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研究方案研究背景和国内外现状研究目的和意义可行性分析研究内容和方法拟解决的关键技术技术路线研究计划预期结果研究背景艾滋病是由感染“HIV”病毒引起的传染性较强、死亡率高的难治性慢性疾病。迄今为止人类尚未研制出杀灭HIV病毒的有效药物，因该病毒在感染者体内长期存在，并不断破坏其免疫系统，严重影响到艾滋病患者的生存质量。国内外情况我国艾滋病流行现状不容乐观，据卫生部公布:截至2010年10月底，全国累计报告HIV/AIDS者已超过37万，其中艾滋病病人超过13万。我国艾滋病流行具有以下特点：1、疫情呈上升趋势，但上升速度有所减缓；2、艾滋病疫情地区分布差异大；3、性传播成为主要传播途径,同性传播上升速度明显；4、全国受影响人群增多，流行模式多样化。国内外现况近年来，国外关于艾滋病患者生存质量的研究报道较多，并已开发出一些疾病特异量表，用于预测艾滋病患者病情及生存质量进展评价，主要用于评价药物疗效和选择治疗方案等各个方面。研究目的微观上：掌握该地区的HIV/AIDS患者的生存质量状况，分析该地区AIDS患者生存质量的影响因素，为改善AIDS患者生存质量提供可行性建议。宏观上：AIDS患者个体方面，从生理、心理、社会等方面给予帮助，使AIDS患者合理应对负性情绪，提高患者生存质量。研究意义由于艾滋病的致死性和传播的特殊性，感染HIV和罹患AIDS，对于任何个体而言都是重大的心理应激，这种应激在导致他们出现焦虑、抑郁等负行情绪的同时，还可能严重影响其生理、心理和社会功能状态，造成其生活质量下降。所以了解本地区的HIV/AIDS患者的整体生存情况，可以了解本地区的防治艾滋病的水平，找出与国内外一些防治工作较好的地区的差距，加以改进。研究对象在无锡市疾病预防控制中心备案的艾滋病病人及感染者研究内容主要研究艾滋病患者及当地正常人群的社会人口学特征和与之相关的生存质量指标，以评估两者的生存质量情况。研究内容社会人口学特征：主要有年龄、性别、婚姻状况、文化程度、经济状况等。研究内容生存质量评估：应用健康调查简表（SF-36）对人群生命质量进行评价是世界各国普遍采取的一种量化手段。本研究在SF-36量表的基础上加上了与艾滋病症状相适应的问题，以了解最近一个月患者的生活情况、经济影响等，以及与该病传染性相关的社会社会接触等内容。研究内容SF—36量表量表包括36个条目，共10方面的内容：（1）总体健康：个体对自身健康及其发展趋势的总评价；（2）日常生活能力：评价个体日常行动、洗澡、穿衣等生活情况；（3）疼痛：评价疼痛对个体生存质量的影响；（4）躯体机能：个体健康状况对正常工作等的影响程度；（5）精力/疲劳：评价患者近一个月的体力状态；（6）心理机能：评价疾病对个体心理精神状况的的影响；（7）社会机能：评价个体由于健康、心理因素产生的对社交活动、交往等的影响；（8）健康感觉：个体对近一个月自身健康状态的感性认识；（9）健康改善：个体评价上一年至调查时一年内的健康改善趋势；（10）最近一个月的生活情况：评价患者最近一个月的生活好坏。研究内容SF-36量表的得分计算：在调查表里的每一个选项后面都附有选项的得分情况的权重，把所选项的相应权重相加即得到患者的一个总的生存质量得分。得分情况的高低在一定程度上提示了患者的生存质量情况。研究方法及技术路线抽样方法：1、本研究拟对无锡市疾控中心备案的全部艾滋病患者及感染者进行调查。2、在全市所有正常人范围内采用随机抽样的方法，抽取一定的人群进行调查。研究方法调查方法：首先培训从事生存质量调查的相关人员，经考核合格后进入正式调查。取得患者的知情同意后，在保密的情况下，对已经确诊的HIV/AIDS患者采用改良的SF-36量表进行访谈调查。对于正常人群采用标准量表进行调查。统计方法：采用EpiData3.02软件进行数据录入，SPSS16.0统计软件进行数据的分析。与中国人常模比较采用独立样本的t检验，与正常人群比较采用两样本t检验，影响因素分析采用皮尔逊相关分析。研究方法拟解决的关键技术调查方案的质量控制：1、对于调查人员的培训2、调查时是一对一的访谈式调查，降低了问卷数据的缺失3、数据的录入采用双录入的模式拟解决的关键技术被调查人员的质量控制：由于被调查的患者都是在疾控中心备案的，定期在疾控中心做检查的患者，所以患者的依从性较好，能够很好的配合。拟解决的关键技术调查人员的质量控制：1、做好调查人员的前期培训考核工作2、在完成问卷调查后，随机抽取一部分研究对象进行再一次的调查技术路线调查方案设计制定实施细则方案预调查实施第二阶段补充调查实施第一阶段集中调查资料收集、数据录入等确定调查方案和细则确定调查目的统计分析与结果讨论研究进度的安排预计用8周完成本次调查，具体时间安排如下：1、第1周：查找资料，初步确定调查内容；2、第2周：对调查问卷进行修改并最终确立问卷内容，对调查人员进行统一培训；3、第3周：联系被调查对象以及对本市正常人群进行随机抽样，获得将要调查的对象名单；4、第4周：进行预实验，获得调查结果，发现调查中出现的问题；5、第5-6周：调查人员开始调查；6、第7-8周：问卷的回收、整理，数据的录入、分析。可行性分析1、被调查人员的资料较易获得2、患者的依从性较好，本次调查不会对被调查人员造成身体上的创伤，比较容易被接受预期结果通过本次调查可以了解该地区AIDS患者的主要人群分布情况（包括：性别、年龄、居住地等）、易感途径和相关的生存质量情况。同时对于该地区的正常人群生存质量也有一定的了解。创新点和特色1、本次调查研究主要是对该地区的AIDS患者进行调查，同时也调查了本地区的健康人群，拟将两者进行对比，看有无统计学差异。同时也与中国常模进行比较分析。2、将国际通用的SF-36量表进行改良，添加了与AIDS患者相关的条目。对有关患者疾病的基本信息有了一定的了解。。参考文献1、项凤梅，符林春，王永梅.HIV感染者和艾滋病患者生存质量的评估[J].国外医学·流行病学、传染病学分册，2004,31（2）：74-752、杨翌，张孔来，王克荣,等.HIV感染者/AIDS病人生存质量及其影响因素研究[J].中国艾滋病性病.2005,11(4):244-246,243.3、刘潮杰.问卷的信度与效度评价[J].中国慢性病预防与控制,1997,5(4):1742177.4、张明利，魏俊英等.HIV/AIDS生存质量量表(HIV/AIDSQOL－46)，中医学报，2010，25（149）：599-601.