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ISO9000内审员培训系列课程ISO基础知识目录第一章ISO9000系列标准概述1.ISO9000族`标准的来源2.名词述语3.质量管理过程模式4.八项质量管理原则5.ISO9000推行的益处第二章ISO9000标准的实施1.ISO9000管理制度建立之程序2.ISO9000质量管理系统文件架构3.质量管理系统文件制作流程4.ISO9000质量管理系统的建立步骤5、ISO精神6、结论ISO9000标准的产生和制定1.科学技术的进步和社会生产力水平的提高2.质量管理的成功经验3.各国的质量政策4.国际贸易的需要第一章ISO9000系列标准概述第一节ISO9000族`标准的来源ISO国际标准化组织ISO9000(TC176)品质管理和品质保证系列标准ISO14000(TC207)…...ISO9000族标准的发展ISO9000系列900190029003ISO9001成立技术保障委员会MIL－Ｑ－9858MIL－Ｑ－9858AAQAP-1/4/-9DEFSTANDARD（Q）（I）（I）MIL－Ｑ－45208北大西洋公约组织品保标准美军品保大纲05/2105/2405/29——标准编号美军品保标准英军品保标准TC176（87年第一版；94年第二版）1959196819801987现在各国国家标准2000年12月15日第三版2000ISO9000系列标准核心ISO9000ISO9001ISO9004体系要求业绩改进指南ISO9000系列标准之间的相互关系ISO19011质量和环境管理审核指导基础述语ISO9000族分类（一）：1.核心标准：ISO9000ISO9001ISO9004ISO190112.支持性技术标准：ISO10006ISO10007ISO10012ISO10013ISO10014ISO10015ISO100171、质量定义：一组固有特性满足要求的程度•固有特性是在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。•要求包括明确的、隐含的及必须履行的需求和期望。•在合同情况下，或是在法律法规要求的情况下，如在核安全性领域中，需要是明确规定的；而在其他情况下，隐含的需要则应加以识别并确定。第二节.名词述语解释2、顾客满意•定义：顾客对其要求已被满足的程度的感受•任何一个组织听取顾客的意见，主要指整体意见•组织获取顾客满意信息的方法包括：•——设计顾客调查表•——去顾客那里访问•——开座谈会•——委托中介组织•——通过消费者协会、媒体反馈信息•顾客既可以是组织内部的，也可以是外部的3、质量管理体系•定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系统。•质量管理体系的内容应以满足质量目标的需要为准则。•一个组织建立的质量管理体系应以满足顾客的需要及公司内部管理而设计。4、最高管理者•是指在最高层指挥和控制组织的一个人或一组人•领导班子或一个人•职责•——制定质量方针•——管理评审•——制定质量目标•——提供资源•——向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性•——指定管理者代表5、管理者代表最高管理者应指定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应具有以下方面的职责和权限：a)确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；b)向最高管理者报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求；c)确保在整个组织内提高对顾客要求的意识。注：管理者代表的职责可包括与质量管理体系有关事宜的外部联络。第三节质量管理过程模式销售和市场调研→产品设计和开发→过程策划和开发→采购→生产和服务控制→验证→包装、贮存→销售→分发→安装和投入运行→技术支持和服务→使用寿命结束时处置或再生利用→销售和市场调研管理职责产品实现测量，分析与改进输入输出过程资源管理持续改进顾客满意产品质量管理过程模式顾客要求第三节质量管理过程模式2PDCA（戴明环）P（计划）D（实施）C（检查）A（处理）PDCAPDCA维持改善维持改善循环不停的转动，每转动一周提高一步。每次循环都有新的目标和内容，公司的管理水平才能不断的提高。第四节八项质量管理原则（一）1.以顾客为中心2.领导作用3.全员参与4.过程和方法第四节八项质量管理原则(二)•5.系统管理•6.持续改进•7.基于事实决策•8.与供方互利的合作关系第五节ISO9000推行的益处（一）ISO9000推行的益处1、改善企业内部管理，工作条理化；3、稳定产品品质,提高产品可靠性,减少成本;2、明确各部门/岗位职责，分工明确；4、扩大公司知名度与市场份额；5、提高员工素质与沟通畅顺；6、员工全面提升培训水平。受益者能达到的期望或需要第五节ISO9000推行的益处（二）顾客满意的产品品质员工满意的职业和工作所有者好的投资效益供应商继续经营的机会社会认真负责的社会服务第二章ISO9000标准的实施第一节ISO9000管理制度建立之程序ISO9000认证成立专案小组/委员会品质政策宣达公司决策阶层之决心全员参与培训规划采管理职责•业务•品购质•计计划设/开控发培训•仓储•检测•制品质管理系统展开&整合建立书面化制度制度运转/审核系统检讨/修正制度维护、改善第二节ISO9000品质系统文件架构表单程序作业标准品质手册一阶文件二阶文件三阶文件四阶文件整体目标：说你该做、写你所说详细叙述各部门如何做执行特定工作记你所做第三节品质系统文件制作流程ISO9000条款要求相关法规要求内部品质系统要求现有文件ISO推行委员会文件系统汇整落实文件编写/修改计划文件起草文件审核文件批准培训\分发\使用控制文件编写小组召集协调人（依据条件、所需法规与品质要求）企业企业&咨询单位企业企业&咨询单位第四节ISO9000的精神强调满足客户需求,实现顾客满意;不仅要纠正预防,还要持续改进;以证据说明按制度实施；写你所做，做你所写，记你所做；(说、写、做一致)制度须有涵盖性；制度合理化，具有说服力；第五节ISO9000品质保证系统的建立步骤序号阶段步骤内容对现有品质系统诊断制定工作计划和程序指导建立取证领导机制一品质系统建立的组织箦划阶段进行ISO9000动员、骨干培训及5S培训指导制定品质方针和品质目标组织品质系统总体设计系统分析，确定系统结构二品质系统的总体设计阶段确定ISO9000各要素的采用程度指导建立组织机构指导规定品质责任和权限三品质系统建立阶段组织编制品质系统资源配置及投入方案必要的管理方法培训组织品质系统文件编写培训组织编制品质系统文件四品质系统文件的编制阶段指导体系文件的修改、审定、批准、分发组织系统实施前动员和培训指导系统的运行和完善，及5S整理整顿推行内审员教训组织内部品质系统审核五品质系统的实施、完善阶段组织内部品质系统模疑审核协助提交认证申请组织现场迎审六品质系统认证阶段通过现场认证审核第六节结论1、经营者的决心与员工的共识；2、全公司各部门、各阶层的共同参与、执行；3、积极的心态，彻底地执行；4、循序渐进，面面俱到；5、横向性整合，纵向性落实；6、持续性推动，形成良性循环；