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FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO-9001(2008版）培训教材讲师：鲍必友FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO简介经历1：ISO:InternationalOrganizationForStandardization(国际标准化组织）ISA成立1926国际标准化联盟，1926，工程机械MIL-Q-98581959年MIL-Q-9858ABS57501979版ISO9000SERIES1987年ISO9000SERIES1994年ISO9000SERIES2000年ISA终止1942ISO成立1947ISO成立1951发行第一套标准ISO9000SERIES2008年1947/02/23,日内瓦FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD1：ISO的宗旨“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力，科学，技术和经理领域开展合作。2：ISO是通过2856个技术机构展开活动，其技术委员会（TC）185个，分技术委员会（SC）611个，工作组2022个，特别工作组38个；TC176成立于1980年（质量保证技术委员会），1987年更名为“质量管理和质量保证技术委员会）3：ISO目前拥有157个成员国，已经制定了94万份国际标准。全世界有多少个国家呢？224个国家和地区，国家193个，地区：31个。4：ISO的最高权利是每年一次的”全体大会“，其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士日内瓦。ISO简介经历FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的作用和精神1：推行质量管理，提高企业效益，增强客户信心，扩大市场份额。2：获得”国际贸易“通行证。3：节省第2方（买方）审核的经历和费用。4：在产品质量竞争中立于不败之地。5：有利于国际间的经济和技术合作。□推行精神1：说你所写2：做你所说3：写你所做说------写------做一致。□推行作用FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO认证的定义认证：是一种出具证明的行动。第一方出售的产品甲，第二方（买方）无法判断其产品是否合格，这时就需要第三方来判定。第三方要对第一方负责，也要对第二方负责，要做到公正，不偏不倚，出具让双方信服的证明，就是认证。如：认证公司，房物验收机构等。。。。。。。。。FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO9000的结构拆分ISO8402ISO9000系ISO9002ISO9001ISO9003ISO9004设计，开发，生产，安装，服务。生产，安装，服务。最终检验和实验。质量管理指南术语FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO9000—无厘头案例1：找女朋友？梦中情人？2：父母要把关？自己要把关？FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO9000—无厘头案例1：目标：对女性的要求外观。。。。。，修养。。。。。，经济。。。。。。(质量目标）。FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD2:制作浪漫的机会，比如在一个大雪纷纷。。。。或一个背着一把Guitar走在梧桐树。。。。。。。。。，需要那些工具（RD过程）ISO9000—无厘头案例FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD3：对自己提出要求。（买新西服，皮鞋Buyer/IQC/Abnormaltreatment)。ISO9000—无厘头案例FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD4:老大不小了，谈对象什么时候可以完成呢？--计划过程ISO9000—无厘头案例FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO9000—无厘头案例5:开始实施，和女孩子交往吧？--生产/监控的过程设备的提供资源的提供FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO9000—无厘头案例6:恋爱成功--生产的过程Success：Failure：FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO9000—PDCA画出找对象的PDCA循环PlanDoCheckAction找对象5W2H沟通执行监视控制持续改进预防控制FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO9000—案例/与体系结合找对象定单Order父母是否同意评估—Y/N构想浪漫情节RD设计展开买西服，手机采购生产物品QAE参与采购管理IQC管制工艺评估SQE管理什么可以恋爱成功产品的交期业务商务主持工程计划控制商务控制生产过程执行（含FQC/FQA/包装）恋爱过程：需要手机/朋友请教/朋友的协助判定/夫妻相是否合适等IPQC监控QA信耐性保证LAB的支持设备保证MRB的判定CLAB的支援行政人员教育训练产品制作完成恋爱成功客人投诉说自己不满意开客诉会议对方沟通改变持续改进，满足客户FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则：以客户为关注焦点发挥领导作用全员参与过程方法与供应商互惠互利的关系基于事实的决策方法持续改进系统的管理方法FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则1：以客户为关注焦点量测目标关连FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则2：发挥领导作用组织依赖资源激励目标、策略FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则3：全员参与了解角色及贡献的重要度鉴别达成的限制绩效评估寻求机会、增进能力、知识及经验公开讨论问题并提案分享FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则4：过程方法清楚的权责流程明确的结果分析、量测鉴别改善评估FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则5：系统的管理方法有系统的组织目标相互流程的关联相互流程的关联持续改善量测、分析FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则6：持续改进训练方法流程与产品量测、监督组织绩效目标持续改善FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则7：基于事实的决策方法资料、资讯取得、分析统计的方法？正确性、可信赖性决策？FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO推行的八大原则8：与供应商互惠互利的关系客户组织风险/利益供方FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTDISO条文部分：1：范围2：引用标准3：术语和定义4：品质管理系统5：管理责任6：资源管理7：产品实现8：量测、分析与改善品质政策、目标品质手册书面程序流程规划、作业规范记录FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD1：范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增进顾客满意。注：在本标准中，术语”产品”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品。1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。当本标准的任何要求因组织及其产品的特点不适用时，可以考虑对其进行删减。除非删减仅限于本标准第7章中那些不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求,否则不能声称符合本标准。FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD2：引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。GB/T19000-2000质量管理体系基础和术语(ISO9000:2000)3术语和定义本标准采用GB/T19000中的术语和定义。本标准描述供应链所使用的以下术语经过了更改，以反映当前的使用情况：供方组织顾客本标准中的术语“组织”用以取代GB/T19001-1994所使用的术语“供方”，术语“供方”用以取代术语“分承包方”。本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD4质量管理体系4.1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运作和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程所策划的结果和对这些过程的持续改进。组织应按本标准的要求管理这些过程针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。注：上述质量管理体系所需的过程应当包括与管理活动、资源提供、产品实现和测量有关的过程。FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD4.2文件要求4．2．1总则质量管理体系文件应包括：a)形成文件的质量方针和质量目标；b)质量手册；c）本标准所要求的形成文件的程序；d)组织为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；e）本标准所要求的记录（见4.2.4）。注：1．本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。2．不同组织的质量管理体系文件的多少与详略程度取决于：a)组织的规模和活动的类型；b)过程及其相互作用的复杂程度；c)人员的能力。3．文件可采用任何形式或类型的媒体。FlexibleworldCopyright©wakan®technologyCO.,LTD4.2.2质量手册组织应编制和保持质量手册，质量手册包括：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性（见1.2）；b)为质量管理体系编制的形成文件的程序或对其引用；c)质量管理体系过程之间的相互作用的表述。4.2.3文件控制《文件控制程序》质量管理体系所要求的文件应予以控制。记录是一种特殊类型的文件，应依据4.2.4的要求进行控制。应编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：A:文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；B:必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；C:确保文件的更改和现行修订状态得到识别；D:确保在使用处可获得适用文件的有关版本；E:确保文件保持清晰、易于识别；F:确保外来文件得到识别，并控制其分发；G:防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标识。Fl