1、通过对专用件的侧重分类,确保工程样件得到认可后形成的报告叫OTS认可报告,也叫工程认可报告,,主要包括设计资料(图纸等设计资料),PSW(产品保证书)实验合格报告(尺寸、性能、外观)、控制计划(CP)、设计失效模式分析(DFMEA)、实验室认可证书、BOM清单(分供方清单)和测量系统分析(MSA)现场审核抓住Man,machine,method,material,environment,OTS现场审核重点应该在:法律法规,初始能力,流程图,控制计划,指导书,设备,工装,实验OTS厂家走访策划一工作目的OTS=offtoolingsamples即全工装状态下非节拍生产条件下制造出来的样件.用于验证产品的设计能力审核类别质量审核名称/项目序号审核内容AB1有独立于其它部门的质量管理机构√√2有决定质量管理的管理者√√3对于重要的质量问题,有专人负责制度√√4进货、过程、出货的检验人员不会经常变动√√5质量管理者只对最高管理层负责√√6有质量保证的流程并以图标形式公布√7明确了进货、出货、投诉的处理流程?√8明确了不良品处理流程√√9有投诉内容能及时反馈到相关部门的流程√√10有不良发生能及时反馈给操作者的流程√√11保存了有关质量投诉的内容、原因、对策的记录?√12对策实施未再发生不良?√√13有效的对策能标准化√14对其它过程状况进行分析,预防发生√√15对投诉内容的处理对策向最高管理者报告?√√16有各种图纸、标准、指导书?√17各种数据记录?√18表单(进货、返工、不合格通知单?√19各种图纸、标准、指导书?20与客户质量会议的记录?√√21作业指导书记载的方法是否有效√√22是否按作业指导书操作√√23有异常处置的反映?√√24有制造状况变更的记录?√√25良品、不良品能区分?√√26不良品内容标识、区别放置?√√27检查品和未检查品能区分?√√28半成品能区分?√29标识采用统一方法?√√30异常是否处于有效识别的状态?√31对发生的异常原因进行分析、研究?√√32建立了迅速排除异常的程序?√33对策切实能预防异常再发√√34质量异常的发生内容、原因、对策都有记录?√√35现有产品有批次管理号?√√36批次管理号(生产日期等)能追溯生产批次?√√5、物品的使用方法、放置方法/标识(防止混入)是否切实实施6、产品批次有有相应区分,能否追溯每批产品的数据4、作业指导书记载项目适当、是否严格按指示操作?1、公司是否有推进质量管理活动的组织和人力经营者质量及环境意识质量管理2、质量体系(手册)是否明确4、文件是否处于拿取方便的状态下的保管?供方质量保证能力审核检查表3、对用户的质量投诉是否做出有效对策7、是否有质量异常发生的记录过程管理37批次管理号能反映出材料编号?√√38每批生产的数据能追溯?√39批次构成在程序中有明确反映?√40制定了进货检查标准书,检查指导书?√41明确了参照方法,判断标准?√√42使用与检查项目相适合的测量器具?√43检查由指定人员实施?√√44检查员接受计测器具使用,品质管理的教育?√√45图纸?√46检查要求标准书?√√47限度样本?√48材料证明书?√√49其他基准书,要求标准书?√√50数据进行保管?√51有异常状态的判断基准√√52保管了异常对策等记录√53记录处于良好管理状态,能够运用?√√54对异常品的处理对策能跟踪√√55有进货检查不合格品处理指导书?√56进货检查发现不良时,进行挑选或返√√57纳入品质记录不合格内容后,返工?√58向供应商发不合格纠正通知单(异常联络书)√√59对品质异常的对策进行回收?√√60图纸?√61有出货检查基准书,对出库检查有明确定义?62在部品的出货检查指导书中,明确了样本数、接收水平?√√63测定方法及位置判定的基准?√64过程最终检查与出货检查分开进行?√√65未进行出货检查的部品不出货?66有出货检查的机构或人力?√√67出货检查记录是否可以追溯?√68出货检查记录汇总,能迅速提供?√√69出货检查记录每日或每批进行分析汇总?√70是否有与客户入库检查相应的检查项目的记录?√√71所有合格的产品是否以料号,合格情況,和可追溯性的信息进行恰当的识别?√√72决定了不合格批次处置的标准书?√73不合格批次明显标识,并在临时保管处保管?√√74对不合格批次作出适当的判断,并做好记录?√7、进货检查是否实施?7、通过进货检查记录或管理记录的整理,发觉问题7、当发现不良时,处置是否合适?7、出货检查发生不良时,能迅速作出适当的处置7、出货检查记录是否进行整理?7、出货检查体制是否完善?7、是否有对原材料的进料检验规范的标准文件?6、产品批次有有相应区分,能否追溯每批产品的数据出货检查过程管理进货质量管理75对发生原因及流出原因进行调查?√√76对防止再发作出对策,并做好记录?√√77有没有专业检测设备78有没有检测设备说明书79检验人员能否对零部件熟练检测80检测人员有无学习计划81设备定期进行保养?82接受其过程品质状况报告?√83要求提供出货检查表?√√84定期召开品质会议?√85客户的品质要求也能完全向供应商提出?√√86要求其品质异常时作出的对策?√√87要求做成和提供过程控制图√88经常对供应商的过程进行确认√√89要求提供作业指示书?√90明确双方的对应责任者(包括品质关系)?√√91有专门的仓库管理人员?√92防止物品质量劣化的仓库管理程序?√√93滞留品的处理流程√94有库存量的适当控制√√95有防止物品的混放,确认物品数量的管理√√965S活动持续推进?√97工场内没有不相关物品放置√√98加工过程不用的材料不放置在现场√99定置管理、标识管理切实实施√√100作业指导书是否方便生产观看√√备 注7、在制品的管理方法7、对供应商的过程、组织是否十分了解?7、操作场所是否进行整顿整理?7、是否对供应商提出品质要求7、出货检查发生不良时,能迅速作出适当的处置仓库管理计量工具的管理检验人员能否熟练操作设备出货检查供应商管理C审 核 状 况 说 明审核结果评分备注√√√√√√√√√√√√√√√√√供方质量保证能力审核检查表√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√√序号问题描述纠正与预防措施完成时间整改后效果验证 不符合项清单关闭状态备注 不符合项清单