CurtisChina19/11/2000ISO9000:2000质量意识培训CurtisChina29/11/2000ISO9000-2000质量意识培训第一部分术语和定义引自ISO9000:2000CurtisChina39/11/2000ISO9000-2000质量意识培训质量quality产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力注:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰CurtisChina49/11/2000ISO9000-2000质量意识培训产品:product过程的结果公认的产品类别有四种:硬件(如发动机机械零件)软件(如计算机程序)服务(如运输)流程性材料(如润滑油)CurtisChina59/11/2000ISO9000-2000质量意识培训过程:process使用资源将输入转化为输出的活动的系统注:一个过程的输入通常是其他过程的输出CurtisChina69/11/2000ISO9000-2000质量意识培训程序:procedure为进行某项活动或过程所规定的途径注:1程序可以形成文件,也可以不形成文件2当程序形成文件时,通常称为“书面程序”或“形成文件的程序”CurtisChina79/11/2000ISO9000-2000质量意识培训组织:organization职责、权限和相互关系得到有序安排的一组人员和设施示例:公司、集团、商行、企事业单位、研究机构、慈善机构、代理商、社团或上述组织的部分或组合CurtisChina89/11/2000ISO9000-2000质量意识培训顾客:customer接收产品的组织或个人示例:消费者、购物者、最终使用者、零售商、受益者和采购方注:顾客可以是供方组织内部的或是外部的CurtisChina99/11/2000供方:supplier提供产品的组织或个人示例:制造商、批发商、产品的零售商或商贩、服务或信息的提供方注:供方可以是顾客组织内部的或是外部的ISO9000-2000质量意识培训CurtisChina109/11/2000ISO9000-2000质量意识培训相关方:interestedparty与组织的业绩或成就有利益关系的个人或团体示例:顾客、所有者、员工、供方、银行、行业协会、合作伙伴和社会CurtisChina119/11/2000ISO9000-2000质量意识培训质量管理体系:qualitymanagementsystem建立质量方针和质量目标并实现这些目标的体系CurtisChina129/11/2000ISO9000-2000质量意识培训质量管理:qualitymanagement指导和控制组织的与质量有关的相互协调的活动CurtisChina139/11/2000ISO9000-2000质量意识培训顾客不满意:customerdissatisfaction顾客对某一事项未能满足其需求和期望的程度的意见注:顾客投诉是一种对某一项不满意最常见的表达方式,但没有投诉并不一定表明顾客满意CurtisChina149/11/2000ISO9000-2000质量意识培训第二部分ISO9000:2000系列标准简介CurtisChina159/11/2000ISO9000-2000质量意识培训什么是ISO?国际标准化组织internationalstandardorganization世界上150多个国家标准机构的国际联合组织其职责是制定国际性标准及对相关活动进行规范化,以促进国际物资和服务的交流,发展世界范围的科学技术和经济合作。ISO组织已建立了10000多个国际标准。国家技术监督局是中国在ISO组织的代表。CurtisChina169/11/2000ISO9000-2000质量意识培训ISO9000系列标准1987年制定出版,1994年修订、2000年再修订包括三个基本文件规定产品和服务方面的质量管理体系要求被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系中国版:GB/T19001-2000CurtisChina179/11/2000ISO9000-2000质量意识培训ISO9000系列标准(三个基本文件)ISO9000:2000质量管理体系--基本原理和术语ISO9001:2000质量管理体系--要求ISO9004:2000质量管理体系--业绩改进指南CurtisChina189/11/2000ISO9000-2000质量意识培训第三部分ISO9001:2000的要求CurtisChina199/11/2000ISO9000-2000质量意识培训1.1总则本标准为有以下需求的组织规定了质量管理体系要求:证实组织有能力稳定地提供满足顾客和法规要求的产品通过体系的有效应用,包括持续改进和保证符合顾客、适用的法规要求而达到顾客满意CurtisChina209/11/2000ISO9000-2000质量意识培训1.2应用本标准规定的要求是通用的,可以适用于各类型、不同规模和提供不同产品的组织标准中的要求由于组织或产品特点而不适用时,可以进行裁剪,但:裁剪范围只限于第七章不能影响组织提供满足顾客要求、法规要求的产品的能力或责任CurtisChina219/11/2000ISO9000-2000质量意识培训2引用标准ISO9000:2000质量管理体系--基本原理和术语3术语和定义见第一章内容CurtisChina229/11/2000ISO9000-2000质量意识培训4.1总则应按照本标准要求建立文件化的质量管理体系,并使之有效实施、保持和持续改进,组织应:识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系确定控制过程所要求的准则和方法确保获得必要的资源和信息测量、监控和分析这些过程,使其达到策划的结果和持续改进CurtisChina239/11/2000ISO9000-2000质量意识培训4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包括:质量方针、质量目标和质量手册标准所要求的文件化程序为确保过程有效策划、运行和控制所需的文件标准要求的质量记录CurtisChina249/11/2000ISO9000-2000质量意识培训质量管理文件的范围取决于:组织的规模和类型过程的复杂性和相互影响员工的能力CurtisChina259/11/2000ISO9000-2000质量意识培训4.2.2质量手册应编制并保持质量手册,质量手册应包括:体系的范围,裁剪的细节和合理性形成文件的程序或对程序的引用过程的顺序和相互作用的表述CurtisChina269/11/2000ISO9000-2000质量意识培训4.2.3文件控制编制文件化的程序,以规定:文件的适用性在发布前得到批准需要时,对文件进行审核、更新并重新批准确保文件的更改和现行修订状态得到标识确保在使用文件的场合,得到现行文件的有效版本确保文件清晰、易于识别和检索确保对外来文件进行识别并控制其发放防止作废文件的非预期使用,如因任何原因需保存此类文件,则应给予适当的标识CurtisChina279/11/2000ISO9000-2000质量意识培训4.2.4质量记录的控制保存质量管理体系要求的质量记录,以提供满足要求和有效运行的证据建立文件化的程序,以规定如何标识、储存、检索和保护质量记录质量记录应规定保存期限规定如何处置质量记录CurtisChina289/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5管理职责5.1管理承诺最高管理者对建立、实施和改进质量管理体系应作出承诺,并提供证据,这些证据可以通过以下活动得以展现:向组织内部传达满足顾客以及法律、法规要求的重要性建立质量方针和质量目标实施管理评审确保可获得必要的资源CurtisChina299/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.2以顾客为中心最高管理者应确定顾客的需求和期望,并将其转化成为组织的内部要求组织应确保这些要求得到理解并全部予以满足顾客的需求和期望包括产品本身所具有的义务及法律、法规的要求CurtisChina309/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.3质量方针最高管理者应保证质量方针与组织的目的相一致包括满足要求和持续改进的承诺提供制定和评审质量目标的框架在组织的适当层次内达到沟通和理解对质量方针的持续适宜性进行评审CurtisChina319/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.4策划5.4.1质量目标应在组织内每一相关的职能和层次上规定书面的质量目标应与质量方针和持续改进的承诺保持一致,且是可以被测量的应包括有关产品、服务和过程需满足的要求CurtisChina329/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.4.2质量管理体系策划最高管理者应对质量管理体系进行策划,策划应实现:满足质量目标的要求识别质量管理体系所需的过程并确定过程的顺序及相互关系确定控制过程所要求的准则和方法确保获得必要的资源和信息测量监控和分析这些过程,使其达到策划的结果和持续改进对体系更改的策划和实施时,要保持体系的完整性CurtisChina339/11/20005.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限最高管理者应保证组织内的职责、权限及相互关系得到规定,并就这些内容进行沟通5.5.2管理者代表最高管理者应在管理人员中制定一名成员做为管理者代表,其职责为:保证建立、实施和保持质量管理体系的过程向最高管理者报告质量管理体系运行情况,包括改进的需求在整个组织内提高对客户要求意识的认识对外联络ISO9000-2000质量意识培训CurtisChina349/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.5.3内部沟通最高管理者应在组织的不同层次和不同职能之间,建立适宜的沟通渠道和过程,这种沟通是针对质量管理体系过程的有效性的CurtisChina359/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.6管理评审5.6.1总则按计划规定的时间间隔进行管理评审由最高管理者负责是为了确保质量管理体系的持续的适宜性、充分性和有效性要寻找体系改进的机会*要确定体系是否需要适当的变更*保留管理评审记录*包括质量方针和质量目标CurtisChina369/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.6.2评审输入管理评审的输入至少应包括以下内容:内、外部审核报告顾客的反馈过程运行报告和产品符合性分析结果预防和纠正措施的情况对质量管理体系有影响的变更对改进的建议CurtisChina379/11/2000ISO9000-2000质量意识培训5.6.3评审输出管理评审的输出应包括以下有关的措施:质量管理体系的改进过程有效性的改进与顾客要求有关的产品的改进资源需求CurtisChina389/11/2000ISO9000-2000质量意识培训6资源管理6.1资源的提供应及时确定并提供,实施和持续改进质量管理体系有效性所需要的资源,以及要达到顾客的满意所需的资源6.2人力资源6.2.1人员安排对于质量管理体系有规定责任的活动,应委派给有能力的人员进行能力的判定应从教育、培训、技能和经历方面考虑CurtisChina399/11/2000ISO9000-2000质量意识培训6.2.2培训、意识和能力明确识别对质量有影响的人员的能力需求,提供培训(或采用其他措施)满足这些需求评价提供培训(或措施)的有效性确保员工认识到他们活动的相互作用和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献保持有关教育、经历、培训和资格的记录CurtisChina409/11/2000ISO9000-2000质量意识培训6.3设施应确定、提供并维护实现产品符合性所需的设施,它包括:工作空间及相关设施,设备、硬件和软件,支持性服务6.4工作环境应确定并控制实现产品符合性所需的工作环境的因素CurtisCh