ISO9000介紹

P.1/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組經濟部標準檢驗局第一組吳秋文TEL：[phone]、33435103E-mail：[e-mail]9000:2000介紹一、改訂說明概述二、認識新版ISO9000族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙大綱一、改訂說明概述二、認識新版ISO9000族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙一、改訂說明概述P.4/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組改訂說明概述•ISO9000族系標準使得ISO鹹魚翻生–ISO已發展的13,000種標準中最成功者[ISO/ref:7852000]–據ISO秘書處2000年5月發表的文件指出：全球至少在150個國家，有35萬以ISO9000族系標準為運作基礎的品質系統[ISO/ref:7852000]•ISO9000面臨之挑戰–日益增多的負面批評內容偏重製造業、品質管理層面仍不如TQM完整–1994年之修訂，回應部分使用者的建議是否能滿足2000年的市場需求，已成為ISO/TC176不得不面對的關鍵課題一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.5/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組•主要改訂理由1.強調監測顧客滿意度的需求2.文件較易滿足使用者之需求3.確保在品質管理系統與指導綱要之間的一致性4.在組織中推廣一般管理原則之應用•主要目的–給予使用者提升其活動價值的機會–藉由專注於組織主要過程，持續改進組織績效為何要改訂標準一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.6/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組•1994年版ISO9000系列標準現存的問題•小型企業所面臨或發生之困難•現有的標準被認為偏向大型的組織•涉及使用者與顧客的需求•與其他標準的相容性•標準對企業績效的協助•組織結構及管理採用過程導向•標準中各部分要求的整合改訂過程中考量的因素一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.7/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組ISO國際標準之制定程序程序文件1.提案階段Proposalstage新工作項目提案(NP)(NewWorkItemProposal)2.準備階段Preparatorystage工作草案(WD)(WorkingDraft)3.委員會階段Committeestage委員會草案(CD)(CommitteeDraft)4.調查階段Enquirystage國際標準草案(DIS)(DraftInternationalStandard)5.認可階段Approvalstage最終國際標準草案(FDIS)(FinalDraftInternationalStandard)6.發行階段Publicationstage國際標準(IS)(InternationalStandard)徵詢所有會員團體委員會中審查一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.8/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組改訂作業時程時間會議修訂狀況1998/7/30CD1發行，並進行討論1999/2/22CD2發行1999/3/1～8/1CD2進行投票1999/9/9～9/20ISO/TC176-17th(美國舊金山)DIS完成1999年第四季DIS進行投票2000/6/29～7/9ISO/TC176-18th(日本京都)FDIS完成2000/9/14FDIS進行投票表決2000/12/15發行2000年版ISO9000一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.9/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組1.釐清品質在組織管理之角色–大範圍/積極的品質(BigQ)，非一般產品品質(SmallQ)–將品質管理理念與原則，應用在全公司所有活動2.減少標準本身不當擴充–專注於本身的角色與任務，協助促進貿易自由的標準3.避免其他組織進行品質管理領域標準之擴充–避免淪為參考標準，品質管理標準須加強ISO9000未來發展策略一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.10/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組4.確保標準完整性，並協助標準實施與結果評估–標準修訂後，降低對組織之衝擊–對標準實施過程相關問題提供指導5.擴大標準的使用性–與其他管理系統之TC合作，共同促進管理標準實施ISO9000未來發展策略(續)一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙二、認識新ISO9000族系標準P.12/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組2000年版ISO9000族系1.ISO9000品質管理系統－基本法則與詞彙–說明品質管理系統基本法則及規定品質管理系統用語2.ISO9001品質管理系統－要求–規定當組織需要展現提供符合顧客與適用法規要求之能力時，在品質管理系統之要求3.ISO9004品質管理系統－績效改進指導–提供同時考量品質管理系統的效果與效率之指導綱要–主要目的：對組織的績效及顧客與其它利害相關者的滿意度之改進4.ISO19011品質管理與環境管理稽核指導綱要–提供稽核品質與環境管理系統之指導一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.13/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組2000年版ISO9000族系技術報告手冊或指導文件•選擇與使用指導(技術報告手冊)•品質管理原則及其應用指導綱要(技術報告手冊)•轉換規劃指導(指導文件)•ISO9001:2000第1.2節「應用」之指導(指導文件)(ISO/TC176/SC2/N524)•ISO9001文件化要求之指導(指導文件)(ISO/TC176/SC2/N525)•ISO9001與ISO9004中使用的術語之指導(指導文件)(ISO/TC176/SC2/N526)•品質管理系統過程導向之指導(指導文件)(ISO/TC176/SC2/N544)一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙未來ISO9000族系標準之架構手冊(Brochures)ISO9000核心標準9000原則詞彙9001要求9004績效改進19011稽核廢止或轉移至其他TC9000-3軟體9000-4可恃性9002生產模式9003檢驗模式9004-2服務9004-3加工材料9004-4品質改進10005品質計畫10012量測ISO9000其他標準技術報告(TR)10006*專案10007*形態10013品質手冊10014品質經濟10015*訓練10017統計技術*文件狀况將在下次修訂中考慮•QMP•Sel&Use•SmallBusHandbookTS16949技術規範(TS)[PacificAccreditationCooperationWorkshop2000]P.15/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組新版ISO9001與ISO9004介紹1.一致性配對(consistentpair)標準2.新版ISO9001與ISO9004之關係3.以過程為基礎之品質管理系統模式4.新版標準之主要益處5.與其他管理系統之相容性一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.16/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組一致性配對標準•新版ISO9001與ISO9004將發展成為一致性配對(consistentpair)的標準–本次改訂作業的主要核心–設計為一併使用，但亦可單獨使用–具有不同的範圍，但為易於使用與轉換，內容架構與順序將相同一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.17/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組一致性配對標準之目的•結合現代化的品質管理和組織實際運作過程與活動–包括促進持續改進及達成顧客滿意•鼓勵組織–不僅要以過程的觀點來審視其活動–更要超越系統驗證之目的，才能有益於組織績效之改進一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.18/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組新版ISO9001與ISO9004之關係•ISO9001－規定品質管理系統要求–可應用於組織內部，或為驗證、合約之目的–著重在品質管理系統能符合顧客要求之有效性•ISO9004－品質管理系統之績效改進指導–在品質管理系統的目標方面，特別是組織的全盤績效與效率之持續改進，以及其效果，較ISO9001更為廣泛的指導–可作為超越ISO9001要求，追求績效的持續改進之指引–不意圖作為驗證或合約之目的一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.19/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組新版ISO9001與ISO9004之比較ISO9001:2000ISO9004:2000有效符合顧客要求超越顧客要求達成利害相關者需求要求指引效果效果＋效率最少之品質保證要求最佳之活動一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙P.20/90吳秋文Tel:[phone]Email:[e-mail]經濟部標準檢驗局第一組新版ISO9001與9004之關係ISO9004達成企業成功及組織績效的持續改進，以維持顧客滿意度品質管理ISO9001達成符合既定的要求及管理過程，以提供產品信心品質保證影響組織目標的相互關聯過程之鑑別系統管理實務及其系統運用品質管理原則的程度[]指引要求一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙以過程為基礎之品質管理系統模式一、改訂說明概述二、認識新版族系標準三、品質管理原則應用說明四、品質管理系統基本法則五、品質管理系統詞彙管