ISO9000族标准简介

ISO9000:2000族标准简介--------前言培训目的---依“全员参与”的原则，让所有职员对ISO9000质量管理体系有个大致的了解，提高全局意识以便更好服务于本职工作。何谓ISO9000（族）---是国际标准化组织制定的关于质量管理的国际标准系列。ISO9000精神(五步曲）---“说你所做”、“做你所说“、”记录所做“、”查验所做“、”持续改善”本次培训的主要内容一、ISO9000族标准构成；二、新旧标准对照；三、核心标准简介四、2000版的主要变化五、八项质量管理原则简介；六、基本术语理解；七、ISO9001质量管理体系简介一、ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成核心标准质量管理体系基础和术语ISO9000质量管理体系要求ISO9001质量管理体系业绩改进指南ISO9004质量和(或)环境管理体系审核指南ISO19011ISO9000:2000族标准简介1、ISO9000族标准构成支持性标准和文件测量控制系统ISO10012质量管理----项目管理质量指南ISO/TR10006质量管理----技术状态管理指南ISO/TR10007质量管理体系文件指南ISO/TR10013质量经济性管理指南ISO/TR10014质量管理----培训指南ISO/TR10015ISO9000:2000族标准简介2、新旧标准对照●ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》---取代了ISO8402:1994和ISO9000-1:1994的一部分●ISO9001:2000《质量管理体系要求》---将ISO9001/2/3:1994合三为一●ISO9004:2000《质量管理体系业绩改进指南》---取代了ISO9004:1994●ISO19011:2001《质量和(或)环境管理体系审核指南》---将ISO10011:1994和ISO140010/11/12:1996合并为一。ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介A)ISO9000:2000《质量管理体系基础和术语》●作用----将质量有关的术语标准化,以达成共识----在国内外贸易中促进理解和交流----为建立质量管理体系提供框架和基础●内容----表述了八项质量管理原则----描述了十二项质量管理体系基础----给出了有关质量术语10类共80条ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介B)ISO9001:2000《质量管理体系要求》●作用----供组织建立质量管理体系,提高产品和过程质量,使顾客满意----证实组织具有稳定地提供满足顾客和法规要求的产品的能力----作为质量管理体系审核和第三方认证的准则●内容----规定了对质量管理体系的要求----描述了以过程为基础的质量管理体系模式的结构ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介C)ISO9004:2000《質量管理體系業績改進指南》●作用----供組織建立質量管理體系,改進整體業績,滿足相關方要求----幫助組織持續改進,提高有效性和效率●內容----提供了超出ISO9001要求的指南和建議----業績改進指南----給出自我評價和持續改進過程的示例ISO9000:2000族标准简介3、核心标准简介D)ISO19011:2001《質量和(或)環境管理體系審核指南》●作用----用于質量和/或環管理體系審核的實施和管理----用于對審核員的評審,聘用和管理●內容----表述了質量/環境管理體系審核的基本原則----表述了審核方案的管理----表述了質量/環境管理體系審核的實施要求----給出了對質量/環境管理體系審核員的資格要求ISO9000:2000族标准简介4、ISO9001：2000的主要变化●采用了全新的过程导向结构●运用八项质量管理原则成为主线●遵循企业管理原理以利一体化管理●增加或更明确了如下新要求----持续改进----强调了最高管理者的作用----相关职能和层次上建立可测量的目标----监视和度量顾客满意信息ISO9000:2000族标准简介4、ISO9001：2000的主要变化----资源的配备和管理----确定培训的有效性----对数据进行分析以证实和评价质量管理体系有效并持续改进----内外部沟通----明确文件要求又给予组织灵活性●更加强调了对实施效果的证实----客观证据不仅是文件记录,还可以是通过观察,测量,试验或其它手段获得的真实的信息ISO9000:2000族标准简介5.八項質量管理原則簡介●八项质量管理原则是质量管理经验的结晶、是质量管理的一般规律和理念是实施质量管理必须遵循的准则、促进组织建立一体化管理体系。1、以顾客为关注焦点2、领导责任3、全员参与4、过程方法5、管理的系统方法6、持续改善7、基于事实的决策方法8、与供方互利的关系ISO9000:2000族标准简介5.八項質量管理原則簡介5.1以顾客为关注焦点----组织依存于顾客.因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望.●组织的生存和发展依赖于顾客,并作为组织方向.●组织应识别顾客要求,包括明确规定和隐含的需求和期望及有关法律,法规要求.●可以增强市场快速反应能力●可以提高组织信誉,招来回头客,以追加订单ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.2领导作用----领导者确立组织统一的宗旨及方向.他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境.●可以增强凝聚力,促进组织的发展使员工理解并执行,以实现方针和目标●领导以身作则,将促进持续改进.ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.3全员参与----各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来效益.●可以形成团队精神,全情投入●人人树立工作责任感●人人渴望参与持续改进并做出贡献.ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.4过程方法----将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果.●系统地识别和管理组织所应用的过程,特别是这些过程之间的相互作用,称之为”过程方法”●过程三要素:输入,输出,活动(含资源)●可以理顺过程顺序,抓关键活动,以得到期望的结果●能有效利用资源,降低成本,缩短周期.ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.5管理的系统方法----将相互关联的过程作为系统加以识别,理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率●将过程形成纲络加以控制,加强管理的系统性使所有过程协调,减少和防止扯皮,提高有效性和效率ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.6持续改进----持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标.●改进是指为改善产品质量以及提高过程的有效性和效率所开展的活动●当改进是渐进的且是一种循环的活动时,就是持续改进●可以增强自我改进能力●使体系不断适应内外环境变化并成为组织发展的动力ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.7基于事实的决策方法----有效决策是建立在数据和信息分析的基础上.●以数据信息为依据使决策更科学ISO9000:2000族标准简介5八项质量管理原则简介5.8与供方互利的关系----组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力.●增强双方创造价值的能力●优化成本与资源ISO9000:2000族标准简介6术语质量的理解质量一组固有特性满足要求的程度●理解----固有的:指事物中本来就有的,尤其是那种永久存在的----赋予的:是由于外来的对事物增加的,如价格,交货期----对不同产品而言,它们是可以转换的---质量的广义性:质量不仅指产品质量,也可指过程和体系的质量----质量的时效性:质量会随时间的推移而改变,组织应不断地调整对质量的要求----质量的相对性:需求不同,质量要求也就不同,只要满足需求就应该认为质量好ISO9000:2000族标准简介6术语：质量的理解●要求----可以是明示的,通常隐含的或必须履行的----要求是变化的(时间性,不同性)----要求可以是多方面的-ISO9000:2000族标准简介7.ISO9001质量管理体系要求简介“4质量管理体系”4.1总要求(4.2.1)4.2文件要求4.2.1总则(4.2.2)4.2.2质量手册(4.2.1)4.2.3文件控制(4.5)4.2.4记录控制(4.16)ISO9000:2000族标准简介7.ISO9001质量管理体系要求简介“5管理职责”5.1管理承诺(4.1.1)5.2以顾客为关注焦点(4.3.2)5.3质量方针(4.1.1)5.4策划5.4.1质量目标(4.1.1)5.4.2质量管理体系策划(4.2.3)5.5职责、权限与沟通5.5.1职责与权限(4.1.2.1)5.5.2管理者代表(4.1.2.3)5.5.3内部沟通5.6管理评审(4.1.3)5.6.1总则(4.1.3)5.6.2评审输入5.6.3评审输出ISO9000:2000族标准简介7.ISO9001质量管理体系要求简介“6资源管理”6.1资源提供(4.1.2.2)6.2人力资源6.2.1总则(4.1.2.2)6.2.2能力、意识与培训(4.18)6.3基础设施(4.9)6.4工作环境(4.9)ISO9000:2000族标准简介7.ISO9001质量管理体系要求简介•“7产品实现”•7.1产品实现的策划（4.2.3+4.10.1）•7.2与顾客有关的过程•7.2.1与顾客有关要求的确定(4.3.2+4.4.4)•7.2.2与产品有关要求的评审(4.3.2+4.3.3+4.3.4)•7.2.3顾客沟通(4.3.2)•7.3设计与开发(4.4)•7.3.1设计与开发策划(4.4.2+4.4.3)•7.3.2设计与开发输入(4.4.4)•7.3.3设计与开发输出(4.4.5)•7.3.4设计与开发评审(4.4.6)•7.3.5设计与开发验证(4.4.7)•7.3.6设计与开发确认(4.4.8)•7.3.7设计与开发更改的控制(4.4.9)ISO9000:2000族标准简介7.ISO9001质量管理体系要求简介•7.5.2生产和服务提供过程的控制(4.9)•7.5.3标识和可追溯性(4.8+4.10.5+4.12)•7.5.4顾客财产(4.7)•7.5.5产品防护林(4.15.2+4.15.3+15.4+4.15.5)•7.6监视和测量装置的控制•7.4采购(4.6)•7.4.1采购过程(4.6.2)•7.4.2采购信息(4.6.3)•7.4.3采购产品的验证(4.6.4+4.10.2)•7.5生产和服务提供•7.5.1生产和服务提供的控制(4.9+4.15.6+4.19)ISO9000:2000族标准简介7.ISO9001质量管理体系要求简介“8测量分析与改进”8.1总则(4.10.1+4.20)8.2监视与测量8.2.1顾客满意8.2.2内部审核(4.17)8.2.3过程的监视与测量(4.17+4.20)8.2.4产品的监视与测量(4.10.2+4.10.3+4.10.4+4.10.5+4.20)8.3不合格品的控制（4.13）8.4数据分析（4.20）8.5改进8.5.1持续改进（4.1.3）8.5.2纠正措施(4.14.1+4.14.2)8.5.3预防措施(4.14.1+4.14.2)ISO9000:2000族标准简介-------结束语