ISO900012008质量管理体系教程

公司地址：东莞市长安镇长安图书馆左侧电梯四楼邮政编码:523850联系人：马小姐qq：1425983954http：//：[e-mail]:0769–8509288018925882157FAX:[phone]GB/T19001-2008质量管理体系标准培训课程第一讲ISO9000族和质量管理体系认证第一节质量管理发展的历史阶段一.质量检验阶段（1920-1940）检验方式由20世纪前的手工操作者凭技艺检验，发展为配备专职的检验人员进行产品质量的检验。弱点：1.属于事后检验，不能预防质量问题的产生；2.出现质量问题不能系统有效解决；3.经济费用高，有时对破坏性检验更难于实施。二.统计质量控制阶段（1940-1960）二战后，运用数理统计方法控制质量。从事后检验向事先预防转变。1.存在一定的不确定度；2.对涉及安全卫生的产品，供方存在较大的风险。三.全面质量管理阶段（1960年）和质量认证出现1.产品认证属于第二方认证，有强制性和非关税贸易保护色彩。2.对一个供方面对众多需方时，有多重认证的负担。第二节ISO9000族发展简史1959年美国发布MIL—Q9858A《质量大纲要求》1979年英国发布BS5750（第1部分）《质量体系—设计、制造和安装规范》BS5750（第2部分）《质量体系—制造和安装规范》BS5750（第3部分）《质量体系—最终检验和试验规范》1986年美国发布ANSI/ASQCQ1—86《质量体系审核指南》1986年质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)发布发布ISO8402：1986《质量—术语》1987年质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)发布ISO9000：1987《质量管理和质量保证标准—选择和使用指南》ISO9001：1987《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》1987年质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)发布ISO9002：1987《质量体系—生产和安装的质量保证模式》ISO9003：1987《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004：1987《质量管理和质量体系要素指南》1994年质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)修改发布ISO9000族标准(94版)2000年质量管理和质量保证技术委员会(ISO/TC176)修改发布ISO9000族标准(2000版)第三节2008版ISO9000族的结构核心标准其他标准技术报告小册子ISO9000ISO9001ISO9004ISO19011ISO10012ISO10006ISO10007ISO10013ISO10014ISO10015ISO10017质量管理原理选择使用指南一、核心标准：4个1.GB/T19000-2008/ISO9000:2005《质量管理体系—基础和术语》1)质量管理的八项原则；2)12条质量管理体系基础；3)十个方面84个术语；2.GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》1）GB/T19001-2008规定了质量管理体系要求；2）替代原2000版的ISO9001标准；3）用于审核(包括第一方、第二方、第三方)的唯一标准；4）某些条款的适用可考虑删减,但仅限于第七章；5）此标准除了质量保证之外，还旨在增强顾客满意4.ISO19011《质量和环境审核指南》（2002）本标准为以下方面提供了指南：1.审核准则、审核方案的管理；2.质量管理体系审核和环境管理体系审核的实施；3.质量和环境管理体系审核员的能力要求。二、其他标准：1个ISO10012《测量设备的质量保证要求》三.技术报告：若干份，已列入计划的有：1.ISO/TR10006项目管理指南2.ISO/TR10007技术状态管理指南3.ISO/TR10013质量管理体系文件指南4.ISO/TR10014质量经济性指南5.ISO/TR10015教育和培训指南6.ISO/TR10017统计技术在ISO9001中的应用指南四.小册子质量管理原则选择和使用指南ISO9001:2008与ISO9004:2005的区别和联系序号项目内容GB/T19001-2008GB/T19004:20051目的为证实组织有能力满足顾客的要求有助于组织使顾客满意和相关方受益,改进组织的总体绩效2性质质量管理体系要求质量管理体系应用指南,不是ISO9001的实施指南3用途根据要求,可用作审核或认证依据可帮助组织追求卓越,不能用作审核/认证依据,可作自我评价的依据4管理内容规定使顾客满意所需的最低要求为希望超过ISO9001最低要求、寻求更多业绩改进的组织，提供改进的指南5评价质量管理体系的方法内部审核和管理评审除内部审核和管理评审外，增加了自我评定6结果提高组织质量管理体系的充分性、适宜性和有效性除了提高组织质量管理体系的充分性、适宜性和有效性外，还提高组织的效率和整体业绩2008版ISO9001和ISO9004的共同点共同的过程模式结构遵循相同的质量管理八大原则相同的术语和质量管理体系原理促进组织达到“持续的顾客满意”相同的质量管理体系评价方法持续改进提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性与ISO14000兼容供应链的组织关系一致第二讲ISO9004:2005标准基础理论及理解要点第一节八项质量管理原则原则一：以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。原则二：领导作用领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的环境。原则三：全员参与各级人员是组织之本。只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。原则四：过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。原则五：管理的系统方法将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。原则六：持续改进持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。原则七：基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。原则八：与供方互利的关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。推荐一种简便记忆方法1)一个基础：领导作用2)二个基本点：以顾客为关注焦点；持续改进3)三种方法：过程方法；管理的系统方法基于事实的决策方法4)二个积极性：全员参与；与供方互利的关系第二节质量管理体系基础一、质量管理体系的理论说明这条是十二条基础的总纲，说明了四个问题：1、说明质量管理体系的目的就是要帮助组织增进顾客满意。从这个意义上说，顾客满意程度可以作为衡量一个质量管理体系有效性的总指标。2、说明顾客对组织的重要性。3、说明顾客对组织持续改进的影响，由于顾客的需求和期望是不断变化的，这就驱使组织持续改进其产品和过程。4、说明了质量管理体系的重要作用。二、质量管理体系要求与产品要求ISO9000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求。ISO9001：2008标准是对质量管理体系要求。这种要求是通用的，适用于各种行业或经济部门，提供各种类别产品的组织。ISO9001：2008标准本身并不规定产品要求。产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。对每一个组织来说，产品要求与质量管理体系要求缺一不可，不能互相取代，只能相辅相成。三、质量管理体系方法ISO9000：2008标准在本条中列举了建立和实施质量管理体系的八个步骤：1)确定顾客和其他相关方的需求和期望；2)建立组织的质量方针和质量目标；3)确定实现质量目标必需的过程和职责；4)确定和提供实现质量目标必需的资源；5)规定测量每个过程的有效性和效率的方法；6)应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率；7)确定防止不合格并消除产生原因的措施；8)建立和应用持续改进质量管理体系的过程。这八个步聚符合PDCA循环的方法，也适用于保持和改进现有的质量管理体系。四、过程方法所谓“过程”，就是“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。所谓“过程方法”，就是“系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用”。过程方法的优点在于能对诸如过程组成的系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。五、质量方针和质量目标所谓质量方针，就是“由组织的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向”。所谓质量目标，就是“在质量方面所追求的目的”。质量方针要具体体现组织对持续改进的承诺，质量方针为建立和评审质量目标提供了框架。质量目标应与质量方针保持一致。质量目标的实现程度应是可测量的。六、最高管理者的作用在最高层指挥和控制组织(3.3.1)的一个人或一组人。最高管理者应发挥其领导作用的九个方面：1)制定并保持组织的质量方针和质量目标；2)通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实施；3)确保整个组织关注顾客要求；4)确保实施适宜过程满足顾客和其他相关要求并实现质量目标；5)确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系以实现这些质量目标；6)确保获得必要资源；7)定期评审质量管理体系；8)决定有关质量方针和质量目标的措施；9)决定改进质量管理体系的措施。七、文件：信息(3.7.1)及其承载媒介（一）文件的价值文件能够传递信息、沟通意图、统一行动，其使用有助于：1)满足顾客要求和质量改进；2)提供适宜的培训；3)重复性和可追溯；4)提供客观证据；5)评价质量管理体系的有效性和持续适宜性。文件的形成本身并不是目的，它应是一项增值的活动。（二）每个组织确定其所需文件的多少和详略程度及使用的媒体1)组织的类型和规模2)过程的复杂性和相互作用3)产品的复杂性4)顾客要求5)适用的法规要求6)经证实的人员能力7）满足质量管理体系要求所需证实的程度(三)质量管理体系中使用的文件类型在质量管理体系中使用的文件类型主要有下述几种：1)质量手册：向组织内部和外部提供关于质量管理体系的一致信息的文件。2)质量计划：对特定的项目、产品、过程或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。3)规范：阐明要求的文件。4)指南：阐明推荐的方法或建议的文件。5)程序、作业指导书和图样：提供如何一致地完成活动和过程的信息文件6)记录：阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件3.7.2文件document：信息(3.7.1)及其承载媒介示例：记录(3.7.6)、规范(3.7.3)、程序文件、图样、报告、标准。注1：媒介可以是纸张，计算机磁盘、光盘或其他电子媒体，照片或标准样品，或它们的组合。注2：一组文件，如若干个规范和记录，通常被称为“documentation”。注3：某些要求(3.1.2)(如易读的要求)与所有类型的文件有关，然而对规范（如修订受控的要求)和记录(如可检索的要求)可以有不同的要求。3.7.3规范specification阐明要求(3.1.2)的文件(3.7.2)注：规范可能与活动有关(如：程序文件、过程规范和试验规范)或与产品(3.4.2)有关(如：产品规范、性能规范和图样)。3.7.4质量手册qualitymanual规定组织(3.3.1)质量管理体系(3.2.3)的文件(3.7.2)注：为了适应组织的规模和复杂程度，质量手册在其详略程度和编排格式方面可以不同。3.7.5质量计划qualityplan对特定的项目(3.4.3)、产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或合同，规定由谁及何时应使用哪些程序(3.4.5)和相关资源的文件(3.8.2)。注1：这些程序通常包括所涉及的那些质量管理过程和产品实现过程。注2：通常，质量计划引用质量手册(3.7.4)的部分内容或程序文件。注3：质量计划通常是质量策划(3.2.9)的结果之一。3.7.6记录record阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据的文件(3.7.2)注1：记录可用于为