生产管理与质量控制

控制计划ControlPlan（CP）主讲人：张方官1、控制计划（CP）的概念：指ControlPlan(控制计划）的英文简称。C(Control)控制P(Plan)计划2、控制计划（CP）的定义：提供过程监视和控制方法，用于对特性的控制，是对控制产品所要求的体系和过程的系统的文件化的描述。注1：编制控制计划的重点在于表明产品的重要特性和工程要求。每种零件都必须有控制计划，但在许多情况下，“系列零件”控制计划（即：通用控制计划）可适用于相同的过程生产出的许多零件。注2：在产品质量先期策划（APQP）中，控制计划（CP）是重要的输出。一、控制计划（CP）概要介绍3、ISO/TS16949：2002质量管理体系对APQP的要求：7.5.1.1控制计划组织必须:－针对所提供的产品在系统、子系统、部件和/或材料各层次上开发控制计划（见附录A），包括散装材料及零件的生产过程，和－在试生产和生产阶段都有考虑了设计FMEA和制造过程FMEA输出的控制计划。控制计划必须:－列出用于制造过程控制的控制方法，－包括对由顾客和组织共同确定的特殊特性(见7.3.2.3)的控制进行的监测方法，－如果有，包括顾客要求的信息，和－当过程变得不稳定或从统计的角度不具备统计能力时启动规定的反应计划(见8.2.3.1)。当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应来源或FMEA的更改发生时，必须重新评审核更新控制计划（见7.1.4）。注：评审或更新后的控制计划顾客可能要求批准。解释说明：■美国三大汽车厂（OEMs：福特、通用和戴姆勒-克莱斯勒）和意大利菲亚特汽车公司认可的产质量策划的输出方法为：控制计划（CP）。■德国大众汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为：质量检验计划。■法国标致－雪铁龙汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为：质量计划。■日本丰田汽车公司认可的产品质量策划的输出方法为：QC工程图。4、控制计划（CP）的目的：通过为总体系设计、选择和实施增值性控制方法以提供结构性的途径。对控制零件和过程的体系，通过控制特性的过程监视和控制方法来最大限度地减少过程和产品变差；并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，使控制计划在整个产品寿命周期中得到保持和使用，确保按顾客的要求制造出优质的产品。5、控制计划（CP）实施的时机和范围：公司内所有的产品（包括：新产品和常规产品－老产品和旧产品）■针对新产品，企业应建立和制订其单独的样件控制计划、试生产控制计划、生产控制计划；■针对常规产品（即：老产品和旧产品），企业应根据其系列分类、顾客别和相同的工艺流程/过程建立和制定其通用的生产控制计划。6、控制计划对用来最大限度减少过程和产品变差的体系作了简要的书面描述。控制计划不能替代包含在详细的操作者指导书中的信息。7、控制计划是企业质量管理体系不可分隔的一部分，控制计划是质量策划的输出，是质量计划的一种表现形式。控制计划是一个动态文件，所以控制计划应和其它有关文件结合起来一起使用。■制定控制计划是质量策划的一个重要阶段，控制计划是对控制零件和过程的体系的书面描述，一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。■为了有助于说明，必要时可对控制计划附上简图。■为了支持控制计划，要不断改善和运用过程监测指导书。8、实际上，控制计划描述了过程的每个阶段所需的控制措施，包括保证所有的过程输出将处于控制状态的进货检验、入库/贮存、生产/制造/加工、过程检验、成品检验、全尺寸检验和功能试验、包装、入库/贮存、产品审核、交付/出货等阶段性的要求。在正式生产运行当中，控制计划提供了用来控制特性的过程监测和控制方法，由于期望过程是不断更新和改进的，因此控制计划反映了与这种过程改变状况相对应的战略。■控制计划在整个产品寿命周期中被保持并使用，在产品寿命的早期，它的主要目的是对过程控制的初始计划起到成文和交流目的，它指导在生产中如何控制过程并保证产品质量。9、控制计划作为一动态文件，它反映当前使用的控制方法和测量系统。控制计划随着测量系统和控制方法的评价和改进而被修订。为了达到过程控制和改进的有效性，应对过程有一个基本的了解。为了达到对过程更好的了解，建立一个多方论证的小组通过利用所有可用的信息来制定控制计划，这些信息包括：■过程流程图；■系统／设计／过程失效模式及后果分析；■特殊特性；■从相似零件得到的经验；■小组对过程的了解；■设计评审；■优化方法(QFD，DOE等)。10、编制控制计划所需的技能和工具：■采用多方论证小组进行过程管理其成员掌握管理工具（如：过程流程图、过程FMEA和控制计划等）；■有技能小组组织者保持小组对醒目的重视和跟踪；■小组成员清楚过程流程、过程FMEA和控制计划的联系；■小组成员清楚实施过程更改（更改控制过程）所采用的工具和过程间的关系。10、制定并实施控制计划对组织有什么好处？■质量：控制计划方法论减少了浪费并提高了在设计、制造和装配中的产品质量。这一结构性方法为产品和过程提供了一完整的评价。控制计划识别过程特性并帮助识别导致产品特性变差(输出变量)的过程特性的变差源(输入变量)。■顾客满意程度：控制计划聚焦于将资源用于对顾客来说重要的特性有关的过程和产品。将资源正确分配在这些重要项目上有助于在不影响质量的情况下，降低成本。■交流：作为一个动态文件，控制计划明确并传达了产品／过程特性、控制方法和特性测量中的变化。11、“控制计划”在APQP中的运用：控制计划是APQP工作中重要的输出，控制计划是控制零件和过程系统的书面描述，单独的控制计划包括三个独立的阶段：①样件—在样件制造过程中，对尺寸测量和材料与性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划。②试生产—在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述。③生产—在大批量生产过程中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述。◆控制计划是质量策划过程的一个重要阶段，是对控制零件和过程的体系的全面策划；一个单一的控制计划可以适用于以相同过程、相同原料生产出来的一组和一个系列的产品。◆控制计划是一份动态文件，它在整个产品寿命周期中得到保持和使用，并随着测量系统和控制方法的评价和改进对其进行修订，以确保按顾客的要求制造出优质的产品。◆当发生下述情况时，多方认证小组必须重新评审和更新控制计划：①产品更改；②过程（工序）更改；③过程（工序）不稳定④过程（工序）能力不足；⑤检验方法、频次等修改。12、样件控制计划、试生产控制和生产控制计划的区别：①样件—在样件制造过程中，主要针对原材料的检验/试验和成品的尺寸测量和性能试验的描述；如顾客有要求时，公司必须编制样件控制计划；样件控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。样件试制数量一般为3—10件。②试生产—在样件试制之后，大批量生产投产之前，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统等作出描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。试生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验，且其检查的频率和容量必须为连续性和100%。试生产试作的数量一般为310—400件之间，除非顾客另有书面规定。试生产的产品总成之全尺寸检验和功能/性能试验必须为合格的300件总成中的每一件总成的全尺寸检验和功能/性能试验的所有数据。③生产—在大批量生产中，对产品/过程特性所涉及尺寸测量、材料和性能/功能试验、过程控制、检验和试验的测量系统作出书面描述（包括：原材料检验/试验、入库/贮存、生产/制造/加工、作业员首检和自检、检验员过程巡检/试验、包装、成品/最终检验/试验、全尺寸检验和功能试验、成品入库/贮存、出货）。生产控制计划中的内容必须包括产品总成的全尺寸检验和功能/性能试验、产品最终审核，且其检查的频率和容量可以以抽样的方式进行（生产控制计划中的全尺寸检验和功能/性能试验的检查频率和容量一般为每种产品每年至少一次和一件）。控制计划零件/过程编号过程名称/操作描述机器、装置、夹具、工装特性特殊特性分类方法反应计划编号产品过程产品/过程规范/公差评价/测量技术样本控制方法容量频率潜在的失效模式及后果分析（FMEA-DFMEA/PFMEA）过程功能要求潜在失效模式潜在失效后果严重度S级别潜在失效起因/机理频度数O现行过程控制预防现行过程控制探测探测度D风险顺序数RPN建议措施责任及目标完成日期措施结果采取的措施严重度S频度数O探测度D风险顺序数RPN过程流程图过程编号过程流程图过程流程名称变差来源机器设备/测量设备产品特性过程特性搬运方式特殊特性符号备注13、控制计划与“过程流程图”和“FMEA”的关系：14、CP与APQP、FMEA、PPAP、MSA和SPC的关系：第一阶段第二阶段第三阶段第四阶段第五阶段计划和产品设计过程设计产品和反馈、评定确定项目和开发和开发过程确定和纠正措施样件制作试生产批量生产PPAPMSADFMEAPFMEASPCSPC（Ppk≧1.67)（Cpk≧1.33）样件CP试生产CP生产CP■样件控制计划在APQP过程中的位置/阶段关系：第二阶段：产品设计和开发输出■设计FMEA分析资料■产品图纸设计■产品图纸确认■可制造性和装配设计■设计验证■设计评审■制造样件—控制计划■样件验证及其评审■样件确认及其评审■工程图样（包括数学数据）■工程规范■材料规范■图样和规范更改■新设备、工装和设施要求■产品和过程特殊特性■量具/试验设备要求■小组可行性承诺和管理者支持输入■设计目标■可靠性和质量目标■初始材料清单■初始过程流程图■产品/过程特殊特性初始清单■产品保证计划■管理者支持产品设计责任部门的输出产品质量策划小组的输出■试生产控制计划在APQP过程中的位置/阶段关系：输入■设计FMEA分析资料■产品图纸■可制造性和装配设计■设计验证■设计评审■制造样件—控制计划■样件验证及其评审资料■样件确认及其评审资料■样件验证及其评审■样件确认及其评审■工程图样（包括数学数据）■工程规范■材料规范■图样和规范更改■新设备、工装和设施要求■产品和过程特殊特性■量具/试验设备要求■小组可行性承诺和管理者支持输出■制造过程设计输入及其评审■包装标准■产品/过程质量体系评审■过程流程图■车间平面布置图■特性矩阵图■过程FMEA分析资料■试生产控制计划■过程指导书■测量系统分析（MSA）计划■初始过程能力（SPC-Ppk）研究计划■包装规范■制造过程设计输出及其评审■制造过程验证和确认及其评审■管理者支持第三阶段：过程设计和开发■生产控制计划在APQP过程中的位置/阶段关系：输出■试生产■过程审核■测量系统分析评价■初始过程能力研究■生产件批准■产品审核■样品送样和确认■生产确认试验■包装评价■过程策划和开发经验总结■生产控制计划■质量策划认定和管理者支持输入■制造过程设计输入及其评审资料■包装标准■产品/过程质量体系评审■过程流程图■车间平面布置图■特性矩阵图■过程FMEA分析资料■试生产控制计划■过程指导书■测量系统分析（MSA）计划■初始过程能力（SPC-Ppk）研究计划■包装规范■制造过程设计输出及其评审资料■制造过程验证和确认及其评审资料■管理者支持第四阶段：产品和过程确认15、“过程分析（乌龟图）”在控制计划（CP）中的运用：过程分析（乌龟图）工作表注：控制计划（CP）的“过程分析（乌龟图）”表中的具体和详细内容的填写请见附件二。过程①填写COP或过程名称控制计划(CP—样件CP/试生产CP/生产CP)使用什么方式进行⑤（材料/设备/装置）填写机器（包括试验设备），材料，计算机系统，过程中所使用的软件等的详细说明②输入（要求是什么？）填写