HongKongModernManagementHongKongModernManagementCentreCentreLtdLtdISO9001:2000ISO9001:2000基础知识培训(基础知识培训(CC))现代信息咨询现代信息咨询((深圳深圳))有限公司有限公司ISO9001:2000内审员培训(C)ISO9001:2000质量管理体系基础知识培训ISO9001:2000培训讲座系列(C)ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司•公司简介•ISO9000产生与发展•ISO9000基本概念阐述•八大原则•ISO9001:2000基本要素讲解•ISO9000推行技巧•如何解决推行中常见的阻力目录ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司ISO9001:2000培训讲座系列(C)ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司ISO是什么?•InternationalOrganizationforStandardization•国际标准化组织简称•总部设于瑞士日内瓦•ISO/TC176----品质保证和质量管理委员会HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司ISO9000产生的条件•科技发展、生产力提高(客观基础)•品质管理理论的发展(理论基础)•品质管理的发展(实践基础)•市场的要求HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司建立ISO9000品质管理体系的好处•人治——人治与法制相结合•主观——客观(以证据说话)•增强企业竞争的公平性•市场竞争的公平性•保护消费者及顾客的权益•稳定及开发市场动力•持续改善、稳步提升,获得更多利益。ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司•世界上最早的质量管理标准文件的产生•1987年3月第一次发布,中国加入。•1994年的修订•1998年2000版IS09000系列标准的发展ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司术语变更:质量的定义•产品、体系或过程的一组固有特性满足顾客和其他相关方要求的能力(2000)•质量是反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和(94)ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司PDCA模式主要描绘如下:•计划:根据顾客需要和组织方针来建立目标和必要的过程以达成结果•实施:实施过程•检查:监督和衡量不符合方针,目标,产品要求的过程,并记录结果•改进:持续改进过程ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司质量管理过程模式管理责任测量分析,改进资源管理产品(和/或服务)实现顾客需求顾客满意质量管理体系的持续发展图1;质量管理过程模式输入输出产品/服务ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司ISO9001:2000八大原则以顾客为中心领导作用全员参与过程方法系统管理方法持续改进基于事实的决策方法互利的供方关系中山深圳广州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司大连苏州质量管理体系—要素条款ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司对于一个质量管理体系的国际标准的特殊要求,组织需要:a)需要展现自身在不断提供产品以满足顾客需要和符合法规b)有效的实施体系是满足顾客需要的手段,包括体系的持续发展进程,以及对顾客的承诺和符合法规要求。一、总则ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司二、范围国际标准的所有要求是普遍适用的,目的在于适合于不同类型,规模,和产品类型的组织如果根据组织的产品情况,不适用的国际标准要被排除。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司三、条款和定义•现版本国际标准的条款中描述的供应链供应商------组织------顾客•“组织”替代了原来使用的“供应方”以定义国际标准的执行方。•“供应方”替代了“分承包方”,这些已经在现有的词汇中放映出来。•“产品”等同于“服务”。中山深圳广州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司大连苏州四、质量管理体系HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司4.1总则组织应依据本国际标准,建立、文件化、实施、维持和持续性改进质量管理体系。为了实施这质量管理体系,组织应:a)识别贯穿组织的质量管理体系所需要的过程和贯穿组织的实施;b)判断这些过程的顺序和相互作用;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司c)判断各项准则及方法以确认这些过程的作业与控制的有效性;d)确认信息及来源的可用性足以支持这些过程有效的作业和监督;e)衡量、监督、分析这些过程和实施活动f)并且付诸行动足以达成已规划结果和持续性改善所需。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司4.2文件要求4.2.1总则质量管理体系文件应包含:a)质量方针和质量目标b)质量手册c)本国际标准所需要的程序文件HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司d)文件依组织的要求而定,以确认各过程中有效的计划、运作和控制e)国际标准所需要的质量纪录HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司4.2文件要求4.2.2质量手册组织应建立和维持质量手册包括以下几点:a)质量管理体系的范围包括任何排除在外的细节和客观证据HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司b)文件过程按质量体系或参照其来建立c)在质量管理体系过程之间相互作用的描述4.2文件要求/2HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司4.2文件要求/34.2.3文件控制应控制质量管理体系所需的文件。质量记录是文件的一个特殊类型,应根据4.2.4条款来控制一个文件化的过程必须建立在:a)在实施前经常改进文件b)必要的重新改进和更新和再更新文件HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司c)确保现有的文件改进状态被识别d)确保相关的修正文件在使用中可得e)确保文件是清晰和已识别的f)确保识别外来文件及控制分发g)防止不经意使用过时文件,如果为任何目的需要保留,则需要提起适当的识别4.2文件要求/4ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司4.2.4质量记录的控制质量管理体系所需的记录的建立和保持须为需求的一致和有效的实施质量管理体系提供依据,质量记录应保持清晰,已识别和可获得的,一个文件化的过程必须确保确定,存储,可获得,保留时间和质量记录的部属4.2文件要求/5中山深圳广州香港上海淄博天津南京ISO9001:2000基础知识培训(C)HongKongModernManagementCentreLtd现代信息咨询(深圳)有限公司大连苏州五、管理职责HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.1管理承诺最高管理者应藉由以下显示其开发和改进质量管理体系的证据:a)沟通符合顾客要求和法令法规要求之重要性;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.1管理承诺/2b)建立质量方针;c)确认建立质量目标;d)实施管理评审e)确认必要资源的可用性HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.2顾客为中心•最高管理者应确认顾客需要和期望已被确定,并转换成各项要求,以符合达成顾客满意之目的。HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.3质量方针最高管理者应确定质量方针:a)与顾客的需求和要求相适应;b)包含符合质量管理体系各项要求和持续性改进的承诺;HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司c)提供一个建立和评审质量目标之架构;d)能在组织内相关阶层沟通和了解;e)评审其持续适宜性。5.3质量方针/2HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.4策划5.4.1质量目标最高管理者应确认质量目标在组织内相关部门及阶层已建立,质量目标应可衡量并与质量方针一致。质量目标应包括符合产品要求的各项需要。(见7.1A)HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.4策划/25.4.2质量管理体系策划最高管理者应确认a)质量管理体系的策划应满足质量目标和4.1之需求。b)策划应确认改变是在控制状态下进行,且质量管理体系的完整性在改变中能够得以维持HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.5职责与权限和沟通•5.5.1职责与权限最高管理者必须确认职责,权限和之间的联系在组织内部被界定和沟通HongKongModernManagementCentreLtdISO9001:2000基础知识培训(C)现代信息咨询(深圳)有限公司5.5.2管理代表最高管理者应指定管理阶层中的一员作为管理代表,该代表不受其它职务影响,应界定其职责,它包括:a)确认质量管理体系各项过程已建立,执行及维持;5.5职责与权限和沟通/2HongKongModernManageme