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轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注11一、开发所需文件可持续持续发展年度计划与持续改进计划2业务守则3环境健康和安全政策环境、健康、安全对策4实时生产交货理念实时生产交货规定交货记录5零缺陷交货理念零缺陷交货规定6ISO9000质量管理体系证书7ISO/TS16949质量管理体系8六西格玛质量管理操作规程与方法六西格玛质量管理操作规程与方法9收到反映对此合同进行审核并做记录本合同签署10正式同意标准内容，用第21页上格式确认11轴承业采购质量方针确保产品与服务的供应不会成为向轴承业的最终客户提供服务的瓶颈公司质量方针12基于他们质量体系，过程能力和工作业绩，使用过审批的供应商与轴承业的供货协议13鼓励供应商推行不断地持续改进持续改进实例14我们所做的每一件事以全面质量管理为目标质量管理体系15范围适用于对轴承业成品质量产生影响的国风外直接或间接的原料供应的供应商世通公司文件16它也同样适用于不直接轴承业但却用于轴承业滚动部件的轴承制造商人和公司文件17该文件不替代或改变其他或轴承业提供的相关技术文件18定义产品轴承保持器轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注219供应商审批(系统、过程和产品)体系ISO/ST16949：2002供方被批准（由SQA进行）是否第三方QM认证批准的供方是否有供应质量协议是否轴承业体系通过认证产品是否通过审核有无贯标计划有无贯标计划有无贯标计划有无贯标计划停止APQP（供方活动）供应审批过YesYesYesYesYesYesYesYesNONONONO轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注3证明ISO9001：2000质量保证协议轴承业QS质量保证协议书欧盟汽车寿命指南供应链协议与轴承业的供货协议轴承业体系和过程认证QT3审核二方审核记录H．T审核BSM审核技术访问以前的轴承业审核轴承钢厂过程描述提问表对毛坯供应商的现场审核记录轴承钢锻造过程描述提问表对毛坯供应商的现场审核记录客户初步批准先期产品质量策划材料规格协议D33，D32，D30材料规格协议D33，D32，D30包装规格的协议包装规格的协议零缺陷方案零缺陷方案FMEA完成FMEA完成“控制计划和工艺流程图”的提交“控制计划和工艺流程图”的提交采购或供方清单采购或供方清单APQPAPQP产品审核(上)初始样品初始样品PPAPPPAPIS/ISIRIS/ISIR性能测试性能测试材料样品评估材料样品评估产品例如坯料例如坯料轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注4审核(下)橡胶橡胶润滑油润滑油润滑脂等润滑脂等Run@rateRun@rate顾客认可顾客认可第三方质量管理体系证明不论在任何情况下.供方最低程度上要在公认的第三方认证机构在ISO9001:2000标准下进行注册登记,并向轴承业提供有效证明的复印件三方认证证书对于一些挑选出来的供方，轴承业可能会由于特定范围、业务或顾客要求需要ISO/TS16969：2002证明三方认证证书没有满足以上要求的供方应提交一个从收到轴承业质量标准开始时18个月内达到该项标准的计划体系认证计划供方质量保证协议轴承业的供方质量保证协议意味着强制采纳以下主要原则：轴承业行为规范轴承业行为规范轴承业集团的环境、健康和安全方针公司的环境、健康和安全方针零缺陷观念作为一致准则和工作准则零缺陷准则和工作准则遵循轴承业质量准则：公司质量准则：轴承业的供方质量保证协议也意味着遵守轴承业质量准则的要求。不能满足所有这些要求的供方要提供给轴承业一个满足这些要求的计划供方质量保证协议遵守轴承业质量准则的要求的证据。不能满足所有这些要求的供方要提供给轴承业一个满足这些要求的计划轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注5轴承业体系和过程认证轴承业审批标准要求使用适当的认证步骤来进行视察。由此，供方要允许轴承业支他们的生产地点（包括供方的生产地点，如果必要时），从而使轴承业能够完成对供方质量管理系统和过程进行适当的审核用轴承业对供方质量管理系统过程审核要求审核证据在此类活动以及经轴承业同意实施变更过程中，供应商应充分与与轴承业的代表进行合作合作记录当满足了所要求的标准后，轴承业将会签发轴承业的质量体系证明。证明书轴承业质量系统证明主要签发给特定供方产品生产地点、产品工艺和产品系列，该证明无限期有效，除非轴承业另有规定。证明书先期产品质量策划（APQP）关于技术文件折协议：轴承业以图纸、有重要影响参数清单、关键和重要特性，材料标准和贯例，馐和交付条件，和其他产品规格方式提供技术文件，并且将参考采购单或协议。图纸、有重要影响参数清单、关键和重要特性，材料标准和贯例，馐和交付条件，和其他产品规格方式提供技术文件，并且将参考采购单或协议。由轴承业提供给供方的任何技术文件要视为自己的财产，仍旧作为轴承业的财产，要以高度机密来处理。供方可能会被要求签署一份正式的保密协议提供给供方的任何技术文件要视为自己的财产，保密协议当轴承业没有的书面要求时，例如外观，标准是认可的初始样品。，标准是认可的初始样品。供方应使用有条理的（的详细的可行性研PPAP文件轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注6先期产品质量策划（APQP）究）来评估能力能否满足轴承业的规定。有重要影响参数，关键和重要特性应得到识别（由轴承业或供方工序要求来规定），作为可行性研究的一部分，明确标明在相关的工作文件上，例如FMEA，控制计划，工作指导书和检验指导书。备有证明文件的证据应保留条款，一经要求，轴承业可以获得该证据。供方应正式和轴承业确定他们关于最终产品规格和后来变化的协议。备有证明文件的证据应保留，轴承业可以获得该项证据PPAP文件零缺陷方案：零缺陷方案供方应使用有条理的质量管理方法，以零缺陷为目标，零缺陷作为产品从APQP开始时的接受标准。供方应尽早也监测和记录下缺陷，从而开发一个有效的零缺陷方案，实现从开始生产时达到零缺陷的目标，或在与轴承业议定的时间内达到零缺陷。零缺陷方案备有证明文件的证据应保留，一经要求，轴承业可以得到证据。过程中失效潜在风险的评估(PFMEA)过程中失效潜在风险的评估(PFMEA)对于所有的轴承业产品,供方应该履行、维持，和记录一个有条理的活动方案，以便在过程中评估潜在发生的缺陷，和没有发现缺陷的可能性。包括分包的工作和交货。过程中失效潜在风险的评估(PFMEA)此类活动的输入值应建立在已经存在信息过程中失效潜在风险的评估(PFMEA)轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注7和特别是顾客输入值对于每一个缺陷的精确评估。先期产品质量策划（APQP）输出值应把风险评估量值化，以便优先处理足够的改进行动和完成工序路线和供方控制计划。过程中失效潜在风险的评估(PFMEA)轴承业建议AIAQ发表的过程FMEA来实施该项活动。过程中失效潜在风险的评估(PFMEA)这些文件应该受控，并保留，一经要求，轴承业可以得到证据。过程中失效潜在风险的评估(PFMEA)过程流程图和供方控制方案的定义对于所有的轴承业产品，供主应该建立一个唯一的示意图，以下称“过程流程图”，适用于所有的工序步骤。从收到原料到交货，包括分包工作过程流程图过程流程图中的信息包括了以下要素作为最低限度：过程流程图生产次序和检查点过程流程图主要生产设备的类型和编号过程流程图移动产品或移动会潜在影响产品质量的原料的方法过程流程图检查点检查后和重做后的处理流程过程流程图此外，供方好应该建立一个唯一的文件以下称为“供方控制计划”，描述所有工序和对轴承业产品质量有影响的产品的控制行动。供方控制计划”产品控制方案应该按照工件流程图同样的供方控制计划”轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注8次序，从收到原料到交付，包括分包工作先期产品质量策划（APQP）供方的控制计划方案信息中应该包括以下要素作为最低限度L供方控制计划”轴承业零件编号，最新版本级别的联系，供方控制计划”用于对轴承业产品有影响的的产品和工序参数，由轴承业规定或供方确定供方控制计划”对产品有高度影响的参数，关键和主要特殊特性需要特别确定。供方控制计划”对用于新建和生产阶段的测定技术，必要的测量和试验设备必须进行评估。供方控制计划”样品大小和抽样频率需规定，包括新建和生产阶段供方控制计划”控制方法，例如统计过程控制，检查记录防错技术的处理，自动装置等供方控制计划”不符合的产品或运行失控的应对方案。供方控制计划”轴承业建议AIAG出版的先期质量策划和控制计划的方式供方控制计划”为了轴承业了新的或改进产品和相关工序，应该发展更新控制计划，在现有的计划基础上供方应确保，供方控制计划和生产流程图是受控的文件，如有需要，应轴承业列入分发名单上（见“变化控制”一章）供方控制计划”初始样品为了测试的目的，轴承业要求供方应交付生产的初始样品初始样品轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注9初始样品，应使用拟在在批量生产中使用的同样资源和分承包商，在此要求上，任何偏差要正式通知轴承业，供方不应该生产样品，直到轴承业认可此偏差。初始样品初始样品质量控制计划，还有用于生产该零件的任何资源和分承包商的目录，一经要求，轴承业应该能够得到，供方控制计划”轴承业对初始样品的放行不表示对该产品的认可，这在下一节中叙述。生产件的批准程序（PPAP）直接原料根据产品类型，轴承业将提出特殊工作内容，要求供应商来证明符合规格。PPAP报告这一程序的目的是给予产品的正式认可。PPAP报告当轴承业要求把使用特定的资源和分承包商作为轴承业的规定，供应商应该只能众规定处采购。这、并不解除供应商的义务，保证分承包的零件，原料和服务的质量PPAP报告1）用于生产滚动零件的轴承钢材(例如坯料\用于钢管、棒料、线材等)应该总是在轴承业使用前或轴承业的直接供应商使用前，得到轴承业的认可、，此类钢材的认可通常要求提交样品和三个性冶金性质评估。PPAP报告2）半成品和零件的认可PPAP报告供方将应该适用以下程序中的一个来自轴承业的零件认可书：PPAP报告轴承业零件供应商应该严格遵守国际标准PPAP报告轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注10“生产件认可程序”PPAP的有效版本，第一节，由AIAG发布，除非在PPAP指示中有明确，否则供应商应该履行以下要求最小限度：生产件的批准程序（PPAP）·除非轴承业另有规定，否则IS/ISIR的零件应该从一批不低于300件的有效生产中获取PPAP报告·这一批产品应该在产品生产地点根据用于批量生产的条件和环境来生产。PPAP报告·递交的按照规定质量的轴承业、样品和报告包括：PPAP报告—生产流程图PPAP报告—显示完全符合轴承业规格的实测尺寸/检查结果，PPAP报告—对于高度影响参数，关键和主要特性的过程能力研究，最小限度是Cp和Cpkof1,33PPAP报告—原材料证明PPAP报告—供应商控制计划PPAP报告若轴承业要求，在试生产阶段结束到批量生产前的时候，“Run@Rste”审核交替城供应商的生产地点执行，来证明实际工序是附合零缺陷目的，证明供应商能够按照轴承业所要求的生产节拍。PPAP报告轴承业没有特定的程序来认可间接原料PPAP报告轴承业按照实际来确定PPAP报告轴承业二方审核质量管理体系要求检查表NO项目要求标准证据备注11轴承业产品认可的确认PPAP报告在收到PPAP或IS/ISIR时，轴承业将会完成评估。PPAP报告生产件的批准程序（PPAP）当评估显示议定的产品规格已得到满足，正式的书面认可将会授予供应商。PPAP报告零件认可给予特定工艺路线，该路线规定在生产流程图中，这是变化控制工序的基础，为了保证任何该工艺路线的改进要首先得到轴承业的认可。PPAP报告在轴承业的产品认可确认书来到之前，供应商不允许提供批量产品。在特殊情况下。轴承业可以决定或通知供应商，给予认可书，当用于批量交货的关键或主要特性的能力得到确认。PPAP报告如果评估显示议