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ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008介绍介绍介绍介绍主讲：聂永伟主讲：聂永伟主讲：聂永伟主讲：聂永伟邮箱：邮箱：邮箱：邮箱：[e-mail][e-mail][e-mail][e-mail]公司总部：苏州市人民北路公司总部：苏州市人民北路公司总部：苏州市人民北路公司总部：苏州市人民北路公司总部：苏州市人民北路公司总部：苏州市人民北路公司总部：苏州市人民北路公司总部：苏州市人民北路31883188318831883188318831883188号万达广场号万达广场号万达广场号万达广场号万达广场号万达广场号万达广场号万达广场BBBBBBBB幢写字楼幢写字楼幢写字楼幢写字楼幢写字楼幢写字楼幢写字楼幢写字楼21082108210821082108210821082108室室室室室室室室苏苏州州华华华华华华华华菱菱菱菱菱菱菱菱企企企企企企企企业业业业业业业业管管管管管管管管理理理理理理理理咨咨咨咨咨咨咨咨询询询询询询询询有有有有有有有有限限限限限限限限公公公公公公公公司司司司司司司司SuZhouSuZhouSuZhouSuZhouSuZhouSuZhouSuZhouSuZhouHualingHualingHualingHualingHualingHualingHualingHualingManagementConsultingCo.,ltdManagementConsultingCo.,ltdManagementConsultingCo.,ltdManagementConsultingCo.,ltdManagementConsultingCo.,ltdManagementConsultingCo.,ltdManagementConsultingCo.,ltdManagementConsultingCo.,ltd？参与市场竞争的制胜法宝是什么？参与市场竞争的制胜法宝是什么？本公司的核心竞争力是什么？本公司的核心竞争力是什么？ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000体系能够起到哪些作用体系能够起到哪些作用????????你熟悉你熟悉ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000国际标准吗？国际标准吗？�请思考并寻求答案�由国际标准化组织ISO制定发布的一个标准家族�用以规范世界各国的质量管理和保证工作�标准序号多见9000数字，习惯上称之9000�标准经历了四个发展阶段：�87版ISO9000系列标准�94版ISO900族标准�2000版ISO9000族标准�2008版ISO9000族标准�得到国际社会的广泛应用：应用最广泛的一个标准始于生产型组织，辐射状的扩展到社会的各个领域，服务、政府管理机构…是被人类社会应用的最广泛的国际标准�融入了科学、系统、“与时俱进”的管理理念何谓ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000？ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008标准标准标准标准于于于于2008200820082008年年年年11111111月月月月15151515日正式颁布日正式颁布日正式颁布日正式颁布我国等同采用ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008标准ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001：2008200820082008－GB/T19001-2008GB/T19001-2008GB/T19001-2008GB/T19001-2008《质量管理体系要求》GB/T19001-2008GB/T19001-2008GB/T19001-2008GB/T19001-2008发布日期：2008200820082008－12121212－30303030实施日期：2009200920092009－03030303－01010101敬请关注：ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准构成族标准构成族标准构成族标准构成————四大部分四大部分四大部分四大部分�第一部分核心标准�ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005ISO9000:2005《质量管理体系－基础和术语》�ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008ISO9001:2008《质量管理体系－要求》�ISO9004:2009ISO9004:2009ISO9004:2009ISO9004:2009《组织持续成功管理组织持续成功管理组织持续成功管理组织持续成功管理————————一种质量管一种质量管一种质量管一种质量管理方法理方法理方法理方法》�ISO19011:2002ISO19011:2002ISO19011:2002ISO19011:2002《质量和（或）环境管理体系审核指南》ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000族标准的构成标准运用的益处：1.1.1.1.可克服一般企业常见缺失：可克服一般企业常见缺失：可克服一般企业常见缺失：可克服一般企业常见缺失：1)1)1)1)人员及部门职责不明确人员及部门职责不明确人员及部门职责不明确人员及部门职责不明确2)2)2)2)物料管理失控物料管理失控物料管理失控物料管理失控3)3)3)3)交期难以控制交期难以控制交期难以控制交期难以控制4)4)4)4)产品质量不易控制产品质量不易控制产品质量不易控制产品质量不易控制5)5)5)5)文件管理失控文件管理失控文件管理失控文件管理失控6)6)6)6)………………………………2.2.2.2.推动推动推动推动ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000可以：可以：可以：可以：A.A.A.A.有效运用有效运用有效运用有效运用P-D-C-AP-D-C-AP-D-C-AP-D-C-A管理循环，整合内部资源，奠定经营管理的基础。管理循环，整合内部资源，奠定经营管理的基础。管理循环，整合内部资源，奠定经营管理的基础。管理循环，整合内部资源，奠定经营管理的基础。经营层管理层技术层作业层市场销货增加或占有率提高P--PLAN，计划D--DO，实施C--CHECK，检查A––––ACTION,改善标准认证审核的形式和文件结构：1、A——第一方审核B——第二方审核C——第三方审核2、第一方审核也称为内审第二、三方审核也称为外审一层文件质量手册二层文件程序文件三层文件作业指导类四层文件空白表单管制生质采业资开理造管保购务材发部部部部部部部部�ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准是认证的唯一依据标准�ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准构成：————————前言////引言————————正文（共八个章节）————————附录�ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准引用了标准引用了标准引用了标准引用了ISO9000ISO9000ISO9000ISO9000中的八项质量管中的八项质量管中的八项质量管中的八项质量管理原则、术语、定义、理原则、术语、定义、理原则、术语、定义、理原则、术语、定义、P-D-C-AP-D-C-AP-D-C-AP-D-C-A过程模式方过程模式方过程模式方过程模式方法。法。法。法。ISO9001:2008标准理解及实施要点�两项重要的验证活动：确立自我完善机制�管理评审�目的、频次、主持、输入、输出、记录�内部审核�目的、频次、原则、内审员、过程、记录步骤：策划————准备————实施————报告————跟踪验证�日常监控活动：进货检验：包含外购、外协生产过程：首检、巡检、完工检最终检验：抽检、型式试验质量体系特点介绍�八项质量管理原则————————理论基础�以顾客为关注焦点�领导作用�全员参与�过程方法�管理的系统方法�持续改进�基于实事的决策方法�与供方互利的关系ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准的要点�以顾客为关注焦点：““““组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望””””。�领导作用：““““领导者确立组织统一的宗旨和方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与并实现组织目标的内部环境””””。�全员参与：““““各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。””””�过程方法：““““将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效得到期望的结果””””。ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准的要点�管理的系统方法：““““将相互关联的过程作为系统加以识别，理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率””””。�持续改进：““““持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。””””�基于事实的决策方法：基于事实的决策方法：基于事实的决策方法：基于事实的决策方法：““““有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。””””�与供方互利的原则：““““组织与供方是相互依存的，互利的关系可增强双方创造价值的能力””””ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准的要点�基于过程方法的P-D-C-AP-D-C-AP-D-C-AP-D-C-A模式：PPPP－策划、计划；DDDD－实施、做、执行过程；CCCC－检查、评价、验证AAAA－处置，采取措施改进�P-D-C-AP-D-C-AP-D-C-AP-D-C-A模式贯穿于标准的全过程�过程：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。�过程三要素：输入活动输出�着眼点：增值（直接、间接）ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准要点增值活动信息流顾客顾客质量管理体系的持续改进要求满意产品输出7777产品实现6666资源管理8888测量、分析和改进5555管理职责输入图1以过程为基础的质量管理体系模式PPPPPPPPDDDDC-AC-AC-AC-A�ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准实施的二个核心点：�有效性：完成策划的活动并得到策划结果的程度。�效率：得到的结果与所使用的资源之间的关系。ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001标准的要点�推行ISO9001ISO9001ISO9001ISO9001理念：写所说、做所写、记所做。�产品：活动的结果。始于、终于市场�公认的四种产品类型：�硬件公司产品：�软件�流程性材料�服务质量管理体系介绍�定义84848484条术语�分为10101010个主题�明确术语的替代规则重要质量术语�质量(3.1.1)(3.1.1)(3.1.1)(3.1.1)�一组固有特性满足要求的程度�理解要点�特性：可区分的特性。如物理特性、行为特性、时间特性�特性可分为固有和赋予的�固有特性是指本来就有的，如技术特性，安全特性，可靠性等�赋予特性不是本来就有的，是人为后加的特性。如价格、售后服务要求�包含：产品、过程、体系重要质量术语�要求(3.1.2)(3.1.2)(3.1.2)(3.1.2)�明示的，通常隐含的或必须履行的需求或期望�明示的：可理解为规定的要求�通常隐含的：指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般作法�必须履行的：指法律法规////强制标准要求满足要求的程度－反映质量的好坏重要质量术语过程（3.4.1)3.4.1)3.4.1)3.4.1)：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。�理解要点：�过程三要素：输入活动输出�着眼点：在于增值，对过程策划并在受控条件下运行�过程会形成过程网络�对形成产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,,,,通常称之为““““特殊过程””””重要质量术语程序（3.4.5）：为进行某项活动或过