品质管理主档(XXXX-9-23

1品质管理David2010-9-232课程大纲一、品质概论二、QC七大手法三、抽样检验四、品质成本3PDCA步骤分解APCD主管的责任Check落实“执行力”Plan计划Do实施Check查核Action再改善4品质的演进史品质是习惯而来的全面品质管理全面品管检验统计检验员检验领班检验操作员检验19001918193719601980品质的演进史演进品质是检验出来的而检测是显示品质的唯一手段品质是设计与制造出来的5品质的相关文件检测报告初验记录记录工作指令程序手册标准检测程序（SIP）品管流程QA手册中之检测政策产品品质计划（检测规划）检验规范6一、品质概论1、基本名词、术语品质定义（一）•品质是一种以最经济的手段，制造出市场上最有用的产品——戴明•品质是一种合用性,而所谓“合用性”是指产品在使用期间能满足使用者的需要——裘兰•品质不是最好的,它只是在某些消费条件下的最好,这些条件指的是产品价格（隐含品质成本）,以及实际用途。——费根堡•………………7品质定义（二）保障客户未来需求：持久耐用不故障外在环境影响安全可靠为客户设想周到现在：产品或服务满足规定或潜在需要的特征和特性的总和。应包括：满足客户现在需求：产品符合品质规格表面看起来无缺点，感觉好用起来好用、方便82、品保专业术语、名词2.1品保组织（机能）品管：IQC、PQC、FQC品保：QA、仪校、系统、可靠度、QE、无尘室管理、客诉PS：适质化：符合产品规格的等级产品。品质过剩：品质远远超出了客户的要求，例：A客户要求产品品质60分，我们做了80分，这20分就叫品质过剩。92.2专业术语（品保知识）•QCQualityControl品质管控•IQCIncomingQualityControl进料品质管（见下页注释）•PQCProcessQualityControl制程品质管控•FQCFinalQualityControl成品品质管控•QAQualityAssurance品质保证•TQMTotalQualityManagement全面品质管理•QEQualityEngineering品质工程•LRRLotsRejectRate批不合格率•……10•IQC负责事项：对供应商进行产品质量检验，包括来料批次合格率、来料抽检缺陷率、来料在线报废率、供应商来料免检率等：来料批次合格率=（合格来料批次÷来料总批次）×100%，最为常用•来料抽检缺陷率=（抽检缺陷总数÷抽检样品总数）×100%•来料在线报废率=[来料总报废数（含生产在线数）÷来料总数]×100%•来料免检率=（来料免检的种数÷该供应商供应的产品总种类数）×100%11供应商考评•正常状态供应商：连续6个月考评分≥80分(质量部分≥30分，交货部分≥20分),可考虑作为长期合作对象及年终优秀供应商的候选单位；警告状态供应商：临时供应商、连续6个月考评分80分的供应商及新批准供应商。连续6个月考评分80分的供应商应限期6个月改进，否则就降低为“开除状态”；开除状态供应商：连续12个月考评分80分的供应商。原则上必须开除，如因客观条件所限不能开除，则需经采购经理同意，对其重新进行全面审核、审核结果符合要求且供应商愿意根据审核结果进行改进，才能回到警告状态。•供应商月度考评细则为：总分100分，其中质量批次合格率35分准时交货率25分价格20分支持20分供参考用12供应商考评绩效细则考评总分100分，其中质量35分，交货率25分，价格20分，支持20分供参考用供应商价格与支持季度考评细则价格得分支持得分价格具竞争力12反应及时、到位5报价合理、具体、透明2共同改进积极5不断降低成本2其它4让顾客分享降低成本的利益2沟通手段齐备3收款发票合格、及时2合作态度良好3满分20满分20132.2专业术语（品质保证类）•FAIFirstArticleInspection新品首件检查•FAAFirstArticleAssurance首件确认•CPCapabilityIndex能力指数•CPKComplexProcessCapabilityindex制程能力指数•PPKPerformanceIndiesofProcess过程性能指数•SSQAStandardizedSupplierQualityAudit合格供货商品质评估•ROHSRestrictionofHazardousSubstances限制有害物质（见下页注释）…PS：VAValueAnalysis价值分析VEValueEngineering价值工程14•Cpk的评级标准：（可据此标准对计算出之制程能力指数做相应对策）A++级Cpk≥2.0特优可考虑成本的降低A+级2.0＞Cpk≥1.67优应当保持之A级1.67＞Cpk≥1.33良能力良好,状态稳定,但应尽力提升为A＋级B级1.33＞Cpk≥1.0一般状态一般，制程因素稍有变异即有产生不良的危险，应利用各种资源及方法将其提升为A级C级1.0＞Cpk≥0.67差制程不良较多，必须提升其能力D级0.67＞Cpk不可接受其能力太差，应考虑重新整改设计制程。15PPK•PPK是进入大批量生产前，对小批生产的能力评价，一般要求≥1.67；而CPK是进入大批量生产后，为保证批量生产下的产品的品质状况不至于下降，且为保证与小批生产具有同样的控制能力，所进行的生产能力的评价，一般要求≥1.33；一般来说，CPK需要借助PPK的控制界限来作控制.16ROHSRoHS是由欧盟立法制定的一项强制性标准，它的全称是《关于限制在电子电器设备中使用某些有害成分的指令》(RestrictionofHazardousSubstances)。该标准将于2006年7月1日开始正式实施，主要用于规范电子电气产品的材料及工艺标准，使之更加有利于人体健康及环境保护。该标准的目的在于消除电机电子产品中的铅、汞、镉、六价铬、多溴联苯和多溴联苯醚共6项物质，并重点规定了铅的含量不能超过1000ppm。PS：•HS:HazardousSubstance有害物质•HSF:HazardousSubstanceFree无(不含)有害物质•MSDS：MaterialSafetyDataSheet材料安全资料表172.2专业术语（FQC运作类）•AQLAcceptableQualityLevel允收品质水准•ORTOn-goingReliabilityTest持续可靠性测试（注释见下页）•S/SSamplesize抽样检验样本大小•ACCAccept允收•REJReject拒收•CRCritical极严重的•MAJMajor主要的•MINMinor轻微的•Q/R/SQuality/Reliability/Service品质/可靠度/服务•P/NPartNumber料号•L/NLotNumber批号•AODAcceptOnDeviation特采•FPIRFirstPieceInspectionReport首件检查报告•PPMPercentPerMillion百万分之一18LensORT震动实验、落地实验、经时实验、高低温实验、热冲击实验…等。若为金属外观件应增加退色实验。19检验分类：规格性：视角、畸变、透光度、后焦距（BFL）、有效焦距（EFL）、总高（TTL）、…等功能性：解析度、对比度、暗角、杂光（光晕、鬼影…等）、…等外观：黑白点、刮伤、霉状（玻璃）、落尘、…等其它：锁配…等202.3检测技术量测系统变异来源（S、W、I、P、E）量测标准（S，Standard）：标准检测规范（SIP）…等检测工件/零件（W，Work）检测工（治)具，零件差异…等量测设备（I，Inspection）检具、量具、实验设备…等检测手法（人/程序）（P，Person/Process）：检测技巧（目视距离、判定时间、判定差异、…等）检测程序…等检测环境（E，Environment）光照度、温湿度、震动度、洁净度、…等P.S确保检测技术（系统）的一致性及重复性（再现性）…等212.3.1量测数据的相关名词.1测定值=真值+误差=真值+测定误差+抽样误差=真值+测定器误差+测定者间误差+抽样误差.2可靠度（Reliability）样本（测定值）数据之可信赖度22.3精密度（Precision）用同一种测定方法测定同一样本，并反应作无限次测定，或用同一抽样方法抽取同一群体，并反应作无限次抽样，一定会有变异发生，变异的宽度也正是数据分配的宽度，这种宽度的大小代表精密度，而宽度越窄，表示其精密度越好。.4准确度（Accuracy）用同一种方法测定同一样本，并反应作无限次测定，或用同一种抽样方法抽取同一群体，并反应作无限次抽样，数据分配的平均值与真值多少一定会有差，这个差的大小就称作准确度，一般来讲，差越小表示准确度越好。23.5精密度与准确度的区分。如图：精密度准确度劣优劣劣劣优优优1.2.3.4.A×××××××××××××××××××××××××××注：A为真值24•2.3.2检测、测试检验检验检验检验检验测试测试测试测试测试·蓝图标注·原材料进料检验1.化学性质分析（PPSL）·成份·清纯度·非破坏检验2.物理性质分析·尺度·目视·密度3.机械性质测试·拉力·硬度·非破坏检验·接收试验·结合扭力检验·标准另组件选用·完工检验·功能试验·鉴定试验·机械检验·热处理·组装检验·表面处理·机械检验·气密试验成品出厂采购、进料设计制程组装252.46Sigma2.4.16Sigma是一种改进方法一种统计分析工具和方法.•流程的绩效与客户需求紧密相连(无差错发生,按时交付).•减少变异并使产品和服务长久满足客户要求.262.4.26σ的质量272.4.36SigmaAggressiveGoal–进取目标28292.4.46σ的实际意义303、品质不良来源不良的来源——变异到底不良品是怎么造成的呢?应如何处置,才能彻底解决而一劳永逸呢?任何不良品的产生,必然存着某些原因,如果能发现并消除这些原因,就不会再产生不良品了。的确，无论是何种类型的产品或何种生产方式，引起不良的原因是无所不在的。「变异」（VARIATION）正是原因之所在。313.1变异来源假如由生产线随机取样数个产品,测量产品的某些特性质,如果测量仪器足够精度的话,必将发现这些产品的测量值各不相同。下面两图表示变异的来源,这些来源总影响,形成产品间的变异。32特性要因图•任何一个与制品有关的因素变动,制品（结果）也就随之变动,因素变动的大小,制品的特性（结果）也随时之大小而变动。特性机器材料其它方法环境作业员机器作业员环境材料方法管理33•变异来源一：人（man）如：人员熟练度人员习惯性人员有没有依照操作标准作业人员之体力与情绪•变异来源二：机器（Machine）(应以广义设备定义)如：设备间差异设置参数的差异治、工、夹、模具…等间差异厂务设备差异34•变异来源三：材料（Material）如：供应厂商更换材料（部件）替换材料机械性质或化学性质之变动材料尺寸变动•变异来源四：方法（Method）如：作业流程或作业方法差异检测标准或检测手法差异管理方法差异35•变异来源五：环境（Environment）如：光照度温湿度震动度洁净度整理、整顿、清扫之影响•变异来源六：管理（Management）如：紧急订单比例多机种更换频繁人员流动频繁设计不妥当363.2变异归类3.2.1机遇性原因（经常性问题）这类问题属于系统问题，如环境因素、管理因素。如：一个人的体温，在正常情况下会0.5度左右上下起伏变动，这个变动是可以接受也不易防止的。3.2.2非机遇性原因（偶发性问题）如模具突发故障所引起之产品不良。此类型变因是假如有去注意应该可以发现的，也是制品不稳定的来源，而且是容易控制的。373.3防止不良品的要决●稳定的人员。●良好的教育训练●建立标准化●消除环境乱象●统计品管SQC●稳定的供料厂商●完善的机器保养制度38二、QC七大手法名称别名（意义名）功能（一）柏拉图重点图除大恶（二）鱼骨图因果图抓前因（三）查检表数据表