提供服務使主要流程更為順暢(例:培訓、維修等)–領導流程使管理層控制所有過程流程分辨取決於企業的使命,而確定COPsCOP直接影響顧客滿意度(例:來料品質,付運表現等)當分析主要流程時,考慮支援流程的分配支援流程是與主要流程連接的基於已分辨的COP,由上而下建立整體流程模型聯系及互相連接每項增值活動(產品服務)需要內部及外部顧客,他們需承擔費用必須定義內部顧客供應商關系(包括行政商業范圍)內部顧客需要前方流程的輸出表現根據程序而定義流程的輸出及顧客滿意的輸出過程的輸出是可預期、穩定、不變及可量度的為改善的地方定下改善目標以提升流程表現流程負責人於每項已定義的流程,確定及分配負責人負責人的工作是:管理內外顧客帶領流程小組(參與者的責任)負責人的責任是文件流程開展流程的改變及作出改善調查及提供資源分析流程表現確定流程均有能力及受控管理層的責任是需要復查流程小組活動的推行及有效性開發流程規劃一般要求管理層必須支持流程導向必須開展項目管理流程規劃由資深管理小組分辨分配人員為品質經理,並培訓以發揮協調作用分配及培訓流程負責人分配及培訓流程小組流程文件流程文件準備的輸入包括初步流程流程圖草擬流程表現指標有關內部,外部及供應商之間的輸入及輸出之表現協議任何現時及必要的指引(品質手冊程序、工作指引等)流程文件流程描述描述流程活動(輸入、輸出)及范圍訂定流程的表現指標關於某些過程及任何必要的資訊交流(連接)解釋其表現或品質協議文件使用的安排(清單、樣板、工作指示)流程負責人及任何流程中的工作、活動的負責人流程文件以下問題有助於建立流程文件:流程是做什麼(輸入、處理及輸出)?誰處理該活動?需要什麼工具?過程表現怎樣量度?現時的指引、程序是怎樣?過程庭園(網絡)輸入過程控制機制輸出控制過程審核過程定位企業的使命,目標是什麼?企業的流程庭園是怎樣?主要表現指標是什麼?流程分析及評估是怎樣?所有流程的關系是否清楚表達?怎樣評估流程對整體目標的影響?有否與內部顧客建立表現協議?主要表現指標的可量度性?流程外有否改善?有否應用先進工具如六西格瑪?顧客滿意是否內部原則(証據)?ISO/TS16949:2002要求IATF對ISO/TS16949的指引IATF指引支持ISO/TS16949的應用及開發提供附加資料,例子及解釋強烈建議各推行ISO/TS16949的公司參考此指引流程導向文件結構目的品質管理系統的開發是汽車工業的供應鏈內提供持續改善,加強防錯及減少差異和廢料避免多重認証及為汽車提供一國際認可的統一品質管理系統應用可用於不同規模的企業因公司及產品的特性、可考慮豁免部分要求豁免部分隻限於條款7.3產品發展設計內的要求豁免不會影響公司達到顧客要求的能力范圍提供符合顧客及法例管制要求的產品目的使顧客滿意持續改善系統確定符合要求適用於生產及服務零件的企業遙距地點(設計中心、總部、銷售中心)應成為審核一部分,但不能獨立認証可應用於整體汽車工業的供應鏈內基礎參考文件參考手冊美國汽車業標準品質系統要求品質系統評估批核程序先期產品質量計劃及控制計劃統計過程控制潛在失效模式及分析(第三版)測量系統分析(第三版)主要定義服務亦是產品的一種供應商公司顧客產品:流程的結果過程:一系列相關及互動的活動(輸入至輸出)品質政策:管理層對公司整體品質政策的方向:品質政策是建立及評審品質目標的框架品質目標:有關品質的目標或追求,品質目標必須與品質政策一致及承諾持續的開發展,以及必須可量度管理層:個人或一組成員對公司的最高管治主要定義工作環境:工作時一系列的環境因素包括物理、社會、心理及環境因素顧客滿意:顧客的要求是否得到滿足有效性:計劃了的行動是否落實及計劃所得的結果能否達成糾正:減低或解除不符合點的行動量度:利用可靠的工具作比較,以查明及分辨物件的數量或尺寸監控:觀察、指導、定期回顧,定期測試及量度,特別針對用於控制上。主要用於汽車業名詞控制計劃:文件化的系統描述及控制產品生產的流程擁有設計能力的企業:企業有權自行建立及