ISO9001内部品质稽核训练

ISO9001:2000年版內部品質稽核訓練文件编号:209010002A生效日期：2008年6月16日修改日期:稽核的方向和方式一、預防重於治療二、防止再發三、解決問題的程序四、解決問題的技巧五、稽核方向：4M1E4M：人员、机器、物料、方法1E：环境六、稽核方式：5W1HWho…何人？…由誰做？When…何時？…什麽時間？What…何事？…什麽事？Where…何處？…在什麽地方？Why…爲何？…爲什麽？How…如何？…怎麽作？稽核中的基本术语QPA制程稽核QSA品质系统稽核一、防止失誤的基本觀念（一）基本觀念＊失誤（不良）是可以避免的＊會產生失誤（不良）是因爲工作規劃有問題＊可以使任何人都能做對＊工作應做全數檢查以確保品質＊有異常時應立即將情報回饋，並採取改善行動錯誤原因改善構想防誤裝置不良=0忘記、做錯、疏忽排除、停止、警告選擇、設置（二）、不良產生的原因不良二次原因不良一次原因不良品加工不良材料不良加工掉落加工掉落加工掉落加工掉落調整失誤裝置失誤取錯零件動作錯誤設備故障其他二、品質管理的演變過程（一）品質管理活動的演變（二）品質發展的趨勢（三）愚巧法與品質管理活動之關係（四）愚巧法與檢查之關係（一）品質管理活動的演變品質水準QC作法及後果Level1.不良品流出廠外→無檢查→工廠關門Level2.不良品留在廠内→選別檢查→檢查員增加Level3.減少不良品的發生→情報檢查→IE改善Level4.產生不良但不使→自主檢查→作業者訓練不良品流到下工程Level5.有失誤但不產生不良→源流檢查→不良=0缺點=0的生産故障=0（二）品質發展的趨勢品質的歷史面品質的觀念面品質的制度面作業員的品質管制品質是“檢查”出來的品檢(QI)領班的品質管制檢驗員的品質管制統計的品質管制品質是“製造”出來的品管（QC)品質保證品質是“設計”出來的品保（QA)全面品質管制品質是“管理”出來的全面品管（TQC)全面品質保證品管是“習慣”出來的全面品質全面經營品保（TQM)(TQA)稽核員任務查核表製作收集並分析客觀証據稽核報告製作驗証矯正行動的有效性配合並支援稽核組長對問題或潛在問題保持警覺品質/環境政策、目標達成度之稽核品質文件/標準實務運作符合度之稽核持續品質改善機會之發掘上次稽核缺失再確認稽核依据1)品質手冊2)程序書3）作業規范SOP/SIP4)部门要求的其他事项稽核者之心態不宜有之心態不宜有“非找到缺點不可”心態不宜對被評鑑者預先存有意見不宜與其他評鑑者相比較宜有之心態宜以“空白心”開始評鑑宜以“雙方獲益”為評鑑之最終理想被稽核之心態宜有之心態開放的心胸協助稽核及抽樣之進行提出執行証據(品質記錄)不宜有之心態敵視稽核自我中心稽核的四大步驟計劃/準備執行矯正/跟催報告稽核準備與規劃排定稽核時程遴選稽核員/小組通知受稽核人員.確認日期及時間審核相關文件-2000年版ISO-9001條文了解程序書.表格.以往的稽核缺失.以往的改善对策準備/審核查檢表對稽核員/小組簡介稽核活動查檢表(CheckList)製作ISO-9001標準品質系統(文件)有疑問之處以往的稽核記錄上次稽核缺點矯正措施有效性確認管理者之經驗查核表(CheckList)優點增加熟練度可提示重點稽核一致性時間之掌控查核表案例查核表案例在稽核组立时，发现一名员工使用的卡尺没有校准标签，班长说这个卡尺是新买的，还没有到规定的校准周期，因此不需要校准，也就没有校准标签。请问是否有不符合？不符合，即使是新买的卡尺在使用前也送校，并应有标识合格的校验标签。不符合程序书要求TQP0716《量测与试验设备管制》稽核前的注意事項事前準備-瞭解稽核主題相關事項學習認知-儘可能摸熟稽核對象掌握進度-稽核進展與協調協助-有誤解或誤譯之處專注傾聽-稽核對象所說的每件事,當一個好的傾聽者蒐集-客觀的証據致意-感謝稽核對象配合稽核之執行召集稽核開幕會議介紹稽核小組確認稽核範圍說明稽核計劃解釋缺點之分類確定ClosingMeeting時間現場稽核最新發行的圖面與規格完成的報告和記錄原材料的狀況及儲存具備工作說明討論稽核結果稽核結果提報稽核手法/技巧手法由上而下(TOPDOWN)由下而上(BOTTOMUP)隨意(RANDOM)技巧問對人及事一次問一個問題客觀証據的收集詢問開放性的問題遵循程序書/查核表查詢真實的狀況稽核報告注意事項指出所有的稽核所見事實確定不符合事項及所見實証改正措施跟催之要求容易閱讀描述稽核範圍列出參與稽核人員及接洽人員稽核報告案例BAD於製造現場發現在用的检具（TXXX-01）未校验。GOOD依儀器校驗管理程序(TQP0716)規定,所有儀器均需納入儀校管制，查製造現場發現在用的检具（TXXX-01），無校驗標示，精测人員也無任何記錄証明該儀器已校驗，不符合程序規定缺點判定主要缺點某一程序完全没有运行同一部門存在許多同样的次要缺點次要缺點偶发性的缺失觀察缺點不影響產品、服務及客戶的品質要求（例：忘記簽名）結束會議（ClosingMeeting)再確認稽核範圍依據之標準（2000年版9000标准、程序书、SOP标准)缺點報告與再確認抽樣方法之風險性矯正措施矯正措施應確認改善對策有效性評估必要時再複查當系統有重大缺點時，出现重大缺失时，應安排再次稽核跟催及確認人員原稽核員主導稽核員(稽核組長)總結報告稽核範圍各章節缺點統計各部門缺點數統計管理代表或高階主管簽名確認內部稽核報告的用途提供客戶或第三認証單位，品質活動証據提供管理審查之用顯示仍需改善之處內部稽核成功要素高階管理階層的參與/支持矯正與預防措施需落實持續性的品質改善訓練有素的稽核員問題與討論歡迎提出任何問題!?謝謝各位!