搜索
2000版ISO9000族标准培训内容提要一、ISO9000族标准概论二、ISO9000:2000族标准的基本原理和术语三、ISO9001:2000标准介绍第一章ISO9000族标准概论ISO9000族标准l由ISO/TC176制定的所有国际标准l2000版ISO9000族标准包括：a.ISO9000质量管理体系--基础和术语b.ISO9001质量管理体系--要求c.ISO9004质量管理体系--业绩改进指南d.ISO19011管理体系审核指南第一节ISO9000族标准的产生和发展第一章ISO9000族标准概论2000版ISO9000标准结构（－）文件结构（二）核心标准简介A.ISO9000:2000质量管理体系——基本原理和术语B.ISO9001:2000质量管理体系——要求C.ISO9004:2000质量管理体系——业绩改进指南D.ISO/DIS19011:2000管理体系审核指南第二节2000版ISO9000族标准的构成第一章ISO9000族标准概论一、质量管理体系要求和技术要求的关系l质量管理体系要求——规定了组织的质量管理体系要求l产品要求——产品的技术要求第三节ISO9001与其它标准的关系的比较第一章ISO9000族标准概论二、协调一对的ISO9004:2000和ISO9001:2000（－）2000版ISO9001和ISO9004标准的共同点l共同的过程模式结构l遵循相同的质量管理八大原则l相同的术语和质量管理体系原理l促进组织达到“持续的顾客满意”l相同的质量管理体系评价方法l持续改进l提高质量管理体系的适宜性、充分性和有效性l与ISO14000兼容l供应链的组织关系一致第三节ISO9001与其它标准的关系的比较第一章ISO9000族标准概论(二)2000版ISO9001和ISO9004的区别l目的l性质l用途l管理内容l增加自我评价方法l结果第三节ISO9001与其它标准的关系的比较第一章ISO9000族标准概论三、ISO9001标准与其它标准的相容性（－）与其它管理体系标准的相容性lISO9001:2000质量管理体系要素lISO14001:1996环境管理体系规范及使用指南lOHSAS18001职业安全卫生管理体系--规范及使用指南第三节ISO9001与其它标准的关系的比较第一章ISO9000族标准概论三项标准具有共性：——最高管理者的承诺、方针、目标的兼容性——管理思想的兼容性——运行模式的相似性——实现持续改进的永恒性——法律、法规的重要性——相关方利益的共同性（二）与ISO14001的兼容性——定义和术语——标准的相容性——审核标准的一致性第三节ISO9001与其它标准的关系的比较第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语第一节八项质量管理原则一、八项质量管理原则的产生和意义1．ISO／TC1761995年开始成立工作组总结当代质量管理经验2．1997年编撰八项质量管理原则成为当代质量管理理论基础3．意义——指导完善本组织的质量管理——指导编制2000版ISO9000族标准——指导学习、理解、掌握2000版ISO9000族标准第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语二、原则一以顾客为关注的焦点组织依存于顾客，因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。1．主要利益●提高市场占有率●吸引新顾客，招来回头客2．主要活动●了解顾客的需求和期望●将组织的目标与顾客的需求和期望，联系起来●在整个组织内沟通●测量顾客满意度●处理好与顾客的关系●兼顾相关方利益第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语三、原则二领导作用领导者确立组织的宗旨及方向的一致性。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。1．主要利益◆员工能够理用组织目标并实现目标◆所有活动能统一评价、协调和实施◆领导身体力行，促进持续改进2．主要活动◆考虑相关方需求和期望◆为组织勾画一个清晰的远景◆设定有挑战性的目标◆建立共同的价值观、道德观◆创造宽松的工作环境◆提供资源、培训、赋予职权◆激励员工作出贡献第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语四、原则三全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织获益。１．主要利益★使全体员工动员起来，积极参与，努力工作★使员工加强责任性★渴望参与持续改进2．主要活动★使员工了解他们贡献的重要性和作用★识别他们工作的约束条件★让员工主动承担解决问题的责任★针对各自的目标，评价其业绩★寻找机会提高员工能力、知识和经验★分享知识和经验第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语五、原则四过程方法将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。1．主要利益☆通过有效使用资源，可降低成本，缩短周期☆可获用预期的结果☆有利于改进2．主要活动☆确定必须的关键活动☆管理关键活动☆了解并测量关键活动☆规定关键活动的接口☆改进影响关键活动的因素☆评价风险、后果及对顾客和相关方的影响第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语六、原则五管理的系统方法将相互联系的过程作为系统加以识别、理解、管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。1．主要利益l使组织之间协调一致l增强过程能力2．主要活动l建立一个体系，使之以高效的方法实现组织的目标l了解体系内诸过程的内在关系l确定特殊活动，以及这些特殊过程如何运作l测量和评价持续改进体系第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语七、原则六持续改进组织整体业绩的持续改进是一个永恒的目标。1．主要利益l增强竞争优势l提高对改进机会的快速反应2．主要活动l在整个组织内推行持续改进l对员工提供持续改进的方法和工具l对产品、过程、体系的持续改进成为每个人的目标l确定持续改进的目标，并进行测量l识别并通报持续改进结果第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语八、原则七基于事实的决策方法有效决策是建立在数据和分析的基础上。1．主要利益l决策有信息为依据l增加决策的有效性l有能力评审、质疑和改变判断2．主要活动l明确规定收集信息的渠道和职责l让数据／信息需要者能够得到数据／信息l基于事实分析，作出决策和采取措施第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语九、原则八互利的供方关系组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力。1．主要利益l增强供需双方创造价值的能力l增强市场变化的灵活性和适应能力l优化成本与资源2．主要活动l识别和选择关键供方l建立与供方关系时，既考虑眼前利益，又要考虑长远利益l共享技术和资源l沟通渠道l共同进行改进活动l鼓励和承认供方的改进和成果第一节八项质量管理原则第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语第二节质量管理体系的基本说明一、质量管理体系的逻辑依据组织的目标是顾客满意，顾客需求和期望在不断变化，组织必须持续改进其产品、过程和体系。二、质量管理体现要求和产品要求的区别两类要求有区别也有联系，不能替代，而是相辅相成。三、建立质量方针和质量目标的意义方针和目标可成为组织关注的焦点和奋斗方向。方针为目标提供框架，目标与方针应保持一致，逐级展开，可以度量。第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语四、文件文件的五方面作用：实现改进培训可追溯性提供客观证据体系评价四类文件：（质量手册、质量计划、程序、记录）五、质量管理体系评价提出四个基本问题：（过程的识别职责分配程序实施结果有效性）三种评价方法：（体系审核管理评审自我评定）六、质量管理体系和其他管理体系关注的目标各种管理体系关注的具体目标后可能兼容集成一个综合的管理体系。七、质量管理体系与组织优秀模式之间的关系有共同原则，适用范围不同。第二节质量管理体系的基本说明1．质量：一组固有特性满足要求的程度。l关键词：满足要求l对象：产品、体系或过程的固有特性2．要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望l明示的：规定的要采（如在文件中阐明）l通常隐含的：因时、因地而异的l要求可由不同的相关方提出l要求可由不同的相关方提出第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语第三节部分术语介绍第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语3．不合格：未满足要求组织在规定质量要求时，要考虑：明示的，隐含的需求4．缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求l注意与不合格的区别l有法律内涵，应慎用5．质量管理体系；在质量方面指挥和控制组织的管理体系l体系：相互关联或相互作用的一组要素关键词：相互关联或作用强调关联性、系统性、协调性l管理体系；建立方针和目标并实现这些目标的体系第三节部分术语介绍第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语6．质量策划：质量管理的一部分，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源，以实际其质量目标——目的：制定和实现质量目标7．质量目标：在质量方面，所追求的目的注1：质量目标通常建立在组织的质量方针基础上注2：通常对组织的各相关职能和层次分别规定质量目标。——质量目标应根据质量方针的框架建立——质量目标在不同层次和职能部门的人员中展开落实——质量目标落实到作业层次应能是定量的第三节部分术语介绍第二章2000版ISO9000族标准基本原理和术语8．设计和开发：将要求转换为规定的特性或转换的产品、过程或体系现范的一组过程注1：术语“设计”和“开发”有时是同义的，有时用于规定整个设计和开发过程的不同阶段注2：设计和开发的性质可使用修饰词表示（如产品设计开发或过程设计开发）——设计和开发内容包括：将要求转换为规定的特性和将要求转为产品、过程或体系规范9.术语供方组织顾客第三节部分术语介绍第三章2000版ISO9001标准介绍1．适用范围变化——适用范围更广2000版适用于组织的质量管理和对外提供质量保证94版仅适用于供方的对外提供质量保证能力——应用范围扩展2000版通过体系有效应用包括持续改进和预防不合格达到顾客满意可选用此标准94版主要通过预防不合格获得顾客满意——2000版标准适用各行业2000版标准提出允许删减第三章2000版ISO9001标准介绍2．结构上变化——2000版采用过程方法模式结构——94版采用20个要素结构3．内容上变化——持续改进——强调了最高管理者作用——考虑法律法规要求——在相关职能和层次上建立了质量目标——用对顾客满意监视作为体系业绩评定手段——要注意组织资源的可获得性——确定培训的有效性——对体系过程和产品测量和监视——收集有关业绩数据进行分析——内外沟通——强制性文件要求减少、强调体系文件有效性以过程为基础的质量管理体系模式第三章2000版ISO9001标准介绍l范围l.1适用范围——证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品——通过体系的有效运行，实现顾客满意1.2允许删减l对删减提出提高要求l允许删减原则——不影响提供合格产品责任——不影响满足顾客要求——不影响符合适用法规要求l删减细节在手册中描述清楚删减内容只允许9001标准第七章内容ISO9001标准介绍测量测量是用来证明和改良问题,并开始研究、寻找根本原因,即：所有问题的中心及其范畴都是以测量过程为基础的。需要关键数据来使问题根本化,重点化。即关键数据可以说明产生问题的主要或关键原因。分析在分析阶段,实际的运营问题就转变为统计问题。统计工具及其应用顺序是基于这些问题及其过程和解决这些问题的方法。分析数据/过程分析数据/过程发展原因设想改良或拒绝设想确认和选择几个关键原因改进改进阶段解决如下陈述：对陈述问题的根本性的原因要求，采取什么可能性的行动和想法，以完成目标。什么样的想法是可行的、潜在的解决方法？哪一个方法以最少的成本和干扰最有可能达到目标？如何有效地测试和选择好的方法并且能持久地实施？控制在控制阶段，所采取的措施来确保产品的生产和服务过程被连续监控以达到