•ISO9000:2000AwarenessTrainingISO9000:2000認識培訓•QualityManagementSystemStandard質量管理系統標準•成立于1947年2月23日•总部设于瑞士日内瓦推动和协调国际标准化工作•推动国际贸易的发展•120多个成员国组成,包括欧共体和欧盟的所有成员国,美国、日本、中国、新加坡等(国际标准化组织)IS(国际标准)FDIS(最终~)DIS(国际标准草案)TCSCCD(委员会草案)WG(工作组)WD(工作组草案)TC—技术委员会TC176:质量管理和质量保证技术委员会成立于1980年制定质量管理和质量保证标准ISO9000族标准就是由ISO/TC176制定的所有国际标准:1994更改概要ISO9001ISO9002ISO9003ISO9001:2000-QMSrequirements質量管理系統要求ISO9000:2000-Fundamentals&vocabulary基本原理和術語ISO8402ISO9001-1ISO9004-01ISO9004:2000-Guidelinesforperformanceimprovement業績改進指:1994更改概要ISO10011ISO14010ISO14011ISO14012ISO19011:2000–Guidelinesforenvironmentalauditing管理和環境審核指南四個主要標準:ISO9000QMS—Fundamentalsandvocabulary質量管理系統—基本原理和術語ISO9001QMS—Requirements質量管理系統—要求ISO9004QMS—GuidelinesforPerformanceimprovement質量管理系統—業績改進指南ISO19011Guidelinesformanagementandenvironmentalauditing管理和環境審核指南—Fundamentals&VocabularyISO9000質量管理系統—基本原理和詞彙•clause0.28qualitymanagementprinciples•条款0.2八個質量管理的原則•clause2Termsanddefinitions(ReplaceISO8402)•條款2術語和定義(取代ISO8402)•clause4Fundamentalofqualitymanagementsystem•條款4質量管理系統基本原理:2000認識培訓•Quality/ManagementTerminology•質量/管理術語質量/管理術語Quality質量Management管理Organization組織ProcessandProduct過程與產品Characteristics特性Conformity符合Documentation文件化Examination評核Audit審核Qualityassuranceformeasurementprocesses測量過程的質量保證:2000認識培訓8QualityManagementPrinciples八項質量管理原則質量管理原則•Comprehensiveandfundamentalruleorbelief,forleadingandoperatinganorganization,aimedatcontinuallyimprovingperformanceoverthelongtermbyfocusingoncustomerswhileaddressingtheneedsofallotherstakeholders.•全面和基礎的規則或信念,領導和運作一個組織,以達致在考慮所有受益方(相關方)的需求的同時,以顧客中心長期持續改進業績。【ISO/TC176/WG15】:2000認識培訓QMSModel質量管理模式:1994結構—ProcessApproachISO9001:2000—流程導向:2000認識培訓ISO9001:2000RequirementsInterpretation•ISO9001:2000條文剖析:2000結構0Introduction引言1.Scope範圍2.Normativereference引用標準3.Termsanddefinitions術語和定義4.Qualitymanagementsystem質量管理系統5.Managementresponsibility管理職責6.Resourcesmanagement資源管理7.Productrealization產品的實現8.Measurement,analysisandimprovement測量、分析和改進引言General總則SpecifiesrequirementsforaQMS規定質量管理系統要求Assesstheorganization’sabilitytomeetcustomerandregulatoryrequirements可用於評價組織滿足顧客和法規要求的能力NotimplyuniformityofthestructureofQMSanddocumentation目的並非統一質量管理系統結構和統一文件Promotetheadoptionofprocessapproach鼓勵採用過程方法ConsistenttoISO9004andcomplementtoeachother與ISO9004相符及互補Compatibilitywithothermanagementsystems與其他管理系統相容範圍General總則•Provideproductconsistentlythatmeetscustomerandapplicableregulatoryrequirements提供穩定產品,並符合顧客和法規的要求•Enhancecustomersatisfaction令顧客滿意•Continualimprovement持續改進•Assuranceofconformitytocustomerandapplicableregulatoryrequirements保證符合顧客和法規的要求引用標準ThenormativedocumentconstituteprovisionsofthisInternationalStandard引用的標準,構成規定內容ISO9000:2000Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvocabulary.ISO9000:2000質量管理系統—基本原理和字彙術語和定義ThetermsanddefinitionsgiveninISO9000applytoISO9001:2000於ISO9001:2000中所用的術語定義Supply-chainterminology供應鏈術語:ISO9001:1994ISO9001:2000Customer顧客→Customer顧客Supplier供方→Organization組織Subcontractor分承包方→Supplier供方總要求Establish,document,implement,maintainandcontinuallyimproveaQMS建立建立,文件化,實施,保持,持續改進一個質量管理系統•IdentifytheprocessesneededfortheQMSandtheirapplicationthroughouttheorganization識別所需過程及其在組織中的應用•Determinethesequenceandinteractionofthesepr