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PCR等级外部环境因素输入或评审不充分可能影响公司的战略发展方向有效充分的分析评审外部因素，可以让公司能够明确当前所处的环境，从而能够制定充分有效的公司发展战略339中依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估管理者代表每年1月份内部环境因素输入或评审不充分可能阻碍公司的正常有序发展有效充分的分析评审内部因素，可以让公司能够因地制宜，实施内部资源优化组合，为公司的持续发展提供强大的动力326低制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》管理者代表每年1月份相关方要求输入或评审不充分可能无法履行公司合规义务有效充分的分析评审相关方（包括客户、产品和服务提供方、政府、社会团体、行业协会等）要求，可以有效保障公司发展的合规性，提高并增强客户满意率339中定期收集相关方要求，编制《相关方要求一览表》并依照《风险与机遇辨识与控制程序》进行有效评估管理者代表1月～12月风险评价不合理可能错误的研判公司当前存在的真正风险与机遇的所在正确合理的风险评估可以为公司的正确决策做出贡献326低制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》管理者代表每年1月份风险管理输出不充分可能导致公司无法有效的规避风险或者抓住机遇充分的风险管理输出，并融入公司的内部管理中，可以有效提高本公司的质量管理水平326低制定并有效实施《风险与机遇辨识与控制程序》管理者代表每年1月份针对企业当前所处的环境以及相关方要求未进行有效的辨识与评估，可能导致公司战略策划错误有效的针对企业当前所处环境与相关方要求进行辨识与评估，可以增加企业战略策划的正确性339中依照《风险与机遇辨识与控制程序》定期展开分析评估管理者代表每年1月份未明确公司质量管理体系范围，可能导致在质量管理过程中出现浪费不必要的资源明确的质量管理体系范围可以在制定质量控制计划时更有针对性和适用性。212低在《质量手册》中明确范围管理者代表每年1月份未进行质量管理体系过程策划，可能无法高效的进行质量管理有效的质量管理体系过程辨识与控制策划，可以高效的满足质量管理体系要求，从而增强客户满意212低编制《过程分析一览表》质量部每年1月份领导作用没有有效体现或者没有有效的承诺，可能导致各级管理人员没有凝聚力，从而影响公司的战斗力高效的领导作用和承诺，可以提高公司各级管理人员的凝聚力和战斗力，确保以顾客为关注焦点236低在《质量手册》中明确管理者代表1月～12月没有制定有效的质量方针，可能导致公司全员不清楚高层在质量管理方面的原则与意图制定有效的质量方针并进行有效的传达，可以为公司全员指明了公司在质量管理方面的方向，并努力实现方针的承诺122低在《质量手册》中明确管理者代表1月～12月没有有效的进行各部门和各岗位的职能规划，可能导致公司内部职责不清，管理混乱有效的职能规划，可以保障公司各级人员各司其职，高效的完成工作任务224低在《质量手册》中明确管理者代表1月～12月执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告风险管理过程1序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位公司战略策划过程2PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未进行有效的资源提供策划，可能无法保障质量管理的有效实施充分与有效的资源供给，可以高效的实施质量管理224低在《质量手册》中明确管理者代表1月～12月质量管理过程中没有进行有效的数据监控与分析，可能导致无法获取有效的质量管理绩效与改进的方向高效的质量管理体系过程绩效监控，可以保障公司质量管理体系的持续适宜性、充分性与有效性，从而增强顾客满意339中在发生不符合时，运用分析工具，如柱状图、鱼骨图等，找到改进机会质量部1月～12月未进行有效的内部审核，可能导致公司的体系运行出现偏差而没有得到及时的纠正有效的内部审核，可以发掘公司在质量管理方面存在的缺陷，从而获得改进的机遇236低制定并有效实施《内部审核程序》质量部1月～12月未进行有效的管理评审，可能导致公司领导层无法有效获取公司在一段周期内质量管理体系方面所取得的成效与改进的方向有效的管理评审，可以确保公司高层充分了解到公司所建立的质量管理体系的适宜性、充分性与有效性，从而得到有效的改进方向236低制定并有效实施《管理评审控制程序》管理者代表1月～12月没有积极有效的确定改进机会，并采取必要的措施，可能影响顾客的满意程度积极高效的确定改进的机会，可以保障顾客满意，并可能超越顾客期望236低制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》质量部1月～12月针对出现的不合格，没有进行有效的纠正、原因分析、纠正措施、措施评审与落实，可能导致影响内部质量管理和顾客满意程度针对出现的不合格，进行了有效的改进，可以提高公司的质量管理水平，从而增加顾客的满意程度236低制定并有效实施《纠正和预防措施控制程序》质量部1月～12月没有针对分析、评价结果和管理评审输出结果进行分析，并确定改进机会，可能丧失公司可能的发展机遇与需关注的需求有效的针对分析、评价结果和管理评审输出结果的分析评审，可能找到公司持续发展的机遇339中在发生不符合时，运用分析工具，如柱状图、鱼骨图等，找到改进机会质量部1月～12月未建立文件与记录清单，可能导致部分文件化信息失控建立完善的文件与记录清单，有助于对文件化信息进行有效的控制224低制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》质量部1月～12月文件化信息的创建与更新不适当，可能导致文件化信息失效完善的文件化信息的创建与更新，可以保障文件化信息的适宜性、充分性与有效性224低制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》质量部1月～12月文件化信息失控，可能导致现场执行失控或者无法提供有效的证据来证实公司的质量管理有效性高效的文件化信息的控制，可以保障公司有效落实说、写、做一致的原则，保障公司从人管人转换成制度管人的现场管理模式236低制定并有效实施《文件控制程序》和《记录控制程序》质量部1月～12月未确定所需的知识，可能导致无法获得有效的过程控制或者获得合格的产品公司通过确定需要的知识，可以更加高效的获得质量管理能力和持续符合顾客要求的产品技术236低制定并有效实施《组织知识管理程序》人事1月～12月组织知识未有效沟通，可能导致过程控制局部失效通畅的组织知识获取渠道，可以让各部门提高运用知识的能力224低制定并有效实施《组织知识管理程序》人事1月～12月公司战略策划过程2绩效管理过程3改进过程4文件化信息管理过程5组织知识管理过程6PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未审视现有的知识或者未确定获取必要的更多的知识并有效更新，可能无法应对不断变化的需求和发展趋势持续不断的组织知识更新与评估，可以适应不断变化的市场需求339中针对日常运行中出现的问题和客户反馈的问题，定期进行统计与分析，转化成组织知识，运用到工作中去，以期有效提升客户满意度质量部1-12月未确定适宜、充分的监视和测量资源，可能无法有效监视与测量过程与产品的有效性适宜与充分的监视与测量资源，可以保障公司对过程与产品的有效监控224低制定并有效实施《计量器具管理程序》质量部1月～12月未进行有效的监视与测量仪器的校准或检定，可能无法保证仪器的有效性通过有效的监视与测量仪器的校准或检定，获得所使用仪器的完好性信息，可以保证测量仪器的准确性236低制定并有效实施《计量器具管理程序》质量部1月～12月对通过校准或者检定不合格的仪器，未进行有效的追溯，可能导致不合格产品误放行有效的针对不合格仪器的追溯，可以最大限度的保障合格产品的放行能力236低制定并有效实施《计量器具管理程序》质量部1月～12月未对监视和测量资源进行有效的管理，如标识、维保、操作指导等，可能无法保证仪器的正确使用完善的监视和测量资源的管理，可以高效的利用有限的测量资源。224低制定并有效实施《计量器具管理程序》质量部1月～12月未确定各岗位需要的人员，可能导致人力资源配置的不合理性，如岗位人员冗余或者缺少等制定适宜的人力资源配置，可以提高公司人力配备的适宜性、充分性与有效性224低制定并有效实施《人力资源控制程序》人事1月～12月未确定岗位人员所需要的能力，可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性明确的岗位能力要求，可以保障有效实现质量管理体系绩效，保证质量管理体系的有效性224低制定并有效实施《人力资源控制程序》人事1月～12月未确保岗位人员能否胜任的能力，可能影响质量管理体系绩效以及无法保证质量管理体系的有效性通过培训、教育或者适宜的工作经验，确保岗位人员能够胜任，可以保障有效实现质量管理体系绩效，保证质量管理体系的有效性339中每年年底，对人员能力进行系统评定，找出差距，以便制定下一年度的培训规划人事12月底未具备质量管理意识，可能导致质量管理体系失效通过持续不断的质量管理意识培训，如方针、目标、质量管理体系的益处等方面的培训，提升全员的质量管理意识，可以高效的获取质量管理绩效224低制定并有效实施《人力资源控制程序》人事1月～12月未有效确定适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品有效确定适宜的基础设施，可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低制定并有效实施《基础设施控制程序》生产1月～12月未有效提供适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品有效提供适宜的基础设施，可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低制定并有效实施《基础设施控制程序》生产1月～12月组织知识管理过程6监视和测量资源管理过程7人力资源管理过程8基础设施管理过程9PCR等级执行日期XX有限公司质量管理过程风险分析报告序号过程名称潜在的风险潜在的机遇风险评估应对风险与机遇的措施责任单位未有效维护适宜的基础设施，如建筑物和相关设施、设备、运输资源或信息和通讯技术等，可能无法有效运行过程并获得合格产品有效维护适宜的基础设施，可以保障过程运行的有效性和合格的产品236低制定并有效实施《基础设施控制程序》生产1月～12月未有效确定适宜的过程运行环境，如人为因素、物理因素及其组合等，可能无法有效运行过程并获得合格产品有效确定适宜的过程运行环境，可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低在相应的制造标准、检验标准和储存标准中设定运行环境管理要求生产、质量1月～12月未有效提供适宜的过程运行环境，如人为因素、物理因素及其组合等，可能无法有效运行过程并获得合格产品有效提供适宜的过程运行环境，可以保障过程运行的有效性和合格的产品224低在相应的制造标准、检验标准和储存标准中设定运行环境管理要求生产、质量1月～12月未有效维护适宜的过程运行环境，如人为因素、物理因素及其组合等，可能无法有效运行过程并获得合格产品有效维护适宜的过程运行环境，可以保障过程运行的有效性和合格的产品236低在相应的制造标准、检验标准和储存标准中设定运行环境管理要求生产、质量1月～12月未确定有效的内部沟通，包括内容、对象、途径、时间、负责人等，可能导致无法顺利的执行质量管理及体系要求有效的内部沟通，可以保障质量管理体系的高效运行224低制定并有效实施《信息沟通管理程序》质量部1月～12月未确定有效的外部沟通，包括内容、对象、途径、时间、负责人等，可能导致无法顺利的执行质量管理及体系要求有效的外部沟通，可以保障质量管理体系的高效运行224低制定并有效实施《信息沟通管理程序》质量部1月～12月未进行有效的质量管理体系变更管理，可能无法保证质量管理体系的完整性有效的质量管理体系变更管理，可以保证质量管理体系的完整性224低制定并有效实施《文件控制程序》质量部1月～12月未进行有效的运行策划和控制方面的变更，可能导致无法满足产品和服务的要求或者风险管理的能力有效的运行策划和控制方面的变更，可以提高满足产品和服务的要求或者风险管理的能力236低制定并