ISO9000-XXXX品质管理系统1209

2019/8/211《ISO9000品質管理系統》May2005CCPBG品保處系統標準部蕭春林2019/8/212課程安排(共計2.5h)品質概述:四.ISO9000標準介紹一.ISO9000質量管理基本概念二.掌握客戶對品質滿意的基本需求五.ISO9000標準與客戶要求對照說明19:30~20:00ISO9000標準&客戶要求對照介紹:20:00~22:00三.公司對品質的基本要求2019/8/213品質概述一.ISO9000質量管理基本概念:A1.質量B1.產品C1.質量控制D1.戴明循環二.掌握客戶對品質滿意的基本要求:A2.何謂品質&信賴性B2.如何保證品質&信賴性C2.怎樣維系品質D2.品質重要觀念三.公司對品質的基本要求:A3.品質三不政策B3.品質四不宣言C3.五段品保D3.對品質要求的承諾2019/8/214一.ISO9000質量管理基本概念A1.質量(Quality)質量又稱為品質,反映實體滿足規格或隱含需要能力的特性總和Note:實體-可單獨描述或研究的事物,如:產品活動組織.系統和人上述的各項組合簡單說,質量定義為:符合需要(Fitnessforpurpose)客戶滿意(Customersatisfaction)2019/8/215B1.產品(Product)Resultofprocess過程的結果.產品一般可分為四類:(1)硬件(Hardware)(2)軟件(Software)(3)流程性材料(ProcessedMaterial)(4)服務(Service)C1.質量控製(QualityControl)為達到質量要求所采取的作業技術活動.─控制的主要手段和方法是專業技術和管理技術─目的是以預防為主,對質量形成全過程(質量環)的控制2019/8/216產品壽命周期安裝和投入運行銷售和開發技術支持和服務售後服務使用壽命結束時的處置或再生利用銷售和市場研究提供驗證包裝和貯藏生產或服務提供採購過程策劃和開發產品設計和開發質量環2019/8/217D1.戴明循環(DemingP-D-C-ACircle)戴明P-D-C-A圈,是通過計劃-執行-檢查-行動的不斷循環,進行持續改善.Plan計劃(文件化活動)Do做(執行)Check檢查(確認)Action行動(改正文件或活動)2019/8/218Makecorrectoperationwithcorrectmaterialthenshippedproductshavetomeetcustomerrequirement.依照正確的操作和正確的物料生產以提供符合客戶需求的產品A2.WhatisQuality(什麼是品質?)Aproblemonfirsttimeuseand/orfistfindingonfirstfunctiontrybycustomer顧客在第一次使用或第一次確認時發現的問題.二.掌握客戶對品質滿意的基本需求:2019/8/219WhatisReliability(什麼是信賴性?)Aproblemontherepeatusebycustomer.顧客在重復用過多次以后出現的問題.2019/8/2110Makeeasyoperation(production)productsdevelopmentanddesignbyR&D.設計和開發出便於作業/生產的產品B2.Howdowemakequality(我們如何保證品質?)Inputaccuratepartstoproduction.使用正確的物料進行生產.MakecorrectStandardOperationProcedure(SOP)andcorrectoperationfromthebeginning.(Basicallydonotneedinspection)做正確的SOP和一開始便進行正確的操作(基本上不需要再檢驗)2019/8/2111DecidecorrectproductsspecificationbyR&D.設計單位制訂出正確的產品標準.Howdowekeepreliability(我們如何保證信賴性?)SatisfypartsselectionforspecificationbyR&D設計單位選用最能滿足標準的部品ProductionsectionhavetodofeedbackofreliabilitydatatoR&D.生產部門必須把信賴性的信息反饋給設計單位.設計單位的開發及設計滿足產品標準.SatisfydevelopmentanddesignforproductsspecificationbyR&D.2019/8/2112Controlof“EngineeringChangeNotice”andprocesschange/Processmodification/processalteration.管制設計變更及進行制程變更/制程修正/制程調整的管控C2.Howdowecontinuequality?(怎樣維繫品質?)Controlofqualityandreliabilityforalternateparts.控制部品品質及信賴性.2019/8/2113Weareabletosimplemakingquality,ifyoucouldmakequalityunderstanding.(如果能了解品質含義,將能容易做好品質)Needexperienceandknow-how.需要有經歷和技術Thepracticeisdifficult說易行難.Thereforewehavetools.還需要有正確的方法5S/5M/Tencountmethod/FMEA/Visiblecontrol/ProductionData/MarketData5S/5M/10點法/FMEA/目視管理/生產信息/市場數據Makenewtoolsifnecessary有必要使用新方法.2019/8/2114Visiblecontrol(example)/目視管制(例)Decideinventoryboardcasenumber.Easycountsinventorynumberwithtargetnumber.記錄PCB投入數容易對從生產計劃數量進行判斷Postupanoticedataofproductionatproductionarea.Alloperatorareabletodoeasyunderstandingwithtargetnumber.在生產區域張貼生產的計劃排配表讓所有的作業員能清楚的了解實際生產數量與目標數是否達成.Postupanoticetoday’sprocessstatusinproductionareaWeareabletoeasyunderstandneedspecialattention.在生產區域張貼當天的制程狀況我們能容易了解當天的主要狀況.Defectpartsshallputredmarkingrackand/orarea.Easytoknowbyalloperators.不良部品應放置於紅色的標示架或區域.讓所有的作業員很容易區分.2019/8/21155SSeiriSeparatenecessarymaterialandunnecessarymaterial.整理把必要和不必要的物品區隔開.SeitonKeepnecessarymaterialoncorrectposition.整頓把必要的物品放在適當的位置SeisouMaintenanceofnecessarymaterialandcorrectlyhandlingofnecessarymaterial.清掃必要物品的保養和點檢SeiketsuContinueofSeiri/Seiton/Seisouandclean.清潔維持整理/整頓/清掃的成果及一目了然.ShitsukeKeepcommonsenseandrule.教養視為常識能時時遵守.2019/8/2116Why5Sisimportant?(為什麼5S重要?)SeiriWeareabletodoeasyjudgmentofabnormalcondition.整理我們能容易判斷不正常的狀態SeitonSafeandgoodconditionofoperation.整頓確保操作的安全和好的狀態SeisouWeareabletodocorrectoperation.清掃我們能正確的操作管理Control人Man/Woman品質QualitySeiketusReduceunnecessaryoperation清潔減少不必要的操作效率EfficientlyShituskeEasyunderstandingandefficientoperation教養容易了解和高效地操作能率Efficiently2019/8/2117必要的5MNecessary5MMan/WomanObtainededucationandtraining人必要的教育與培訓MaterialUseaccurateparts.物料使用優良及正確的物料MachineAccuratemachineoperation機器選用正確的機器操作MethodDomethodofdecidedStandardOperationprocedure“SOP”方法做SOP的方法MeasurementMeetcustomerqualityrequirement.基準滿足客戶的品質需求Needpreparationsall5Mitemsforhighqualityproductsbeforeproduction.高品質產品需於生產前就準備好5M項目2019/8/2118CustomerWayEveryoperatorshouldproperlyperformtheirtaskfromtheverybeginning.“Doitrightthefirsttime.”每位員工從一開始就應該正確執行他們的工作.(第一次就做好)NotCustomerWay某些作業者認為即便一時不正確作業,反正可通過后制程檢驗或維修對應,制造出同樣的品質,這想法是錯誤的.Wecannotunderestimatethatoperatorsmistakescanberecoveredinlaterprocessesortests,northatqualitywillbethesameifnecessarymeasuressuchasrepairaretaken.D2.Basicprincipleforquality(品質重要理念)2019/8/2119品質是制造出來的QualityisMADEintheproductionline高品質制程高品質制程高品質產品即使是經過檢驗合格的產品,我們不認為品質和結果會是一致的一般品質制程一般品質制程高品質檢驗並非高品質產品HighQualityProcessHighQualityProcessHighQualityProductsRegularQualityProcessRegularQualityProcessHighQualityTestNothighQualityProductsCustomerWayNotCustomerWay2019/8/2120品質是精密的物料和高品質制程制造出來的.QualityisMADEontheaccuratepartsandhighqualityprocess.高品質產品不是檢驗出來的Wecannotunderestimatethatqualitywillbethesameeveniftheproductspassthetests.精密部件高品質制程高品質產品一般品質部件一般品質制程檢驗並非高品質產品AccuratePartsHighQualityProcessHighQualityP