搜索
精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料1.目的：明确规定各部门质量职责及各岗位的质量职责。2.适和范围：适用于公司各经营部门及责任人。3.组织、部门的质量责任3.1公司质量领导组织质量责任3.1.1岗位职能：建立公司的质量管理体系，实施公司质量方针，并保证公司质量管理工作人员行使职权。3.1.2工作内容：①组织并监督企业员工实施《药品管理法》等药品管理的法律、法规和行政规章。②建立公司的质量管理体系。③制定公司的质量方针和质量目标，组织并监督实施。④负责拟定公司质量管理部门的设置方案，制定各部门的质量管理职能。⑤审定公司质量管理制度。⑥研究和确定公司质量管理工作的重大问题。⑦制定公司质量奖罚措施。3.1.3领导责任：在公司质量方针与目标的确定、质量管理体系的有效运行、公司质量管理工作的研究和确定等工作中负领导责任。3.1.4主要权力：①审核公司的质量管理体系运行情况。精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料②根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标。③调整各部门岗位的质量管理职能。④审定公司质量管理制度。⑤对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。3.1.5主要考核内容：①公司质量方针与目标实施情况。②质量管理体系运行情况。3.1.6人员组成：公司主要负责人、采购部负责人、销售部负责人、储运部负责人、质量管理部负责人、人事教育部负责人、办公室负责人。3.2质量管理部质量责任3.2.1部门职能：根据公司质量方针与目标，组织建立与运行公司质量管理体系，并进行经营管理服务过程中各项流程的改进、实施与控制，保证药品和服务质量。3.2.2主要质量职责：①贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策。②负责起草药品质量管理制度，并指导、督促质量管理制度的执行。③负责具体指导、监督公司质量管理体系的有效运行。④负责组织进货情况的质量评审,参与购货计划的编制,确保购进药品质量的可靠性。⑤负责首营企业和首营品种的质量审核。精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料⑥负责建立公司所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。⑦负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。⑧协助开展对公司职工药品质量管理方面的继续教育或培训，推进各项工作的规范化和服务专业化。⑨负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督。⑩负责药品的验收，指导和监督药品保管、养护和运输中的质量工作。3.2.3主要工作制度与规范：①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《公司各项质量管理制度、质量责任和工作程序》3.2.4主要考核内容：①药品质量的全过程监控。②质量管理体系运行的有效性。③质量管理体系的运行效率。④各项职责完成情况。3.3药品采购部质量责任3.3.1部门职能：确保购进药品的质量和数量满足销售的需要。3.3.2主要质量职责：①以质量作为选择药品和供货单位条件的首位，坚持“按需购进，精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料择优采购”的原则，做好购货计划。②严格执行药品采购程序，确保从合法的供货单位购进合法和质量可靠的药品。③严格按规定进行首营品种、首营企业的审批。④购货合同必须明确规定质量条款，或提前与供货单位签订质量保证协议。⑤购进药品应有合法票据，并做好药品购进记录。⑥分析销售和库存，优化经营药品和库存药品结构。⑦掌握购进过程的质量动态，积极向质量管理部门反馈信息。⑧每年定期会同质量管理部门开展进货情况的质量评审。3.3.3主要工作制度与规范：①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品购进管理制度》④《首营企业和首营品种审核制度》⑤《特殊药品的管理制度》3.3.4主要考核内容：①严格执行公司质量管理制度、工作程序情况。②首营企业、首营品种质量审核情况。③违规订购或购进药品验收不合格次数。④药品购进记录的及时性和完整性。⑤供货单位证照的完整性和有效性。精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料3.4药品销售部门质量责任3.4.1部门职能：保证药品销售的质量，为客户提供满意的服务。3.4.2主要质量职责：①审核购货单位的法定资格和质量信誉，确保将药品销售给具有合法资格的购货单位。②严格执行药品销售管理制度，严禁销售假药劣药和质量不合格药品。③加强对近效期药品及滞销药品的促销管理，避免给公司造成经济损失。④建立缺货登记表，收集市场信息，及时向药品购进部门反馈。⑤重视客户的质量查询、投诉，及时向质量管理部门反馈，并做好记录。⑥销售药品应有合法票据，坚持按“先产先出、近期先出、按批号发货”的原则发货，并做好销售记录。⑦销售特殊管理药品应严格执行国家有关规定。⑧注意收集由本企业售出药品的不良反应情况，发现不良反应情况应按规定上报质量管理部。⑨建立药品购货单位证照档案。3.4.3主要工作制度与规范：①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品销售管理制度》精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料④《特殊管理药品的管理制度》⑤《药品不良反应报告制度》3.4.4主要考核内容：①严格执行企业质量管理制度、工作程序情况。②购货单位证照的完整性和有效性。③质量查询、投诉情况记录的及时性和完整性。④药品销售记录的及时性和完整性。3.5储运部的质量职责3.5.1仓储质量职责3.5.1.1部门职能：承担本企业药品的储存和保管工作，确保所保管的药品数量准确、质量稳定。3.5.1.2主要质量职责：①按安全储存、降低损耗、保证质量、收发迅速、避免事故的原则，做好药品的储存和保管工作。②执行药品收货的有关规定，按药品的储存要求专库、分类存放。③严格遵守药品外包装图示标志，规范药品搬运、摆放和堆垛的具体操作。④负责药品保管工作，定期对库存药品进行盘点，确保帐、货相符。⑤负责对在库药品实行色标管理和效期管理。⑥负责库房温湿度管理工作，采取有效调控措施确保库房温湿度条件符合储存要求,并何做好记录。ꗬ精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料⑦采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证药品的储存安全。⑧发现质量有问题的药品，应暂停发货，并立即通知质量管理部门处理。⑨药品出库应进行质量检查和有关项目的核对，并做好药品出库复核记录。⑩负责对仓库设施、设备进行维护、保养，确保所用设施、设备运行良好。⑾加强库房场地、设施、设备的建设与管理，努力提高仓储能力，适应企业经营规模和质量保证的需要。ꗬꗬꗬ3.5.1.3主要工作制度与规范ⶐⶐ멎①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品仓储保管和出库复核的管理制度》④《特殊药品的管理制度》3.5.1.4主要考核内容：①药品保管全过程的规范性。②药品保管帐、货相符情况。③药品保管职责完成情况。3.5.2药品运输的质量职责3.5.2.1部门职能：承担药品运输管理，确保运输药品安全、及时、准确、经济和质量完好。精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料3.5.2.2主要质量职责：①认真贯彻执行国家有关运输管理的法律、法规和公司药品运输有关规定。②负责起草本公司药品运输工作的质量管理制度，并负责组织实施。③加强对本部门人员的质量意识教育，检查、督促药品运输工作质量管理制度的执行。④根据本公司药品经营业务特点和药品运输任务要求，以安全、及时、准确、经济为原则，选择适宜的药品运输方式和运输线路，合理调配运力，以满足企业经营业务工作需要。⑤根据药品特性，规范运输工作操作，采取必要措施，防止运输过程中药品质量事故发生，安全、快捷、准确地将药品运达客户。⑥对药品在运输工作过程中的质量负责，发现质量问题及时上报质量管理部门处理，并做好相应记录。⑦配合质量管理部门开展本部门质量考核工作，负责对运输质量管理工作的改进措施在本部门的贯彻实施。3.5.2.3主要工作制度与规定：①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品运输工作管理制度》④《药品运输员质量职责》3.5.2.4主要考核内容：精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料①药品运输工作全过程的规范性。②药品运输工作的安全性和及时性情况。③药品运输工作任务完成的准确性情况。④药品运输工作计划安排的合理性和经济性。3.6药品养护组织的质量职责3.6.1部门职能：承担本公司药品在库养护工作，保证在库药品的质量稳定。3.6.2主要质量职责：①执行本企业的《药品养护管理制度》，落实在库药品的养护和质量检查工作。②负责指导药品保管人员，对药品进行合理储存。③负责检查在库药品的储存条件，指导并配合保管人员进行库房温、湿度监测和管理工作。④负责制定药品养护计划，确定重点养护品种及养护方案，对库存药品进行定期质量检查，并做好养护检查记录。⑤养护检查中发现质量有问题的药品，应立即暂停发货，并设置标识，及时通知质量管理部门复查处理。⑥负责建立健全药品养护档案。⑦负责定期汇总、分析养护检查和近效期或长时间储存药品的质量信息，并定期向质量管理部门报告。⑧负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的定期检查维护等管理工作，确保其正常运行。精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料3.6.3主要工作制度与规定：①《药品管理法》②《药品经营质量管理规范》及实施细则③《药品养护的管理制度》④《药品养护岗位质量职责》3.6.4主要考核内容：①药品养护工作全过程的规范性。②在库药品质量养护计划和对重点品种进行养护的完成情况。③对药品合理储存进行指导的有效性。④养护用设备、仪器、计量器具等的管理情况。4.岗位人员的质量责任4.1企业主要负责人质量责任4.1.1岗位职责：确定公司的质量方针与目标，建立公司质量管理体系，并使之有效运行，确保公司质量管理工作人员行使职权，对企业的质量管理工作负全面领导责任。4.1.2工作内容：①根据国家有关药品管理的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划；严格执行国家药品标准和有关规定；支持质量管理工作，充分发挥其质量把关职能。②主持质量管理体系评审工作，定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司所经营药品的质量和质量管理工作情况汇报，对存精品资料网（）25万份精华管理资料，2万多集管理视频讲座精品资料网（）专业提供企管培训资料在问题及时采取有效措施，推进质量改进。③正确处理质量与经济效益的关系，在经营与奖惩中落实质量否决权。④主持重大质量事故和其它重大质量问题的处理，落实纠正预防措施。⑤创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品的质量要求相适应。⑥签发质量方针、质量管理制度和其它质量