洁净厂房土建施工监理控制要点张生东洁净厂房的核心部位是洁净室及相关受控环境,所谓洁净室及相关受控环境是指洁净室及其附属的、辅助的、相联系的开放或封闭的内部或周边空间,对该空间的悬浮微粒浓度等相关参数进行控制的房间。洁净室的建造和使用应减少室内诱入、间生及滞留粒子,而室内其他有关参数如温度、湿度、压差等均按要求进行严格控制,控制的主要手段是洁净空调,其保证条件是建筑维护结构。2011年3月1日起新版GMP开始实施,根据新版GMP的规定,空气洁净度级别分为4级别:A、B、C、D级。空气的洁净度由空气净化设施来保证,而合格的空气一旦送到洁净室,只能由洁净室的围护结构加以保护和维持不被污染。这里的维护结构主要指主体维护结构和建筑装饰装修工程。一、主体维护结构施工监理控制要点1、洁净室属于特殊的环境,但负责洁净室主体结构施工的单位没有相应的专业施工资质,只要满足资质等级就可进行施工,因而,施工经验就显得尤其重要。若在招标阶段,监理单位能够介入,应建议建设单位选择有洁净室施工经验的施工单位,在施工阶段其施工经验将得到充分体现。2、做好图纸会审工作。洁净室内包括的各系统较多,在图纸会审前,各专业应熟悉图纸,同时,各专业应熟悉与土建施工相结合。在图纸会审时,应对各专业的完整性、各专业之间的衔接、各专业与土建的连接存在问题提出,尽量减少二次深化设计或后期变更,影响主体结构的严密性能。3、审核施工单位提交的施工方案针对洁净室的施工特点及特殊质量要求,重点审核施工方案中的施工程序和系统严密性及洁净施工的质量保证措施,特别是为保证洁净度要求,施工机具、场地、人员进入现场的保洁制度如何制订与执行;土建、装修、管道、电气等不同专业工种之间如何协调配合等。合理的施工程序应为:留洞打底、各专业安装、内门窗安装、修补洞口及周边、基层打底、饰面抹灰和罩面板工程、嵌缝处理油漆刷浆工程和裱糊工程。4、有耐压、防渗漏要求的房间,必须严格按照设计要求采用抗渗混凝土,抗渗等级符合设计要求。混凝土浇筑时,必须严格控制混凝土浇筑质量,混凝土振捣要密实。保证混凝土结构不出现严重缺陷,避免和减少出现一般缺陷。监理人员必须对混凝土浇筑进行旁站,严格监督施工过程,并做好旁站记录。5、现浇混凝土剪力墙模板不宜采用拼缝较多的组合钢模板,应采用木模板或定型组合钢模板。尽量减少施工缝的设置,避免因接缝不严密,导致房间内气密性能差,在运行生产时,为保证房间内压差,将增加风机的负荷,增加运行成本,同时,可能会造成气体外泄情况。6、模板安装施工时,严禁采用穿墙对拉螺栓加固模板,可采用止水螺杆减少墙体上留置的孔隙。若采用穿墙对拉螺栓,将造成墙体上存在大量的孔洞,给后期封堵处理增加难度,且无法保证每一孔隙封堵的严密性。7、模板安装前,必须认真核对预留洞口、预埋套管等预埋件的位置、尺寸、规格、数量等,避免因遗漏造成二次开洞,增加密封处理难度,且密封质量无法保证。8、砌体施工质量控制必须严格按照设计及《砌体结构工程施工质量验收规范》GB50203-2011等级要求进行。砌体工程施工过程,应严格控制砂浆的强度及饱满度,墙体与柱、墙、梁、板底的缝隙应充分密实,必要时应做密封处理,保证维护结构的严密性。二、建筑装饰装修施工监理控制要点1、洁净室的建筑装饰材料除应满足隔热、隔声、防震、防虫、防腐、防火、防静电等要求外,尚应保证保证洁净室的气密性和装饰表面不产尘、不吸尘、不积尘,并应易清洗。材料的使用必须从源头进行控制,材料的品种、规格、性能等,必须符合设计要求和相关规范标准要求,如:水磨石地面使用的水泥强度等级不得低于42.5级,不应使用木材和石膏板作为表面装饰材料,用于洁净室嵌缝的弹性密封性材料及防尘涂料必须有注明成分、品种、出厂日期、贮存有效期和施工方法的说明书以及产品合格证书,等等。2、洁净厂房装饰装修工程的施工应在厂房主体结构和屋面工程完成并验收合格后进行。装饰装修工程施工过程,应保持施工现场清洁,对隐蔽空间,应做好清扫与清洁记录。3、洁净厂房装修工程施工过程,应保护已完成的装饰装修工程表面,不得因撞击敲打、踩踏等造成表面凹陷、破损和表面装饰的污染。4、地面涂装工程(1)基层应符合下列要求:1)基层上的水泥、油污等残留物清理干净;2)当基层为建筑物的最底层时,必须做好防水层;3)基层表面的尘土、油污、残留物等应清除干净;并用磨光机、钢丝刷全面打磨、修补找平,并用吸尘器清除灰尘;4)当基底表面为混凝土类时,其表面应坚硬、干燥,不得有蜂窝麻面、粉化、脱皮、龟裂、起壳等现象;且应平整、光滑。(2)面层涂装应符合下列要求:1)涂装的厚度、性能应符合设计要求,厚度偏差不得大于0.2mm;2)面层涂装必须待结合层晾干后进行;3)面层施工环境温度应控制在5~35℃;4)每次配料必须在规定时间内用完,并作好记录;5)面层施工宜一次完成,分次施工时,应做到接缝少,并设置于隐蔽处,接缝应平整、光滑,不得分色、露底;6)表面应无裂纹、鼓泡、分层、麻点等现象。5、墙体装饰工程(1)墙体工程施工前,应进行下列验收和交接:1)与墙体工程相关管线、设施的安装工程;2)龙骨、预埋件等的防火、防腐、防尘、防霉变处理。(2)金属壁板安装前应认真按施工图进行放线。墙角应垂直交接,防止壁板倾斜扭曲,壁板垂直度偏差不得大于0.15%。(3)墙体面板接缝间隙应一致,每条面板缝间隙误差不得大于0.5mm,并应在正压面以密封胶均匀密封,密封胶应平整、光滑,略低于板面,不得有间断、杂质。(4)墙体面板上的电气接线盒、控制面板和管线穿越处的各种洞口,应位置正确、边缘整齐、严密、清洁、不产尘,并应以不燃或或燃材料封堵。(5)安装门窗的预留洞口应符合设计要求,并应平整、严密、清洁、不产尘。(6)隔墙板材安装应牢固,预埋件、连接件的位置、数量、规格、连接方法和防静电方式应符合设计要求。(7)墙体板材安装应垂直,平整、位置正确,与吊顶板和相关墙体板的交接处,应采取防开裂措施;其接缝应进行密封处理。拐角处宜采用圆角。(8)墙体表面应平整、光滑、色泽一致,金属壁板的面膜应完好无损(撕膜前)。(9)墙体板材安装的允许偏差和检查方法,应符合下表的要求。墙体板材安装的允许偏差和检验方法项次项目允许偏差(mm)检验方法金属夹芯板其他复合板1立面垂直度≤1.52.0用2m垂直检测尺检查2表面平整度≤1.52.0用2m垂直检测尺检查3接缝高低差1.01.5用钢尺和塞尺检查6、吊顶工程(1)吊顶工程的施工前,应对下列隐蔽工程进行验收、交接:1)吊顶内各类管道、功能设施和设备的安装工程;2)龙骨、吊杆和预埋件等的安装,包括防火、防腐、防霉变、防尘处理;3)其它与吊顶相关的隐蔽工程。(2)安装龙骨前,应按设计要求对房间净高、洞口标高和吊顶内管道、设备及其它支架的标高等办理工序交接手续。(3)吊顶工程中的预埋件、钢筋吊杆和型钢吊杆应进行防锈或防腐处理;当吊顶上部作为静压箱时,预埋件与楼板或墙体的衔接处,均应进行密封处理,支吊架应采取防尘处理。(4)吊顶的固定和吊挂件,应与主体结构相连,不得与设备支架和管线支架联接;吊顶的吊挂件亦不得用作管线支吊架或设备的支吊架。(5)空气过滤器、灯具、烟感探测器、扬声器和各类管线穿吊顶处的洞口周围应平整、严密、清洁,并用不燃材料封堵。隐蔽工程的检修口周边应采用密封垫密封。(6)吊顶的标高、尺寸、起拱、板间缝隙应符合设计要求。板间缝隙应一致,每条板间缝隙误差不得大于0.5mm;并以密封胶均匀密封,做到平整、光滑、略低于板面,不得有间断和杂质。(7)吊顶饰面的材质、品种、规格等,应符合设计要求,并对产品性能进行核对。(8)吊杆间距宜小于1.5m,吊杆与主龙骨端部距离不得大于300mm。(9)吊杆、龙骨和饰面板的安装必须安全、牢固。(10)吊杆、龙骨的材质、规格及连接方式,应符合设计要求。金属吊杆、龙骨应进行表面防腐处理。(11)吊顶饰面表面应清洁、光滑、色泽一致,不得有翘曲、裂纹和缺损;并不得发生霉变,不产尘。(12)金属吊杆、龙骨的接缝应均匀一致,角缝应吻合,表面应平整,无翘曲、锤印。(13)吊顶工程安装的允许偏差和检验方法应符合下表的规定。吊顶工程安装的允许偏差和检验方法项次项目允许偏差(mm)检验方法金属板石膏板1立面垂直度1.0~2.03.0用2m靠尺和塞尺或水平仪检查2接缝平直度1.0~1.53.0拉5m线,不足5m拉通线,用钢尺或经纬仪检查3接缝高低差0.5~1.01.0用钢尺和塞尺检查7、墙、柱、顶涂装工程(1)基层状况的确认,应符合下列要求:1)基层养护应达到设计要求;2)基层表面平整度、垂直度及阴阳角方正;3)基底应坚实、牢固,不得出现蜂窝、麻面、空鼓、粉化、裂缝等现象;4)应将建筑物表面建筑残留物清理干净,并用砂纸打磨;5)当在混凝土或抹灰基层上施工时,含水率要求:溶剂型涂料时宜大于8%;水性涂料时宜大于10%;6)抹灰基层施工应涂刷均匀、粘结牢固,不得漏涂、起皮、起泡、流坠和裂缝等。(2)涂装工程应符合下列要求:1)涂料颜色应符合设计要求;2)水性涂料涂饰工程施工不宜在阴雨天施工,环境温度应控制在10~35℃;3)涂装前确认基层已硬化、干燥;4)涂装层应涂饰均匀、粘结牢固,不得漏涂、透底、起皮、起泡、流坠和裂缝。8、门窗工程(1)门窗进场时,应验收门窗的产品质量认证及(包括主要制作材料)合格证书、性能检验报告;门窗的密闭性能必须符合设计要求和相关规范标准要求。(2)产生化学、放射、微生物等有害气溶胶或易燃、易爆场合的观察窗,应采用不易破碎爆裂的材料制作。(3)在图纸会审和窗户加工前,应根据工艺标准要求确定窗户为开启窗还是固定窗;门窗安装前应复核门窗扇开启方向。(4)门窗表面应不发尘、不霉变、不吸附污染物、易清洁和消毒、平整、光滑,门窗上玻璃均应为固定型。(5)门窗边框、副框的安装必须牢固,预埋件、连接件的数量、规格、位置、埋设或连接方式等,均应符合设计要求。(6)门窗边框与墙体应连接牢固。门窗边框、副框与墙体之间的缝隙应均匀,并不得超过1mm;缝隙内应用密封材料填嵌饱满,表面应用密封胶均匀密封。(7)门窗密封面上有密封条时,在门扇关闭后,密封条应处于压缩状态,保证门框与门扇缝隙的严密。(8)窗玻璃应用密封胶固定、封严。如采用密封条密封,玻璃与密封条的接触应平整,密封条不得卷边、脱槽、缺口、断裂。(9)洁净室门配件的型号、规格、数量应符合设计要求,并应牢固、表面光滑、不积尘、易清洁和消毒。(10)门窗表面应色泽一致,无锈蚀、无划痕和碰伤。保护层或薄膜应连续。(11)门扇应安装牢固,并开关灵活,关闭严密。(12)窗安装的允许偏差和检验方法,应符合下表的规定。洁净室门窗安装的允许偏差和检验方法项次项目允许偏差(mm)检验方法1门窗槽口宽度、高度≤1500mm1.5用钢尺检查﹥1500mm2.02门窗槽口对角线长度差≤2000mm3.0用钢尺检查﹥2000mm4.03门窗框的正、侧面垂直度2.5用垂直检测尺检查4门窗横框的水平度2.01m水平尺和塞尺检查5门窗横框标高5.0用钢尺检查6门窗竖向偏离中心5.0用钢尺检查建筑维护结构主要是用来保护和维护洁净室不被污染,而洁净室内的洁净度主要靠净化空调系统来保证,在施工的过程中,只有各系统能够相互协调、相互配合,才能更好的保证洁净室洁净度的要求。随着我国制药工业和医疗行业的不断发展,新版GMP的开始实施,其对厂房、设备与设施要求越来越严格。从洁净工程的设计到施工,最后到投产使用,均依据相关的规范标准,如:新版《药品生产质量管理规范》、《洁净厂房设计规范》、《医药工业洁净厂房设计规范》、《洁净室施工及验收规范》等,同样,这些规范标准给监理人员提供了更好的监理依据。所以,在工程监理中学习的空间还很大,只有了解、熟悉和掌握了规范要求,才能保证施工有序进行,才能更好的保证工程质量。