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药品质量档案品名：XXXXX有限公司档案编号：产品综述药品名称审批单位别名批准文号拉丁名批准时间剂型投产日期规格建表日期处方工艺改革简介日期工艺更改的内容工艺流程品种质量标准（成品）质量标准名称计量单位现行国家标准或部门标准（）企业内控标准（）原辅料、包装材料的质量标准名称质量标准备注质量标准的变革日期变更的内容执行日期检验方法的改进日期更改的内容历年质量指标完成情况指标名称年优级品率（%）总成品率（%）一次合格率（%）返工退货处理情况日期处理意见解决措施反馈意见日期意见主要内容