ISO9000簇标准概论

ISO9000簇标准概论安全品质部2011年7月6日ISO9000标准概论什么是ISO9000族标准ISO9000标准的产生和发展ISO9000标准的实施现状ISO9000族标准的构成ISO9000支持性标准和文件什么是ISO9000族标准？国际标准化组织ISO（InternationalOrganizationforStandardization）1947年2月23日成立，是世界上最大的非政府性国际标准化组织。由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准统称ISO9000族标准。ISO9000标准的产生和发展二战期间，政府采购标准不仅提出产品特性要求还对供应商提出了质量保证要求50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》成为世界最早的质量保证标准，随后发布了一系列生产武器和承包商评定的质量保证标准70年代初，美国标准化协会（ANSI）和美国机械工程协会发布了原子能发电和压力容器生产方面的质量保证标准70年代末，美、英、法、加拿大等工业发达国家先后制定和发布了民品生产的质量管理和质量保证标准ISO9000标准的产生和发展由于各国标准的不一致给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化是促进国际贸易和合作、消除技术壁垒的需求建立、实施质量管理体系是组织增强竞争能力的需要建立、实施质量管理体系是组织持续提供满足顾客要求的产品的能力需要ISO9000族标准的组成（第一版87）ISO于1979年成立质量管理和质量保证技术委员会TC176,负责制定质量管理标准，1987年发布第一版标准，即87版标准。ISO9000《质量管理和质量保证—选择和使用指南》ISO9001《质量体系—设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9002《质量体系—生产、安装和服务的质量保证模式》ISO9003《质量体系—最终检验和试验的质量保证模式》ISO9004《质量体系—质量管理和质量体系要素—指南》ISO9000族标准的组成（第二版94）1994年，ISO/TC176对87版标准进行修定，标准名称部份发生改变ISO8402：1994《质量管理和质量保证—术语》ISO9001、ISO9002、ISO9003标准名称不变提出ISO9000族概念：“由ISO/TC176技术委员会制定的所有国际标准”2000版ISO9000族标准的组成（第三版2000）2000年标准再次修订，提出四个核心标准ISO9000：2000质量管理体系——基础和术语ISO9001：2000质量管理体系——要求ISO9004：2000质量管理体系——业绩改进指南ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南标准的分类：核心标准—标准—技术报告—小册子2008版ISO9000族标准的组成（第四版2008）2008年标准再次修订，对2000版标准进行修订ISO9000：2005质量管理体系—基础和术语ISO9001：2008质量管理体系—要求ISO9004：2009可持续性管理—质量管理方法ISO19011：2002质量和或（环境）管理体系审核指南现行ISO9000族标准ISO9000质量管理体系基础和术语ISO9001质量管理体系要求ISO9004质量管理体系业绩改进指南ISO19011质量和（或）环境管理体系审核指南环境和职业安全标准ISO14001:2004环境管理体系要求及使用指南OHSAS18001:1999职业健康安全管理规定标准转换ISO9001:2008idtGB/T19001:2008ISO14001:2004idtGB/T24001:2004OHSAS18001:1999idtGB/T28001:2001生活中的认证标识生活中的认证标识生活中的认证标识生活中的认证标识塑料瓶的底部都有一个带箭头的三角形，三角形里面有一个数字，以下这些塑料瓶底三角形中的数字，指代的是该瓶子包含的成分和该成分对人体健康的影响1——PET聚对苯二甲酸乙二醇酯常见于矿泉水瓶、碳酸饮料瓶等。温度达到70℃时易变形，且有对人体有害的物质融了。1号塑料品使用10个月后，可能释放出致癌物DEHP。这类瓶子不能放在汽车内晒太阳，不能装酒、油等物质。5——PP聚丙烯常见于豆浆瓶、优酪乳瓶、微波炉餐盒，熔点高达167℃，是唯一可以放进微波炉的塑料制品，可在小心清洁后重复使用。需要注意的是，有些微波炉餐盒，盒体以5号PP制造，但盒盖却以1号PET制造，由于PET不能抵受高温，故不能与盒体一并放进微波炉。其余要求见说明GB/T19001:2008八项原则原则一、以顾客为关注焦点原则二、领导作用原则三、全员参与原则四、过程方法原则五、管理的系统方法原则六、持续改进原则七、基于事实的决策方法原则八、与供方互利的关系顾客顾客要求满意质量管理体系的持续改进资源管理管理职责产品实现测量、分析改进产品输入输出ISO9001：2008的要点ISO9001：2000《质量管理体系－要求》主要包括以下章节：4质量管理体系5管理职责6资源管理7产品实现8测量分析和改进本标准的任何要求因组织及其产品的特点而不适用时，可以对其要素进行删减，但删减仅限于第7章。2019/8/22初级培训19ISO9001：2008的要求及实施要点4．1总要求组织应按本标准的要求建立质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。组织应：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用；b)确定这些过程的顺序和相互作用；c)确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法；d)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和对这些过程的监视；e)监视、测量和分析这些过程；f)实施必要的措施，以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的持续改进。2019/8/22初级培训20ISO9001：2008的要求及实施要点4．2文件要求4．2．1总则4．2．2质量手册商管质量手册、物管质量手册4．2．3文件控制4．2．4记录控制2019/8/22初级培训21ISO9001：2008的要求及实施要点5管理职责5．1管理承诺5．2以顾客为关注焦点5．3质量方针5．4策划5．4．1质量目标5．4．2质量管理体系策划注:如有的组织因重组或改制，某些部门已合并，人员也做了调整，结果造成原来的体系文件在某些部门或区域不能适用等，这就属于典型的未对体系的变更进行策划，而导致质量管理体系的不完整。为此，组织应策划在体制改革期间，为适应机构变化和职能调整应采取的措施，以确保质量管理体系的完整性。2019/8/22初级培训22ISO9001：2008的要求及实施要点5．5职责、权限与沟通5．5．1职责和权限5．5．2管理者代表5．5．3内部沟通5．6管理评审5．6．1总则5．6．2评审输入5．6．3评审输出6资源管理6．1资源提供6．2人力资源6．2．1总则6．2．2能力、意识和培训6．3基础设施6．4工作环境2019/8/22初级培训23ISO9001：2008的要求及实施要点7产品实现7．1产品实现的策划7．2与顾客有关的过程7．2．1与产品有关的要求的确定7．2．2与产品有关的要求的评审7．2．3顾客沟通7．3设计和开发7．3．1设计和开发策划7．3．2设计和开发输入7．3．3设计和开发输出7．3．4设计和开发评审7．3．5设计和开发验证7．3．6设计和开发确认7．3．7设计和开发更改的控制2019/8/22初级培训247．4采购7．4．1采购过程7．4．2采购信息7．4．3采购产品的验证7．5生产和服务提供7．5．1生产和服务提供的控制7．5．2产品和服务提供过程的确认7．5．3标识和可追溯性7．5．4顾客财产7．5．5产品防护ISO9001：2008的要求及实施要点2019/8/22初级培训25ISO9001：2008的要求及实施要点7．6监视和测量装置的控制8测量、分析和改进8．1总则8．2监视和测量8．2．1顾客满意8．2．2内部审核8．2．3过程的监视和测量8．2．4产品的监视和测量8．3不合格品控制8．4数据分析8．5改进8．5．1持续改进8．5．2纠正措施8．5．3预防措施标准对编制文件的要求要求形成文件的程序（6处）：4.2.3文件控制程序4.2.4记录控制程序8.2.2内审控制程序8.3不合格品控制程序8.5.2纠正措施8.5.3预防措施要求的记录（21＋1处）：4.2.15.6.1管理评审6.2.2培训7.1产品实现7.2.2合同评审7.4.1采购7.5.2特殊过程确认7.5.3标识7.5.4顾客财产7.6测量设备8.2.2内审8.2.4检验记录8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施质量管理体系的文件结构第一层次：规定基本准则和负责人，包括顾客要求的确保第二层次：规定：谁，做什么，何时做第三层次：规定：如何做第四层次：所要求的信息记录，其形式为表格\报告等质量手册程序作业指导书记录金凤万达商业体系概况两个体系并存：银川金凤万达广场商业管理有限公司三标体系银川金凤万达广场物业服务有限公司三标体系文件的构成：商管公司：质量手册、程序文件（共用）、作业指导书物业公司：质量手册（物业）、程序文件（共用）、作业指导书作业指导书的编写说明11、编写原则——写你所做的，做你所写的2、各部门组织专人进行编写，列出作业指导书和质量记录清单3、作业指导书由封皮（含批准）和正文组成。序号文件类别编制审核批准1质量手册安全品质部管代总经理2程序文件安全品质部管代总经理3作业指导书各部门安全品质部管代4记录各部门各部门经理作业指导书编写说明2此次体系文件修改统一使用规定的表头形式版次为A/0版文件修改状态规定如下；1、各部门及部门职工有权利对文件提出修改，当出现下列情况时，可申请文件修改a）公司组织机发生变化；b）引用标准升级换版；c）有关的文件评审和体系审核以及实施过程中发现文件有不适宜之处。2、文件需要更改时，文件更改申请人将更改内容到填写《文件更改申请单》内，由原文件审核、批准人进行审核、批准；作业指导书编写说明33、文件更改批准后，将复审后的打印好的文件交安全品质部复印、换页、分发并销毁原文件；4、文件换版时，安全品质部填写《（外来）文件发放/回收清单》，将换版的审批文件各部门进行换版，同时收回换版前的旧文件，保留一份加盖“保留”印章存档，其余销毁。作业指导书格式说明31、作业指导书编号：物业：WDWY/YC-WI-GC01商管：WDSY/YC-WI-YY03042、格式要求字体：小四号字、宋体、行距22磅1.0目的2.0适用范围3.0工作规程3.13.1.1a.b.4.0相关文件5.0相关记录质量记录的要求1、质量记录编号：物业：WDWY/YC-FR-GC02商管：WDSY/YC-FR-YY0201012、质量记录表格内容由各部门自行确定，各部门经理审批，报安全品质部备案3、记录填写要求：记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项目单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。4、记录存档:各部门填写本部门《记录清单》,保存本部门所使用的记。