输血相容性检测室间质量评价管理制度

文件名称输血相容性检测时间质量评价管理制度文件编号Dlsy-sxk-070文件类型制度版本编号5/14-9页次1/3输血相容性检测室间质量评价管理制度(一)目的本程序规定了实验室常规操作人员以常规检侧相同的方式对实验室质量考评的样品检测和判定的基本要求，并全面分析考评结果，发现问题并寻找差距，以改进和完善试验操作与管理，确保常规实验结果的准确性。(二)适用范围适用于规定检测项目的实验室质量考评。(三)职责1．检测岗位人员负责所检测项目的实验室质量考评操作。2．实验室负责人负责分析考评结果和实验室差距，制订和实施改进计划。(四)工作程序1.参加卫生部、市临床检验中心组织的全国输血相容性检测实验室质量考评活动。2.实验室负责人根据卫生部及市临床检验中心下发的年度室间质评汁划表，制订年度实验室质量考评估动时间表，确保质量考评单位名称大连三院输血科编写者张广波生效执行日期2014.09.05审批者蔡永清文件名称输血相容性检测时间质量评价管理制度文件编号Dlsy-sxk-070文件类型制度版本编号5/14-9页次2/4按期完成。3.以常规检测相同的方法对质量考评的样品进行检测和判定。4.根据标本接收时间随机指定检测岗位人员进行检测。5.接收实验室质量考评标本品时，要核对外包装是否完好，是否在规定时间内到达，标识是否清楚，标本量是否足够，与清单上列出的是否一致，有无漏渗及发货时间是否准时等异常情况，并按说明书要求保存．6．严格按说明书规定的时间和频次进行检测。7.试验操作岗位人员须将质控品与其他标本按标准操作规程常规操作、结果分析、判定、审核及报告。8．试验完成后对质控品的检测数据进行汇总,填写《输血相容性检测室间质量评价结果回报单》。9．结果报告经实验室负责人审核签发,按规定时间通过邮寄或网络发出。10．保留对质量考评样品检测的原始记录,以备与质量考评考核部门反馈结果进行核对和查找差距原因。单位名称大连三院输血科编写者张广波生效执行日期2014.09.05审批者蔡永清文件名称输血相容性检测时间质量评价管理制度文件编号Dlsy-sxk-070文件类型制度版本编号5/14-9页次3/411．接到质量考评结果反馈报告,应对结果进行比对、分析,查找差距产生的原因,制定改进计划和措施,并评价相应改进措施的成效。12．对于室间质评结果不合格的检测项目,实验室负责人应组织实验室人员在1～3天找出不合格的原因,常见原因如下：①检测仪器未被校准及有效维护②未做室内质控或室内质控失控③试剂质量不稳定④操作人员的能力不能满足要求⑤操作人员未按照SOP进行试验操作⑥上报的检测结果计算或抄写错误⑦样品处理不当⑧EQA样品存在质量问题13．实验室负责人填写《输血相容性检测室间质量评价不合格分析报告单》,提出具体整改意见,得到科主任认可、批准后向全实验室通报,在下次室间质评活动中实施,并追踪评价改进单位名称大连三院输血科编写者张广波生效执行日期2014.09.05审批者蔡永清文件名称输血相容性检测时间质量评价管理制度文件编号Dlsy-sxk-070文件类型制度版本编号5/14-9页次4/4效果14．将室间质评回报结果、整改分析报告等相关资料归档,由科室统一保存。单位名称大连三院输血科编写者张广波生效执行日期2014.09.05审批者蔡永清