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来自內容第一節：ISO9000系列標準的緣起第二節：ISO9000系列標準的架構第三節：ISO9001驗證作業說明第四節：品質管理八原則来自系列標準的緣起「標準」(standards)是一種文件化的協議，包括技術性的規格(technicalspecifications)或其他明確一致性的使用準則，例如規則(rules)、指導方針(guidelines)或者特性(characteristics)之定義，以確保材料、產品、過程及服務能適合它們的目的。至2003年國際標準組織(InternationalOrganizationforStandardization)總計超過140個國家參與。来自：國際標準化組織(InternationalOrganizationforStandardization)CNS12681：ISO9001經濟部商檢局於1990年制定「國際標準品質保證制度實施辦法」，並於1991年1月1日起正式實施。ISO國際標準品質管理制度已有近150個國家轉化為其國家之國家標準。来自系列標準之介紹一、ISO9000的沿革U.SMIL-9858AAQAPDEF,STANSBS5750（1979）ISO9000品保標準（1987）ISO9000，ISO9001，ISO9002ISO9003，ISO9004ISO9000系列標準第一次修訂（1994）ISO9000-1、ISO9000-2、ISO9000-3ISO9001、ISO9002、ISO9003ISO9004-1、ISO9004-2、ISO9004-3ISO系列標準第二次修訂（2000年12月15日）ISO9000：品質管理系統─綱要與辭彙ISO9001：品質管理系統─系統要求ISO9004：品質管理系統─績效改善指導綱要来自年版之介紹2000年版修訂發行時程1DraftInternationalStandard(DIS)25,Nov,19992FinalDraftInternationalStandard(FDIS)14,Sep,20003InternationalStandard(IS)15,Dec,2000其他轉換緩衝期（ISO發行後三年），即自新標準發行日起，品質管理系統有完整3年的系統轉換期，也即必需在2003年12月14日前完成轉換。来自驗証作業說明一、選擇適當的驗証機構經濟部申訴小組管理系統驗證機構審議小組環境管理員驗証機構審議小組稽核員訓練機構審議小組稽核員驗證機構審議小組產品驗證機構審議小組檢驗機構審議小組秘書處執行秘書審查小組評鑑小組CNAB組織架構来自二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程提出申請文件初審正式受理品質手冊審查赴廠訪談確定評鑑計劃現場實地評鑑接下頁派遣主導評審員/評審員派遣評審員来自二、申請ISO品質管理系統認可登錄作業流程-1評鑑報告審查認可登錄未認可登錄無主要缺點有主要缺點登錄發證二個月內申請複評乙次或於二個月後重新提出申請納入追查系統繳交登錄年費及證書費来自三、評鑑結果通過驗証後之追查流程追查結果符合登錄不符合複查一個月內改善完成符合登錄不符合撤銷認可登錄重新申請認可登錄(四個月後)来自管理循環的流程方式描述品質管理系統：5.管理階層責任5.1管理階層承諾5.2顧客為重5.3品質政策5.4規劃5.5責任、職權及溝通5.6管理階層審查ActPlan8.5改進8.5.1持續改進8.5.2矯正措施8.5.3預防措施7.產品實現7.1產品實現之規劃7.2顧客有關之流程7.3設計與開發7.4採購7.5生產與服務供應7.6監視與量測裝置之管制6.資源管理6.1資源提供6.2人力資源6.3基礎架構6.4工作環境8.量測、分析與改進8.1概述8.2監視與量測8.3不符合產品之管制8.4資料分析DoCheckISO90012000之PDCA管理循環来自超越品質管理要求，朝向廣泛品質管理系統發展，經由顧客滿意達成組織績效與利害關係者利益之改進。ISO9001展現符合顧客要求之能力品質保證QMS發展成熟度QMS流程範圍来自顧客〈市場〉顧客〈市場〉５、管理階層責任６、資源管理７、產品實現８、量測分析及改進４、品質管理系統来自品質管理八大法則結合TQM之理念，ISO工作小組在尚未制定ISO9001:2000標準前，便先提出品質管理八大法則，使經營者能有效地執行其管理活動，使組織能為顧客、業主、員工、供應者及社會提供更大的利益。此八大法則基本上是領導與運作組織的必要原則，特別是令管理者專注於顧客需求，並針對永續經營觀點不斷地改善組織績效，故可說是TQM的具體要點。来自品質管理八大法則所以當論及「品質管理八大原則」或者是「ISO9000」時，其所探討的均是「組織管理制度之整體」而非僅有「產品良窳」之考量，而其作法係主動地營造一成就良好品質之制度，而非後段產品完成後之把關。来自原則一、『顧客為重』来自原則二、『領導』領導者應建立組織內的宗旨與方向之『一致性』，並且應創造與維持使組織中全員可全心投入達成組織目標的內部環境。来自原則三、『人員參與』各階層的人員都是每個組織的珍貴資源，『全員參與』時將能使組織獲得最大利益。来自原則四、『流程導向』將組織的相關資源及活動當作過程加以管理時，便會更有效率地達成所期望的結果。来自原則五、『系統導向管理』將相互關聯的流程做為系統加以鑑別、理解及管理，對組織達成目標具有效率與效果。来自原則六、『持續改進』組織整體績效之『持續改進』應該為任何組織不變的目標。来自原則七、『依據事實改進』有效的決策是以『資料』及『資訊』的分析為基礎。来自原則八、『與供應者的互利關係』任何組織與其供應者是『相互依賴』的，而一個雙贏的關係則可強化彼此創造價值的能力。