消毒供应室质量控制和医院感染

2019/8/211消毒供应室质量控制和医院感染龙胜县妇幼保健院廖颉2019/8/212近年來医疗技术的不断提高，医疗环境的进步，今日的医院已经今非昔比2019/8/213但是……英格兰=5,000直接死亡+15,000人间接死亡比利时=2,800直接死亡+70,000人感染德国=2,600直接死亡+80,000人感染法国=10,000直接死亡+800,000人感染＊2003年欧洲感控杂志资料时到今日感染仍是医院內的主要問題为什么？？？2019/8/214感染控制的重要作用！医院既是各种疾病的终结地，也是各种疾病的发源地！感染失控的最大受害者是医护人员，因为我们每天在医院里！感染失控会危及全社会，大范围传染性疾病爆发的风险加剧！2019/8/215医院感染的危害重大事件SARS－－导致多名医务人员及病人死亡深圳妇儿医院－－医院关门宿州眼球事件2019/8/216宿州眼球事件在进行眼科手术前，该4号手术间行一例中耳炎手术，病人排出大量含有绿脓杆菌的脓液，手术室被污染，器械也被污染。操作过程中使用的器械置入消毒盘中消毒10点，X医生等进入同一手术室（手术室已污染，进行彻底消毒时间不够）被污染的器械或管道用于患者，用一个感染一个，用十个感染十个，用一百个可能由于时间较长，细菌浓度越来越低…由于消毒时间很短，细菌并未完全被杀灭。眼科所用的管道或器械再次置入同一个消毒盘…此次由于专家手术，时间紧，不能保证消毒时间……2019/8/217医院感染是可以预防和控制的，美国SENIC调查研究显示，通过预防、控制措施的实施，1/3的感染是可以预防的。医院感染控制2019/8/218感染控制的手段是什么??简单说：就是截断传染的途径无菌操作、手术室设计、消毒供应，空气监测等等的基本准则都是：每一个操作动作都要能“截断”传染的途径就是做到”感染控制”与”现实操作”的平衡例如：“集中供應”…新的供应中心规范2019/8/219医院感染控制的两大核心2019/8/2110中心供应室（CSSD）中心供应室是对各种医疗器械、敷料、一次性物品等进行清洗、消毒、检查、打包、灭菌、储存、发放的部门；是医院感染控制的中心。中心供应室就是一个无菌物品生产的工厂，手术室、病房、门诊、其它科室的污染物品全部运到中心供应室处理，然后再送回各使用单位。中心供应室的设备配置、处理物品的能力以手术量、门诊量、病床数、住院病人数等数据为计算基础。更重要的是具有一套先进、完善的感染控制理念，配以高效的物品运送系统，并且融合医院建筑布局、工作流程、管理模式等特殊要求，符合相关的法律法规、规范或标准。2019/8/2111感染控制CSSD相关产品2019/8/2112医院管理年的检查，消毒供应室的质量改进得到感染专家组的肯定医疗器械集中处理或集中管理达95%形成较好的污染器械清洁消毒工作流程，并得到逐步落实增加消毒物品的集中处置，如呼吸机管路等物品，扩大在医院的功能与作用与临床科室建立越来越密切的联系2019/8/21132019/8/2114自治区卫生厅制定了消毒供应室验收标准，并明确规定消毒供应室验收合格证是医院等级评审的条件2019/8/2115我们需要怎样的质量管理？回收分类清洗包装灭菌发放使用放置确认无菌质量监测灭菌技术包装技术清洗消毒关键环节质量的确认2019/8/2116制度是否建立？如何落实质量管理小组是否运行核心制度的实施落实潜在的高危风险是否能得到有效的控制质量管理体制和机制2019/8/2117供应室护理质量检查流程环境：1．物品处理流程正确，人流、物流、收发物品符合规范。2．各工作区域保持清洁整齐。人员管理：1．工作人员坚守岗位，仪表、行为规范，态度热情，礼貌待人。2．不做私事。物品管理：1．贵重仪器（高压蒸汽灭菌器、环氧乙烷灭菌器、清洗机）有使用记录2．各种仪器及时维修，保持完好状态，有维修记录。3．各工作间物品分类，放置有序。无菌区：1．进入无菌区工作需洗手、戴口罩。2．无菌物品放置无菌区离地面≥20cm,离天花板≥50cm，离墙≥5cm无菌物品储存架上，标记明显，无过期、破损、霉变。3．灭菌物品按灭菌日期依次排列放置，无菌包干燥、无湿包、无破损、无过期，包外有物品名称、灭菌日期、有效期、责任人、核对者、化学指示胶带2019/8/2118供应室护理质量检查流程包装区：1．器械洗涤干净、性能好，各种治疗包器械齐全、有核对卡。2．处理待灭菌物品合格率≥98%。①物品洁净干燥、无破损。②无菌包的体积、重量、松紧度符合包装要求体积≤30cm*3cm0*50cm重量金属包≤7kg、敷料包≤5kg③包布洁净、干燥无破损，包布、容器一用一洗。④各种穿刺针通畅、洁净、无钩、无锈、无弯曲、无裂隙。污染区：1．污染区工作需戴圆顶帽、口罩、手套，穿防护服、防水鞋。2．污染物品装入密闭箱或入袋放置。特殊污染物品回收装人专用盒或袋中，注明污染标记。3．回收的物品进行分类、清点并记录。4．有器械清洗流程并严格执行。5．医疗废物按要求分类放置。下收下送：1．专人专车收送物品，洁污分开。2．下送车每日清洁，下收车每次清洁消毒。3．物品下收下送及时、准确无误，与科室交接有记录。安全管理：1．质量管理有计划、有周检查、月评价，每月召开质量分析会一次，对存在问题进行全面分析，采取措施整改并有记录。2．制定有高压蒸汽灭菌器和环氧乙烷灭菌器操作规程，并严格执行。3．灭菌效能（工艺监测、化学监测、生物监测、B-D试验）监测指标合格，不合格有原因分析及整改措施，并有记录。2019/8/2119基础质量管理区域消毒隔离基本原则制定工作流程与技术要求设备操作技术管理人员培训和教育，提升综合能力2019/8/2120落实各项规章制度，保证无菌物品质量安全有明确的岗位职责，分工和职责明确，对各岗位工作范围、责任、应具备应有的知识和能力等。清洗、包装和灭菌各工作环节有完善的技术操作规程和消毒灭菌规范。完善和执行设备操作规程。有各项工作流程的质量标准建立质量控制专业小组，明确质量管理指标，定期对质量问题进行分析、追溯及持续改进，提出整改措施，建立主动报告不良事件制度，有分析原因和改进的措施和效果的实践。及时修改工作质量标准，并有相关资料2019/8/2121落实各项规章制度，保证无菌物品质量安全交接班制度、有效地清洗消毒质量监测制度、查对包装复核制度和检查包装密闭完好性、灭菌过程及效果监测制度、无菌物品标识复核制度建立质量追溯制度配合设备科做好设备管理工作、器械使用的管理，有停电、停水、灭菌器故障等应急预案职业安全防护制度建立科室联系制度，定期到临床科室了解各科室使用无菌物品情况，定期进行满意度调查2019/8/2122明确操作规范，提高清洗消毒及灭菌质量污染物品能及时回收，正确分类清洗与消毒方法正确加强包装质量管理，提高工作质量器械检查及保养符合要求包装质量利于灭菌因子穿透，并能达到良好的无菌屏障作用灭菌过程质量管理无菌物品发放质量管理2019/8/2123去污过程质量管理分类器械清洗合格回收污染源有效控制清洗人员清洗清洗媒介与工具清洗技术不正确医院环境职业防护动态过程质量评价指标2019/8/2124去污过程质量管理去污过程质量管理建立去污过程的质量管理制度明确去污过程的操作技术过规程质量评价指标在去污质量控制中的运用2019/8/2125去污过程质量控制去污区高危因素控制要点督促工作人员做好个人防护和手部卫生，保护周围环境，防止污染源的传播清洁剂的正确使用清洗消毒机、超声清洗机等设备参数的确认，确保物品的清洗消毒效果2019/8/2126包装过程质量控制加强包装区的质量管理，提高工作质量1.包装区环境清洁，，包装台无尘，工作前后应抹拭。工作人员掌握各类器械清洁检查和功能检查的方法和质量要求。2.根据本单位不同类别的器械包装需要，建立操作手册或多媒体操作指引，符合岗位工作需要。各类器械检查、组合与包装有操作指引和质量要求3.包装区实行二次检查双人复核制。4.实行签名制。组装和包装人员分别签名，承担质量责任2019/8/2127包装过程质量控制器械检查及保养符合要求1.包装区接受清洁器械人员对器械清洁度进行肉眼和放大镜检查，不合格的器械应退回去污区重新处理2.工作人员组装时对器械功能进行检测3.根据器械使用的需要进行润滑，暂不使用的器械润滑后干燥放置2019/8/2128包装过程质量控制灭菌物品包装密闭不合格率无菌包内器械缺失发生件数无菌包内器械功能不全总件数无菌包内器械种类错误发生件数包内化学指示卡不合格报告数湿包发生数无菌物品标识不正确发生件数2019/8/2129包装过程质量控制包装区高危因素控制要点包装双人复核制度的落实封口机技术参数的确认、运行参数的复核物品闭合、密闭效果完好性的确认2019/8/2130灭菌过程质量控制工作人员根据物品性质和类别正确选用灭菌方式，掌握灭菌过程中的各种参数。低温化学灭菌要严格掌握适应范围，灭菌物品种类及灭菌程序的操作每天灭菌前对设备运行进行检查，根据使用的灭菌器种类制定相应的操作规程和应急预案处理正确执行物品的装载、监测和卸载工作流程和质量标准。检查灭菌数据和监测结果2019/8/2131灭菌过程质量控制灭菌区高危因素控制要点灭菌器的安全使用与正确操作灭菌器技术参数的确认、灭菌参数的复核湿包的预防灭菌质量监测结果的复核2019/8/2132完善的质量监测管理实际意义负载放行依据之一冷空气排除效果测试非植入物负荷放行重要依据常规监测和植入物负荷放行依据暴露控制包裹放行依据包裹使用依据监测方法物理监测BD测试化学PCD生物PCD包外化学监测包内化学监测监测频率每锅进行每日进行非植入物每锅做每周进行\植入物每锅进行每个包的包外每个包的包内2019/8/2133生物监测失败后处理采取的措施灭菌器停止使用物品召回重新处理调查失败原因→检修后（灭菌器安装、移位、障碍、大的维修）；必须连续通过3次生物测试（须空锅）均为阴性后才能恢复正常使用2019/8/2134生物与化学监测比较化学监测1、关键参数2、每个包3、无法考核蒸汽质量4、结果：立即5、易受外界因素影响6、不能得出107、难发现小的灭菌失败生物监测1、所有的参数2、整个负荷3、可以考核蒸汽质量4、结果：最快3-4小时5、不容易受外界因素的影响6、能得出107、能发现小的灭菌失败2019/8/2135灭菌过程监控物理监测检查，包装灭菌储存发放/使用清洗，润滑生物监测化学监测2019/8/2136重视物理监测内容主要是指灭菌器的各项关键参数是否达到设计或该次灭菌设置的要求；检查内容：物品类别、包装、放置形式、排气（抽真空）情况、灭菌温度及灭菌时间2019/8/2137重视物理监测内容记录内容：灭菌日期、灭菌物品名称、锅号、锅次、有效期、灭菌温度、灭菌时间、真空度、操作者姓名或代号；物理参数达不到，做多少生物监测都无用；2019/8/2138BD测试不合格原因分析灭菌器的损坏，如真空泵效果下降；空气起始温度低，重力作用明显；自控系统失灵，抽气时间缩短；柜室密封性能下降，不能维持规定的负压；送入蒸汽动能偏高，将过多的空气挤入试验包内；试验包与柜室容量相比过小，产生小装量效应；B-D试验未按规定要求进行。2019/8/2139无菌物品的发放与使用建立无菌物品的查对制度。无菌物品发放时，应确认无菌物品的有效性，发放记录具有可追溯性。并应遵循先进先发的原则物品标识清楚，按物品有效期前后顺序摆放，在有效期内存放一次性无菌物品应拆除外包装后进入无菌区内存放，发放时做好记录工作人员接触无菌物品前洗手或手消毒无菌物品存放环境清洁，室温湿度和摆放符合WS310-1的要求。每日环境进行清洁，掌握无菌物品的有效期。运送无菌物品容器使用后每日清洁，干燥存放2019/8/2140灭菌后物品的质量管理灭菌物品出锅后要关注的问题：灭菌包是否完整？有无破损？包外化学指示胶带变色情况？批量监测化学指示卡的变色情况？湿包的处理？保存问题？2019/8/2141湿包的定义？包裹从灭菌器出来经适当冷却后(至少15分钟)，在包裹表面和/或里面有湿气存在（肉