欣母沛产品知识培训

欣母沛产品知识内部资料请勿外传妇产科组市场部2012.1内容纲要•疾病知识-欣母沛治的是个什么病？•产品知识-欣母沛是怎样的一个产品？•产品策略-医生应该怎么用欣母沛？•临床应用-如果医生不愿意用怎么办？“生孩子”–自然分娩第二产程：宫口开全-胎儿娩出第一产程：规律宫缩-宫口开全第三产程：胎儿娩出-胎盘排出（30min）“生孩子”–剖宫产•剖宫产–母亲因素：高危产妇–胎儿因素：宫内窘迫、胎位不正、双胎/多胎…–母儿因素：头盆不称、产程延长、试产失败…–社会因素产后出血PPH（postpartumhemorrhage）•胎儿娩出后24小时内出血超过500ml（产后2小时内出血≥400ml）产后出血的发生率•WHO统计全世界–产科出血发病率占分娩总数的10.5%•全国产后出血防治协作组–自然分娩•产后24小时内平均出血量约为400ml•36.0%产妇400ml–剖宫产•产后24小时内平均出血量达600ml产后出血的危害•产后出血是产妇死亡的首要原因–80%的产后出血发生在产后2小时之内–产后2小时的出血量占产后出血量的90％产后2h出血量90％抢救产妇死亡切除子宫产后出血医疗纠纷输血&并发症中国《产后出血预防处理指南》指出：所有产妇都有发生产后出血的可能但有一种或多种高危因素者更易发生产后出血原因（4T）宫缩乏力Tone70~90%软产道损伤Trauma20%胎盘因素Tissue10%凝血功能障碍Trombin1%产后出血原因（4T）宫缩乏力Tone70~90%软产道损伤Trauma20%胎盘因素Tissue10%凝血功能障碍Trombin1%子宫不收缩，血管就不会关闭产后出血原因（4T）宫缩乏力70~90%软产道损伤20%胎盘因素10%凝血功能障碍1%子宫过度膨胀子宫肌壁损伤产程因素产科并发症药物全身因素双胎巨大儿羊水过多多产剖宫产史子宫肌瘤剔除产程延长试产失败急产子癫前期妊娠贫血宫缩抑制剂麻醉剂镇静剂精神紧张慢性疾病体质虚弱产后出血原因（4T）宫缩乏力70~90%软产道损伤20%胎盘因素10%凝血功能障碍1%胎盘异常胎盘胎膜残留多产既往胎盘粘连前置胎盘胎盘早剥胎盘低置前置胎盘胎盘的正常附着处在子宫体部的后壁、前壁或侧壁。如果胎盘附着于子宫下段或覆盖在子宫颈内口处，位置低于胎儿的先露部，称为前置胎盘胎盘早剥•正常位置的胎盘在胎儿娩出前，部分或全部从子宫壁剥离，称为胎盘早剥产后出血原因（4T）宫缩乏力70~90%软产道损伤20%胎盘因素10%凝血功能障碍1%产后出血的防治绝大多数产后出血所导致的孕产妇死亡是可避免或创造条件可避免的其关键在于早期诊断和正确处理时机正确估计出血量的重要性•产后出血定义：胎儿娩出后24h内出血量500ml•产后2h出血量400ml为预警线，应迅速启动一级急救处理诊断产后出血的关键在于对失血量有正确的测量和估计，错误低估将丧失抢救时机正确估计出血量的重要性•称重法或容积法•监测生命体征、尿量和精神状态•体克指数法，体克指数=心率/收缩压（mmHg）•血红蛋白含量测定•WHO产后出血技术小组提出靠临床估计和测量比实际失血量低估30-50%！！！正确估计出血量的重要性产后出血的防治绝大多数产后出血所导致的孕产妇死亡是可避免或创造条件可避免的其关键在于早期诊断和正确处理时机询证医学表明，第三产程积极干预能有效降低产后出血量和发生产后出血的危险度中国《产后出血预防处理指南》指出：产后2h是发生产后出血的高危时段，应密切观察子宫收缩情况和出血量变化，并及时排空膀胱中国《产后出血预防处理指南》指出：产后出血指南－治疗•产后2h出血量400ml为预警线，应迅速启动一级急救处理–积极寻找出血原因并进行处理•病因治疗是最根本的治疗，检查宫缩情况、胎盘、产道及凝血机制，针对原因进行积极处理–宫缩乏力的处理–产道损伤的处理–胎盘因素的处理–凝血功能障碍的处理宫缩乏力引起的产后出血治疗•治疗方法选择原则：–先简单、后复杂–先无创，后有创–尽量保留生育能力•常规步骤：–宫缩剂+按摩子宫→宫腔填塞或B-Lynch缝合→子宫动脉结扎→子宫动脉栓塞→子宫切除•专家观点：不能按部就班，该出手时就出手PPH处理流程图积极处理第三产程分娩时/后缩宫素的应用控制性脐带牵引胎盘娩出后按摩子宫出血量500ml产后出血双手按摩子宫；缩宫素滴入产道检查检查胎盘观察血凝块全血细胞计数参数分析血型检查、交叉合血凝血功能筛查子宫软“沼泥”样产道撕伤；子宫内翻胎盘残留血液不凝卡前列素0.25mgim米索前列醇1.00mg直肠给药缝合裂伤清除3cm血肿恢复子宫解剖位置人工剥离刮宫甲胺蝶呤替代因子新鲜冰冻血浆重组因子VIIa血小板输注出血1000ml~1500ml大量出血输RBCs，血小板，凝血因子；血管加压药升压；重症监护（麻醉科、血液科、外科）；宫腔填塞/压塞；血管栓塞、结扎；子宫切除产后出血指南－治疗宫缩乏力的处理–子宫压迫/按摩法–应用宫缩剂•缩宫素•卡前列素氨丁三醇•米索前列醇•卡前列甲酯•卡贝缩宫素–手术治疗•宫腔填塞、B-Lynch缝合、盆腔血管结扎、经导管动脉栓塞术、子宫切除术产后出血小结•产后出血：胎儿娩出，24h，500ml•产后出血，临床常见–人人头上一把刀，高危因素炸药包！•产后出血：问题很可怕，后果很严重！–死亡切子宫，患者泪朦朦–输血怕血荒，还有并发症–如遇大抢救，医生心紧绷–一旦出问题，医患难沟通•预防重于治疗–出血量被低估，失血速度也重要–产后出血要想少，第三产程很重要–先简单、后复杂；先无创、后有创–一路到黑是新手，按部就班只用手，该出手时就出手内容纲要•疾病知识-欣母沛治的是个什么病？•产品知识-欣母沛是怎样的一个产品？abateHaemorrhageAbate出血减少Hem欣母沛名称由来欣母沛产品信息•商品名：欣母沛®HemabateTM•通用名：卡前列素氨丁三醇注射液•规格：250g1ml/支•包装：10支/盒•最高零售价：680元/支•储藏：须冷藏于2-8℃•生产商：辉瑞制药（美国）欣母沛1984年上市为各国产后出血指南权威推荐《产后出血预防与处理指南》ACOG产后出血防治指南SOCG产后出血防治指南RCOG产后出血防治指南欣母沛2002年应上海市妇幼保健处要求引进中国•2002年作为产房急救必备药物写入“上海市助产技术服务基本标准”•2006年作为产房急救必备药物写入“成都市、湖州市助产技术服务基本标准”•2009年作为产房急救必备药物写入“四川省、宁波市、温州市助产技术服务基本标准”•2011年进入四川省基药目录•2011年列入陕西、天津等多个地区的妇产科诊治指南欣母沛化学结构•(15S)-15-甲基前列腺素F2氨丁三醇盐•15-甲基PGF2是PGF2的衍生物欣母沛化学结构15位以甲基取代羟基，减少15羟脱氢酶对其灭活作用起效迅速作用持久生物活性增强活性比母体化合物PGF2α强20倍左右作用机制PGF2子宫平滑肌强而有力地收缩Ca++载体刺激缝隙连接形成抑制腺苷酸环化酶子宫平滑肌协调地收缩21+作用机制•作为Ca2＋载体，提高细胞内Ca++浓度–增加Ca++通过肌细胞膜的返流量–促使肌质网库存Ca++的释出•抑制腺苷酸环化酶–阻断cAMP（环磷酸腺苷）形成，增加平滑肌细胞内Ca2＋浓度，引起平滑收缩•刺激缝隙连接形成–缝隙连接是在两个肌细胞之间的特殊蛋白质结构，可进行电耦联和化学耦联，实现细胞交流–PGF2可直接刺激缝隙连接形成，诱发平滑肌收缩药代动力学•起效时间：2－3分钟（深部肌肉注射）•作用持续时间：2小时•代谢–主要在肝脏代谢，产生六种无活性的代谢产物•排泄–由肾脏排泄，前5-10小时排出给药量的80%24小时完全排出适应症•适用于常规处理方法无效的子宫收缩弛缓引起的产后出血现象–常规处理方法应包括静注催产素、子宫按摩，以及肌肉注射非禁忌使用的麦角类制剂•适用于妊娠期为13周至20周的流产欣母沛相关研究十二个中心12个月237例研究——有效率150例产妇对照麦角新碱研究——有效率38例宫缩乏力性产后出血研究——起效速度欣母沛－产后出血（有效率）十二个中心12个月中有237例使用欣母沛®治疗产后出血，以控制子宫出血作为治疗成功标准欣母沛88%欣母沛+催产素7%失败5%止血总有效率：95%ControllingrefractoryatonicpostpartumhemorrhagewithHemabatesterilesolutionOleenMA,MarianoJP.AmJObstetGynecol1990Jan;162(1):205-8319.0±52.3179.9±59.0050100150200250300350ml麦角新碱组卡前列腺素组欣母沛－产后出血（vs麦角新碱）欣母沛有效控制产后出血量，对贫血产妇尤为重要P0.001产后4小时出血量比较150例产妇产后随机分为两组：欣母沛组73例麦角新碱组77例CarboprosttrometamolinthemanagementofthethirdstageoflaborAbdel-AleenH,etcDpt.OfOb-Gy,Facultyofmedicine,AssiutUniversity,Egypt.IntJGynaecolObstet1993Sep;42(3):247-503.4±1.22.3±0.80.01.02.03.04.0分钟麦角新碱组卡前列腺素组欣母沛－产后出血（vs麦角新碱）欣母沛组较麦角新碱组第三产程时间缩短P0.001第三产程时间比较150例产妇产后随机分为两组：欣母沛组73例麦角新碱组77例CarboprosttrometamolinthemanagementofthethirdstageoflaborAbdel-AleenH,etcDpt.OfOb-Gy,Facultyofmedicine,AssiutUniversity,Egypt.IntJGynaecolObstet1993Sep;42(3):247-50欣母沛－产后出血（起效速度）38例宫缩乏力性产后出血患者，宫体、宫颈、深层肌肉注射欣母沛欣母沛治疗产后出血的临床研究汪丹（武警宁夏总队医院外2科）秦利（西安交通大学第一医院妇产科《国外医学妇幼保健分册》2004年第16卷第2期124-5无效5%立即止血一支见效82%30'内止血两支见效13%95％的患者30分钟内止血欣母沛－不良反应最常见的不良反应多与它对平滑肌的收缩作用有关，一般无需处理，停药后可即恢复影响的部位结果血管平滑肌血压升高，+5－10mmHg，24小时恢复胃肠道平滑肌呕吐、腹泻（2/3）恶心（1/3）支气管平滑肌哮喘瞳孔括约肌瞳孔缩小，眼内压升高下丘脑温度调节改变发热（1/8，+1.1°C）、脸部潮红欣母沛－注意事项•哮喘、低血压、高血压、心血管病、肝肾病变、贫血、黄疸、糖尿病或癫痫病史者慎用•与其它宫缩药一样，慎用于疤痕子宫•前列腺E、F可致骨质增生，短期应用欣母沛尚无本现象欣母沛－禁忌证•对欣母沛无菌溶液过敏的患者•急性盆腔炎的患者•有活动性心肺肾肝疾病的患者–处于疾病稳定期时可以权衡两者的危重程度谨慎使用欣母沛特点总结•强效宫缩剂，起效迅速、疗效显著、安全方便的产后出血防治药物–各国产后出血指南权威推荐–产房急救必备药物–引发子宫机群强有力、协调的收缩–疗效显著，强效止血–起效迅速，一支见效–不良反应为一过性，一般无需处理，停药即可恢复内容纲要•疾病知识-欣母沛治的是个什么病？•产品知识-欣母沛是怎样的一个产品？•产品策略-医生应该怎么用欣母沛？欣母沛－产后出血用量•起始剂量：250g（1ml）/支•用药间隔：根据病情需要，间隔15分钟多次注射；•总剂量不得超过2mg（8支）欣母沛－产后出血用法•剖宫术：直接注射在子宫体上•自然分娩者–宫体注射：脐下2-3横指腹壁处常规消毒后针刺达宫体，回抽无回血后，直接注入子宫肌层–宫颈注射：阴道窥器暴露后，在宫颈2点和11点处回抽无回血后，分别注入1/2药液–深部肌肉注射•三角肌注射•臀部肌肉注射•注意：不可静脉滴注！子